第八章 医学科研中护理道德课件

第八章医学科研中的护理道德医学科学研究的目的是为了揭示生命的运动及其规律，探索健康的本质、疾病的发生、发展和相互转化的规律，探索保障人类健康、战胜疾病的有效方法和途径，为推动医学发展作出贡献。第一节医学科研中护理道德的意义和原则第二节医学人体试验中的道德原则第三节克隆技术应用中的道德要求第四节人类干细胞研究的伦理问题第一节医学科研中护理道德的意义和原则仅凭知识和技术并不能给人类的生活带来幸福和尊严。人类完全有理由把高尚的道德标准和价值观的倡导者和力行者置于客观真理的发现者之上。——爱因斯坦

护理科研道德是关于护理科学研究活动中研究人员与受试者之间，研究人员之间，研究人员与社会之间关系中应遵循的行为准则和规范是保证护理研究目标实现的重要条件是保证研究工作有益于人类健康的基本条件是护理人员在科研工作中获得成功的基础典型案例科学骗局的代价

—2006年全球科学新闻“黄禹锡事件”

韩国科学家黄禹锡在动物克隆领域掌握的技术已得到世界科学界的承认，他得到了政府极大的支持和民众近于膜拜的景仰，拥有着“克隆之父”、“民族英雄”以及“韩国最高科学家”等耀眼的光环。但这个放牛娃出身，经不懈奋斗才获得成功的科学家，最终在虚荣心膨胀、急功近利、回报国家的渴望中，酿造了悲剧。2006年1月10日，韩国首尔大学公布了黄禹锡造假事件的调查结果，确认他在国际权威杂志《科学》上发表的2篇论文确属编造数据，随之韩国政府取消其“最高科学家”称号，免去其担任的一切公职,黄禹锡等六人因涉嫌欺诈罪、挪用公款罪并违反《生命伦理法》被提起公诉“像居里夫人这样一位崇高的人物结束她的一生的时候，我们不仅是满足了回忆她的工作成果对人类已经做出贡献，第一流人物对于现代历史的意义，在其道德品质方面，也许比单纯的才智方面成就更大。”

——爱因斯坦1911年诺贝尔奖获得者——MarieCurie

二、医学研究中道德意义医学科研道德是促进医学科研取得成功得思想前提和根本动力医学科研道德是开展科研活动的强大凝聚力。医学科研道德能促使一户人员坚持尊重科学、尊重事实的原则。医学研究道德是医学科研的重要评价标准。三、医学科研中的护理道德原则有利原则尊重原则公正原则公正原则互助原则保密原则随之而来，许多出生的婴儿都出现四肢短小以及脏器畸形，形同海豹，被称为“海豹肢畸形”1961年，该症状终于被大量的流行病学调查和大量的市场试验证实是孕妇服用“反应停”所导致的，短短的几年导致12,000多名婴儿的畸形经过媒体的进一步披露，人们才发现，这起丑闻的发生是因为在“反应停”出售之前，有关研究机构与人员并未仔细检验其可能产生的副作用美国科学杂志《月球》将反应停事件列为20世纪十大科学错误之一第二节医学人体试验中的道德原则什么是医学实验？医学实验通常是以人体和动物体为受试对象、采取相应的实验手段，有目的、有计划、有控制地对受试者进行观察和研究的行为过程。人体试验？巴斯德发现，病菌在空气中的氧化时间越长，毒性就会越弱。要是将毒性减弱后的病菌放在有利于它们生长的环境，如人和动物体内，它们又会再度大量繁殖。不过，这种情况下所繁殖出来的病菌毒性已经很弱，不足以致病，反而能刺激体内的免疫系统产生抗体，达到免疫的效果，这就是巴斯德的“人工减毒法”（后来称为人工免疫法）。巴斯德研制出狂犬病病毒疫苗后成功地在狗身上进行了试验，但却不敢轻易在人身上尝试。里德的黄热病的研究。1900年，黄热病在各地肆虐。美国政府派里德与另外三位医学科研人员调查黄热病的病因。在哈瓦那，一位名叫卡洛斯芬莱的古巴医生花了19年时间试图证明：黄热病和疟疾一样，也是由蚊子所引起的。但是他所有的实验却都失败了。里德和他的研究小组为了证实芬莱的理论。他们让已经叮过的黄热病人的蚊子叮咬自己。尽管他们都得了病并且还造成其中一人因此而死亡，但仍然不能证明蚊子携带有黄热病毒。只有在医院的隔离帐篷内进行对照实验后，一组待在隔离帐篷内的志愿者没有发病，另一组被蚊子叮咬过的人有4/5患了黄热病。研究者们才证明蚊子是罪魁祸首历史教训：1.德国纳粹的人体试验2.日本法西斯731部队的人体试验3.塔斯基吉梅毒研究4.柳溪肝炎研究5.犹太人慢性病医院癌症研究历史上发生过无数次的违背人类伦理的事件，成为人类人体试验史上的惨痛教训

