2022年执业药师考试题库点睛提升300题附有答案(山西省专用)

《执业药师》职业考试题库

/r/n一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

/r/n1、根据《药品管理法》及其他相关规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，行政许可程序不包括（）

A.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口

B.进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的

C.医疗机构需要申请办理的证件是《药品注册证》

D.进口的药品不得擅自扩大使用单位或使用目的/r/n【答案】C/r/nCD5B10V3W1X6K3H6HT4H4K1E4M8F1O3ZU10Q3X9Q4K4D7V10/r/n2、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括（）。

A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关作出的对财产查封的行政行为不服的

C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关做的行政处分或其他人事不服的/r/n【答案】D/r/nCU10Q7Y1D10L3I5T8HD9F5R9B10W10I10X6ZY9R8E3J4X6E7T1/r/n3、麻醉药品和第一类精神药品采用封闭式车辆，有专人押运，中途不应停车过夜的运输形式是

A.道路运输

B.水路运输

C.铁路运输

D.航空运输/r/n【答案】A/r/nCH4P2J10U5I4I1N8HR2W8W9N5I8U10X6ZZ5H4S5X5D5G9S10/r/n4、根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是

A.市场部负责人

B.企业负责人

C.质量管理负责人

D.药品检验部门负责人

E.质量管理员/r/n【答案】C/r/nCE9T2L7K9V5T8H10HK5B5Z2T4T5F3I8ZF6I9K4L9A7S10G3/r/n5、药品零售企业《药品经营许可证》经营范围项下需要明确冷藏、冷冻才能经营的肽类激素类药品是

A.人血白蛋白

B.蛋白同化制剂

C.医疗机构制剂

D.胰岛素/r/n【答案】D/r/nCN9A1S10Z5S2T5V5HU5S8P5H10F1R5U2ZP9T9B4N3O8O5N6/r/n6、（2018年真题）未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

A.未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

B.出租、出借药品经营许可证的

C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的/r/n【答案】B/r/nCB4G9H1L8W6C7L2HG4X4Y10V9H5I8X8ZG2S3Y10G2Y3R1K3/r/n7、区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门/r/n【答案】C/r/nCO10Z3W4H5E10J9E5HX1H2B2N4M10S10Z9ZM3U6U9R1E2L8X9/r/n8、有关保健食品标签、说明书和广告的说法，错误的是

A.保健食品的标签、说明书、广告词中应声明“本品不能代替药物”

B.广告经生产企业所在地省级药品监督管理部门审查批准

C.保健食品的标签、说明书涉及疾病预防、治疗功能

D.保健食品的标签、说明书载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等/r/n【答案】C/r/nCB8B4I4G1R4N3J1HG10S8D1N4P7U3O7ZU5K5X7K1C5X7P8/r/n9、经营者以产品说明书标明商品质量状况的应

A.保证其与提供的商品的实际质量状况相符

B.立即向有关行政部门报告和告知消费者

C.按约定履行，不得无理拒绝

D.作出明确的答复/r/n【答案】A/r/nCT6Z3O2X6B3G6Y6HE3C1P4L6S4L5N6ZE4I2H3G6L10U8X10/r/n10、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法不正确的是（）。

A.医疗机构在临床微生物标本检测结果未出具前，可根据细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物

B.三级医疗机构的药师由所在单位组织培训并考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

C.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物

D.具有高级专业技术职务资格的医师方仅可具有限制使用级抗菌药物处方权/r/n【答案】D/r/nCY10L10I4T1N7H4I2HW8T6A2P9V6E10V10ZS9D2K3Y8O7H4Y9/r/n11、（2017年真题）关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是（）

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力/r/n【答案】A/r/nCN4L8E4W2E10I3L3HX5P6A4Z6V3U1M5ZV8J3P6W3F4I3A5/r/n12、关于药品零售企业药学服务行为的说法，正确的是

A.用药对象为儿童、老人、孕妇、哺乳期妇女、过敏体质、肝肾功能不全和慢性疾病患者等人群的，药学服务人员应当进行重点关注、跟踪随访

B.药品零售企业应当在营业场所外开展合理用药、安全用药的科普宣传，防止影响营业场所内的经营活动

C.药品零售企业应当安排专职或兼职人员收集、传递药学服务信息

D.药品零售企业驻店药学服务人员应当开展“面对面”药学服务，暂不允许通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供药学服务/r/n【答案】C/r/nCX6R8T5W6G8B8Y7HB9E1C7X2C9W8O10ZS4E9S9H1V8Z3R2/r/n13、按麻醉药品管理的是

A.曲马多

B.氯胺酮

C.麦角胺

D.罂粟壳/r/n【答案】D/r/nCZ1J5X5S2L5B8L10HG8G6F3U4O5V10R10ZU7Z5G3R3R10B6C6/r/n14、受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院/r/n【答案】C/r/nCL5V10L3J9E2M2E4HW9B4Q2P6N7C10N8ZE6R1Z1R8K10H8B2/r/n15、有关药品批发企业人员资质的说法，错误的是

A.企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称

B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.从事质量管理的工作人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称/r/n【答案】D/r/nCR9U8N9N3Y7K2Q6HF5K1F7Q2F9X6G6ZX5W8F10Y10P3W2U8/r/n16、根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为

A.淡红色

B.淡绿色

C.白色

D.淡黄色/r/n【答案】C/r/nCN8N5A1X8J10G5A9HF1Y2C2P10V3B5S8ZB3F1T6G4D7P1L1/r/n17、保健食品批准证书由以下哪个部门颁发

A.药品监督管理部门

B.工商局

C.卫生行政部门

D.国务院/r/n【答案】A/r/nCT8E4N3X8O8W1K10HM2L3M2A8J1O6F8ZK8S10Q3O3R1N4L8/r/n18、某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。

A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号?

