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文档简介

肉毒素行业分析研究报告目录TOC\o"1-2"\h\z\u肉毒素业概:进垒高医拓客选 4行业壁垒高,竞争格局向好 4可与多种产品搭配复购率高,医院拓客首选 6国内肉素市发展及趋势 7仍然处于行业发展初期阶段 7竞争格局从2强到4强,错竞争共同发展 产品正规化是大势所趋,水货市场被不断挤压 13相关公司 四环医药:独家代理乐提葆已获批上市 16爱美客:收购onsBio25.%股权,进一步加深绑定 16华东医药:签约Jetma肉素独家代理,完善医美版图 17投资建议 风险提示 图表目录图1:保妥适动态皱纹除皱原理 4图2:肉毒素牌照审批流程 5图3:各国肉毒素竞争格局 6图4:肉毒具备优质医疗和工具双重属性 7图5:中国正规渠道肉毒素市场规模及增速(亿元) 8图6:肉毒素市场规模比较(亿元) 8图7:209年各国肉毒素占手术类医美项目比例 8图8:各国注射类产品中肉毒素和玻尿酸使用占比(2020 9图9:国内主要注射医美项目按收入拆分(2018年) 9图10:国内主要注射医美项目2018年同比增速 9图1:中国医美肉毒素市场竞争格局(销量,2019) 图12:中国医美肉毒素市场争格局(销售金额,2019) 图13:艾尔建和衡力销售均比较(元) 图14:韩国市场肉毒素销售况(亿元) 12图15:乐提葆向世界8个家销售 12图16:219年国内肉毒素规市场占比 13图17:218年国内水货市品牌分布 13图18:213-018年非法肉素案件审判结案趋势 14图19:213-018年非法肉素涉案判刑占比 14图20:乐提葆品牌理念 16图21:乐提葆主要产品特点 16表1:爱美客“注射用A型肉素研发项目”建设工期 5表2:美国FDA批准的A型毒素产品 6表3:肉毒素面部注射常见不良反应 7表4:肉毒素医疗领域获批适应症国内外比较 9表5:注射用A型肉毒毒素床试验公示 10表6:国内获批肉毒素产品对比 12表7:国内打击非法医美政策汇总 13表8:国内正在审批肉毒素展示 14表9:osBo相关产品韩国的注册进展 17表10:osBo相关产品韩国境外国家的注册进展 17表1:华东医药主要医美产品上市及研发情况(截止20211) 18肉毒素行业概况:进入壁垒高医院拓客首选肉毒素是肉毒杆菌的分泌物是由肉毒杆菌在繁殖过程中产生的一种神经毒素蛋白根据肉毒素原性的不同分为12DFG八种这毒素的分子质量约15kD中A型毒力最强,目前应用于临床的是A型和B型。在医美领域,除皱和瘦脸是主要应用领域。肉毒原先用于治疗面部肌肉痉挛和其他肌肉运动紊乱症用于麻痹肌肉神经使肌肉停止痉挛后广泛应用于医美领域常用于去皱和瘦脸具体如下除皱主要针对面部动态皱纹通过抑制周围运动神经末梢突触前膜乙酰胆碱释放阻断神和肌肉之间的神经冲动,使过度收缩的表情肌肉松弛,达到舒展皱纹效果;瘦脸通过暂时麻痹两侧咬肌肌肉阻断神经与肌肉的神经冲动传递引咬肌肌肉废用性缩达到雕塑脸部线条效果此外肉毒素使用范围还能扩展至斜方肌腓肠肌等从而实现瘦和瘦腿的效果。图1:保妥适动态皱纹除皱原理数据来源:保妥适官网,东方证券研究所行业壁高,格局向好肉毒素由于其神经毒素属性受到各国严格监管美国英国中国和韩国为肉毒素的主要产地对肉毒素产品均进行了较为严格的管理以中国为例药品的备案和注册可分为化学药品中药天然药品生物制品肉毒素属于生物制品注册流程非常繁琐需要递交申请材料至局国药品监督管理局药品审评中(注册司等机构后申请进行I/II/II期临床试验然后通过申报和现场核查等步骤才能获得审批。2008年,原国家食监局将肉毒素列入毒性药品,作为处方及麻药类药品,产品的流通和使用更为严格,整体审批周期至少在六年以上(长则80年)根据爱美客招股书披露,公司负责的Hutox在国内的临床试验及注册申请,即“注射用A型肉毒素研发项目”建设工期高达65个月。图2:肉毒素牌照审批流程数据来源:湖北天地恒一制药有限公司,东方证券研究所表1:爱美客“注射用A型毒素研发项目”建设工期项目T1T2T3前期准备阶段立项准备市场调查人员启动临床前研究阶段技术转换技术论证药效药理毒理研究临床试验审批临床研究阶段临床Ⅰ期临床Ⅱ期临床Ⅲ期项目T4T5T6临床研究阶段临床Ⅲ期注册审批阶段注册审评数据来源:招股说明书,东方证券研究所我们认为正是由于强监管超长审批周期导致肉毒素相较玻尿酸等其他产品有更高的行业壁垒和更好的竞争格局据BIResarh数据018年全肉毒素市场4高达9%别为艾尔建生产的Boto(74%英国Ipsn生产的Dsot以及韩国edtox生产的Neurono(2%)。

