质量管理体系策划课件

质量管理体系策划方案风帆股份公司质量管理体系策划方案风帆股份公司1公司简介风帆股份公司，是军用起动铅酸蓄电池的定点生产单位。多年来风帆股份公司引进了多条蓄电池专用生产线和检测设备，年生产能力达到350万KVAh。公司完全等效采用美国、德国、日本、法国及其著名汽车制造厂的先进技术标准，产品性能达到当前国际技术水平。2002年又成功地引进投产了新型极板蓄电池的全套生产线，推出了绿色环保型“风帆/超越”系列全免维护蓄电池，以其优越的性能，全面支持当今高用电量汽车的使用。公司简介风帆股份公司，是军用起动铅酸蓄电池2企业成就风帆蓄电池得到“奥迪A6”，“帕萨特B5”，“桑塔纳”，“捷达”，“风神蓝鸟”，“富康”等轿车、“切诺基”等吉普车、“依维柯”等旅行车、“斯太尔”等重型汽车的配套认可，配套车型达30多种品牌，是国内外各种车辆的理想电源。风帆股份公司长期以来坚持持续改进的质量过程管理，于一九九五年通过ISO9001质量体系和军工产品质量体系认证、二000年同时通过欧洲汽车工业联合会的VDA6.1和美国三大汽车公司的QS9000两大质量体系认证。一九九九年“风帆”商标被国家工商局评为“中国驰名商标”。风帆股份公司坚持“与世界技术同步”的进取原则，为顾客奉献国际水准的蓄电池产品和专业化服务，用自己的实力打造中华民族的蓄电池品牌。企业成就风帆蓄电池得到“奥迪A6”，“帕萨3质量管理体系策划课件4策划方案建立质量管理体系的原则系统优化研究体系的方法是系统工程，系统工程的核心是整体优化。组织在建立、保持和改进质量体系的各个过程，包括质量体系文件的编制、协调各部门各要素之间的接口，都必须树立总体优化的思想，力争质量管理体系与企业管理体系有机融合，杜绝质量管理与其它专项管理脱节、文件规定和实际动作不符的现象。强调预防为主预防为主就是将质量管理的重点从管理结果向管理过程转移，不是等出不合格品、出现顾客投诉才去采取措施，而是使质量问题消灭在形成过程中，做到防患于未然。因此要遵循质量管理原则，使对产品质量有影响的服务、管理人员及各个过程因素处于受控状态。全面满足顾客对产品的需求建立有效识别顾客现实需求和潜在需求的机制，并将这些需求完全体现在与顾客有关的过程、产品供应商评价、顾客需求分析中，向顾客提供周到、放心、增值的产品。质量与效益统一建立既要满足顾客的需求又能保护公司利益的质量体系，即在考虑利益、成本和风险的基础上使质量最佳，以及对质量加以控制的有价值的管理资源，而不是制订大量的不切实际的文件或建立无真实价值的记录。立足现状，持续改进由于组织在实施ISO9001：2008标准之前，还不同程度的受到现有机制和传统观念的束缚，管理上还没走上科学化、规范化、法制化和标准化的轨道。因此，在现阶段，应按标准要求，完成质量手册和程序文件的修订，并对现有产品完成对其作业文件和记录的修订，今后，根据产品范围的扩大，逐步增订相应的作业文件和相应记录。策划方案建立质量管理体系的原则5计划编制的体系文件清单第一层次管理手册质量手册第二层次程序文件1文件控制程序2记录控制程序3管理评审控制程序4人员培训控制程序5基础设施管理程序6与产品有关要求的评审程序7设计和开发控制程序8采购控制程序9生产和服务提供的控制程序10产品防护控制程序11内部质量管理体系审核程序12检验和试验控制程序13不合格品控制程序14数据分析控制程序15纠正和预防措施控制程序第三层次作业文件1作业指导书、操作规程2管理制度、办法3表格、记录计划编制的体系文件清单第一层次管理手册质量手册第二层次程序文6产品实现过程的策划从确定与产品有关的要求、设计和开发产品到最终提供产品，其间的所有过程都是策划的对象。内容特定产品的目标设立，这些目标应是对组织总的质量目标的一种细化，是实现组织总的质量目标的基础。策划包含过程的确定。对硬件产品可以是自产品要求的确定直至售后服务的全过程；对服务业可以是从市场调研、服务规范设计到服务提供过程。资源的需求，含设施设备、材料、工具、指导性文件以及有能力执行过程的人员。对产品的接收准则（合格判定依据）及所需的监视、验证、确认活动和用以证实实施符合规定的记录也要做出规定。产品实现策划结果的形式可因产品特点、加工的工艺水平和技术手段、服务提供过程的方式、组织规模等的不同而异。如硬件产品实现过程的策划后可能会形成设计开发计划、采购计划、工艺、检验计划/规范、制造/检验记录等。流程性产品实现过程的策划后可能形成产品配方、工艺规程、操作规程及记录等。建筑工程实现过程的策划后可能形成施工组织设计、施工方案、验收记录等。服务业产品实现过程的策划后形成服务规范、服务提供规范、服务检验规范等。产品实现过程的策划从确定与产品有关的要求、设计和开发产品到最7质量方针和质量目标质量方针是与经营宗旨相一致的，与产品要求相适应的，要体现对顾客的承诺、对持续改进的承诺，又能为目标的提出提供框架质量目标应以质量方针所提供的框架展开，为确保组织的质量目标的实现，相关职能和层次要依据组织的质量目标要求确定各自的质量目标，并落实到全体员工的活动中从体现对顾客承诺的角度，质量目标往往既可与产品性能有关,又可落实到产品的实现过程从体现持续改进角度，目标可能与顾客的满意程度有关质量目标应是可测量的，而且相关职能和层次的质量目标应尽可能量化，以便比较实施结果，进行持续改进原则上，组织的最高管理者先要制定质量方针和质量目标,再建立并实施质量管理体系来确保质量方针和质量目标的实现。而不是在质量管理体系形成文件之后，用质量方针和目标来点缀。在具体做法上，要注意不能使质量方针和目标与质量管理体系两相分离，从而使质量方针和目标成为形式，也使质量管理体系失去目的性质量方针和质量目标质量方针是与经营宗旨相一致的，与产品要求相8审核计划a)管理者代表负责编制《年度审核计划》，审核计划内容包括：审核的目的和范围、审核的依据、审核时间和审核的频次；

