DB15T 2644-2022桔梗地方标准

ICS11.120.10CCSICS11.120.10CCSC23内蒙古自治区地方标准DB15/T2644—2022桔梗Platycodonisradix2022-07-152022-07-152022-08-15内蒙古自治区市场监督管理局发布目 次前言 II1范引文件 1语定义 1级分 1术求 2感要求 2质指标 2验法 3性测试 3指成含测定 3水测定 3总分定 3浸物 3二化测定 3重属有元素 3农残量 3验则 3检组和样 3出检验 3型检验 4判原则 4装标、存输及质期 4包装 4标识 4贮存 4运输 4保期 4前 言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由内蒙古自治区中蒙医药研究院提出。本文件由内蒙古自治区蒙药材中药材种植标准化技术委员会（SAM/TC54）提出并归口。桔梗范围本文件适用于桔梗药材生产、检验、加工、销售。（SB/T11182中药材包装技术规范下列术语和定义适用于本文件。下列术语和定义适用于本文件。桔梗platycodonisradix桔梗科桔梗属植物桔梗Platycodongrandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根。4等级划分在规格项下，根据药材芦下直径与药材长度划分等级。应符合表1要求。表1桔梗规格等级划分规格等级性状描述共同点区别点去皮选货芦下直径1.0cm～2.0cm，长12.0桔梗cm～20.0cm分支较少，表面无黄斑。统货皮部黄白色，木部淡黄色。气微，味微甜后苦。芦下直径≥0.7cm，长≥7.0cm。表1桔梗规格等级划分（续）规格等级性状描述共同点区别点带皮选货芦下直径1.0cm～2.0cm，长12.0桔梗cm～20.0cm分支较少，无黄斑。部黄白色，木部淡黄色。气微，味微甜后苦。统货芦下直径≥0.7cm，长≥7.0cm。5技术要求应符合表2的规定。表2性状要求项 目要 求组织形态7.0cm～20.0cm，直径0.7cm～2.0cm色泽表面淡黄白色至黄色，不去外皮者表面黄棕色至灰棕色，皮部黄白色，木部淡黄色。气味气微，味微甜后苦。质量指标应符合表3的规定。质量指标应符合表3的规定。表3质量指标项 目本文件指标药典指标D（C7H2O8，%≥0.1水分，%≤15.0≤15.0总灰分，%≤4.0≤6.0浸出物，%≥25.0≥17.0二氧化硫残留量，mg/kg≤150≤150铅（以Pb计），mg/kg≤3.0≤5.0镉（以Cd计），mg/kg≤0.3≤1.0砷（以As计），mg/kg≤2.0≤2.0汞（以Hg计），mg/kg≤0.2≤0.2铜（以Cu计），mg/kg≤15.0≤20.0农药残留量（33种），mg/kg不得检出不得检出五氯硝基苯，mg/kg≤0.1-6检验方法从每个批次中随机抽取不少于500g的样品，鉴别其组织形态、色泽、气味。具体检验方法见《中华人民共和国药典(2020版)》一部“桔梗”项下测定。具体检验方法见《中华人民共和国药典(2020版)》四部通则0832第二法测定。具体检验方法见《中华人民共和国药典(2020版)》四部通则2302中总灰分法测定。浸出物20202201按照《中华人民共和国药典(2020版)》四部通则2331中二氧化硫残留量测定法测定。202023212322具体检验方法见《中华人民共和国药典(2020版)》四部通则2341农药残留量测定法测定。7检验规则检验组批和抽样取样法是指选取供检定用药材样品的方法。取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。因此,应重视取样的各个环节，并按照下列要求执行：(20200211出厂检验出厂检验包括性状等各项指标。型式检验型式检验项目为本文件中6.1～6.8的所有项目指标,正常情况下每批，有下列情况之一者,应进行型式检验：6判定原则检验结果全部项目符合本文件规定时,判该批产品为合格品。8包装、标识、贮存、运输及保质期包装SB/T11182标识外包装应标明品名、产地、日期、供货单位，并附有质量合格的标志。外包装应标明品名、产地、日期、供货单位，并附有