1%德国erz生产的eomi(7%)从美国和韩国市场来看:美国市场艾尔建一家独大格局稳定由于监管审批严格国A型肉毒素市场竞争者较少目前仅有Alleran、Isn、erz与大熊等主要参与者,根据Blomhelth数据,Btox市场份额高达70%占据主导位余下Dsporteoin和eueau市场份额分别为25、4%和1%。韩国市场呈“两超多强的竞争格局截至019年Huel和edtox市占率分别为42%和36%,其余品牌如Alerg、Daeoong、Ipen、erz等市占率均小于10%,根据视报道因伪造实验材料200年后韩国食品药品安全处吊销了edtox部分产品的许可预计竞争格局将发生较大变化。图3:各国肉毒素竞争格局数据来源:GIReseah,Boomhath,Boomberg,东方证券研究所表2:美国FDA批准的A型毒素产品公司产品品牌国家批准年份适应症AlleranBotoxCosmetc美国2002中重度皱眉纹2013眼外眦皱纹(鱼尾纹)IpsnDsport英国2009中重度皱眉纹erzeomin德国2011中重度皱眉纹EolusJeueau韩国2019中度至重度皱眉纹数据来源:FA,中国医疗美容,东方证券研究所可与多产品复购率,医客首选对于医美机构而言,肉毒素具备较好的拓客属性,主要有以下三个原因:1肉毒素具备多种联合应用场景。肉毒不仅可以用于多个体部位例如眼部肩部和部时也能联合其他项目进行治疗,比如水光针、玻尿酸、光电项目等,在医美机构中应用广泛。2、安全性高。肉毒素具有安、可靠及微创的优点,常见不良反应大多可逆。3复购率高肉毒素需要多注射保持效果一般每年在2-3次左右消费者需要多次返店治疗由于肉毒安全性高见效明显客户满意度较高因此机构医院倾向于将肉毒作为拓客产品吸潜在年轻消费者,引导他们去做更多高利润项目。图4:肉毒具备优质医疗和工具双重属性数据来源:四环医药产品发布会,东方证券研究所表3:肉毒素面部注射常见不良反应公司发病率临床表现发生及恢复时间上睑下垂3%-5.%最初症状轻微,但随着时间的推移,眼睑下垂1~2mm注射后48h出最晚在71d后出现,持续2-4周眼裂变窄下睑支撑力减弱眼袋加重甚至出现睑外翻巩膜外露、复视、溢泪、暴露性角膜炎等眉毛下垂3.1%可能导致抬眉障碍眉眼间距变窄形“冰冻额头,或眉尾上抬形成“武士眉”咀嚼无力0.9%-3.6%表现为咀嚼功能下降咬合能力减弱咀嚼坚硬物难治疗1-4周出现3-8周逐渐复约12周完全恢复RI评估单次治疗后咬肌萎缩持续4月,完全恢需6月下颌缘消失或皮肤下垂0.2%见于中老年患者注射咬肌后肌肉体积减小支撑力下降,皮肤和软组织下垂初次注射2个月内瘀斑2.5%-.3%小静脉或毛细血管破裂局部皮肤呈青紫色可能伴有轻度压痛5-7d恢复肿胀6.3%-2.7%注射后早期出现,1周内恢复数据来源:中南大学学报,东方证券研究所国内肉毒素市场发展现状及趋势仍然处行业初期阶段根据Frost&Sulian数据,219年中国正规渠道肉毒素市场规模为36亿元,2015-219年复合增速为31%横向比较来看019年美国和韩国市场规模别为223和9亿人民币国市场介于两者之间但如果考虑人均消费水平中国则远远低于以上两国家另一方面从肉毒素占手术类医美项目比重来看,219年中国仅为3%,在世界国中处于低位。图5:中国正规渠道肉毒素市场规模及增速(亿元) 图6:肉毒素市场规模比较(亿元)505 6 7 8 市场规模 oY

0

9韩国 中国9数据来源:Frostulvan,东方证券研究所 数据来源:四环医药产品发布会,FortuneusnssInsghts,Frost&ulian,东方证券研究所图7:209年各国肉毒素占手术类医美项目比例% % 0%0%0%0%0%0%0%泰国 英国 德国俄罗斯美国墨西哥法国意大利日本西班牙中国 印度数据来源:艾媒数据,东方证券研究所从国外市场来看肉毒素普遍比玻尿酸更受欢迎而国内市场受制于审批进度肉毒素占比落后于玻尿酸未来增速有望加快根据ISAPS数据220年球注射类产品中肉毒素的平均占比为58%,高于玻尿酸的40%在其他各个国家也有类似的趋势。而在中国,根据新氧大数据,玻尿酸占比高于肉毒素,我们推测与市场参与者较少有关(220年前仅有衡力和保妥适两款持证品),随着未来市场参与者的丰富以及市场教育的普及,未来国内肉毒素占比将逐年提升。图8:各国注射类产品中肉毒素和玻尿酸使用占比(2020肉毒素玻尿酸肉毒素玻尿酸% 数据来源:IAP,东方证券研究所图9:国内主要注射医美项目按收入拆分(2018年) 图10:国内主要注射医美项目2018年同比增速肉毒素.%