挥之不去的二战人体实验阴霾

1945年11月至1946年10月在德国纽伦堡审判中揭露：在第二次世界大战期间，德国法西斯医生曾用集中营里的大批男人、女人、儿童以及战俘做了极其残忍的医学人体实验。来自奥斯威辛集中营的幸存者控诉说：“德国医生为了学会外科手术技术，他们随意对犯人施行手术。”“一名年轻德国医生曾寻找肢体发炎的犯人，在他们身上练习截肢手术。”“对轻微胃病患者一律进行胃部手术，以此练习做胃溃疡切除手术。”根据档案记载以及幸存者的证词，专家确认法西斯医生在活人身上做了以下一系列实验：从子宫颈上切下组织或将整个子宫切除在青年妇女身上切除卵巢做绝育手术把大批犯人用以实验毒物的作用对男人进行阉割或用X射线施行绝育在活人身上做人工传染疟疾、诱发伤寒、人工受孕等医学实验中的伦理问题：能不能在人身上做实验？在什么范围和条件下才能对人进行实验？谁来承担人体实验的风险？受试者应当被告知和自由的程度如何？基于这些残忍实验的历史教训,纽伦堡审判后，在专家协助下，法庭起草《纽伦堡公约》。对医学人体实验中对实验者与受试者应该遵守的伦理道德进行了规范。人类自由的伦理学价值和人的神圣不可侵犯性是这部法典的两块基石。《纽伦堡法典》——1946年1.绝对需要受试者的知情同意；2.实验对社会有利，又是非做不可的；3.人体实验前先经动物实验；4.避免给受试者带来精神的和肉体的痛苦及创伤；（二）《赫尔辛基宣言》1964年18届世界医学会制定12条基本原则研究的目的：有利医学和社会发展要有经验的医学家主持方案严密细致危险不能超过带来的利益等《赫尔辛基宣言》