B.国食健注J+4位年代号+4为顺序号?

C.卫食健字+4位年代号第XXXX号?

D.卫食健字+4位年代号第XXXX号?/r/n【答案】B/r/nCH9J6P8U7R10X10N2HN4A4Z6C9J8O4U9ZL5F5W5I1M10G2J10/r/n19、药品内标签和外标签都不含有的内容是

A.注意事项

B.有效期

C.不良反应

D.运输注意事项/r/n【答案】D/r/nCZ9P10T5C2P4M4L4HY1J7Y8U3M2E2V3ZX8K5R6V10K3B10U6/r/n20、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装/r/n【答案】D/r/nCF1N9T9B3Y10D8I9HC9G5Y9E6O4U5V8ZK6B9M9Z5L7T7U4/r/n21、关于药品上市注册制度的说法，错误的是

A.申请人在申请药品上市注册前，应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作

B.申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性

C.禁止使用境外研究资料和数据支持药品上市注册

D.申请人取得药品注册证书后，为药品上市许可持有人/r/n【答案】C/r/nCX5O3M10Y6X7C5G8HC1P10T9V10I8O3G2ZQ1T5I7C6E10O8M6/r/n22、根据《关于加强药事會理转变药学服务模式的通知》关于医院药事服务模式转变的说法正确的是（）

A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

B.推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”,从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心

C.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心

D.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心/r/n【答案】C/r/nCJ5P6U1L9I8F4I2HE5K1Z7F9A3Z1W2ZR4J7T1O9N4R3D7/r/n23、保健品的特征不包括

A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品

B.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性

C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能

D.保健食品不是药品，不能治疗疾病但能预防疾病/r/n【答案】D/r/nCH9S3T7T1B2O2O3HJ4B6F5K10W3M9T3ZK8M6Z7E10S3X4I2/r/n24、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.余某未参与实际经营，不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人犯销售假药罪

D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪/r/n【答案】C/r/nCY9S4J10J2O1Y10C2HT4T4W10C7A4D7N5ZD2X9A5M8E4G3L8/r/n25、医疗机构购进药品，必须有

A.真实、完整的药品购进记录

B.符合医疗机构临床的需要

C.药品采购部门

D.真实、完整的药品购销记录/r/n【答案】A/r/nCI2Z9N5W2W8W2Y5HC3P9R2Q6I8R9A1ZS8U6F6Q3U4Q8R1/r/n26、我国国家药品储备的主管部门是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会

D.国家工业和信息化管理部门/r/n【答案】D/r/nCX6P5F3X10E5V10W5HX3F3N7R6N7S7B7ZP9S4Z7C4H8N5I5/r/n27、制定基本药物全国零售指导价格的是

A.工商行政管理部门

B.卫生行政部门

C.国家发展改革委

D.商务管理部门/r/n【答案】C/r/nCK1S1I5K5V8A6T10HX8Q8N2Q6H7T7M10ZK3G2B2D5S8L4B6/r/n28、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好；B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一/r/n【答案】A/r/nCS3C5O7L10Q7E9D9HE5C5Z3N4B6Q8S5ZB8D7B5Y2H8F5O3/r/n29、药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊销其

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》/r/n【答案】B/r/nCO4S8X7F3J3I10A5HI9A8H3C4M8W9J8ZX5R1F10H1P8P7A7/r/n30、《处方管理办法》适用于

A.处方开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员

B.处方开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员

C.处方开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员

D.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员/r/n【答案】D/r/nCS10H2G3Z10D9E2G2HF3F4D6F7A2R6K9ZC4U6Q3S3M2N7Y5/r/n31、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围

B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚

C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为

D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为/r/n【答案】C/r/nCX8I8V4K4G3Z4L8HD6X4D8U6L4X4U2ZR1X5C6C4P7D10U10/r/n32、执业药师的执业地点不包括

A.合法的药品零售企业

B.合法的药品批发企业

C.医疗机构

D.药品检验机构/r/n【答案】D/r/nCV6W7F6H8R7X10G1HP6D10P7N5W8T7H6ZW5R9N6B6C1I7B3/r/n33、《医药产品注册证》的有效期为()

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年

E.10年/r/n【答案】B/r/nCA10I8V8C5X8A6R10HT7V6N5N3D4Z2T2ZU1Y4S6Q9X8N10E9/r/n34、国家重点保护的野生药材物种分为三级管理，以下野生药材物种特点与一级、二级、三级野生药材物种分别对应的是

A.资源处于衰竭状态.资源严重减少.濒临灭绝状态

B.分布区域缩小.濒临灭绝状态.资源严重减少

C.濒临灭绝状态.资源严重减少.资源处于衰竭状态

D.濒临灭绝状态.分布区域缩小.资源严重减少/r/n【答案】D/r/nCZ8D9Z3Y4V4V8P2HL7G7P4Q6N5P5F5ZW7D6K8D2Y3G6I9/r/n35、根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定报告。报告的情况及报告的部门分别是

A.药品生产过程中的微小变更，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.药品生产过程中的中等变更，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.药品生产过程中的重大变更，国家药品监督管理局药品审评中心

D.药品生产过程中的特别重大变更，国家药品监督管理局/r/n【答案】A/r/nCG4P3Y10Z3G4B8W7HS1D9L6C6C5B5Z1ZE2U9U5O3V6X9I8/r/n36、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。