其他.%

玻尿酸.%

.%.%.%玻尿酸 肉毒素 注射其他数据来源:新氧大数据,东方证券研究所 数据来源:新氧大数据,东方证券研究所另一方面国内肉毒素在医用领域仍然有较大的扩展空间根据中国医疗美容数据和国际发达家相比国内肉毒素获批适应症相对较少根据E数据慢性偏头痛膀胱过度活动症等适症正在开展临床试验,未来随着适用范围的扩大,国内整体肉毒素市场有望进一步扩容。表4:肉毒素医疗领域获批适应症国内外比较适应症英国美国澳大利亚中国台湾日本印度加拿大中国皱眉纹√√√√√√√√鱼尾纹√√√√√前额纹√√√眼睑痉挛√√√√√√√√面肌痉挛√√√√√√痉挛性斜颈√√√√√√√脑卒中后上肢痉挛√√√√√√√脑卒中后下肢痉挛√√√√√√腋窝多汗症√√√√√√√手掌多汗症√痉挛型脑瘫√√√√√√慢性偏头痛√√√√√膀胱过度活动√√√神经源性膀胱√√√√√斜视√√√√数据来源:中国医疗美容,东方证券研究所表5:注射用A型肉毒毒素床试验公示登记号试验状态适应症试验通俗题目CR20200687进行中/尚未招募暂时改善20岁至65岁成人皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹注射用A型肉毒毒素治疗眉间纹的安全性和有效性的研究CR20211394中度至重度皱眉纹HOX治疗中国受试者眉间纹的疗效和安全性临床研究CR20131190进行中/招募中治疗原发性、脊髓损伤和多发性硬化症等神经系统疾病引起的膀胱过度活动症注射用A型肉毒毒素治疗膀胱过度活动症CR20131192预防性治疗成年慢性偏头痛注射用A型肉毒毒素预防性治疗成年慢性偏头痛临床试验CR20191352暂时性改善显著至非常显著的咬肌突出(肥大)3期多中心随机双盲安慰剂对照治疗咬肌肥大研究CR20131191已完成脑卒中后上肢痉挛注射用A型肉毒毒素治疗脑卒中后上肢痉挛临床试验CR20140535眼角纹(鱼尾纹)注射用A型肉毒毒素在中国治疗眼角纹(鱼尾纹)的研究CR20150032中度至重度眉间纹的治疗评价Dsport单次/重复给药疗中重度眉间纹的疗效和安全性CR20160057自发性睑痉挛患者NERNOX在自发性睑痉挛患者中的有效性和安全性临床研究CR20160158中、重度皱眉纹Neuronox在中度至重度皱眉纹患者中的有效性和安全性临床究CR20170059中重度眉间纹注射用A型肉毒毒素改善中度至重度眉间纹临床试验CR20171186眉间纹N201治疗中国受试者眉间纹的疗效和安全性临床研究CR20161050主动暂停预防慢性偏头痛保妥适预防慢性偏头痛的有效性和安全性的中国临床研究数据来源:CE,东方证券研究所竞争格局从2强到4强,错竞争同发展2020年前,衡力和保妥适为国内市场上唯二的持证肉毒素产品,价位差距和市场定位差距明显。根据Frost&Sulian数据,219年国内正规肉毒素市场中,从销量来看,衡力和保妥适分别占比74%和6%从金额来看衡力和保妥适分别占比44%和5%根据PDB药物综合数据库近年来保妥适销售价格是衡力的3倍左右,两品牌在市场中定位分属高端和中低端产品,此外在产品性能上也有明显差异,具体如下:赋形剂蛋白质:保妥适使用的是人血白蛋白,而衡力用的是医用明胶,前者来源于人体本身,后者来源于猪,保妥适产生过敏反应的可能性更低。弥散度:保妥适的理论弥面积为0.5平方厘米,而衡为1平方厘米,前者精准度高,适合用于面部小肌肉比如皱眉纹鼻背纹等表情纹而后者更适合肩部腿部等精准度要求较的部位。生产工艺:保妥适采用真干燥衡力采用冻干干燥前者不易产生抗体后者较易产生类素,消费者可能产生肉毒素抗体而失去除皱效果,耐药性不如保妥适。图1:中国医美肉毒素市场竞争格局(销量,2019) 图12:中国医美肉毒素市场争格局(销售金额,2019)保妥适衡力保妥适衡力

保妥适数据来源:Frostulvan,东方证券研究所 数据来源:Frostulvan,东方证券研究所图13:艾尔建和衡力销售均比较(元),1 ,1 ,3,4 ,2,8,0 ,9 ,6 ,33 000-

ln 兰州所数据来源:PB药物综合数据库,东方证券研究所2020年6月和0月,吉适和乐提葆分别获批上市,国内持证肉毒素产品从2个扩展至4个。从定价情况来看从高到低分别为保妥适吉适>乐提葆衡力吉适和乐提葆填补了原本保妥适和衡力之间的价格空白。吉适是一款风靡欧洲的肉毒产品,与其他肉毒素相比,吉适具备见效时间快的特点,平均效时间约为2天,其他肉毒一般需要一周左右时间才能见效,另一方面,吉适一次注射以维持6个月左右,优于一肉毒素的4-6个月。乐提葆由韩国上市公司Huel研发制造在韩国市场认可度较高210年在韩国上26-2019年连续4年高居韩国肉毒素市场销售额第一,高达42%。乐提葆在国内主打瘦脸,位年轻时尚和轻奢的90和00后与其他肉毒素相比乐提葆拥有99.%的90ka有效蛋白质,远高于行业纯度要求,同时具备较好的效果和品质。表6:国内获批肉毒素产品对比产品名称衡力保妥适吉适乐提葆原产国中国美国英国韩国公司兰州生物AlleranIpsnHugel国内合作企业/国药控股及其国内总经销商博福-普益生(天津)制药有限公司四环医药独家代理国内获批时间2012年2009年2020年2020年产品定位中低端高端中高端中高端分子量300-90KD900KD300/00/00KD900KD赋形剂蛋白质医用明胶人血白蛋白人血白蛋白人血白蛋白弥散度1cm++++)0.5m(++)(+++)(++)生产工艺冻干干燥真空干燥冻干干燥冻干干燥数据来源:新氧,东方证券研究所图14:韩国市场肉毒素销售况(亿元) 图15:乐提葆向世界8个家销售4.53.52.51.50

.6.2.2.46 7 8 t白毒 t粉毒 t绿毒 t橙毒数据来源:四环医药产品发布会,东方证券研究所 数据来源:四环医药产品发布会,东方证券研究所产品正化是所趋,货市不断挤压由于价差明显+批证速度慢,国内肉毒相关水货假货市场基数庞大。根据中国整形美容协会统计,截至2019年,国内市场上售的肉毒素产品70%由水货假货构,且假货的占比远高于水货,根据中国美容医疗数据,20132018年涉及非法肉毒素结案件中,假货占比高达82%。价格上来看水货和假货仅为正品的25%至50%而水货大部分来自韩国品牌根立鼎产研数据,2018年国内水货品牌主为Letbo、Nuronox和Nabta等韩国品牌,占比分别为%、43%和8%。图16:219年国内肉毒素规市场占比 图17:218年国内水货市品牌分布正规市

