医疗科技公司管理规定、制度DOC

医疗科技公司管理规定、制度检验设备的管理制度为加强检验设备的管理，保证生产、检验工作顺利进行，确保产品质量，对检验设备的购置、验收、调试、运行、管理、维修、改造、报废等过程作如下规定：检验设备管理体系的建设（检验设备请购管理、仪器设备校验标准的建立健全、检验设备台帐建立、仪器校证记录、检验设备维修与报检管理等）技术部依具产品标准、工艺规程制定检验设备技术参数和配置，并组织相关部门讨论、评定后报总经理批准。供应部根据检验设备技术参数和配置情况，进行订货和购置。（三）检验设备由收货单位负责人按采购合同有关条款（或技术部提供的技术参数）组织验收。验收内容主要包括：1：主机、随机配件的品种、型号、数量应与合同书及装箱单一致；2：有产品合格证书、使用说明书、保修单据等相关文件；3：对执行安全标志管理的产品必须有安全标志；4：产品性能指标应符合相关的技术标准要求；5：符合采购合同中相关条款的要求；（验收不合格，应及时向供货单位提出，并告知相关部门。）6：验收合格报质管部进行设备登记、编号，办理出入库手续；7：计量检测仪器（表）应按规定送经授权和符合资质条件的计量检定单位进行检定；设备由使用单位指定人员管理，妥善存放，并按产品技术要求进行调校和更换易损、易耗件，确保设备性能完好，严禁使用不符合技术要求的检验设备。（四）检验设备的使用和管理。1、配备与所承担的检测工作相适应的仪器设备。其性能良好，运转正常，精度满足检测工作的要求；2、计量设备必须经过检定（校验、检验）合格后，方可使用，并保证在检定周期内使用；3、检验设备应有详细的操作规程（使用说明），置于操作台附近，便于参照使用。每次使用都应记录。每次维修都要有记录；4、精密仪器（如天平等）应单独放置，避免其他干扰；5、检验设备设专人管理，并能定期检查、保养；6、建立检验设备档案。内容包括：定货合同、验收报告、使用说明书、合格证、使用记录、维修记录、检定证书等相关内容；7、检测人员在使用仪器前，应熟悉仪器的性能、原理、注意事项。自制仪器设备材料：仪器设备设计、鉴定过程中产生的所有图纸及文字材料。（五）检验设备的日常维护和报废。1、使用检验设备部门负责本单位检验设备的日常维修、校验，保证检验设备的完好；2、质检部负责计量器具的定期送检工作及文档管理并设立计量器具台帐。各部门也须协助检定人员对本部门计量器具进行周期送检。（六）计量器具的增置、更新、领用、发放、封存、报废的管理1、增置、更新的计量器具必须确保产品质量。对国家明令禁止使用和无合格印证的计量器具不得采购。所采购计量器具必须是已取得《中华人民共和国制造计量许可证》的厂家生产的。计量器具到货后须经质检部进行；验证并建档。验证后方可到库房办理入库登记手续。凡购置的计量器具无产品合格证书、技术资料和附件不全者未经质检部验证的计量器具不得入库，仓库保管员有权拒绝接收入库，更不得发放使用。2.2计量器具须报废时，可由使用部门出具报损原因报告，质检部根据技术鉴定数据确定降级使用或报废。范围：1)计量器具在使用中“自然损耗”已不能满足计量检测要求从经济上、技术上无修理价值者。2)产品属于淘汰型号而国家命令不能使用者。3)使用不当造成损坏者，报告或通知书为报废依据。上报公司领导批准后，由质检部通知报废具使用者和库房，由库房对报废器具及时收缴、封存、打上“报废””标识，并做好报废记录。3、计量器具设专人保管3.1入库的计量器具由仓库保管员负责计量器具放在平稳的地方，不得使其受潮或碰撞，防止计量器具受任何破坏，保证计量器具的完整。3.2领用的计量器具由各部门设立专人进行保管、维护。3.3维护、保管人员需具有一定工作经验的技术人员或技术工人，使用前必须了解该仪器特性，严格按操作规程或注意事项进行操作使用。3.4计量器具的使用说明书、附件及有关资料由保管、维护人员妥善保管，如保管人员更换时应交接清楚。

