液体制剂车间灯检岗位应知应会

液体制剂车间灯检岗位应知应会内容应掌握的文件、专业技术知识文件编号1、生产系统员工手册2、岗位职责液体制剂车间灯检岗位职责SOP-38043、GMP规范相关知识见附件一——4、生产产品工艺规程、质量标准相关内容生产产品工艺规程及质量标准相关内容。工艺规程相关内容：生产控制项目：外观、轧盖质量、异物、玻屑装量、等；质量标准相关内容：中间产品质量标准。——5、生产操作规程液体制剂车间灯检岗位标准操作规程SOP-9030AJDZ80系列灯检机使用、维护和检修标准操作规程SOP-51091AJD280系列灯检机清洁标准操作规程SOP-530946、物料管理和操作相关规程物料与产品管理通则SMP-6001物料与产品编码管理规程SMP-6002原辅料管理规程SMP-6003中间产品和待包装产品管理规程SMP-6005特殊管理的物料和产品管理规程SMP-6007不合格品管理规程SMP-6008物料退库管理规程SMP-6015物料和产品接收、贮存、发放、使用或发运操作规程SOP-6002物料和产品标识操作规程SOP-6003物料进出一般生产区操作规程SOP-6008、7、生产工艺管理规程人员卫生管理规程SMP-3003洁具管理规程SMP-4007房间清洁操作规程SOP-4002洗手池、水池清洁操作规程SOP-4004一般生产区公用器具清洁操作规程SOP-4007一般生产区清洁工具清洁规程SOP-4008人员进出一般生产区操作规程SOP-4015周转箱清洁标准操作规程SOP-53071生产管理通则SMP-9001防止生产过程中的污染和交叉污染管理规程SMP-9002生产操作管理规程SMP-9003批记录管理规程SMP-9005批号、生产日期、有效期管理规程SMP-9006生产过程状态标志管理规程SMP-9007物料平衡、收率管理规程SMP-9008清场管理规程SMP-9009容器具管理规程SMP-90158、质量管理和操作相关规程质量控制实验室管理规程SMP-10001取样管理规程SMP-10007质量事故管理规程SMP-10024偏差处理管理规程SMP-10025变更控制管理规程SMP-10026物料和产品放行管理规程SMP-10027质量监控管理规程SMP-100359、设备管理和操作相关规程设备管理规程SMP-5001压力容器使用管理规程SMP-5004设备和管道标志管理规程SMP-5005设备事故管理规程SMP-5006设备润滑管理规程SMP-5011设备编码规程SMP-5017设备使用及预防维修规程SMP-5019AJD280系列灯检机使用说明书（包括制造厂家、使用要求、主要技术指标、工作原理、常见故障及处理等）（见附件二）——10、批生产记录的填写GMP记录管理规程SMP-800211、EHS(环保健康安全)管理和操作相关规程部门、车间负责人安全职责AQ-110-1班组长安全职责AQ-111-1安全员工作职责AQ-112-1员工安全职责AQ-113-1安全生产责任制AQ-201-1安全教育培训制度AQ-202-1安全生产隐患排查整改制度AQ-204-1危险化学品储存、使用与出入库安全管理制度AQ-205-1安全生产例会制度AQ-206-1三违管理办法AQ-207-1高温作业防护管理规定AQ-213-1粉尘作业防护管理制度AQ-214-1事故管理制度AQ-218-1应急管理制度AQ-219-1安全生产检查制度AQ-222-1安全设施管理制度AQ-223-1外来施工人员安全管理制度AQ-224-1火灾事故应急救援预案AQ-301-1灭火器、消火栓安全操作规程AQ-510-1常见消防安全标志：参见国家标准GB2894-2008<<安全标志及其使用导则>>车间疏散通道及逃生基本知识与技能（附车间消防疏散通道）：见附件三12、岗位考核建立岗位级考核，了解考核项目、指标、方法等。附件一：2010版GMP培训试题《一》填空题：1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自