世界医学会制订了《赫尔辛基宣言》,作为涉及人类受试者的医学研究的伦理原则。涉及人类受试者的医学研究包括利用可鉴定身份的人体材料和数据所进行的研究：1.《赫尔辛基宣言》应作整体解读,它的每一个组成段落都不应该在不考虑其他相关段落的情况下使用。2.虽然宣言主要以医生为对象,但世界医学会鼓励参与涉及人类受试者的医学研究的其他人遵守这些原则。3.促进和维护病人,包括那些参与医学研究的人的健康也是医生的义务。医生应奉献其知识和良知以履行这一义务。4医学的进步是以研究为基础的,这些研究最终必须包括涉及人类受试者的研究。那些在医学研究中没有充分代表的人群也应该获得适当参与研究的机会。5.在涉及人类受试者的医学研究中,个体研究受试者的安康必须优于其它所有利益。6.涉及人类受试者的医学研究的主要目的是了解疾病的原因、发展和结果,改进预防、诊断和治疗的干预措施(方法、程序和处理)。即使是当前最佳的预防、诊断和治疗措施也必须通过研究继续评估它们的安全性、有效性、效能、可达性和质量。7.在医学实践和医学研究中,大多数预防、诊断和治疗措施都包含风险和负担。8.医学研究必须遵守的伦理标准是：促进对人类受试者的尊重并保护他们的健康和权利。有些研究人群尤其脆弱,需要特别的保护。这些脆弱人群包括那些自己不能做出同意或不同意的人群,以及那些容易受到胁迫或受到不正当影响的人群。9.医生既应当考虑自己国家关于涉及人类受试者研究的伦理、法律与管理规范和标准,也应当考虑相应的国际规范和标准。任何国家性的或国际性的伦理、法律或管理规定,都不得削弱或取消本宣言提出的对人类受试者的任何保护。《人体生物医学研究的国际准则》1981年国际医学科学组织理事会通过，世界卫生组织医学研究会全球咨询委员会的批准。——日内瓦宣言三、人体试验的道德原则1.知情同意原则《中华人民共和国执业医师法》第26条有关规定：医师进行试验性临床治疗，应经医院批准并征得患者本人和家属的同意。知情同意指当研究者将有关研究的具体事项告知受试者后，受试者自主同意参与。应包括以下内容：研究的目的、过程、风险和可能带来的不适、益处、匿名和保密的保证、提供回答受试者问题的途径、非强制性放弃、退出研究的选择权等多方面。案例分析：哈佛大学公共卫生学院的侵权案1995年，美国哈佛大学公共卫生学院在中国安徽农村进行15项人体医学研究计划，对象是大别山区岳西县的农民。根据计划，数以万计的农民参加“体检”，先后被抽了2次以上血样。但是这些农民根本不知道自己和家人的血样被送到何处，以及被做何种用途。2002年3月美国政府“人类研究保护办公室”根据1999年的调查报告认定，哈佛大学在中国农村所进行的15项人体研究存在严重违规行为，侵犯了中国参与受试农民的“知情权”。2002年5月哈佛大学校长劳伦斯.萨默斯在访问北京大学并做演讲时，公开承认哈佛大学在中国安徽农村所进行的人体研究行为是极其错误的。

2.维护利益原则任何试验都必须首先考虑和维护受试者的利益，不能只顾及医学科研而牺牲他们的根本利益。任传兰并不知情，在她生命的最后一刻，５枚放射性物质悄然进入了她的体内。前些日，在写给《新民周刊》记者的信中，死者任传兰之子李继峰悲愤地写道，“未取得任何放射治疗执业资格证书的医生，先判我母亲‘晚期癌症’，继而以‘不手术只能存活三个月’逼我们同意手术。而后，医生竟借手术之机偷偷在我母亲肠道内进行了‘核放射粒子’人体实验。试验以无知开始以失败告终，造成了惨不忍睹的后果。直至我母亲经历了8个多月的痛苦折磨而死……”3.增进健康原则

案例分析：天使还是恶魔2006年12月，利比亚一家法庭做出裁决，认定5名保加利亚籍护士和1名巴勒斯坦籍医生蓄意向400名儿童传播艾滋病病毒，因此判处他们死刑。据利比亚检察机关指控，这些护士和医生1999年在利比亚班加西地区一所医院内工作期间，出于实验的目的给几百名儿童和妇女注射艾滋病病毒，致使数10名儿童死亡。4.试验对照原则

实验组与对照组常采用双盲法。特点是使受试者和实验者均不知晓使用的是何种药物，可以排除来自实验者和受试者的心理因素影响，避免实验者判断的主观偏向，减少外界干扰，其试验结果最后有第三方来评价，以证明实验结果的客观性，提高实验的可信度和科学性分组随机化四、试验对象的选择一般人体试验对象的选择胎儿或坯胎试验对象的选择未成年人或心智不全人试验对象的选择生活在特殊环境中的人试验对象的选择第三节克隆技术应用中的道德要求克隆技术

克隆，是指无性繁殖系，即由单一细胞或同一祖先细胞分裂、繁殖而形成的细胞群体或有机群体，这些群体中每一个细胞的基因都是相同的。克隆技术就是运用细胞核转移技术，把一个细胞核移入另一个去核的细胞中，使之融合，并分裂繁殖出后代。