退换货管理制度产成品出库要有由销售部负责人填写的发货通知单。货物交付后，应由经手责任人在15日内将用户的反馈单交销售部存档。用户要求退换产品的，应由经手人填写《信息反馈单》，由售后服务部确认核实并提出退换意见，再办理退换手续。填写《退货申请单》并签字。退换回的产品须先经质检部验证，并由销售部负责人签字后，按服务程序和不合格品程序执行。

劳动人事管理制度一、总则根据国家法律和政策的有关规定，结合本公司实际情况，特制定此劳动人事管理制度，公司全体员工均应遵照执行。公司人事管理的宗旨是：通过对人力资源的有效利用和开发，提高全员素质，充分实现员工自身价值，为公司发展提供有利的人力资源保障。公司实行“统一管理，分级负责”的人事管理制度。二、入职新员工入公司聘用人员经面试合格后，需填写《员工登记表》并提供身份证,与原单位解除劳动合同证明等相关材料。试用期有关规定除特殊情况经总经理批准外，聘用人员一律实行试用期。试用期人员不调档案，只享受试工工资和部分福利待遇。试用期满人员由主管经理提出意见，报本公司总经理批准是否予与转正。经批准转正的，由办公室负责办理档案关系转移等手续，签订《劳动合同书》，并享受公司的正式福利待遇。未获得批准转正的，由办公室负责书面通知本人解除劳动关系。3、培训新员工进入公司，由办公室及人事部门负责组织短期岗前培训、学习。主要内容为公司规章制度和相关业务。三、员工工作规范：个人仪表、形象：所有员工须衣着干净、整洁、得体，注意个人卫生。注意维护公司形象。上班期间在办公室严禁赤脚、赤膊，发型应符合职业形象的一般标准。待人处事要注意礼貌和礼节。公物的使用：员工应妥善保管公司发放的牌证、钥匙等物品。若发生丢失，需立即向办公室报失，补发新证须收取适当的费用和罚金。爱护公司财物，不得毁损或挪为私用。注意节约办公用品，不得浪费。不得将公司文件、资料等私自带出，或私人拥有。不得因私事经常占用办公电话，不得使用办公电话聊天。不得使用办公电脑玩游戏、看影碟以及未经批准装软件程序及上网。办公场所：工作时间不许打闹、喧哗、聊天，或从事其他与工作无关的事务。公司所有办公区域内禁止吸烟，吸烟者应到楼外或指定的吸烟区。保持办公场所的干净、整洁。不能随意乱扔果皮、纸屑，不得随意吐痰。保持公司环境卫生，注意节约用水，用电。办公室内各类设备及办公桌上常用物品要摆放整洁。办公室内的墙面应保持整洁，不能随意粘贴和悬挂各种物品。严禁扰乱正常的工作秩序，打架斗殴，无理取闹等严重违反劳动纪律的现象发生。四、考勤公司各部门考勤员负责本单位员工出勤情况，保管各种休假、出差凭证。公司实行：每日八小时，每周四十小时工作制。公司员工享受国家规定的一切法定节假日。全体员工应在规定的时间内上下班，不得迟到、早退。在规定的时间未能准时上岗，但不超过十五分钟者视为迟到。公司对初次迟到给予警告。当月迟到从第二次起，每次扣10元工资。迟到超过十五分钟，而不到两小时视为旷工半日。超过两小时的，视为旷工一日。在规定的上班时间内未向有关负责人请假并得到批准，擅自离岗的视为旷工。员工一年旷工10天以上的，公司可以解除劳动合同。因公外出办事不能按时到岗或需要提前离岗的，须经过有关负责人批准，否则按迟到或早退计。员工请事假不超过三日的，须填写请假条并得到本部门负责人批准。请假超过三日的，须得到公司负责人批准。部门负责人请假须得到公司负责人批准。由于紧急情况或特殊原因不能提前请假的，应先用电话请假，并需在完假后上班当日补办请假手续。凡请事假者按小时扣除工资，不足整小时按整小时算。每月事假在十天（含）以上扣除当月福利及奖金。病假在三日之内的须填写请假条由本部门负责人批准，员工休病假一天以内，不需要提供医院证明，一天以上需提供医院证明。三日以上需持请假条按审批权限报批外，还应提供医疗机构的诊断书及病假条向公司负责人说明并得到批准。突然发病不能事先请假的，应由本人或家属先通过电话向公司请假，病假结束本人上班当日应补办请假手续，否则按事假处理。病假扣除当日工资的30%，无病假条按事假处理。连续病假一个月、年内累计病假超过三个月的按国家有关规定并结合本公司情况处理。