2011年3月1日起施行。2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和

质量受权人

可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。3、质量风险管理是在整个产品生命周期

中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

4、企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人

审核或批准

的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。

5、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的职责

、技能的培训，并

定期评估

培训的实际效果。

6、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的

压差梯度

。

7、生产设备应有明显的状态标识，标明

设备编号

和

内容物（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明清洁状态

。

8、成品放行前应当

待验

贮存。

成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求。9、除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、

气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后二

年。

10、只有经检查、检验

和调查，有

证据证明

退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。11、批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母

的组合。

12、确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据

产品质量回顾分析情况

进行

再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证

，确保其能够达到预期结果。

13、在生产过程中，进行每项操作时应当

及时记录

，操作结束后，应当由生产操作人员确认并签注姓名和日期。14、每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品

和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。15、印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，未经批准人员

不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器

内储运，以防混淆。16、主要固定管道应当标明内容物名称和流向。17、物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购。18、一次接收数个批次的物料，应当按批取样、检验、放行。19、只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。20、应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对物料后，精确称量或计量，并作好标识。21、配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核，并有复核记录。22、用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放，并作好标识。23、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。24、印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和需求量发放。过期或废弃的印刷包装材料应当予以销毁并记录。25、制剂产品不得进行重新加工。不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只有不影响产品质量、符合相应质量标准，且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后，才允许返工处理。返工应当有相应记录。26、所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。

27、任何进入生产区的人员均按照规定更衣。进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。

28、生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。

29、直接接触药品的生产人员上岗前接受健康检查，以后每年进行一次。避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。

30、药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。

31、洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。

32、存放在洁净区内的维修用备件和工具，应当放置在专门的房间或工具柜中。

33、设备的维护和维修不得影响产品质量。

34、用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。

35、纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应当避免死角、盲管。36、制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行。

37、通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。

38、生产设备应当在确认的参数范围内使用。

39、衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其校准有效期。

40、不得使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器。

41、纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。

42、物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。

43、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在隔离区内妥善保存。

44、与《药品生产质量管理规范》有关的每项活动均应当有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。

45、每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。在生产过程中，进行每项操作时及时记录，内容真实，字迹清晰、易读，不易擦除。

46、记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。

47、记录如需重新誊写，则原有记录不得销毁，应当作为重新誊写记录的附件保存。

48、每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。

49、生产开始前应当进行检查，确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料，设备处于已清洁及待用状态。检查结果应当有记录。

50、生产操作前，还应当核对物料或中间产品的名称、代码、批号和标识，确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。51、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。

52、包装开始前应当进行检查，确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态，无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料。检查结果应当有记录。

53、包装操作前，还应当检查所领用的包装材料正确无误，核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态，且与工艺规程相符。

54、应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作规程的偏差。一旦出现偏差，应当按照偏差处理操作规程执行。《二》单项选择题下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（

D

）。

A.确认和验证

B.厂房和设备的维护、清洁和消毒

C.环境监测和变更控制

D.以上都是

发运记录应当至少保存至药品有效期后（

D

）年。

A.

4

B.

3

C.2

D.1

3、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（

B

）个批次的药品质量进行评估。

A.

2

B.

3

C.

4

D.

以上都不是

4、以下为质量控制实验室应当有的文件（

D

）。

A.

质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书

B.

检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）

C.

必要的检验方法验证报告和记录

D.

以上都是

下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（

D

）。

A.

将人为的差错控制在最低的限度

B.

防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险

C.

建立严格的质量保证体系，确保产品质量

D.

与国际药品市场全面接轨

制药用水应当适合其用途，至少应当采用（

B

）。

A.自来水

B.饮用水

C.纯化水

D.注射用水

物料必须从（

C

）批准的供应商处采购。

A.供应管理部门

B.生产管理部门

C.质量管理部门

D.财务管理部门

因质量原因退货和收回的药品，应当：（

A

）。

A.销毁

B.返工

C.退还药品经销商

D.上交药品行政管理部门

现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（

C

）。

A.可以发放

B.审核批生产记录无误后，即可发放

C.检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放

D.检验合格即可发放

10、2010年修订的GMP没有的章节（

A

）。

A.