b)在质量管理体系建立之初，应适当增加审核的频次，在质量管理体系运行基本正常后，内部审核的时间间隔为一年,每年至少一次组织对质量管理体系进行集中式审核；

c)如遇下列情况，可适时组织内部审核：发生了严重的质量问题或用户有严重申诉；组织机构有较大的调整变动时；产品、生产技术与装备以及生产场所有较大改变、质量体系结构有重大变化时；

d)审核计划经总经理批准后实施；

e)审核计划在执行中，若发现有不合理或不合适时，可适时进行调整，并经总经理批准。

审核计划a)管理者代表负责编制《年度审核计划》，审核计划内9审核准备a)内审员：具有高中或中专以上的学历，具有一定的组织管理和沟通能力，接受具有内审员培训资格的机构的培训，并取得培训合格证书；

b)根据审核工作要求，管理者代表任命具有内部审核员资格的合适人选担任审核组长。审核组长应具备较强的管理能力和经验，负责审核的具体组织工作，有权对审核工作的开展和观察结果作最后决定；

c)由审核组长组织具有内部审核员资格且与被审核区域无直接责任者担任审核组成员，并根据计划适当的分工，作好准备；由审核组长编制《审核实施计划》，由管理者代表审批。审核计划提前一周发出书面通知到各有关部门。