其ta

to水货市场

x数据来源:中国整形美容协会,东方证券研究所 数据来源:立鼎产业研究,东方证券研究所国内政府对非法医美专项整治力度逐年加大利好正规机构及行货产品发展。我们认为017来对政府对医美监管呈高压态势,频次相比以前明显提升,根据中国医疗美容数据,2015年后非法肉毒素结案数量大幅提升,2015-219年结案数量分别为27、20327和16件。2021年国家八部委决在612月开展打击非法医美专项治活动叠加相关行业监管制度的完善将逐步出清市场上的水货和假货利好正规持证的厂家长远发展具体到肉毒素领域我们计乐提葆作为过去国内市场水货的第二大品牌消费者认知程度较高正品上市后有望实现对货假货的部分替代。表7:国内打击非法医美政策汇总时间名称发布单位主要内容2021打击非法医疗美容务专项整治工作方卫生健康委、中央网信办、公安部、海关总署、市场监管总局、政局、国家药监局、国家中医药严厉打击非法开展医疗美容相关活动的行为;严格规范医疗美容服务行为;严厉打击非法制售药品疗器械行为;严肃查处违法广告和互联网信息2020关于进一步加强医美容综合监管执法作的通知国家卫生健康委、中央网信办、育部、公安部、商务部、海关总署、市场监管总局、国家药监局规范医疗美容服务;规范药品和医疗器械生产经使用;规范医疗美容广告发布2019关于开展医疗乱象项整治行动的通知国家卫生健康委、中央网信办、展改革委、公安部、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局国家药监局严厉打击各类违法违规执业行为2018关于改革完善医疗卫国务院办公厅严厉打击医疗骗保行为;严肃查处发布违法医疗广生行业综合监管制度的指导意见告和虚假信息的行为;坚决查处不规范收费、乱收费、诱导消费和过度诊疗行为。"2017关于开展严厉打击非法医疗美容专项行的通知国家卫生计生委、中央网信办、公安部、人力资源社会保障部、海总署、工商总局、国家药监局明确监管主体和责任;加强全过程监管;创新监机制。数据来源:各政府官网,东方证券研究所图18:213-018年非法肉素案件审判结案趋势 图19:213-018年非法肉素涉案判刑占比