卫生管理

B.设备

C.

生产管理

D.

机构与人员

11、每批药品均应当由（

D

）签名批准放行。

A.仓库负责人

B.财务负责人

C.

企业负责人

D.

质量受权人

药品生产的岗位操作记录应由（

C

）。

A.监控员填写

B.车间技术人员填写

C.岗位操作人员填写D.班长填写

委托生产前，委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行（

B

）考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。

A.书面

B.现场

C.直接

D.间接

14、直接入药的药材原粉，配料前必需做（

A

）检查。

A.微生物

B.理化

C.粒度

D.状态不符合贮存和运输要求的退货，应当在（

D

）监督下予以销毁。A.国家食品药品监督管理局

B.省食品药品监督管理局

C.市食品药品监督管理局

D.质量管理部门

质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（

D

）。

A.保存药品有效期后一年

B.三年

C.五年

D.长期保存17、（D）应当定期组织对企业进行自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。A．生产负责人B．生产管理部门C．质量负责人D．质量管理部门《三》多项选择题

1、物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（

BD

）的原则。

A.合格先出

B.先进先出

C.急用先出

D.近效期先出

企业建立的药品质量管理体系涵盖（

ABCD

），包括确保药品质量符合预定用途

的有组织、有计划的全部活动。

A.人员

B.厂房

C.验证

D.自检

批生产记录的每一页应当标注产品的（

AD

）。

A.规格

B.数量

C.过滤

D.批号药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（

ABD

）。

A.质量标准

B.操作规程

C.设备运行记录

D.稳定性考察报告

关于洁净区人员的卫生要求正确的是（ABCD

）。

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。

B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。

C.员工按规定更衣

D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。

具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售（

AD

）。

A.只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响

B.药品外包装损坏。

C.对退货质量存有怀疑，但无证据证明

D.经质量管理部门根据操作规程进行评价

当影响产品质量的（ABC

）主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。

A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更

B.生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺变更

C.检验方法变更

D.人员变更

为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（

BC

）。

A.中华人人民共和国宪法

B.中华人民共和国药品管理法

C.中华人民共和国药品管理法实施条例

D.药品生产监督管理条例

为实现质量目标提供必要的条件，企业应当配备足够的、符合要求（ABCD

）。

A.人员

B.厂房

C.设施

D.设备10、药品生产企业关键人员至少应当包括（ABC

）。

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.总工程师厂房应当有适当的（

ABCD

），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

A.照明

B.温度

C.湿度

D.通风

只限于经批准的人员出入，应当隔离存放的物料或产品有（ABCD

）。

A.待验物料

B.不合格产品

C.退货

D.召回的产品

13、设备管理中应当建立并保存相应设备（

AB

）记录。

A.采购

B.确认

C.操作

D.维护

中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有（ABD

）。

A.产品名称

B.产品代码

C.生产工序

D.数量或重量

15、厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（

ABCD

）。

A.设计确认

B.安装确认

C.运行确认

D.性能确认

每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明（

ABC

）。

A.物料名称

B.物料批号

C.

所用产品的名称和批号

D.贮存条件

17、物料的质量标准一般应当包括（

ABCD

）。

A.内部使用的物料代码

B.经批准的供应商

C.取样方法

D.贮存条件

《四》名词解释：1、校准：

在规定条件下，确定测量、记录、控制仪器或系统的示值（尤指称量）或实物量具所代表的量值，与对应的参照标准量值之间关系的一系列活动。2、交叉污染：不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。3、

批号：用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母的组合。

4、验证：证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。

5、洁净区：需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。

6、物料平衡：产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较，并考虑可允许的偏差范围。

7、放行：对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。8、警戒限度：系统的关键参数超出正常范围，但未达到纠偏限度，需要引起警觉，可能需要采取纠正措施的限度标准。9、

纠偏限度：系统的关键参数超出可接受标准，需要进行调查并采取纠正措施的限度标准。

10、返工：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。

11、回收：在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部，加入到另一批次中的操作。

12、重新加工：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用不同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。《五》三