A.至少3年

B.至少5年

C.至超过药品有效期1年，但不得少于2年

D.至超过药品有效期1年，但不得少于3年/r/n【答案】D/r/nCW9G4U1P3W10I1H3HG2K6K9O10S5J6V2ZX10C4X8A3I1T10G3/r/n37、有关《国家药品安全“十二五”规划》发展目标的说法，错误的是

A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准

B.中药标准达到或接近国际标准

C.“十二五”末，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药

D.新开办的零售药店必须配备执业药师/r/n【答案】B/r/nCB3O9U10J9O1C5I5HQ3U2I2G3D7M8F9ZY6Y2Y4A3B3X7T1/r/n38、处方药品总量一般不得超过

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量/r/n【答案】A/r/nCA3N2E3W5D8J10C2HR4I6R7A10N10D10S8ZD10E2F6J1S5A6H2/r/n39、如果当事人对药品检验所的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内提出复验申请

A.5日

B.7日

C.14日

D.15日/r/n【答案】B/r/nCG8B6F9I10H4L4V5HT1D5I6X4I3O1F1ZQ2S10I5S5M8H8N4/r/n40、执业医师开具处方中含有毒性中药天南星，执业药师调配处方时（）。

A.取药后处方保存1年备查

B.应当给付天南星的炮制品

C.应当给生天南星

D.每次处方剂量不得超过3日极量/r/n【答案】B/r/nCG1Q10M2F10N7V2K10HH6W3H6Q1A6P7R6ZC4V4S8F8Q9U5E6/r/n41、负责制定公布非处方药专有标识的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家知识产权管理部门

D.国家出版管理部门/r/n【答案】A/r/nCY7P6B5M3E6M9S3HN7W2H10D3G2V3W4ZQ2S9R4C3C1P6B10/r/n42、作出责令召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门/r/n【答案】D/r/nCF10L5X9X6Z7W4S8HC3T9L10I9N9I6C5ZD3O8B8A3W6E7I6/r/n43、为住院患者开具二氢埃托啡注射液处方，每张处方限量为

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量/r/n【答案】C/r/nCK8M4N2W5Z10V3V7HL7O9K6R8L5M8N1ZG5D7C7W6P6K4D3/r/n44、《处方管理办法》适用于

A.处方开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员

B.处方开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员

C.处方开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员

D.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员/r/n【答案】D/r/nCE6C2A6Y9H9W1P9HT2W10I6I4U1D5T5ZO4I10G2N8I7B9L6/r/n45、药物临床实验安全性评价研究必须执行

A.GMP

B.GLP

C.GSP

D.GCP/r/n【答案】B/r/nCN3H6H3W8Q2W5N9HW9A8H1H8W2L1F4ZS8V6H7U9I5S10C7/r/n46、《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

A.15日前

B.30日前

C.3个月

D.6个月/r/n【答案】D/r/nCS8E5K6R10O5O5W4HG1C9G2X3I10Q8I2ZL6I8P7Y5X2U9Y8/r/n47、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是

A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）

B.中药注射剂

C.性激素类避孕药品

D.细胞毒性类、高活性化学药品/r/n【答案】A/r/nCQ6Y9L2X10T8V5Q5HQ9L2H7F7I5E2D9ZP4H8C9B2U1R7T9/r/n48、肠外营养液、危害药品和其他静脉用药应当实行集中调配供应，医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应。关于医疗机构药品集中调配供应的说法，错误的是

A.静脉用药调配中心（室）应当符合《药品经营质量管理规范》

B.由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药

C.在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药，参照静脉用药集中调配质量管理规范执行

D.医疗机构建立的静脉用药调配中心（室）应当报省级卫生行政部门备案/r/n【答案】A/r/nCG4R6F9Z5W7J4T10HS3L10U4Y10W5S8D3ZJ9J5W1W4Z3P6W5/r/n49、查配伍禁忌，对

A.临床判断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量根据《处方管理办法》的"四查十对"原则/r/n【答案】C/r/nCO8R7N10H5I4X3A7HR10E9P10H10Z1D3J6ZP7F4D1E9Q7S4G2/r/n50、执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册前应办理

A.注销注册

B.首次注册

C.延续注册

D.变更注册/r/n【答案】D/r/nCZ8F7H6P10W10N2B2HO9L10V3J5N10S6T10ZC4K5M10X2A2Q2G5/r/n51、应分柜摆放

A.药品零售连锁企业的配送中心

B.药品零售连锁门店

C.处方药与非处方药

D.库存药品/r/n【答案】C/r/nCR2E10R4L6S8A4A9HB7B7H7D4P8A2J7ZL10W5U3X7O1X4X6/r/n52、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片的说法错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地

C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片/r/n【答案】B/r/nCO10Z2N1I6G1F7E1HZ7K5U10D4D4B2L4ZU7C5K1W1O3O4N7/r/n53、对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为

A.四级召回

B.三级召回

C.二级召回

D.一级召回/r/n【答案】B/r/nCZ1H1Z6E8H10O3P4HT10G3C2B4K8A7V1ZK8C7N8C10D6N5Y10/r/n54、具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是

A.中医用刮痧板

B.睡眠监护系统软件

C.一次性使用输液器

D.用于血源筛查的体外诊断试剂/r/n【答案】C/r/nCC6V8S8P2M1Q6D4HM9M10D3X9O2Q9N1ZA5P5V10I7F2S6W7/r/n55、承担生物制品批签发相关工作的机构是

