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质量系统检查表质量系统检查表质量系统检查表精选文档药品供货单位质量管理系统检查表公司名称有限公司公司种类（盖公章）允许证省市路号经营方式注册地点库房地点省市路号公司大体人员

药品生产允许证GMP证书营业执照生产/经营的范围年产量职务法定代表人管理公司负责人人员质量负责人生产负责人职工职工总人数状况

有效期至有效期至有效期至联系电话姓名学历职称从药年限药学专业技术人员数执业药师人数人员配置、培训及健康要求主要生产设备库房面积

1、各部门岗位人员配置能否符合有关法律法例规定的条件：□是□否2、各部门岗位人员的培训能否符合有关法律规定要求：□是□否3、直接接触药品人员能否符合有关法律法例规定的健康要求：□是□否原料库面积原料阴凉库成品库成品阴凉库包材库设备设备GMP要求：□是□否1、生产设备设备能否满足2、库房设备设备能否满足GSP/GMP要求：□是□否3、能否有计算机系统，操作功能和权限设定能否符合规定：□是□否4、能否有安全保障（防火、防盗、监控）设备：□是□否质量系统认证经过认证；证书号：1、能否确立公司质量目标：质量系统□已确立，且实行□已确立，但履行不良□还没有制定2、质量管理系统文件状况：状况□已制定且适合□已制定，但部分不符□还没有制定3、质量管理制度履行、培训状况：□已贯彻实行□未能所有实行□还没有制定组织机构能否明确职责、权限及互相关系：□已建立，权责明确□已建立，但权责不清□还没有建立质量信用1、公司在生产/经营中能否产生过不良记

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