简答题：

1

、GMP的制定目的是什么？答：本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

2、

生产中一般采取哪些措施来防止污染和交叉污染？答：（1）在分隔的区域内生产不同品种的药品；

（2）采用阶段性生产方式；

（3）设置必要的气锁间和排风；空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制；

（4）应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险；

（5）在易产生交叉污染的生产区内，操作人员应当穿戴该区域专用的防护服；

（6）采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁；必要时，应当对与物料直接接触的设备表面的残留物进行检测；

（7）采用密闭系统生产；

（8）干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置；

（9）生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具；使用筛网时，应当有防止因筛网断裂而造成污染的措施；

（10）液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定时间内完成；

（11）软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件3、批生产记录的内容应当包括哪些？

答：（1）产品名称、规格、批号；

（2）生产以及中间工序开始、结束的日期和时间；

（3）每一生产工序的负责人签名；

（4）生产步骤操作人员的签名；必要时，还应当有操作（如称量）复核人员的签名；

（5）每一原辅料的批号以及实际称量的数量（包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量）；

（6）相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备的编号；

（7）中间控制结果的记录以及操作人员的签名；

（8）不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算；

（9）对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告，并经签字批准。4、

什么是变更控制？答：变更控制又称变更管理，是指当药品生产、质量控制、使用条件等诸多方面发生变化时，对这些变化在药品质量可控性、有效性和安全性等方面可能产生的影响进行评估，并采取相应措施，从而确保药品的质量和法规的符合性。5、纠正与纠正措施的概念是什么？答：纠正是“为消除已发现的缺陷所采取的措施”，是针对某一缺陷事件进行的处置，其目的是将缺陷事件改变为合格事件。纠正措施是“为消除已发现的缺陷或其他不期望情况的原因所采取的措施”。是针对产生的原因，其目的是消除缺陷项目的原因，防止类似不合格再次发生，具有持续改进的作用。纠正是一次性完成；纠正措施要跟踪确认其有效性，是否可以预防缺陷项目（不合格事件）的发生（已发生的防止再次发生）。6、什么是GMP自检？答：GMP自检是指药品生产企业内部（自身）对药品生产实施GMP的检查，是企业执行GMP中的一项重要内容，也是日常生产质量管理工作中一项重要的质量活动。在ISO标准中自检称为“审计”。药品生产企业GMP自检工作是对药品生产质量管理工作的全面系统检查，通过自检反馈，以求证企业生产质量管理的符合性、有效性和适宜性。