克隆技术的设想是由德国胚胎学家于1938年首次提出的。1952年，科学家首先用青蛙开展克隆实验，之后不断有人利用各种动物进行克隆技术研究。该项技术研究80年代处于低谷。后来有人用哺乳动物胚胎细胞进行克隆取得成功。1996年7月5日，英国科学家威尔莫特博士用成年羊体细胞克隆出一只活产羊，给克隆技术带来重大突破。多利克隆鱼我国成功繁殖克隆兔体形要比普通兔大许多。克隆山羊“阳阳”降生在中国西北农林科技大学种羊场。中国第二头克隆牛“科科”目前状况一切正常。1938年汉斯·斯皮曼建议用成年的细胞核植入卵子的办法进行哺乳动物克隆（提出设想）1962年约翰·格登宣布他用一个成年细胞克隆出一只蝌蚪（爪蟾），从而引发了关于克隆的第一轮辩论1984年斯蒂恩·威拉德森用胚胎细胞克隆出一只羊。这是第一例得到证实的克隆哺乳动物1995年第一个用成年哺乳动物细胞克隆出的个体----克隆羊多利出世了2000年美国科学家用无性繁殖技术成功地克隆出一只猴子"泰特拉"，这意味着克隆人本身已没有技术障碍2001年美、意科学家联手展开克隆人的工作世界克隆史克隆技术是一把双刃剑

克隆技术已经展示出它的前景：培育优良畜种和生产试验动物生产转基因动物生产人胚胎干细胞用于细胞和组织替代疗法复制濒危的动物物种，保存和传播动物物种资源支持克隆人

1．“不让我们克隆人，就是不让我们修正我们的错误，人类历史难道能够这样构造吗？”——《纽约时报书评》2．“当然应该‘克隆’人，如果谁第一个掌握了这个技术，他就是我真正的、也是唯一的竞争对手。”——比尔·盖茨3．“克隆人绝对是科学上了不起的进步，克隆技术必将创造２１世纪的辉煌。”——麻省理工学院生命工程教授约翰·布洛克4．“人体商业化是人类经济活动中无与伦比的成就，毫无疑问，克隆技术的出现将为世人创造一个最为广泛和深远的市场。”——英国《经济学家》杂志。反对克隆人1．克隆技术现在还不成熟，克隆人可能有很多先天性生理缺陷。2．克隆人的身份难以认定，他们与被克隆者之间的关系无法纳入现有的伦理体系。3．克隆技术有可能被滥用，成为恐怖分子的工具。4．从生物多样性上来说，大量基因结构完全相同的克隆人，可能诱发新型疾病的广泛传播，对人类的生存不利。

国际人类基因组织伦理学委员会《关于克隆的声明》提出：“人的克隆可按照克隆的目标分为生殖性克隆、基础性研究和治疗性克隆”；“不应该试验通过体细胞核移植产生出一个现存人的遗传‘拷贝’；对基础性研究和治疗性克隆“应得到支持”。反对生殖性克隆的理由主要是：①侵犯了人类生命的独特性。②增强了对生命安全的破坏性。如果把克隆技术应用于人类的生殖，那将会有太多的人类胚胎在克隆过程成功前遭到毁灭。③有可能导致胚胎的商品化。第四节人类干细胞研究的伦理问题一、干细胞的概念干细胞（stemcell）:是一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞。它具有自我复制更新、无限增殖扩容及多向分化的潜能，是国际生命科学领域众所关注的热点。干细胞是动物体内一种独特的不可缺少的细胞，具有自我繁殖、分化、再生组织的能力。干细胞有全能、多能和专能之分。全能干细胞在早期胚胎之中。成人干细胞和脐血干细胞分化能力有限，但胚胎干细胞具有发育为所有类型细胞的能力。来源于胎儿的原始生殖细胞具有类似胚胎干细胞的性质。人类干细胞的来源：成人细胞或脐带血(骨髓和血)/胎儿组织(专能/多能)。人工流产后的人类胎儿生殖组织(全能)。通过体外授精产生的人类胚胎，治疗不育症的夫妇不再需要(全能)。用捐赠者的配子通过体外授精创造的人类胚胎(全能)。通过体细胞核转移技术(克隆技术)产生的人类胚胎。以上都必须获得当事人的知情同意。另外，最近研究的人兽杂交胚胎

