DB34-T 4073-2021 智慧静脉用药调配中心评价体系-高清现行

ICS11.02034CCSC1034安 徽 省 地 方 标 准DB34/T4073—2021智慧静脉用药调配中心评价体系Evaluationsystemofsmartpharmacyintravenousadmixtureservice2021-12-282021-12-282022-01-28安徽省市场监督管理局发布DB34/T4073DB34/T4073—2021前 言GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）提出。本文件由安徽省卫生健康委员会归口。（安徽省立医院﹚（安徽省立医院（（安徽省立医院（安徽省肿瘤医院（安徽省立医院（合肥市传染病医院（合肥市第一人民医院（安徽省儿童医院（安徽省中医院（安徽省针灸医院）、安徽医科大学附属合肥医院（合肥市第二人民医院）中国人民解放军联勤保障部队第901医院、合肥京东方医院、皖南医学院第一附属医院弋矶山医院、芜（芜湖市第二人民医院（芜湖市中医医院（宿州市立医院IDB34/T4073DB34/T4073—2021DB34/T4073DB34/T4073—2021智慧静脉用药调配中心评价体系范围价流程和评价结论。本文件适用于二级以上医疗机构智慧静脉用药调配中心运行成效的综合评价。规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。术语和定义下列术语和定义适用于本文件。智慧静脉用药调配中心smartpharmacyintravenousadmixtureservice智慧静脉用药调配中心smartpharmacyintravenousadmixtureservice学服务的部门。4评价指标体系评价指标体系如图1所示，共包含2个一级指标、8个二级指标和28个三级指标。1图1智慧静脉用药调配中心评价指标体系图1智慧静脉用药调配中心评价指标体系5评价指标一级指标应用指标应用指标是指智慧静脉用药调配中心各类系统实际运行效果的指标，包括以下5个二级指标：——信息系统应用；——智能设备应用；——智能环境控制；——管理体系；——保障体系。成效指标成效指标是指智慧静脉用药调配中心运营成效的指标，包括以下3个二级指标：——信息系统成效；——智能设备成效；——满意度。二级指标和三级指标信息系统应用指标26个三级指标：——权限管理；——审方管理；——数据统计与分析；——排班管理；——绩效管理；——用药咨询。智能设备应用指标个三级指标：——智能设备配备；——智能设备运行效率。智能环境控制指标智能环境控制指标是对智慧静脉用药调配中心运用物联网等技术对环境进行智能调控的评价指标，包括以下3个三级指标：——环境对药品的安全性保障；——环境对人的适用性。管理体系指标——环境对药品的安全性保障；——环境对人的适用性。管理体系指标3——文件管理；——培训与考核；——应急管理。保障体系指标保障体系指标是智慧静脉用药调配中心运用安全技术进行防护的评价指标，包括以下2个三级指标：——生命财产安全；——信息安全。信息系统成效指标信息系统成效指标是智慧静脉用药调配中心运用信息系统管理的安全量化指标，包括以下5个三级指标：——医嘱前置审核率；——医嘱合格率；——不合理医嘱干预成功率；3——输液打包率；——信息闭环率。智能设备成效指标智能设备成效指标是智慧静脉用药调配中心运用智能设备提高运行效率的量化指标，包括以下6个三级指标：——智能设备使用率；——智能设备运行差错率；——智能贴签率；——智能分拣率；——输液智能调配率；——成品智能外送率。满意度指标个三级指标。6评价流程组建评价组组建评价组31评价实施论、操作预演等辅助评价。智慧静脉用药调配中心评价方法按附录A执行，医护人员满意度调查表见附录B。评价结论根据评分情况，给出智慧静脉用药调配中心评价等级及专家指导意见，以便进一步提升。7评价结论C。D。4附录A（规范性）智慧静脉用药调配中心评价方法智慧静脉用药调配中心评价方法见表A.1。（合计100分）表A.1智慧静脉用药调配中心评价方法序号一级指标二级指标三级指标评分方法/计算公式得分指标名称分值指标名称分值指标名称分值1应用指标60分信息系统应用21分权限管理2分（方、贴签摆药、仓内调配、成品复核）角色应用安全性。全部满足检查要求得2分；部分关键环节不满足检查要求，得1分；无此功能得0分2审方管理3分支持前置审方，现场查看审方流程，查验前置审方功能及审方规则。全部满足检查要求得3分；前置审方功能或规则不全面，得1分；无此功能得0分32分具备完善的审方系统规则库和知识库，现场评估系统知识库及规则库的全面性，查看更新记录。