医疗器械各岗位职责

法人职责12、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题,对本经销部所经营医疗器械质量负全面责任。3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查，做到经营售现象发生。5、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员.6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。7、负责质量指导、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。质量管理人职责1定期对执行情况进行检查及考核，对存在间感作好记录并提出改进措施.2、负责指导和监督保管养护和运输过程中质量管理工作。3、协助经理定期召开医疗器械质量分析会。4、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案.5、协助经理组织首营企业或首营品种的审核。6质量问题填写医疗器械质量查询记录，及时解决并给以答复、上报。7报告.8质量信息。9处理过程与结果。10,确定的处理方案进行监督。j量问题进行处理。12或培训。采购人员、销售人员职责1、采购、销售人员是直接从事医疗器械的调拨。批发合格后，持证上岗。2、采购、销售人员,必须做好培训工作。学习内容有法律法规，药品管理法、经济合同法、药品广古法和一次性使用无菌医疗器械管理办法等有关法律规定。加强业务学习，禁忌等，不夸大宣传，滥行推销，严禁以任何形式经销假劣商品。3、采购、销售人员认真学习“医疗器械经营企业管理办法"规定,坚决做到不向无“疗器械经营许可证医”或“医好记录。4、销售人员必须持有加盖本企业印章的企业法定代表,范围，并持有销售人员身份证复印件。5、销售人员在购迸医疗器械时，选择合法的购货单位，供方必须具备加盖红色印章的“一证一照”及法定的质量标准,并能履行合同的购货单位进货。养护员职责1、坚持预防为主的原则，按照医疗器械理化性能和储械进行合理储存。2,湿度管理。3检查记录。4及时向质量管理员汇报.5宜方法养护.6录，确保正常运行。7存时间较的中药材，应抽样送检。8、对检查中发现的问题及时通知质量管理员复查处理。9、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间,规律，提供养护分析报告。10工作。11、建立医疗器械养护档案。12,应挂黄牌暂停13、自觉学习医疗器械业务知识，提高养护工作技能。验收人职责1、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器,收人员。2要求的证明或文件进行逐一检查,并记录。3相关证件。4合格证。5药时,应及时反馈给质量管理员。66小时内完成验收工作，有特殊储藏要求的医疗器械优先验收，并在30分钟内完成。7、负责医疗器械质量标准及相关资料的收集上报。8、开箱验收后回复包装,并在封口处签章。9、严格按规定的抽样数量、验收方法、判断标准进行验收,效期、进口等医疗器械应加强验收。10通知采购员，并做好不合格医疗器械的隔离工作。全,批号数量准确，并签章负责,按规定保证备查。12、自觉学习医疗器械业务知识，努力提供验收工作水平。质量管理负责人职责1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。包括:①组织学习国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章.②宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。③指导企业在医疗器械的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事.2、负责起草、编制企业医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。345、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案.6、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。7、负责医疗器械的验收管理。8、负责指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作.9、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督.包括对不合格医疗器械的确认、处理、报损和监督销毁.10、负责收集和分析医疗器械质量信息.包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告.11、负责协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教育或培训.售后服务人职责具体负责仓库医疗器械的养护和质量检查工作.好检查记录。,一次对库房温湿度作记录。护措施。理、维护工作，建立仪器设备管理档案,定期检查保养。质量管理部职责一、质量管理部职责1量负有指导与监督责任。2、宣传贯彻、执行有关医疗器械产品质量的方针、政保证本部门各项指标的完成。3,关.4防止事故的发生。5、定期总结、汇