全能干细胞

干细胞

多能干细胞

专能干细胞

胚胎干细胞

干细胞

组织干细胞按来源分按功能分全能干细胞(Totipotentstemcell

):它具有形成完整个体的分化潜能。如受精卵，胚胎干细胞。多能干细胞(pluripotentstemcell

):具有分化出多种组织细胞的潜能，但却失去了发育成完整个体的能力，发育潜能受到一定的限制。如骨髓多能造血干细胞。专能干细胞(multipotentstemcell):这类干细胞只能向一种类型或密切相关的两种类型的细胞分化，如上皮组织基底层干细胞、肌肉中的成肌细胞等。全能干细胞

成体干细胞

（Adult-derivedstemcells,ASC）

ASC:是在成体组织内存在的，具有自我更新能力并能分化产生一种或一种以上子代组织细胞的未成熟细胞。成体干细胞种类造血干细胞间充质干细胞精原干细胞神经干细胞表皮干细胞肠干细胞肝干细胞胰腺干细胞胚胎干细胞

（embryonicstemcells,ESC）

ESC：是从早期胚胎内细胞团(或生殖脊)分离，并经体外抑制分化培养所获得的干细胞。

特点：

这些细胞能在体外进行长期培养增殖；保持高度未分化状态和正常二倍体核型；具有发育的全能性，能分化出成体的所有种类的细胞（组织和器官），包括生殖细胞。

二、人类干细胞研究的伦理争议

1、反对治疗性克隆的论证治疗性克隆的效果不确定利用成人干细胞即可治疗性克隆要毁掉人类胚胎，人类胚胎是人，就是杀人，或毁掉了一个潜在的人人类胚胎是人类生命的来源和象征，不能作为研究工具2、支持治疗性克隆的论证治疗性克隆将给患有不治之症的千百万病人带来希望。治病必须采用核转移技术（即治疗性克隆）。克隆的胚胎不是一个潜在的人类生命。人类胚胎（体外受精成功后多余的胚胎）不具有人格生命。不用人类胚胎，重要研究的目的就不可能达到。2.1来源于干细胞的组织可能用于治疗的疾病细胞类型 治疗的疾病神经细胞

中风、帕金森氏病、老年痴呆症、脊髓损伤、多发性硬化病 心肌细胞

心脏病发作、充血性心脏病产生胰岛素的细胞糖尿病软骨细胞 骨性关节炎血细胞 癌症、免疫缺乏症、遗传学血液病、白血病肝细胞 肝炎、肝硬化皮肤细胞 烧伤骨细胞 骨质疏松症骨骼肌细胞 肌肉萎缩症2.2谁从干细胞研究中受益？下面的疾病一半以上没有有效的治疗办法

疾病数字肌肉萎缩症(单基因疾病)发病率0.3/1000亨廷顿舞蹈病(单基因疾病)发病率0.6/1000帕金森氏病1/500老年痴呆病65岁以上1/20糖尿病3/100心脏病55岁以上1/3肝病1/12癌症74岁以上1/4骨质疏松症60岁以上1/32.3胚胎是“人”吗？？胚胎是人(person)？胚胎是生命？具有特定人类基因组、具有意识能力或潜在的意识能力、处于社会关系中的实体(出生为准)。胚胎是人类生物学生命(humanbiologicallife)，尚未成为人、不具有人类人格。胚胎具有一定价值能够有效治疗疾病。但不具有与人一样的价值，毁掉胚胎不是“杀人”。但是处置毁掉胚胎也要有一定的程序和要求(dueprocedure)。要遵循应有的处理程序：人类胚胎用作