公司罚款个月以下0

历年非肉毒结审件数历年结罪犯量历年非肉毒结审件数历年结罪犯量385

免刑事处年以上年

个月

数据来源:中国医疗美容,东方证券研究所 数据来源:中国医疗美容,东方证券研究所从肉毒素项目现有储备和审批进度来看,预计国内225-20年陆续将有多款肉毒素上市。全球各主要肉毒素品牌均有意向进入中国市场,在审的5个品牌中,韩国品牌editoin、Hutox和Nabota占据三席我们认为考虑到肉毒素的审批时长01-205年预计没有新进入者,“四强”竞争格局将维持,但是225年后多款肉毒素将上市,将更好满足多样化的消费者需求。表8:国内正在审肉毒素展示产品名称XeominMeditxinHutoxNabotaRT002原产国德国韩国韩国韩国美国公司erzPharmcetiasedtoxInc.HuonsGoblLtdDaeoongPharmcetiaReanceherapeutcs国内合作方精鼎医药华熙生物爱美客北京大熊伟业复星医药审批受理时间2021-1-082018-4-182020-2-152016-6-222020-7-11审批进度已通过三期临床试验,预计3-4年通过审批已通过三期临床试验正在进行三期临试验,尚未招募正在进行三期临试验,尚未招募正在进行三期临试验,尚未招募认可机构美国FDA韩国KFDA及P韩国GP美国FDA/单瓶容量100u100u,0u100u100u100u分子大小均一,150D神毒素分子,不含复合蛋白单一的900KD单一的900KD单一的900KD150开始作用时间2-3天见效2-3天见效,0天后效果显著3~4天见效7天后达到最佳效果。2-3天见效,514天效果显著4周后超过9%患者消除眉纹或减轻持续时间4个月6个月3~4个月,有时也可维持到6个月4个月6个月运送过程可常温2-8度低温保持0-4度冷藏储存2-8度低温,可在常温环境保存5周无需冷链适合施打部位皱眉纹等细微部位,对其他肉毒产生抗体者面部皱纹、咬肌、小腿、对眼周、眉间表情纹效果显著眉间、眼角、下巴、腿部、额头嘴角,肩膀等前额、眼角、眉间中度至重度眉纹数据来源:国家药品监督管理局药品审评中心,新氧医美,东方证券研究所相关公司四环医:独理乐提已获市独家代理乐提葆通过渼颜空间平台扩展医美业务四环创立之初聚焦于心脑血管疾病领域2014年后与韩国生物制药司Hugel签署独家代理协议,正式布局医美板块。2020年提葆肉毒素获批,2021年2月正式上市,预期在2025年获得国内超过30%的市场份额。截至2020年12月,四环医药已建立销售队人数60+,成功开发40+理商,覆盖200+城和80医疗机构渼颜空间为公司主要医美业务依托平台未来三年将有多款重磅新产品上市包括玻尿酸颜水凝、童颜针、少女针等。我们认为乐提葆在中国的产品销售有以下几点优势1受韩国市场认可市占率为4%排第一2年轻化轻奢定位竞争对手形成明显区隔3去几国内水货占有率高消费者知程度高,正品上市后有望实现快速替代。图20:乐提品牌理念 图21:乐提葆主要产品特点数据来源:四环医药产品发布会,东方证券研究所 数据来源:四环医药产品发布会,东方证券研究所爱美客收购so2.4股权进一步深绑定2018年9月,爱美客与Huslobal全资子公司签订A肉毒毒素产品在中国的合作协议,授权在中国区域内进口、注册和经销其生产的A型肉毒毒素产品,并负责该产品在中国区域内的床试验及注册申请。2021年6月公司资8.6亿元收购韩国肉毒素企业HuosBio2.4%的股权uosBo分拆前是Huonsloal的肉毒毒业务部门其肉毒毒素产品Htox于2019年4月在韩国取产品注册证。我们认为此次收购股权将进一步加深公司与Huos的绑定一方面有利于熟悉引海外前技术指导公司应用新技术新方法更好更快的实现研发的阶段性成果另一方面有利于司通过对全球不同地区生物制品研发注册申报市场竞争等方面的了解与熟悉制定研发成果全球进行专利注册申请,逐步拓展海外市场。表9:osBo相关产品韩国的注册进展产品适用症状研发/注册进展900KDa肉毒毒素眉间纹已于201.04获批鱼尾纹已于202.01获批良性咬肌肥大临床2期中风后-上肢痉挛已提交3期临床IND150KDa肉毒毒素眉间纹临床1期液体制剂肉毒毒素眉间纹研发阶段胶原酶脂肪团研发阶段数据来源:公司公告,东方证券研究所表10:osBo相关产品韩国境外国家的注册进展国家产品适用症状研发/注册进展伊拉克900KDa肉毒毒素眉间纹已获批玻利维亚900KDa肉毒毒素眉间纹已获批哈萨克斯坦900KDa肉毒毒素眉间纹已获批中国900KDa肉毒毒素眉间纹临床3期俄罗斯900KDa肉毒毒素眉间纹临床3期乌兹别克斯坦900KDa肉毒毒素眉间纹上市申请多米尼克900KDa肉毒毒素眉间纹上市申请厄瓜多尔900KDa肉毒毒素眉间纹上市申请菲律宾900KDa肉毒毒素眉间纹GP注册结束美国900KDa肉毒毒素眉间纹计划提交临床IND数据来源:公司公告,东方证券研究所华东医:签约Ja肉毒素独理,完医美图2020年8月4日华东医药与韩国Jetma公司正式签约战略合作协议华东医药获得韩国Jetma公司的A型肉毒素产品在中国的独家代理权Jetea是一在韩国的上市公司专注于医美生物制药与医美器械领域全品类研发业务领域涉及到全球市场经营的主要产品包括透明质酸钠凝胶肉毒素、医疗设备等。Jeea公司拥有符合全球标准的原始菌株,也是目前世界上唯一一家获得A型、B型和E型肉毒毒素公司。华东医美旗下美学产品组合覆盖面部填充剂身体塑形埋线能量源器械等非手术类主流医美域已形成差异化透明质酸钠全产品组合胶原蛋白刺激剂A型肉毒素埋植线能量源设备综合化产品集群,实现了无创+微创的医美产业链全布局。表1:华东医药主要医美产品上市及研发情况(截止20211)分类主要产品预期用途注册上市情况微创伊婉玻尿酸面部填充中国已上市伊妍仕用于皮下层植入,以纠正中到重度鼻唇沟皱纹2021年8月中国大陆上市全球60多个国家获地区获注认证或上市准入美容埋线SilhoetteIntaift适用于中面部提拉手术,短暂固定并提拉脸颊下真皮位置美国FDA认证全球60多个国家获地区获注认证或上市准入aiLi系列面部填充欧盟E认证,欧洲已上市Perfecha系列全球60多个国家或地区获注认证或上市准入含利多卡因Perfetha系列品获得欧盟E认证Klane公司两款重点研发产品面部和身体填充剂研发阶段Botulnumoin(A型肉毒素)除皱中国注册上市推进中Lanlma(左旋聚乳酸类胶原蛋白刺激剂)面部和身体填充剂欧盟E认证,欧洲已上市无创F1(laial™)祛除皮肤的良性色素性病变低温缓解疼痛、肿胀、炎症血肿美国FDA510k)中国注册上市推进中F2全身美白研发阶段酷雪lacalSa(F0)皮肤美白提亮美国、韩国获批上市;中国台湾已递交上市申请2021年三季度登陆中国市场oltch身体减脂塑形欧盟E认证oltcheine欧盟E认证、澳洲A认证stile海外已上市Primeae脱毛全球1个国家或地区获注册证或上市准入PrimeaePro全球注册上市推进中Elsion全球7个国家或地区获注册证或上市准入fine.0紧肤塑形海外研发阶段fine.0itania数据来源:公司年报,东方证券研究所投资建议我们认为肉毒素作为国外最受欢迎的医美项目之一在国内有巨大的发展前景受益于强监超长审批周期国内肉毒素竞争格局将持续向好预“四强格局将维持到205年议关注在肉毒领域有先发布局的上游企业,包括四环医药(00460,未评级)、爱美客(300896,未评级)和华东医药(00093,未评级)。