员工出差应提前填写《出差申请》，说明要办的事情和要去的地点及与自己保持联系的方法，在得到批准后方能外出。上一级领导不在岗时，须向公司办公室负责人请示。员工在公司连续工作一年（含）后，享受带薪年休假。员工休年假必须经主管经理批准，并保证不影响公司的工作。具体标准为：工龄五年以内的，年休假7天；工龄五年（含）以上的，年休假15天。有以下情形之一的取消本年度年休假：病假连续超过三十天（含）或全年累计超过四十天（含）。事假累计超过本人应享受的年休假天数。员工如已享受当年的休假后出现上述情况的，取消次年的年休假。年休假不得跨年度使用。年休假包括法定假日，不包括法定节日。公司员工的婚假、产假、丧假按国家有关规定执行。公司员工加班必须事先得到批准。平时加班不超过四小时的，由部门负责人批准，超过四小时的或节假日加班，由公司领导事先批准。加班时间一律按小时计算，不足一小时的不计，加班费标准按国家规定，平时加班按小时工资×加班时数，法定假日按双倍，法定节日按三倍给付。凡有工时定额，任务定额指标的，未完成定额不计加班。五、从事第二职业的规定公司原则上不提倡职工业余时间从事第二职业。不得从事非法活动；不得影响本公司工作；不得损害公司利益。在病事假期间，不得从事任何第二职业。不得参与本公司产品经营范围相同或类似的技术、经营活动；不得利用本公司物质条件；不得利用与本公司有经济、政治联系的关系；不得利用本公司信息资源；不得与本公司客户、与本公司有相同或类似范围的厂家、与本公司供应商等从事任何同本公司无关的业务、活动。对于违反以上制度之员工，本公司将视情节轻重给予批评教育；经济处罚；处分；直到除名。六、福利保险1、社会保险公司按国家及地方政府规定为员工办理养老、医疗、失业、工伤等社会保险。各项保险应缴纳的费用由公司统一缴纳，其中由个人缴纳的费用由公司负责从员工工资中代扣代缴。2、员工发生医疗费用时，参加当地政府的职工医疗保险的员工，按照当地政府规定的职工医疗保险报销办法执行。七、考核及奖惩规定公司将于每一年度末，组织对员工进行年度考核。公司采用分部门分级考核方式即主管经理对部门员工、公司总经理对主管经理以上人员根据考核办法进行考核。考核通过日常工作表现、交办任务、工作业绩和年度考核指标完成情况等多种方式进行。对于考核优良的员工，公司将给予奖励；对考核不合格的员工，公司根据具体情况进行培训、调整工作岗位，直到根据劳动合同规定予以辞退。八、调、离职规定1、调职1）员工工作岗位的调整，应填写《人员调动申请表》，报主管经理批准后，通知相关部门，并通知员工本人按期交接工作。2）调职员工应填写《工作交接清单》，以便明确交接责任。未认真填写工作交接清单而发生纠纷，责任由本人承担。2、离职员工本人提出离职的，应在一个月前提出书面申请。对于本人提出离职要求的员工，在离职前，人事部门应派专人与其谈话，了解员工离职的原因；谈话应有书面记录，以便每季度总结归纳后形成书面报告，供公司领导参考，以提高管理水平。员工因严重违反公司规章制度或试用不合格，公司可以解除合同，并由主管经理书面提交解聘意见，报人事主管批准。离职手续的办理员工无论因何种原因离职，办公室应及时填写《离职申请表》，报人事主管审批确认。离职员工应按规定办理交接手续，填写《工作交接表》，结清公司财、物等，未按规定办理交接手续的，公司有权追究员工本人责任。办公室配合离职员工办理工资、保险、人事关系转移等手续。员工办完档案调转手续后，应持转出证明（个人存档提交存档证复印件、其它单位接收提档案接转证明复印件）到办公室备案。按规定结清员工在公司的工资或其它费用。九、资料档案管理部门业务资料按年度归类入卷。对查阅或借出的档案，要及时归还，并不得涂改、增删、污损借阅卷宗材料。公司员工应对自己保管的文件材料负责，不应让与本业务无关的人员接触其保存的文件。公司有关业务、财务与管理的文件、资料、帐册及客户资料，未经允许不得随意翻阅、持有、传播。员工必须遵守《保密管理制度》，不论在公司工作或离开公司，均不得将公司文件、资料、客户情况、帐册等私自带出，或提供给他人，或私人拥有。违反该制度给公司造成损害的，公司有权要求其承担法律责任。本规定的最终解释和执行权由公司负责。