全部满足检查要求得2分；知识库和规则库不全面，得1分；无此功能得0分42分3溶媒兼容性、单日用药次数等维度。全部满足检查要求得21无此功能或近3个月无审方数据得0分52分支持医嘱组间用药配伍审方功能，现场查验医嘱组间用药配伍的规则设定及审方应用。全部满足检查要求得2分；规则设定或应用不全面，得1分；无此功能得0分6数据统计与分析2分支持各类信息表单的统计、分析，现场登录系统，检查按医嘱类型、药品类型、配药批次、药品调配状态等维度统计表单的全面性、合理性。全部满足检查要求得2分；统计表单维度不全面，得1分；无此功能得0分55序号一级指标二级指标三级指标评分方法/计算公式得分指标名称分值指标名称分值指标名称分值7排班管理3分支持智能人员排班，现场根据排班系统的科学性、便捷性、智能性、可行性，酌情给予0-3分8绩效管理3分支持人员绩效管理，现场查看人员排班班次系数、岗位工作系数、调配药品类型系数等因素在人员绩效管理系统中的影响度，分析绩效管理的可行性，酌情给予0-3分9用药咨询2分支持医护人员用药咨询，现场查看系统咨询交互界面，分析用药咨询的可行性及实用型，酌情给予0-2分10智能设备应用10分智能设备配备5分具备但不限于以下设备：智能贴签类设备、智能成品分拣类设备、智能辅助配药类设备、智能药品存储类设备、智能物流运输类设备等。智能设备配备≥45种≤智能设备配备＜43智能设备配备＜2种，得0分11智能设备运行效率5分以智能贴签类设备或智能成品分拣类设备为评价对象，现场查验智能贴签类设备或智能成品分拣类设备运行效率：运行效率≥3000袋/时，得5分；2000袋/时≤运行效率＜3000袋/时，得3分；运行效率＜2000袋/时，或缺少该类设备，得012智能环境控制15分环境控制的便捷性3分使用物联网技术，对净化空调系统、配电照明系统、水系统等进行可视化管控、远程监控及故障报警，现场查看各系统的可视化管控操作及记录、远程监控，查看系统故障记录及预警信息等。全部满足检查要求得3分；可视化管控、远程监控、故障报警等功能每缺少一项扣减1分，扣完为止66序号一级指标二级指标三级指标评分方法/计算公式得分指标名称分值指标名称分值指标名称分值13环境对药品的安全性保障3分具备满足药品存储条件的库房环境，并可对环境温度、湿度自动监控、记录及智能提醒，现场查看药品存储分区，具备常温、阴凉、冷藏相应管理区域，具备药品避光措施，且抽查药品存放管理合格；查看药品存储环境温湿度记录及智能提醒记录等。全部满足检查要求得3提醒等功能每缺少一项扣减1分，扣完为止；药品存储未分区得0分143分具备满足药品调配环节的洁净环境，并可对环境温度、湿度、压差等关键参数自动监控、记录及异常报警，现场查看洁净调配区温湿度、压差系统记录及异常报警记录。全部满足检查要求得3分；洁净调配环境温湿度及压差自动监控、自动记录、异常报警等功能每缺少一项扣减1分，扣完为止152分支持净化区域动态洁净度监测，现场检查洁净度监测设备及监测记录，全部满足检查要求得2分；无此功能0分162分具备对药品存储、调配、复核等重点区域或环节的全面监控，现场查看库房、冷藏区、摆药区、调配间、操作台工作区、成品核对区、人员出入口、药品对外出入口等监控覆盖度。全部满足检查要求得2分；监控覆盖每少一处，扣减0.5分，扣完为止17环境对人的适用性2分询问了解工作人员在SPIVAS中工作的舒适性、便捷性，酌情给予0-2分18管理体系9分文件管理3分产品验收单、运行记录、维修保养记录等原始资料。现场查看库房管理、审方、摆药、调配、复核、外送、卫生清洁与消毒等相应文件，并抽查制度及操作规程的实际应用的相符性；现场查看生物安全柜、洁净工作台、医用冷藏柜、净化空调系统、各类智能设备等相应资料。全部满足检查要求得2分；以上资料每缺少一项扣减0.5分，扣完为止；实际操作与制度或操作规程不符，每项扣减0.5分，扣完为止77序号一级指标二级指标三级指标评分方法/计算公式得分指标名称分值指标名称分值指标名称分值19培训与考核3分对操作人员进行各类系统的原理、标准操作、基本故障判断与处理、运行维护等培训及考核，培训频次≥1次/月。现场检查培训记录、考核记录，培训应覆盖信息系统、净化系统、智能设备、安防系统等，并对培训内容从实际操作方面进行抽查考核。全部满足检查要求得3分；培训覆盖面每缺少一项扣减0.5分，扣完1次/分20应急管理3分具备环境或系统故障、人员操作不当导致的各类应急问题处置预案及措施。从保障药品供应安全及人员自身安全角度，现场检查断网或软件系统故消防安全、重大自然灾害、突发公共卫生事件等情况的应急预案，并抽查应急预案实景演练。全部满足检查要求得3分；应急预案覆盖面每缺少一项扣减0.5分，扣完为止；应急预案可行性不足或实景演练不合格，每项扣减0.5分，扣完为止21保障体系5分生命财产安全3分具备消防、用电、安防等系统。