风险提示疫情反复医疗终端产品需销往线下医疗美容机构,若疫情反复,对绝对线下消费场景造成一定影响。产品安全风险消费者对医美药械的安全性要求较高一旦发生产品安全问题将对品牌产生较长期负面影响响行业增速。研发进度不及预期新产品在研发和注册过程中可能会受到不可预测因素的影响,导致未能通过国家药监局的审评审批,面临因新产品注册失败或新产品上市后无法适应市场需求变化而损失前期研发投入的风险。?我国地表水污染十分严重,特别是江河水污染问题。全国七大江河中,淮河、黄河、海河的水质最差,均有70%的河段受到污染。黄河、淮河、海河等中下游发生的断流现象,导致河口严重淤积;不少中小河流由于城镇工业的超量排放污水已成为污水河,无法被利用。我国废水排放量持续上升,已由2007年556.85亿吨上升至2016年的711.10亿吨。工业废水是我国水源污染的主要来源之一。为治理工业废水,我国持续进行工业废水治理投资,2014年为1,152,472.73万元,2015年为1,184,138.30万元,2016年为1,082,395.00万元。根据国家生态环境部数据,2015年我国工业废水治理设施运行费用较2003年大幅上升。2015年江苏、浙江、山东、广东、河北工业废水治理设施运行费用居前列,分别为883,031.70万元、627,684.70万元、598,017.60万元、571,309.30万元、532,992.30万元。其中,作为骨科和心血管所需的介入器材、植入器材和人工器官等高值医疗器械也迎来快速增长的时期。我国高值医疗器械拥有巨大的成长潜力。通过对医疗器械行业现状分析,得益于国家政策支持及行业需求增加,我国在中低端医疗器械产品方面已完全实现进口替代,在高端领域,企业也正在加码提升研发技术水平。值得关注的是,2018年分级诊疗改革会继续深入,逐渐在全国各地铺展开来,分级诊疗带来医疗资源配置向基层下沉,将意味着为国产设备带来更多的机会。首先就是优质教育资源稀缺,好学校的掐尖行为,导致差的学校更差了,好学校挤破头也要进去,这也使得学区房炒到天价,行贿花钱进好学校的事件不断曝光。大城市教育资源优厚,小城市和偏远山区连上学都是问题,小城市现在越来越多的学校都倒闭了,没人留在小乡镇读书了。我们一定要重视这些地区的教育,一方面可以教育“扶贫”,定期安排优质教育来帮扶,共同做好各地的教育,另一方面可以通过互联网教育来帮助他们,互联网的低成本可以让他们也享有优质的教育资源。?我国地表水污染十分严重,特别是江河水污染问题。全国七大江河中,淮河、黄河、海河的水质最差,均有70%的河段受到污染。黄河、淮河、海河等中下游发生的断流现象,导致河口严重淤积;不少中小河流由于城镇工业的超量排放污水已成为污水河,无法被利用。我国废水排放量持续上升,已由2007年556.85亿吨上升至2016年的711.10亿吨。工业废水是我国水源污染的主要来源之一。为治理工业废水,我国持续进行工业废水治理投资,2014年为1,152,472.73万元,2015年为1,184,138.30万元,2016年为1,082,395.00万元。根据国家生态环境部数据,2015年我国工业废水治理设施运行费用较2003年大幅上升。2015年江苏、浙江、山东、广东、河北工业废水治理设施运行费用居前列,分别为883,031.70万元、627,684.70万元、598,017.60万元、571,309.30万元、532,992.30万元。其中,作为骨科和心血管所需的介入器材、植入器材和人工器官等高值医疗器械也迎来快速增长的时期。我国高值医疗器械拥有巨大的成长潜力。通过对医疗器械行业现状分析,得益于国家政策支持及行业需求增加,我国在中低端医疗器械产品方面已完全实现进口替代,在高端领域,企业也正在加码提升研发技术水平。值得关注的是,2018年分级诊疗改革会继续深入,逐渐在全国各地铺展开来,分级诊疗带来医疗资源配置向基层下沉,将意味着为国产设备带来更多的机会。首先就是优质教育资源稀缺,好学校的掐尖行为,导致差的学校更差了,好学校挤破头也要进去,这也使得学区房炒到天价,行贿花钱进好学校的事件不断曝光。大城市教育资源优厚,小城市和偏远山区连上学都是问题,小城市现在越来越多的学校都倒闭了,没人留在小乡镇读书了。我们一定要重视这些地区的教育,一方面可以教育“扶贫”,定期安排优质教育来帮扶,共同做好各地的教育,另一方面可以通过互联网教育来帮助他们,互联网的低成本可以让他们也享有优质的教育资源。回顾过往,我们还没有确立一个定义明确的平台,将不同制造商的组件连接到一个机器人中。而遵循软件标准模型可以克服上面提到的机器人开发问题。就像不同的打印机可以使用Windows系统一样,因为操作系统本身就是兼容层,不同的机器人部件可以在同一系统下工作。而这样的软件已经存在,这也是过去10年中为大众开发机器人技术的最大进步之一,机器人操作系统(ROS)。直播电商的产业链环节包括平台、用户、主播、MCN机构、供应链、品牌方、内容电商整合营销机构和服务支持共9个环节,本质可按照“人、货、场”划分具体环节,其中“人”主要包括主播和MCN机构,主播可分为素人、网红和明星,MCN机构则分为内容MCN和电商MCN等;“货”则主要指品牌方(内容电商整合营销机构予以支持)和供应链;“场”则主要指直播平台,包括抖音、快手、淘宝直播等。我们认为,随着直播电商的快速发展,直播电商的各产业环节也在不断完善升级,推动直播电商的良性发展。机器人是自动执行工作的机器装置。它既可以接受人类指挥,又可以运行预先编排的程序,也可以根据以人工智能技术制定的原则纲领行动。它的任务是协助或取代人类工作的工作。我国机器人主要分为工业机器人和服务机器人两大。我国工业机器人已进入产业化极端,并成为了全球最大工业机器人应用市场。我国机器人销售额总体呈逐年增长态势,2019年我国机器人销售额近608亿元,主要以工业机器人为主,工业机器人比重达66%。2019年我国工业机器人市场规模近401亿元。