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院/r/n【答案】D/r/nCM8P8K7E9V3X3I2HP1C8L9S5W8L10U2ZN10C1G2B3D1T2P3/r/n56、（2019年真题）必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是

A.含可待因复方口服液体制剂

B.含麻黄碱类复方制剂

C.药品类易制毒化学品

D.第三类易制毒化学品/r/n【答案】B/r/nCR4J5F1U10A10E5Z1HO8O5V10D10P3N5F3ZW5J1Z7F2Y7E2H10/r/n57、属于第一类精神药品的是

A.曲马多

B.美沙酮

C.胰岛素

D.哌醋甲酯/r/n【答案】D/r/nCQ5D1W6U7K8M4V9HD5T2E2A9D8H2U4ZG7V4D5X6Z8J4U6/r/n58、（2021年真题）根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于保温箱特有的验证项目是

A.测点终端安装数量及位置确认

B.测点终端参数与数据联动传输确认

C.运输最长时限验证

D.极端温度保温性能验证/r/n【答案】C/r/nCF9S6C8Q2N2V2Q2HU10R6U7N6Q4S10J6ZM1Q2Y1B3L2Y8G6/r/n59、根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》

A.艾司唑仑

B.阿托品

C.马吲哚

D.可待因/r/n【答案】D/r/nCW6P9C6N4B3M8E9HN7H4D1I2H10P4X2ZT5M6G5X4P4K6U4/r/n60、根据《2020年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

A.蛋白同化制剂

B.刺激剂

C.血液兴奋剂

D.肽类激素/r/n【答案】A/r/nCR6M4V10J7W9V3G10HH1Z5A6O4Z8T5D4ZP1D8Q7V1H1Y5M10/r/n61、近日，南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案，并依法追究刑事责任。据了解，执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中，当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等15个品种332盒食品，货值金额4622元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品，南溪区市场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示，所有被检食品均含有处方药“西地那非”成分，按假药论处。检察机关建议移送公安机关处理。2020年5月7日，南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌犯罪为由，将案件移送公安机关处理，依法追究其刑事责任。

A.三年

B.五年

C.七年

D.终身/r/n【答案】D/r/nCS3V3A6Z10H6M3B4HE5A3V5N4A8C1R10ZS7Q7L3F4I7Z6L5/r/n62、来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病，孕妇、婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是

A.药品上市许可申请

B.再注册申请

C.直接提出非处方药上市许可申请

D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请/r/n【答案】D/r/nCC7H6H8O6E5I9F3HG3W6D10W1T8D10Q8ZB5W4O9H9U1H2A1/r/n63、根据GSP附录《药品经营企业计算机系统》，药品批发企业系统处理销后退回药品时计算机系统的要求不包括

A.能够调出原对应的销售、出库复核记录

B.记录与实物一致的，可退货验收，生成销后退回验收记录

C.记录与实物不一致的，系统则自动拒绝销后退回

D.记录与实物不一致时，可以修改系统的原始销售数据来退货/r/n【答案】D/r/nCR5L7F6L7F7G10S2HP4I9W8B5H6P7E7ZT9F6T4J9Y1W7P1/r/n64、某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业，企业不是药品零售连锁企业

B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构，但该企业不是医疗机构

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业，但该企业不是药品批发企业

D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业，但该企业不是药品生产企业/r/n【答案】A/r/nCV6U1C4D3Y2Q4X8HL5I10B4D6I10Y8C4ZP9O8I6Z4O9Z9K10/r/n65、承担医药行业管理工作的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家发展和改革宏观调控部门

D.国家工业和信息化管理部门/r/n【答案】D/r/nCB10D4K4U2B2Y5V3HT1U10J5R2U5X3W4ZY7H4P8X5H7C7I7/r/n66、第二类精神药品经营企业

A.对第二类精神药品应实行双人管理

B.不需要在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品

C.第二类精神药品专用账册自药品有效期期满之日起保存不少于2年

D.应建立第二类精神药品专用账册/r/n【答案】D/r/nCX7C5W1P5T7S3V8HW8Z4H3I7H8W7Q5ZP3I2K7A4L1F4T8/r/n67、《抗菌药物分级管理目录》的制定机构是

A.国家卫生健康委

B.省级卫生行政部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门/r/n【答案】B/r/nCW5B3B5U10O6K8M4HO5J5A8B8G5U1V1ZE6I6E1S3C7A2R3/r/n68、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请/r/n【答案】A/r/nCY3H10M5U3P1J5X2HP8B8U7D8O9Z6U8ZY3A6X2T8U1C6E9/r/n69、药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年/r/n【答案】A/r/nCE9A10O4A7L4S3D2HO4R9R3Z8R1Q10X7ZW7T8H10E4S8R2T6/r/n70、可以适用简易程序的是

A.对公民处200元以下罚款

B.通报批评

C.没收非法所得

D.吊销许可证/r/n【答案】A/r/nCX4L8U8W5I1W6G6HO1N2J4S8W9U4E4ZY7O8S6R9Z10J8F2/r/n71、关于医疗器械说明书的说法，错误的是

A.说明书只能由医疗器械注册人制作

B.说明书随产品提供给用户

C.说明书涵盖该产品安全有效的基本信息

D.说明书是用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件/r/n【答案】A/r/nCK6Q1V10W7U2B1H5HA5K7Z8E9P3N9M8ZR5U6K1L4N9K1M2/r/n72、下列医疗器械经营不实行备案管理的品种是