d)由审核员根据分配的任务进行《内审检查表》的编写，并经小组讨论，审核组长批准。检查表的主要内容应包括：审核的项目、检查方法、检查记录等。

审核准备a)内审员：具有高中或中专以上的学历，具有一定的组10审核实施a)在审核开始前，由审核组长主持召开首次会议，向受审部门介绍审核的目的和做法，会议应做好记录，与会人员都要签名。参加首次会议的人员：审核组全体成员、总经理（必要时）、管理者代表、受审部门负责人及主要工作人员；

b)首次会议后，按计划进行现场审核，现场审核应按照检查表内容进行。审核员通过交谈，查阅文件，检查现场，收集证据，检查质量体系运行情况，并详细记录检查的时间、地点、受审对象（人员、设备、过程）实施情况等；

c)审核员在审核中，必须依据事实确定客观证据，有争议时，可重新研究确认；

d)审核组应对不合格情况进行汇总分析，并将结论性意见与受审部门负责人沟通和确认后，编写不合格报告。不合格报告内容应包括：受审部门及负责人姓名、职务、审核员姓名、审核依据、不合格报告事实描述、不合格原因分析、建议采取的纠正措施计划及完成日期、管理者代表审批、验证记录等；

e)审核结束，由审核组长主持召开末次会议，管理者代表、受审部门负责人及有关人员、审核组成员、参加会议。由审核组长报告审核结果。

审核实施a)在审核开始前，由审核组长主持召开首次会议，向受11审核报告a)由审核组长或其授权的审核员编写审核报告，管理者代表确认后签字，报送总经理、及各有关部门；

b)审核报告内容应包括：受审部门及负责人、审核的目的和范围、审核日期、审核组成员、审核的依据、受审部门的主要参与者（姓名、职务）、首次会议记录、末次会议记录、不合格项、审核综述及审核结论、对纠正措施完成的期限要求、审核报告分发范围、审核组长签字、管理者代表审批。