再看燃料乙醇方面,今年天津率先之后,在京津冀等15个省份继续推广,燃料乙醇推行节奏加快,而国内燃料乙醇产业也迈向新篇章,截止今年我国有生产资质且正式运行的燃料乙醇产业规模达到401万吨,但今年进口燃料乙醇对国产燃料乙醇压制较明显。前期因美国货占据优势,后期随着美国改性燃料乙醇关税提高至70%,至国内机会消失,但截至二、三季度进口来看,仍不乏到港听闻,据不完全统计今年进口燃料乙醇数量将达到90万吨,价格优势下对国货造成冲击,因此后期随着乙醇汽油逐步落地执行,国产货与进口货市场之争也将成为必然。我国燃料乙醇行业实行严格的行业准入制度,定点生产、定向销售、封闭流通、政府定价,生产企业需经国家批准、获得定点采购资格后才能向中国石油天然气集团(中石油)和中国石油化工集团(中石化)两大石油公司供货。定点采购限定于生物质燃料乙醇,国内现阶段仅8家定点生产企业,分别为安徽中粮生化、吉林燃料乙醇、肇东中粮生化、河南天冠、国投广东生物质、广西中粮生物质、内蒙古中兴能源、山东龙力生物,各家企业均有限定的销售区域,行业高度集中。原料牛奶价格回调,液体乳品产品零售价格也随后回调,预计行业总体营业收入及成长性将受影响。伊利股份和蒙牛乳业作为乳品行业领导者,UHT奶业务营业收入占比较大,将受到较大影响。据宇博智业市场研究中心了解到,伊利品牌和雅士利品牌婴幼儿配方奶粉业务营业收入稳中增长,蒙牛品牌、君乐宝品牌和伊利品牌发酵奶及奶饮料业务保持增长。光明乳业作为区域性品牌企业,巴氏杀菌奶业务和发酵奶及奶饮料业务营业收入快速增长,UHT奶业务因明星产品“莫斯利安”营业收入快速增长。智能机器人还没有到来的主要问题是软件和硬件方面都缺乏标准。机器人技术刚刚兴起,大部分零件都必须定制,每个机器人专家必须从头开始创建自己的例程来访问机器人设备,每个人都在创建不同的本地化和绘图软件,每个人都在创建自己的对象识别系统,每个人都在创造一个不同的例程。然而,构建这些系统中的单个系统本身就是一项艰巨的任务。因此,一个致力于构建可以导航、识别物体,可以抓住物体的完整机器人系统的团队,必须创建所有这些部件。硬件和软件都缺乏全球机器人标准,更不用说运用人工智能或机器学习技术。2.家种药材供应量扩大。近年来,受到供给侧改革推进、中药材产业扶贫政策实施及种植粮食作物收益下滑的影响,中药材种植关注度不断上涨,中药材种植面积不断扩大,随着土地确权和中药材种植机械的改良和升级,在我国中北部区域中药材种植向农场化发展的趋势越来越明显。到2020年我国中药材种植面积规模预计超过6620万亩(含林地种植面积)。家种药材供应量在未来几年将进一步增大,特别是机械化种植家种药材供应量需要重点关注。智慧科技能够赋能医疗打破地域、空域、时域与资源的限制,极大提升医疗服务的效能、效率和效益,智慧医疗是医疗未来发展的重要方向。2016至2019年全球智慧医疗服务支出年复合增长率约为60%,2019年全球智慧医疗服务产业规模达到4000亿美元。近几年,我国智慧医疗快速发展,投资规模不断扩大。2018年智慧医疗市场规模706亿元,2019年我国智慧医疗建设行业规模达880亿元。预计2020年智慧医疗行业市场规模将超1000亿元。2.家种药材供应量扩大。近年来,受到供给侧改革推进、中药材产业扶贫政策实施及种植粮食作物收益下滑的影响,中药材种植关注度不断上涨,中药材种植面积不断扩大,随着土地确权和中药材种植机械的改良和升级,在我国中北部区域中药材种植向农场化发展的趋势越来越明显。到2020年我国中药材种植面积规模预计超过6620万亩(含林地种植面积)。家种药材供应量在未来几年将进一步增大,特别是机械化种植家种药材供应量需要重点关注。虽然近几年中国加快医疗健康信息化建设步伐,但由于缺乏统一的顶层设计和系统规划,各个医疗系统之间的数据依然难以实现方便快捷的交换和共享。除此之外,医疗数据具有天然的专业性,这给技术开发人员理解数据作用提出了难题。在当前市场环境之中,个人隐私变得越发重要,如何规避数据泄露从而让用户愿意提供私人健康数据更是企业急需解决的问题。医疗健康大数据市场的培育不仅仅是要让用户有意愿提供隐私数据,更要培育专业性人才开发相关技术,推动产业发展。服务信息共享平台打造加快。技术服务共享平台的构建有助于打通机器人产业发展中技术研发与产业之间的关键闭环路径,培育相当规模的机器人产业发展集群,形成新的业务增长点和产业新业态。2019年随着产业集聚效应的进一步增强,产业发展速度的进一步加快,服务信息共享建设将更加受到领军企业的重视,他们将更加投入资金、时间和资源致力于信息共享系统的建设。而AI技术又进一步发现、判断、分析并最终解决用户的隐性需求和衍生型需求,这既能扩展厂商的业务范围和盈利空间,还在一定程度上推动在线教育整体市场规模的扩大。此外,AR等沉浸感强的新兴技术,为实操性强或场景化要求高的学科也创造了新的机遇,不断丰富在线教育学科内容和教学形式。同时,教育直播互动的推广打破了时空的界限,也加快了在线教育向三四线城市转移的进程,多样化可自主选择的教学模式不断满足着变化多端的用户需求。知识付费模式的发展,用户知识付费习惯的培养也推动着教育厂商不断深挖垂直场景需求,大范围个性化教学将在技术的不断迭代及应用推广中成为可能。据上海口岸海关部门统计,今年前5个月,上海海关关区累计进口乳制品32.4万吨,同比增加39.2%;价值人民币83.4亿元,同比增长62.9%;进口平均价格为每吨2.6万元,同比上涨17%。其中5月份当月进口4.4万吨,为去年9月份以来单月进口量新低,环比减少34.6%,同比仅增加6.6%,增幅较今年前4个月低39.7个百分点。《进出口乳品检验检疫监督管理办法》自今年5月1日起正式实施,质检总局对向中国出口乳品的国家或地区的食品安全管理体系和食品安全状况进行评估,只有合格并符合中国食品安全国家标准的乳品方可入境。好产品源于国产手机创新能力的提升。近年来,国产手机厂商对技术研发的重视和投入日益增多,龙头厂商手中掌握了大量通信专利和手机芯片专利,特别是在手机芯片方面坚持长达十几年的研发投入,为智能手机业务壮大提供了强大的技术支撑。全面屏是当前智能手机的一大卖点,国产手机在全面屏的研发和应用上走在了前列,形成了很多创新性的解决方案,包括发布全球首款可量产的屏幕指纹手机等,实现了行业领先。国产手机厂商已不再满足于技术上的跟随或模仿,正日益成为智能手机新技术的引领者。随着技术手段的进步,基因检测在我国的发展越来越快速。据前瞻产业研究院发布的《中国基因检测行业战略规划和企业战略咨询报告》统计数据显示,2015年中国基因检测行业市场规模首次突破百亿元,同比增长52.2%。截止至2017年中国基因检测行业市场规模增长至158亿元,同比增长23.4%。初步预计2018年中国基因检测行业市场规模将突破200亿元,达到207亿元,同比增长31%。