A.经营中国产第二类医疗器械

B.经营美国产第二类医疗器械

C.经营港澳台产第二类医疗器械

D.经营法国产第三类医疗器械/r/n【答案】D/r/nCJ10V2P3N6X3V1Y6HZ5V4B4S6C8M5X9ZT1W4I4C7U1H7P1/r/n73、下列属于第二类疫苗的是

A.公民自费并自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗

C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗/r/n【答案】A/r/nCF5E9J7T1I6A7A6HZ9Y10U1C3H7P4H4ZG3V6X3J2Z2C7F9/r/n74、实施行政许可的原则不包括

A.法定原则

B.公开、公平、公正原则

C.简化程序原则

D.信赖保护原则/r/n【答案】C/r/nCY7I2C6O1S7B8U9HQ1Y3O4Z3G7M5S5ZD3O8M5M7Q7Z8C2/r/n75、根据《中药品种保护条例》可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是

A.从天然药物中提取的有效物质及制剂

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材/r/n【答案】A/r/nCA6H4O4X7R9Z3O1HU1O8X5K9I10R5Y3ZG1Y9W2G1R6V7V1/r/n76、（2017年真题）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》药品流通环节重大改革的重点是（）

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为/r/n【答案】B/r/nCZ7H5B7P6A3W6W1HA10R7X4U7H1R6A10ZI10A2A9X3E2O5O7/r/n77、关于中药配方颗粒管理的说法，正确的是

A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围，实行批准文号管理

B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案，但可作为医院中药制剂注册

C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种

D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产，且必须符合国家药品标准/r/n【答案】C/r/nCX8S6M5J4S2O1A4HE4Z8M1F6L5G10Y6ZZ1T3J4T8D7C1C7/r/n78、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心/r/n【答案】B/r/nCK7G7K5D2I8D6Y6HW5C8N1G3V10O9G7ZY6L3C10I7I4E9J7/r/n79、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门/r/n【答案】C/r/nCD5E1X7F6D1H1N8HR3D10J7S1A8Q6R9ZH7U1P1I10W4W7N4/r/n80、获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出

A.新的药物临床试验申请

B.新的非临床研究申请

C.药物临床试验变更申请

D.非临床研究变更申请/r/n【答案】A/r/nCF2D7L1P10L1X6G3HR6J6E8W5N5Y10C10ZI10T9H1C6Q1J1J5/r/n81、（2019年真题）下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是

A.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品

B.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品

C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品

D.丁诊所（持有《医疗机构执业许可证》）在诊疗范围内为患者开展诊疗服务/r/n【答案】B/r/nCU8O1H3Q8S9O6I8HG1N4R1J4B2O7Q2ZU8M2X7V3F7D8A3/r/n82、负责执业药师资格注册管理的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源社会保障部门/r/n【答案】C/r/nCP10I3U1P5Q7Q7M3HZ6B7Z2A1T5Z3L5ZJ4Q6H4J1A10P3Y9/r/n83、甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

A.甲省药品监督管理部门

B.乙市卫生行政部门

C.丙医院

D.丁药品生产企业/r/n【答案】D/r/nCY6J5A4K4N3I1K5HP3T9L1R1P7O8O2ZP2L5E7T1J10P3K3/r/n84、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A.除急救、抢救用药外的独家生产品种

B.非临床治疗首选的药品

C.疫苗

D.发生严重不良反应的药品/r/n【答案】B/r/nCO10Y4R3X2R8O7L6HZ5D1G10I4V6L5A7ZB2E2Y8K6F4V2P6/r/n85、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是

A.法律.行政法规.部门规章.规范性文件

B.法律.部门规章.行政法规.规范性文件

C.部门规章.行政法规.规范性文件.法律

D.规范性文件.部门规章.行政法规.法律/r/n【答案】A/r/nCR4Q6P10T5C5G1Q8HU6E9D8M1W10D2K5ZC4P9L6U8F5S8O9/r/n86、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A.依法开办的药品零售连锁企业

B.获得国家药品监管部门的批准

C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

D.具有负责网上实时咨询的执业药师/r/n【答案】B/r/nCN2A1Z5T2W1S7S5HQ9P8K10N7K5A9Z6ZQ3C9X6N9H4O2Q9/r/n87、卫健委颁发的国产保健食品批准文号格式是

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.卫进食健字+4位年代号第××××号/r/n【答案】A/r/nCJ9C10N2M7N3I8H9HC4R6Z10X6C3H2Y4ZG1H7I3Y2L9H10R6/r/n88、《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是（）

A.3个月

B.1年

C.5年

D.3年/r/n【答案】A/r/nCZ2M5X10V3O10Q1D9HL6P6P3H1G2O7G6ZB5U8W8F5F4M7N2/r/n89、检验药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验，该检验属于（）

A.指定检验

B.注册检验

C.复核检验

D.抽查检验/r/n【答案】D/r/nCE5G7F5O5I3C6L4HL7Y6N7W10Y9I1O2ZU4U1E8C4I1X3S3/r/n90、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.用于运输、储藏的药品的包装标签

D.原料药的标签/r/n【答案】B/r/nCR4R5K2Z10M7D1C1HB3L10A10G2P8P8A9ZK8G1R3V2T3K5U8/r/n91、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是（）。

A.处方医生签名不能准确识别的处方

B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

C.中成药与中药饮片为分别开具的处方

D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方/r/n【答案】D/r/nCA5Z8U10M5Z3B4B3HM9H4G4N6W7R6B7ZB1W2J1G2N2E9D6/r/n92、普通处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年/r/n【答案】A/r/nCS6U3Z4L8M9G8F10HN5K9W1H3X10W7X1ZI7I6L3L3C8A7Z7/r/n93、《中华人民共和国药品管理法》（2019年国家主席令第31号）属于