安全规程员工上岗前须通过岗前培训（包括技安培训）取得上岗资格证书。上岗人员要持证上岗，确保安全生产。严格遵守机床、电钻、砂轮等设备安全作业规程，防止工伤事故发生。使用带电设备时，要注意检查导线连接部位、电源插头处是否安全可靠，防止漏电及电击现象发生。工作现场要注意保持整洁，保证通道畅通。易燃物品应有专人保管，工作现场不得存放易燃易爆危险品，注意防火安全，消除火灾隐患。对工作现场的消防器材要妥善保管并会使用。下班前做好工作现场的清理工作。切断电源，关闭好门窗。注意做好防火、防盗工作。将一切不安全因素消灭在萌芽中。

库房管理办法一、仓库重地，严禁烟火！闲人免进！二、仓库环境符合产品储存要求，保持干净、整洁、卫生。三、仓库环境符合库房设专人管理。库房按使用区域划分为：原材料区、零部件区、成品区、进料待检区、试验品区、废品区。库房环境条件应保持正常温、湿度，通风良好。外购原材料、零部件及整机入库执行《检验控制程序》及相关规定。由库房管理人员填写《入库单》一式四联，库房、供应部各一联，财务部两联，作为入库记账凭证，存根备查。库房管理员要做到帐、卡、物相符。库房存放的物品要按区、架、层、位合理码放。对有防潮、防湿、易燃、码放层数、防倒置等存贮条件要求的产品须严格按技术要求执行。码放物品时，根据物品的特点，选择“四离”，即：离墙、离地、离顶、离灯。库房管理人员对库存产品要定期检查，库存期间发生损坏的产品要及时隔离存放，做好标识，并上报主管领导，组织有关部门处理解决。所有入库产品都要按“先入先出”原则，组织出库。原材料、零部件出库，根据副总批准的《生产计划表》，由领用单位填写领料单，由部门负责人批准签字，库房管理人员开《出库单》，经手人依据《出库单》核对数目无误后签字。《出库单》一式三联，库房、财务部、经手人各一联，作为记帐凭证，存根备查。产成品出库执行《退换或管理制度》库房管理人员开《出库单》，经手人依据《出库单》核对数目无误后签字。《出库单》一式三联，库房、财务部、经手人各一联，作为记帐凭证，存根备查。出入库经手人核对无误签字后，即对所出入库物品负责。已经领出的原材料、零部件由于生产原因须退库房保管的，应先填写《退料单》，经本部的负责人批准签字后，转入库房。当无法确定其质量状况时，须交质管部二次检验或验证合格后，再转入库房，库房管理人员办理退入库手续。成品退库执行《退换或管理制度》。库房管理人员须经常整理库存物品，码放整齐，做好安全工作。加强防火、防盗、防潮措施，发现问题及时汇报。库房管理人员每月清点库存物资，做到帐、卡、物相符，并且每月底经与财务部核对无误后，填写《库存月报表》交财务部。库房管理人员要认真钻研业务知识，努力掌握库管物资的专业知识，作好物资管理工作。