（/消火栓（漏（全部满足检查要求得3分；每缺少一项扣减0.5分，扣完为止22信息安全2分具备网络、数据、系统等信息安全的保障措施。检查网络访问防护专用安全设备，具备服务器访问控制等基本功能；院核心信息资产泄露防护的管理功能；检查日志审计系统，具备记录、分析和处理用户操作行为的功能；检查安全管理系统，具备网络安全事件管理等功能及记录。全部满足检查要求得2分；每缺少一项扣减0.5分，扣完为止23成效指标40分信息系统成效18分医嘱前置审核率4分医嘱前置审核率计算公式：医嘱前置审核率医嘱前置审核数量100%抽查医嘱总数量 ,调阅近3个月的系统数据，并随机抽查10张医嘱的前置审核情况。医嘱签前置审核率40分88序号一级指标二级指标三级指标评分方法/计算公式得分指标名称分值指标名称分值指标名称分值24医嘱合格率3分医嘱合格率计算公式：医嘱合格率医嘱合格数量100%抽查医嘱总数量 ,调阅近3个月的系统数据，并随机抽查10张医嘱的合格性。医嘱合格率＝100％，得3分；医嘱合格率＜100％，得0分25不合理医嘱干预成功率4分不合理医嘱干预成功率计算公式：不合医嘱干成功率 同意修改的适医嘱条目数 100%同药改不适宜医嘱总条目数 ,调阅系统近3个月的审方数据，统计并对比分析。不合理医嘱干预成功率=100％，得4分；不合理医嘱干预成功率＜100％，得0分26输液打包率3分输液打包率计算公式：输液打包率 输液打包数量 100%同期外送输液总数量 ，调阅系统近3个月的医嘱数据，统计并对比分析。输液打包率≤5％，得3分；5％＜输液打包率≤10％，得2分；输液打包率＞10％，得0分27信息闭环率4分信息闭环率计算公式：信息闭环率信息闭环的样本数量100%抽查样本总数量 ，调阅近310验对应的审方、摆药、调配、核对、外送、临床接收、患者应用等环节各类信息的闭环可追溯情况，统计并对比分析。信息闭环率=100％，得4分；信息闭环率＜100％，得0分28智能设备成效18分智能设备使用率3分智能设备使用率计算公式：智能设备使用率智能设备开机数量100%智能设备总数量 ，随机抽查近3个月中某一日的智能设备开机使用情况。智能设备使用率≥90％，得3分；70％≤智能设备使用率＜90％，得2分；智能设备使用率＜70％，得0分99序号一级指标二级指标三级指标评分方法/计算公式得分指标名称分值指标名称分值指标名称分值29智能设备运行差错率3分智能设备运行差错率计算公式：智能设备运行差错率差错样本数量100%抽查样本总数量 ，设备运行差错率，查验样本量应≥1000袋。运行差错率=0，得3分；0＜运行差错率≤0.2％，得2分；运行差错率＞0.2％，或缺少该类设备，得0分30智能贴签率3分智能贴签率计算公式：智能贴签率通过智能贴签类设备贴签的数量100%同期贴签总数量 ，随机抽查近3个月中某一日的智能贴签类设备贴签数量及当日贴签总数量，统计并对比分析。智能贴签率≥80％，得3分；60％≤智能贴签率＜80％，得2分；智能贴签率＜60％，得0分31智能分拣率3分智能分拣率计算公式：智能分拣率通过智能成品分拣类设备分拣的成品数量100%同期成品分拣总数量 ，随机抽查近3个月中某一日的智能成品分拣类设备分拣的成品数量及当日成品分拣总数量，统计并对比分析。智能分拣率≥80％，得3分；60％≤智能分拣率＜80％，得2分；智能分拣率＜60％，得0分32输液智能调配率3分输液智能调配率计算公式：输液智能调配率通过智能辅助配药类设备调配的输液数量100%同期调配输液总数量 ，随机抽查近3个月中某一日的智能辅助配药类设备调配输液数量及当日调配输液总数量，统计并对比分析。输液智能调配率≥50％，得3分；30％≤输液智能调配率＜50％，得2分；输液智能调配率＜30％，得0分33成品智能外3分成品智能外送率计算公式：成品智能外送率通过智能物流运输类设备外送的成品数量100%同期外送成品总数量 ，随机抽查近3个月中某一日的智能物流运输类设备外送成品数量及当日成品外送总数量，统计并对比分析。1010序号一级指标二级指标三级指标评分方法/计算公式得分指标名称分值指标名称分值指标名称分值送率成品智能外送率≥50％，得3分；30％≤成品智能外送率＜50％，得2分；成品智能外送率＜30％，得0分34满意度4分医护人员满意度4分从智慧静脉用药调配中心服务的临床科室随机调研10名医护人员，调研内容包括合理用药指导性、药品调配准确性、药品配送及时性、合理用药宣传等，调研结果取平均分，满分4分。医护人员满意度调查表见附录B评价指标得分合计（总分100分）1111附录B（资料性）医护人员满意度调查表医护人员满意度调查表见表B.1。（合计4分）表B.1医护人