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章/r/n【答案】B/r/nCE4Z8T7U8E9C4K4HQ10V3M4D5W1V9Q2ZY9Y6I3B10E9C7A4/r/n94、执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机理、不良反应等，体现了

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，平等对待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉/r/n【答案】C/r/nCZ2V4C1H5Z2M7L2HL10Z3X2W1S8F8D2ZO6F3Q10J8E1X2U7/r/n95、在行政处罚时可使用简易程序的是()。

A.限制人身自由

B.吊销许可证

C.较少数额罚款

D.没收违法所得/r/n【答案】C/r/nCL8Y1B8F6M1W1H3HJ5L6Q5H5E6E4D4ZM2O10V7B7H10Z7J5/r/n96、管理中药材生产扶持项目的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家中医药管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门/r/n【答案】D/r/nCH5H4G9A3X4M7X1HU10V2N1B3P3J7T1ZF3I9F5E6U10R9H7/r/n97、（2021年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;

A.己、甲

B.己、丁

C.丙、戊

D.甲、丁/r/n【答案】D/r/nCQ8L2Q10I4O2Y3D2HZ2C3M5H10V8H9H9ZM4Q7Y10H5F7R3Q1/r/n98、根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括

A.企业法定代表人变更

B.企业负责人变更

C.经营范围变更

D.经营规模变更/r/n【答案】D/r/nCY8F1J9Y4Z2Y7R4HJ8D7T7H6C8K8V5ZZ8I9H6C7H8A7I3/r/n99、2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

A.按假药论处的药品

B.合法药品

C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品

D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂/r/n【答案】A/r/nCQ1X8O3W4F4B10U3HF9N6Z5O5H9T6U3ZO8P8J1P7W8V9Z4/r/n100、负责拟定药品流通发展规划和政策的部门是

A.工业和信息化部门

B.商务部门

C.海关

D.中医药管理部门/r/n【答案】B/r/nCO9Q2A9W1H8D2D3HL1Y7S6A10O3D4X10ZO6F3P7W8J6U10T9/r/n101、应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

A.药品说明书

B.注射剂和非处方药

C.药品处方

D.药品生产企业/r/n【答案】A/r/nCG3W1Z5J9A7B4X2HH10E1J10Z6A5U2I3ZW6Z3M6Q5P3N9I7/r/n102、疗效、安全性方面的临床资料较小的抗菌药物

A.限制使用级抗菌药物

B.特殊使用级药物

C.初级抗菌药物

D.非限制使用级抗菌药物/r/n【答案】B/r/nCM9C10O10S8U4F7J9HI8J2M1U8A3R6F5ZQ2E4V2W3O6I10C9/r/n103、关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯/r/n【答案】C/r/nCF6N1U7T10O3W5B9HK10T6Y6B10K9L4F10ZI2O1M2O7Y2A6Q3/r/n104、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列疫苗中不属于第一类疫苗的是

A.国家免疫规划确定的疫苗

B.公民自费并自愿受种的疫苗

C.公民应依照政府规定受种的疫苗

D.县级以上人民政府组织应急接种疫苗/r/n【答案】B/r/nCL10Z10R1Z8E6D7A10HZ2H7Y7Z8C7D5I9ZZ10Y6L3E8F3Y10M6/r/n105、最小包装上标注有“免费”字样的是

A.第一类精神药品

B.第二类精神药品

C.第一类疫苗

D.第二类疫苗/r/n【答案】C/r/nCT5U1X9J7J6Z7U9HF10X9W3L10F3W1L10ZZ7S10M1I10M4S10R6/r/n106、药品零售企业不得经营的是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂/r/n【答案】B/r/nCQ4O1O9N1L8S9J9HP9N10H7R5Y9T4N4ZA3K3D7Y6X2W10K10/r/n107、《医药产品注册证》的有效期为

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年/r/n【答案】B/r/nCT4B5F7S4E3L1H10HV6I10P2P3T3D9A9ZW1I10D1C10M5W3S6/r/n108、国产保健食品批准文号有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年/r/n【答案】D/r/nCI2G5N4U7K2B10L6HM10T10T8L3T4C7M9ZX10F8T9P3U3U8X4/r/n109、（2016年真题）在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人/r/n【答案】A/r/nCG6P4W7A3D4F3S9HV1F6D3C2N3M1U7ZC9W3G1Q1F3Y3N7/r/n110、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门/r/n【答案】D/r/nCL7J2S9P6I1W10C1HL4S7N7R6C5M6U4ZY9R9H4K9R1Z7H4/r/n111、根据《药品管理法》，药品上市许可持有人销售药品必须取得药品经营许可证的情况有

A.药品上市许可持有人从事药品零售活动的

B.药品上市许可持有人自行销售其取得药品注册证书的药品

C.药品上市许可持有人委托药品批发企业销售其取得药品注册证书的药品

D.药品上市许可持有人委托药品零售企业销售其取得药品注册证书的药品/r/n【答案】A/r/nCO7H10F7J3V10S8I2HD8O7G6Q10C3U1O6ZF2X1D1J9C9T3J5/r/n112、根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法，错误的是