生产设备使用、维护、保养的管理办法(暂行)凡列入本公司固定资产且用于生产车间的设备(指有精度要求的设备)，均属于本办法管理范围。其它设备可参照本办法执行。1、生产设备使用规定：(1)生产设备的操作者应注意保护好设备，严格遵守操作规程，不得违章操作，操作中应避免蛮干、拼设备，损害设备精度。(2)使用中如发现设备运行中发生异常现象，应立即停机，上报主管领导，不得擅自处理。待故障排除后，方可恢复正常使用，并应将故障原因作记录。(3)重要或关键性生产设备的操作者，应持证使用该设备。2、生产设备维护、保养规定：(1)生产中用设备应建立“设备台帐”。设备管理员根据需要填写项目。(2)生产设备应定期对其进行全面维护、保养和检修。视设备大小、新旧程度、使用率，确定每台设备的保养及大、中修周期，最长时限定为每年进行一次。(3)凡经过维修检测确定精度已降低的设备，应视其重要性与严重程序做降级使用或报废处理，并作好记录。(4)凡申请报废的设备，应书面上报公司主管领导，由公司领导审批处理方案。主机厂卫生制度厂房整洁明亮。每天清扫保持地面卫生清洁。工作台面保持干净，不许堆放杂物。禁止吸烟。

文件借阅、复制制度文件分为：企业机密文件或原始文件;设备说明书等资料;各种标准;企业其它文件。审批权限：类由公司领导批准;B、C类由部门领导批准；D类不需批准。B、C类一般应备有两套以上，资料室至少保存一套。A-C类借阅应有期限，限期退回。如工作需要经部门领导批准，可以复制。B类以下的文件，发放到个人使用，但要有登记。

对产品销售人员的有关规定----在医生指导下使用圣唐泵产品销售人员销售本产品应严格遵守本公司：与客户有关的过程控制程序及交付和服务控制程序，严格、准确、完整填写圣唐胰岛素泵购买合同（JL056（a）、(b)），做好合同评审记录。为满足标识和可追溯性控制程序，特做如下规定：将客户填写的《用户注册表》在客户带泵后7日内返回公司总部存档。详细记录客户的档案，每季度末报公司总部存档。在客户档案中明确标注以下情况之一：客户在哪家医院住院用泵，写明病历卡号。客户在哪位有资格的医生指导下用泵，附医生签字。医生使用本公司产品的医师要经过业务培训，明确本产品的相关要求和使用方法、并填写公司的《培训记录表》并将此表返回公司存档。是否会操作本泵对泵的简单故障能否处理对泵的潜在危害是否了解对耗材的使用是否了解

返修操作规定为最大程度地满足客户要求，提供优良服务，完善交付和服务控制程序，就返修操作过程做如下规定：主机产品需返修时，由销售部内勤人员填写《维修单》，详细写明返修原因、故障现象及相关记录，并将使用该产品客户的详细档案填写清楚，记录到该客户的客户档案中。销售部将返修产品连同《维修单》送交质管部，由检验组核查故障现象，做好返修前的数据记录，填好检查结果后送维修组维修。维修组根据故障现象，分析原因，准确判断，并做详细记录。一般性故障，维修组采取相应的措施，消除故障，并将处理内容填写记录后送交检验组复检。凡遇维修组无法判定、解决困难的情况，维修组会同技术部及相关人员共同解决，并做相应记录。凡遇涉及产品质量、存在不合格隐患的情况，维修组报质管部负责人，质管部负责人组织有关部门对其进行评审，确定其性质