保健食品培训试卷

姓名：时间：分数:一:填空题(区内人员数量应严格控制。对进入洁净室的临时外来人员应进行指导和监督。度，设专人专柜保管.3、销售记录应保存至药品有效期后一年。4、进入洁净区的空气必需净化，并依据生产工艺要求划分空气洁净级别。5、厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。6、洁净区内的空气的尘埃粒子数和微生物数应定期检测,结果应记录存档.75Pa，洁净区与室外大10Pa,并应有指示压差的装置。8、生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养。9、产品生管理文件主要有:生产工艺规程、岗位操作规程和标准操作规程。,适宜于特定人群食用，具有调整机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。11、保健食品的标签、说明书及广告不得宣扬疗效作用。、未经卫生部审查批准的食品,不得以保健食品名义生产经营，保健食品经,必需索取卫生部发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证.13、保健食品标签和说明书必需符合下列要求：保健作用和适宜人群,食用方式,贮存方式,功效成份的名称及含量，保健食品批准文号,保健食品标志。产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照行政拘留。证，每年年审一次,否则都要受到卫生行政惩罚。二、选择题1GMP的全称是：(BA、保健食品生产管理规程C、保健食品种植质量管理规范2、保健食品GMP实施指南是 和 则。适用于保健食品生产的全经过、原料药生产中影响成品质量的关键工序。（CB、保健食品研发、生产管理C、保健食品生产、质量管理3、保健食品生产企业应建立 和 机构。（BA、生产、销售B、生产、质量管理C、种植、采购管理4、企业主管保健食品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业以上学历。（BA、本科B、大专C、中专5、从事保健食品生产操作及质量检验的人员应经 理论学问和实际操作技能。（AB、生产培训C、质量培训D、管理技术培训6、对从事保健食品生产的各级人员应按保健食品良好生产规范要求进行 和 。(AA、培训、考核B、培训、规范C、生产培训、质量培训7、不同空气洁净度等级的洁净室（区之间的人员及物料出入,应有 施.(AA、特意C、防止污染、防止混淆8、设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的 , 可能应搬出生产区,未搬出生产区的应有明显的 。（AB、含量、不合格、说明C、含量、合格、标志、质量、合格、说明9、与保健食品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经 生产要求。(BB、净化处理C、灭菌处理D、干燥处理10、进入洁净室（区的人员不得 和 ,不得 应勤洗澡。（AB、化妆、戴口罩、带手套C、化妆、说话、裸手D、化妆、佩带饰物、带手套11、我们厂保健食品生产洁净室（区的空气洁净级别为： 级.（DA、100级B、10000级C、100000级12、保健食品的标签、说明书应有 保管,领用.(CA、自己B、班长C、专人13、标签发放、使用、销毁，应有B。A、说明B、记录C、报告14、生产区不得存放非生产物品和 ，生产中的废弃物应及时处理。(AA、个人杂物B、设备C、半成品D、洁净外衣15、洁净室(区应 用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生 ,消毒剂的品种应定期更换，防止产生耐药菌株。(A、定期、污染B、定期、混淆C、常常、污染16、保健食品生产人员应有健康档案,GMP中规定从业人员必需进行健康检查,得 后方可上岗，以后每 须进行一次健康检查。(CA、健康证、半年D、合格证、一年17、批生产记录应及时填写、字迹、内容、数据，并由操作人及复核人签名。记录应保持洁净，不得撕毁和任意涂改;更改时,应在更改 并使原数据仍可辨认。（AB、工整、完整、清晰、盖章C、清晰、真实、真实、签名18、在规定限度内具有同一 和 连续生产周期中生产出来的肯定数量的保健食品为 。（CB、性质、原料、一批C、性质、质量、一批19、我公司生产(和预备验证的口服固体制剂是（AA、胶囊剂C、片剂D、粉剂20、清场记录不包括(D。A、清场日期B、清场检查项目C、清场负责人签字三、问答题1、什么是产品质量?答案：产品质量指的是在商品经济范畴,企业依据特定的标准，对产品进行规必要的信息披露。2、出厂检验记录应当记录哪些内容?的名称及联系方式、销售日期等内容3、保健食品生产的生产管理、质量管理的制度和记录都有哪些?答:(1厂房、设施和设备的使用、维护、检修等制度和记录;(2物料验收，生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉制度和记录；（3不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录;;(5GMP和专业技术培训等的制度和记录.4、预包装食品的标签应当标注哪些内容?答:(一名称