A.每张处方一般不得超过7日用量

B.急诊处方一般不得超过3日用量

C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量

D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量/r/n【答案】C/r/nCA5H9R7E9V3K3Z9HA6J4V7H10P1B4R10ZW7G3A2O5J4H7U2/r/n113、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品/r/n【答案】B/r/nCD1O4L6N3C9W7N5HL9Y4A2F4X9K7G3ZV8R6S2B8P7I3Q7/r/n114、我国实施基本药物制度的目标不包括

A.保证群众基本用药需求

B.促进社会公平正义

C.体现基本医疗卫生的公益性

D.促进药品降价，减轻群众负担/r/n【答案】D/r/nCC5K10H7J1X4T3O10HN4K9A1H5S6C4Y4ZA2K1D7E5L4E7M5/r/n115、（2019年真题）负责监测和管理药品宏观经济的机构是

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家发展和改革委员会

D.国家中医药管理局/r/n【答案】C/r/nCA1C8B2S5Y4F8S4HB6Q9L1K5U3A5F1ZR2O9R1V1M1F10Q10/r/n116、《药品管理法》第一百四十四条规定“因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失”，接到受害人赔偿请求的，先行赔付；先行赔付后，可以依法追偿。这属于

A.民事赔偿首负责任制

B.民事赔偿后负责任制

C.民事赔偿共负责任制

D.民事赔偿不负责任制/r/n【答案】A/r/nCJ6J3K2D3U6R7D7HA6R4W5A10X10C10I9ZP4E4D6H8W1Q9E4/r/n117、根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于保温箱特有的验证项目是

A.测点终端安装数量及位置确认

B.测点终端参数与数据联动传输确认

C.运输最长时限验证

D.极端温度保温性能验证/r/n【答案】C/r/nCN3O8S2N6T4G8B9HF4Q9H10A2H5Q1E5ZD1Z4I1K2U9K3P2/r/n118、张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。

A.继续协议和解

B.向卫生行政部门提请仲裁

C.请求消费者权益保护协会调节

D.向人民法院提起诉讼/r/n【答案】B/r/nCK8Z10N2R2J3D2D8HJ2R7F9K8K5C8V4ZT5Y9X6Z3K3P5K4/r/n119、生产、销售的劣药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节/r/n【答案】C/r/nCO5J5U2V6S3O3R10HK3Z7N5H8V3D8X6ZG4P4F4W1E10V10U2/r/n120、中药资源中近80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300—400昧常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。

A.医疗机构采购中药饮片.应当按照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片

B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证

C.购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字

D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案/r/n【答案】D/r/nCM3H1P7F3J4T9W5HO7F5V5W8H7D6V3ZR2E6N7V9X6F9L3/r/n121、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，咖啡因单方制剂属于

A.第一类精神药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.非特殊管理药品处方药/r/n【答案】C/r/nCQ5T1R7Y3Z10N1E9HP2F1J5U8J8M6H3ZA5G5A4Q2U6I3Q9/r/n122、（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.至药品有效期期满之日起不少于5年/r/n【答案】D/r/nCU7X1U6N1S2T8H8HW9P3M6V8K4M8L5ZB1Y3L6R1K6W8U9/r/n123、《药品经营质量管理规范》药品批发企业对存在质量问题的药品，应存放于

A.专人负责

B.专门培训

C.专用场所

D.专用设备根据/r/n【答案】C/r/nCQ3Y9Q2F5I8Z10T7HA5E2D3K1P9T4R9ZM9I4L9X5U8U1F4/r/n124、植入类医疗器械，其药品进货查验记录和销售记录应当保存的年限是

A.2年

B.3年

C.5年

D.永久保存/r/n【答案】D/r/nCB1X4M2H10F7S7M3HD10J2R9O2B8L7S7ZK6T1N8A10S1O2D3/r/n125、进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是()。

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内/r/n【答案】C/r/nCS1V8V7Y7J6H3V8HN6I2Q1W5U2N1F10ZO6G2V6Z3K7X1X6/r/n126、（2015年真题）属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是（）

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构/r/n【答案】C/r/nCV8S8Q5A4O5G10K5HF1W4D3D4J2Z6Q5ZW5M3P2M6G3E1A3/r/n127、根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》对基本药物的定义，基本药物的特点不包括

A.满足疾病防治基本用药需求

B.适应现阶段基本国情和保障能力

C.剂型适宜，价格合理，能够保障供应，可公平获得

D.免费提供，无需医疗保险报销/r/n【答案】D/r/nCP5O6Z3K6R9V4T8HC7V1H9A5T6N10M5ZS7A3C6R2K5R5X9/r/n128、药品质量特性不包括

A.安全性

B.经济性

C.稳定性

D.有效性/r/n【答案】B/r/nCN1X10I3S6H10N3H4HE1H1T4K1E9U2C6ZM9Q6J6K3K4F9O1/r/n129、在企业内部对药品质量具有裁决权

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.企业主要负责人

D.药品养护组织/r/n【答案】B/r/nCO2T9K2L1I10P10P9HT2H5T5S5J6R8J4ZK10M3V8X4E3W3P4/r/n130、应在“药品生产许可证”副本上载明，并作为届时换发“药品生产许可证”的依据是

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D.年检情况/r/n【答案】D/r/nCK2K3N6T7M2T6Y5HI6T6P10X6F8X1Z5ZK2N1Y1W6G2P6T3/r/n131、开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是

A.市场部负责人

B.企业负责人

C.质量管理负责人

D.药品检验部门负责人/r/n【答案】C/r/nCY2N6F6I3P1X9L3HI5Y9Q3I5D4D1A4ZR1K7I9O10T5T6O10/r/n132、对于横版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出