附件二：北京大恒图像视觉有限公司 医药包装事业部技术服务部日常操作为保证灯检机正常运行，负责灯检机的操作人员，需严格按照以下项操作：★第一步，开机前需确保相机盖或者保护套已揭开，压头全部放下；★第二步，检查确认大盘内没有瓶子后，按原点回归按钮，等待原点回归完毕（完成时指示灯由亮变灭）；★第三步，点击服务器主界面“PLC设置”，然后点击“申请权限”，设置当前生产速度（其它值不用设置）；★第四步，查看服务器界面各工位连接指示灯状态均显示为绿色，红色为异常状态，需停机检查；确认正确状态后，点击“开始检测”，根据提示依次选择配方、批号、检测属性，选择完毕点击确定，如新建或切换配方，需等待检测端更新配方完毕；★第五步，将待检产品放于进瓶网带上，启动进瓶网带，点击整机运行，进瓶开始，系统自动开始检测；★第六步，待检测完毕，点击整机停止，再点击服务器界面上的“停止检测”；★第七步，清理整机卫生，关闭电源开关。维护保养★进瓶绞龙、出瓶绞龙及相应轨道（每日）用温热湿抹布拧干擦拭绞龙及轨道，清理干净，无玻璃残渣，无药品残留；★旋瓶底座、压头（每日）用温热湿抹布拧干擦拭，保证瓶子底座（即瓶支撑圈）无玻璃渣，底座玻璃片无明显脏点，压头全部放下，避免第二天运行时掉瓶；★背光源（每日）检查方法：目测，光源上无可擦异物即可；解决办法：背光源表面，用温热拧干湿抹布擦拭，再用干抹布擦干，不能留下水印，保证表面无脏点，清洁时需防止光源进水和划伤表面，无异物可不清洁；★镜头（定期检查）当出现因镜头脏检测误报，或发现有液体溅到镜头表面，检查镜头表面卫生；检查方法：利用电筒和镜子，依次检查各镜头（不能将镜头拧下）；解决办法：先确保镜头表面无固体异物，以免擦拭时划伤镜头表面，再用专用的镜头纸擦拭，难擦拭的脏污可先用洁净的湿抹布擦干净，然后用镜头纸擦干，不能有水印或指印；注意：不能用手指直接触摸镜头，避免留下手指印,作其他位置清洁工作时，必须将所有镜头盖盖紧或罩上保护罩；★剔废测试（定期检查）检查方法：任意挑两支产品，摇晃产生气泡后连续放置在进瓶波轮内，正常启动系统检测，整机运行，通过各工位检测后，查看两支产品是否全部剔除；解决办法：及时与客服人员联系；★其他定期维保项检查压杆压头活动是否灵活；检查旋瓶伺服电机是否旋瓶或旋瓶是否正常；检查固定相机支架螺丝和固定光源支架螺丝是否松动；检查底座玻璃脏污、破碎或有无磨损；检查相机镜头和光源清洁程度；检查涉及到有活动处的相机线有无磨损；注意事项：1.清理前必须首先将所有镜头盖盖上，或者罩上保护罩；2.清理计算机机柜时，涉及到的接线很多，在清理过程中尽量不要拉拽连线，以免连线虚接引发的故障；3.清理完毕后，保证压头全部落下；机器结构原理AJDZ80自动灯检机采用的80个压头，每4组为一个检测单位，出瓶采用拨轮气吸的方式进行拨轮出瓶，主要对异物进行瓶内异物和外观进行分类的一种机型。机器的主要特点是：1）速度快，2ml最高速度600pcs/min；2）分类细化，将外观从异物种类中单独分中；3）旋瓶采用40个独立三菱伺服电机进行控制；4）整个机器规格件拆卸方便，更换规格件方便快捷；5）压盘及凸轮整体式升降式结构，调试方便；6）检测图像查看方便，离线分析功能强，调试方便；7）设备具有配方功能，每一种药品对应着一种配方，检测方便；2.拨轮分选结构原理1.转盘2.转盘出瓶拨轮5.转盘出瓶栏栅3.分选拨轮4.分选栏栅7.出瓶缓冲区6.气阀座气槽位置图2分选拨轮结构示意图分选出瓶拨轮结构图2所示，目前采用的吹吸式结构，通过真空阀座控制产生真空和吹气控制对药瓶进行分选。主要的部件包括真空阀、过滤器、管道、气阀座、弹簧、拨轮座及拨轮。其中真空阀上带有用以控制气路的电磁阀，气阀座内部有用以产生真空的真空管及外套安装消声管，具体如图3所示。2图3真空阀组2.调试安装要点在进行调试安装时，进行以下主要步骤：1）配装拨轮座与内部定位销的灵活性，方便拆装；2）调试气阀座下部的支撑板合适的角度，便于分选吸附的启停位置合适，具体来说就是在两个拨轮轴中心线偏前开始吸附，而在进入分选栏栅后放气，同时气阀座上的泄气槽后置；图4分气阀座33）调试气阀座下部的弹簧弹力大小，已保证气阀座的升降灵活性；图5分气阀座下部弹簧4）拨轮与拨轮座的安装，保证其气孔的对中性，中间加设安装硅胶板；图6分选拨轮5）拨轮气孔的编号，按出瓶的顺序进行，标示1,2,3，其中1为拨轮外孔，2为中间孔，3为靠拨轮中心孔；4图7气孔编号6）调试拨轮的机械位置，先将转盘出瓶拨轮对中转盘调试位置，然后在调试分选拨轮位置，按步骤5）中的编号进行对其调试，紧固拨轮中心张紧套；图8对中调试及编号方向7）拨轮座与