预测2019年中国基因检测行业市场规模将达265亿元左右。并预测在2023年中国基因检测行业市场规模将达到了738亿元,2019-2023年均复合增长率约为29.18%。从传统的开刀手术到机器人手术,人类历经了近3个世纪。18世纪80年代,维也纳外科医生Billroth首次打开病人腹腔,完成了首例外科手术。这种传统的开刀手术被称为第一代外科手术并一直沿用至今。20世纪80年代,以腹腔镜胆囊切除术为标志的微创手术取得突破性进展,在许多领域取代了传统开刀手术,称为第二代外科手术。进入21世纪,手术机器人得到开发并迅速投入临床应用,被认为是外科发展史上的一次革命,也预示着第三代外科手术时代的来临。随着国民经济发展和市场需求提高,特别是来自汽车制造、高速铁路建设、高速公路建设、绿色能源建设、工程机械、大型飞机、支线飞机以及船舶制造等行业快速发展的拉动,国内机床消费量还会有巨大的上升空间。在“十二五”期间,我国机床产业发展将出现重大的趋势性变化。国内消费需求的不断增长,为机床制造业展开了一个广阔市场。国家从大的政策方向上对数字货币行业做了一些纲领性的指导,合理的解读能够为行业做了好的发展指引。如果中央银行发行的数字货币仅仅只是替代纸钞和铸币,那么它实际上就是一种电子现金,对货币政策和商业银行的影响都不大。在传统的货币发行中,流通中现金其实也是央行对公众的直接负债,只是由于技术限制和成本方面的考虑,央行通过商业银行来发行现金。随着技术的进步,央行通过数字货币形式直接将货币发行至个人和企业账户成为可能。电子现金流转仍然通过央行和金融机构再至企业和个人,在货币创造渠道、流转环节、功能上与纸币完全相同,没有脱离传统货币政策调控的范围。电子现金的主要功能在于便利交易支付。考虑到近年来第三方支付等非现金支付方式的发展已经极大地便利了交易支付,电子现金对货币交易需求的影响有限,对货币政策的总体影响不显著。电子现金在多大程度上被公众接受,取决于其使用的便捷性、安全性。2013年全球医疗大数据量为153TB,预计到2020年将达到2314TB,年增长率为48%。医疗保健大数据的市场规模预计到2025年将达530亿到690亿美元之间,复合年增长率高达27%。除了生成庞大的数据系统外,医疗卫生服务体系在对数据的收集、筛选、判定等方面也趋于完善。在美国,卫生和公众服务部(HHS)已投资350亿美元用于加速电子健康记录(EHR)的落地以及提高医疗数据存储的安全性。通过对海量数据的聚合、整理,我们已经能够形成医疗闭环,充分了解患者的症状、治疗及结果。医疗器械产业是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业。风险投资在新兴交叉领域较为活跃,随着我国居民经济生活水平的提高,其对医疗保健的意识逐渐加强,因此对医疗器械产品的需求也在不断攀升,因此下游需求空间的快速扩容使我国医疗器械行业的市场规模得到快速增长,并且在各类细分市场中,影像诊断领域的医疗器械产品销售业绩最好。长期以来,动物类药材多为野生。由于野生资源稀缺且逐年枯竭,国家对其实施严格的政策保护,再加上劳动力价格持续上涨,使得野生及动物类药材供给出现不足,随着需求的不断增长,价格呈现平稳上升态势。2018年,反映野生药材价格运行情况的“中药材野生99价格指数”(我国具有代表性的99种野生中药材市场价格的综合加权)上半年突破3000点,上行至3200点附近,下半年小幅度回调,上涨117.4点,环比上涨3.93%。基因测序技术,采用生物化学和光学技术结合,将DNA序列中ATCG四种碱基逐一转化为电化学信号,通过光学检测设备识读,报告图为四种颜色的峰谷图,根据信号强弱来识别四种碱基。测序技术的优势在于,可以逐一读出全部基因序列,双向测序是基因检测结果金标准,可以用于检测未知基因;缺点是测序对样本DNA浓度和纯度要求比较高,实验操作技术要求比较高,且每次实验只能检测一个位点或一段序列。2018年中药材流通市场价格整体保持平稳,略有下滑。从反映全国中药材整体价格情况的“中药材综合200价格指数”(我国200种主要大宗中药材市场价格的综合加权)来看,价格指数在年初最高达到2700点,随后缓慢回落,年底12月31日点位为2350.80点,虽有所下降,但仍高于2016年的年初点位。从价格指数综合分析,2018年价格呈现小幅波动态势。来自于父母方或者是在胚胎期的基因突变,故这类疾病最好的解决方式是在婚前、孕前、产前及早诊断,达到及早发现、治疗的效果。基因检测技术应用于常见染色体异常疾病(如三体综合征)的产前诊断与筛查目前已经比较成熟,国内基于二代测序的无创产前诊断(NIPT)市场是基因检测临床应用领域最先达到百亿级的细分市场。此外,基因检测在保障生育健康方面的应用也包括夫妇孕前基因检查、PGS/PGD(胚胎植入前遗传学筛查与诊断)、新生儿遗传病筛查等,在“放开二胎”政策背景下高龄孕妇增多,PGS/PGD有望成为基因检测领域的下一个百亿级临床应用市场。一是,有效优化能源结构。随着国民经济平稳较快发展,城乡居民消费结构升级,能源消费长期保持增长趋势,资源约束矛盾日益突出。生物燃料乙醇是可再生液体燃料和绿色、优质汽油组分。推广使用车用乙醇汽油,符合我国建设清洁低碳、安全高效的现代能源体系的要求,不但可以提高交通运输业液体燃料的非化石能源比重,推进绿色低碳发展,而且可以替代部分石油,升级油品质量,提高能源自给能力和安全水平。根据统计,试点以来,我国生产和消费的生物燃料乙醇相当于减少国内原油进口5,000多万吨。同时,累计推广车用乙醇汽油2亿多吨,车用乙醇汽油消费量已占同期全国汽油消费总量的五分之一左右,一定程度上促进了国内能源结构的优化。以产品为中心,转型升级到以用户为中心,不是简单的口号和几项制度就能决定得了的。首先是一场思想革命,从顶层战略设计思维到基层战术实施观念转变;其次是机床行业业务流程再造的一次革命,从设计到服务、生产到销售,让客户体验到简单贴心与众不同产品设计与服务关怀;然后才是机床行业的一次管理的革新,以产品生产销售绩效管理为中心转型到以客户满意度管理为核心全面流程再造及管理。过去生产制造企业以生产和销售二轮驱动,转型升级到以客户为中心的客户服务、产品设计、生产质量和销售渠道创的新四轮驱动。2018年,世界经济复苏好于预期,国际市场需求回暖,带动我国中药材出口数量增加,全年中药材出口数量22.35万吨,同比增长9.51%,但受国内部分药材价格下跌影响,中药材平均出口价格大幅跌至5.1美元/公斤,同比下降10.72%,中药材出口额11.39亿美元,同比微降2.23%。我国出口的主要品种有

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