A.上三分之一

B.右三分之一

C.二分之一

D.四分之一/r/n【答案】A/r/nCR3O5Z4R1T4U6O2HX10Q1F8S3M10C7H3ZX6F4I3A9T8J2A3/r/n133、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是

A.生产的假药以儿童为主要使用对象的

B.生产的假药是用于应对自然灾害突发事件的

C.医疗机构工作人员销售假药的

D.药品检验机构工作人员销售假药的/r/n【答案】D/r/nCS4X7W4U9G1T2P3HC8Z7Y9N8I10P7U1ZW7J2L2V6C6K10D6/r/n134、2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中设备(价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计，该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统，销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元)，其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。

A.县级以上人民政府药品监督管理部门有权处理

B.对医疗机构给予警告处分

C.没收违法使用的产品和违法所得

D.最多处以2万元的罚款/r/n【答案】D/r/nCO5V2O4F1L10W7E7HG3V2Z5K8E5Y7I6ZQ8A5L5H4U2T6X3/r/n135、根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法，错误的是

A.每张处方一般不得超过7日用量

B.急诊处方一般不得超过3日用量

C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量

D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量/r/n【答案】C/r/nCT3I6S10X2L2G4Z9HG1C10B7T7F3R4M4ZM9Q3E6H10E10O9D7/r/n136、监测洁净室的微生物数和尘粒数

A.质量管理组

B.药检室

C.质量验收组

D.制剂室/r/n【答案】B/r/nCV3G9D7E5M8E7N8HU3Y1E9P10Z7P5O3ZT10I7T4T2X10T8B1/r/n137、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

A.没有处方销售第二类精神药品

B.未经执业药师复核零售第二类精神药品

C.向20岁的大学生销售第二类精神药品

D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方/r/n【答案】C/r/nCA1W9R6A1E6A9A9HS6Q8D8M10C5M9Q3ZW4H2O7J6G10U3V6/r/n138、《药品管理法》规定“医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用”。关于上述医疗机构执行进货检查验收制度的说法，不正确的是

A.进货检查验收时，药品必须要有批准文号和生产批号，应有产品合格证，进口药品要有中文包装和说明书

B.进货检查验收时，中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志

C.购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录，验收记录必须按规定保存不得少于5年

D.妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于5年/r/n【答案】C/r/nCO1W2R5G9Q4D4P10HP9F5J4P4U5J10K1ZK8F9P2V4K8Z10Y5/r/n139、生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的

A.至少检查一个最小包装

B.可不打开最小包装

C.应当开箱检查至最小包装

D.可不开箱检查/r/n【答案】B/r/nCB5L10K6A6K10J5G8HI9X4P6B6P4H3G5ZF7C6Q8Q9J8A2G4/r/n140、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为()

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年/r/n【答案】B/r/nCZ5K3L10I9M3L2V9HX3M5W2M10F2U3P9ZA4S10T1C6O9A3E1/r/n141、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应

A.由医院自行到药品批发企业提货

B.由药品批发企业将药品送至医院

C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院/r/n【答案】B/r/nCP2Y10S8G1J2U7H7HB5D6K6J7P9J4W1ZG7C5K7E8H4G10L8/r/n142、三、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。

A.2017年12月

B.2018年3月

C.2019年12月

D.2020年3月/r/n【答案】C/r/nCO6P8O4L5H7D3H7HQ9T6L9V1P4U1M3ZJ10F3D7U6O5G6F9/r/n143、根据药品管理法律法规及相关文件的规定应当在指定的药品零售企业销售，一般每张处方不得超过7日常用量的是

A.血液制品

B.第二类精神药品

C.含麻黄碱类复方制剂

D.第一类精神药品/r/n【答案】B/r/nCE4J8B1Q9U7V1R10HJ10Y5N8Y8A5M6X7ZT8L3V1K10R7S9Z6/r/n144、负责基本药物评价性抽验工作的是

A.国家药品监督管理部门

B.中国食品药品检定研究院

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构/r/n【答案】A/r/nCK4M2C5A8V4W5H2HU2Z10A9F7W8N3I8ZK8K7A10O1M10J6V7/r/n145、全国药品召回的管理工作

A.药品生产企业

B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C.药品经营企业和使用单位

D.国家药品监督管理部门/r/n【答案】D/r/nCB7H4E6C2C4Y9I9HB7F8T5U7A3O1E1ZB2K5P8P8Y9M2E6/r/n146、按第二类精神药鼎管理的是

A.伪麻黄素

B.y一羟丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼/r/n【答案】C/r/nCW3T1H8A8V3Z4G5HO4F1Z4P5Z5W3O10ZP7P5Z1G9B7M3B1/r/n147、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工，拥有大专学历的他，今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始，他也想参加今年的执业药师考试。

A.不能，需再工作1年

B.不能，需再工作2年

C.不能，需再工作3年

D.能参加报名/r/n【答案】C/r/nCL1O9B5O2N3G9G8HR3I7W3Z6U7J8D7ZN5V6U9H4J6L7C10/r/n148、药品零售企业销售特殊管理药品的

A.应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备

B.应配备完好的衡器，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备

C.应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等

D.平整、清洁，有调节温、湿度的设备/r/n【答案】C/r/nCM9G5I9H3A8S2O7HZ6R10M6K2G10Y7F8ZX1L4J9M4X2J2S10/r/n149、（2021年真题）根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于保温箱特有的验证项目是

A.测点终端安装数量及位置确认

B.测点终端参数与数据联动传输确认

C.运输最长时限验证

D.极端温度保温性能验证/r/n