药事管理与法规考试题及答案

理。需要批准的变更需批准后方可实施，应得到批准的部门是()2、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是()均未上市的药品属于()4、企业为保证系统有效运行，必须建立的是()5、下列选项中表示处方药的为()6、医疗机构药事管理的内容不包括()7、处方药可以在下列哪种媒体上发布广告()8、药品广告须经企业所在省级市场监督管部门批准，取得()9、以下哪项是I期临床试验的试验要求()B、病例选取>300例，对象要求是病人C、病例选取≥100例，对象要求是病人D、病例选取20~30例，对象要求是健康志愿者E、病例选取30~50例，对象要求是健康志愿者料许可的事项是()30、下列哪一项不是生产、销售假药的处罚()31、宣传报道的疗效与实际不符属于()32、关于国家基本药物目录中成药成分的说法，错误的是()33、药品召回的主体是()34、对贮藏有特殊要求的药品，应当在其标签的什么位置注明()C、上1/3范围内E、左1/3范围内系C、审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度D、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录答案：A40、下列哪项是Ⅱ期临床试验的目的()A、观察人体对于新要的耐受程度和药物代谢动力学B、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性C、验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系D、考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应E、确证化学结构答案：BB、征询型公关C、交际型公关答案：ABCD42、根据《处方管理办法》的规定，下列关于处方限量表述正确的有()A、处方一般不得超过7日用量B、处方一般不得超过3日用量C、急诊处方一般不得超过3日用量D、急诊处方一般不得超过5日用量答案：AC43、根据《处方管理办法》的规定，下列关于药品调剂工作的要求正确的A、审核处方合法性B、审核处方的规范性C、审核处方的适宜性D、严格按照操作规程调剂药品答案：ABCD44、不纳入医疗机构中药制剂管理范围的情形有()A、中药加工成细粉，临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用，在医疗机构内由医务人员调配使用B、鲜药榨汁C、受患者委托，按医师处方(一人一方)应用中药传统工艺加工而成的制品45、制剂室应有的文件包括()46、药品零售企业应当在营业场所的显著位置悬挂()47、处10日以上15日以下拘留，可以并处3000元以下罚款；情节较轻的，处5日以下拘留或者500元以下罚款的行为包括()A、非法种植罂粟不满500株或者其他少量毒品原植物的D、种植罂粟500株以上不满3000株或者其他毒品原植物数量较大的E、非法种植罂粟3000株以上或者其他毒品原植物数量大的48、下列关于麻精药品处方权的表述，正确的有()49、关于乙类非处方药管理说法，正确的有()答案：ABCD51、下列说法正确的有()B、麻醉药品控(缓)释制剂处方一次不超过十五日用量E、麻醉药品处方至少保存3年答案：ABCDE52、《药品经营许可证》许可事项变更包括()答案：ABCDE53、下列说法错误的有()有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带C、精神药品处方至少保存3年54、麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件有()答案：ABCE55、申请筹建药品批发企业需提交的材料有()答案：ABCDE56、下列属药品零售企业开办基本条件的有()E、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应答案：ABCE57、下列制剂属于含特殊药品的是()答案：ABCDE58、国家药品监督管理局的职责包括()答案：ABCD59、不得出库，并报告质量管理部门处理有()答案：ABCDE61、境外生产药品再注册申请由持有人向省级药品监督管理部门提出。()T.正确以上卫生行政部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的5至10倍罚款。()T.正确63、企业标准往往低于国家标准。()T.正确64、须提供参加继续教育的证明是执业药师变更注册的规定()T.正确65、医保药品目录的调整全部依靠医保谈判。()T.正确人的书面知情同意。()T.正确等。()T.正确明创造为职务发明创造。()T.正确69、国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购。()T.正确70、负责处方审核及监督调配是执业药师应履行的职责()T.正确71、麻醉药品和第一类精神药品可以零售。()T.正确72、普通商业企业经地市级药品监督同意可以销售甲类非处方药。()T.73、I期临床试验人数要求不少于50例。()T正确F错误管制，并处罚金。()T.正确()T.正确为天然成分。()T.正确护野生药材物种范围内的药材。()T.正确()T.正确报告药品不良反应信息。()T.正确85、《放射性药品经营企业许可证》的有效期为5年。()T.正确86、Ⅱ期临床试验是治疗作用的初步评价阶段。()剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。()88、配伍题A一次常用量B3日常用量C7常用量D15日常用量(1).为门 (急)诊患者开具的麻醉药品注射剂的处方限量为()(2).为门(急)诊患者开具的麻醉药品的缓控释制剂的处方限量为()(3).为门(急)诊患者开具的第二得超过()答案：ACCD89、配伍题A分布区域缩小的重要野生药材物种B资源严重减少的主要常用野生药材物种C资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D濒临灭绝状态的稀生药材资源保护管理条例》,国家一级野生药材物种是指()三级保护野生药90、配伍题A羚羊角B石斛C蛤蚧D当归E斑蝥(1).根据《野生药材资答案：BCCABC91、配伍题A行政处分B行政处罚C民事责任D刑事责任E违宪责任(1).药92、配伍题A一级保护的野生药材物种B二级保护的野生药材物种C三级保护的野生药材物种D中药一级保护品种E中药二级保护品种(1).禁止采猎答案：ACBA93、配伍题A执业医师B职业助理医师C试用期人员D进修医师(1).在地点取得相应的处方权的人员