审核报告a)由审核组长或其授权的审核员编写审核报告，管理者12质量管理体系策划方案风帆股份公司质量管理体系策划方案风帆股份公司13公司简介风帆股份公司，是军用起动铅酸蓄电池的定点生产单位。多年来风帆股份公司引进了多条蓄电池专用生产线和检测设备，年生产能力达到350万KVAh。公司完全等效采用美国、德国、日本、法国及其著名汽车制造厂的先进技术标准，产品性能达到当前国际技术水平。2002年又成功地引进投产了新型极板蓄电池的全套生产线，推出了绿色环保型“风帆/超越”系列全免维护蓄电池，以其优越的性能，全面支持当今高用电量汽车的使用。公司简介风帆股份公司，是军用起动铅酸蓄电池14企业成就风帆蓄电池得到“奥迪A6”，“帕萨特B5”，“桑塔纳”，“捷达”，“风神蓝鸟”，“富康”等轿车、“切诺基”等吉普车、“依维柯”等旅行车、“斯太尔”等重型汽车的配套认可，配套车型达30多种品牌，是国内外各种车辆的理想电源。风帆股份公司长期以来坚持持续改进的质量过程管理，于一九九五年通过ISO9001质量体系和军工产品质量体系认证、二000年同时通过欧洲汽车工业联合会的VDA6.1和美国三大汽车公司的QS9000两大质量体系认证。一九九九年“风帆”商标被国家工商局评为“中国驰名商标”。风帆股份公司坚持“与世界技术同步”的进取原则，为顾客奉献国际水准的蓄电池产品和专业化服务，用自己的实力打造中华民族的蓄电池品牌。企业成就风帆蓄电池得到“奥迪A6”，“帕萨15质量管理体系策划课件16策划方案建立质量管理体系的原则系统优化研究体系的方法是系统工程，系统工程的核心是整体优化。组织在建立、保持和改进质量体系的各个过程，包括质量体系文件的编制、协调各部门各要素之间的接口，都必须树立总体优化的思想，力争质量管理体系与企业管理体系有机融合，杜绝质量管理与其它专项管理脱节、文件规定和实际动作不符的现象。强调预防为主预防为主就是将质量管理的重点从管理结果向管理过程转移，不是等出不合格品、出现顾客投诉才去采取措施，而是使质量问题消灭在形成过程中，做到防患于未然。因此要遵循质量管理原则，使对产品质量有影响的服务、管理人员及各个过程因素处于受控状态。全面满足顾客对产品的需求建立有效识别顾客现实需求和潜在需求的机制，并将这些需求完全体现在与顾客有关的过程、产品供应商评价、顾客需求分析中，向顾客提供周到、放心、增值的产品。质量与效益统一建立既要满足顾客的需求又能保护公司利益的质量体系，即在考虑利益、成本和风险的基础上使质量最佳，以及对质量加以控制的有价值的管理资源，而不是制订大量的不切实际的文件或建立无真实价值的记录。立足现状，持续改进由于组织在实施ISO9001：2008标准之前，还不同程度的受到现有机制和传统观念的束缚，管理上还没走上科学化、规范化、法制化和标准化的轨道。因此，在现阶段，应按标准要求，完成质量手册和程序文件的修订，并对现有产品完成对其作业文件和记录的修订，今后，根据产品范围的扩大，逐步增订相应的作业文件和相应记录。策划方案建立质量管理体系的原则17计划编制的体系文件清单第一层次管理手册质量手册第二层次程序文件1文件控制程序2记录控制程序3管理评审控制程序4人员培训控制程序5基础设施管理程序6与产品有关要求的评审程序7设计和开发控制程序8采购控制程序9生产和服务提供的控制程序10产品防护控制程序11内部质量管理体系审核程序12检验和试验控制程序13不合格品控制程序14数据分析控制程序15纠正和预防措施控制程序第三层次作业文件1作业指导书、操作规程2管理制度、办法3表格、记录计划编制的体系文件清单第一层次管理手册质量手册第二层次程序文18产品实现过程的策划从确定与产品有关的要求、设计和开发产品到最终提供产品，其间的所有过程都是策划的对象。内容特定产品的目标设立，这些目标应是对组织总的质量目标的一种细化，是实现组织总的质量目标的基础。策划包含过程的确定。对硬件产品可以是自产品要求的确定直至售后服务的全过程；对服务业可以是从市场调研、服务规范设计到服务提供过程。资源的需求，含设施设备、材料、工具、指导性文件以及有能力执行过程的人员。对产品的接收准则（合格判定依据）及所需的监视、验证、确认活动和用以证实实施符合规定的记录也要做出规定。产品实现策划结果的形式可因产品特点、加工的工艺水平和技术手段、服务提供过程的方式、组织规模等的不同而异。如硬件产品实现过程的策划后可能会形成设计开发计划、采购计划、工艺、检验计划/规范、制造/检验记录等。流程性产品实现过程的策划后可能形成产品配方、工艺规程、操作规程及记录等。建筑工程实现过程的策划后可能形成施工组织设计、施工方案、验收记录等。服务业产品实现过程的策划后形成服务规范、服务提供规范、服务检验规范等。产品实现过程的策划从确定与产品有关的要求、设计和开发产品到最19质量方针和质量目标质量方针是与经营宗旨相一致的，与产品要求相适应的，要体现对顾客的承诺、对持续改进的承诺，又能为目标的提出提供框架质量目标应以质量方针所提供的框架展开，为确保组织的质量目标的实现，相关职能和层次要依据组织的质量目标要求确定各自的质量目标，并落实到全体员工的活动中从体现对顾客承诺的角度，质量目标往往既可与产品性能有关,又可落实到产品的实现过程从体现持续改进角度，目标可能与顾客的满意程度有关质量目标应是可测量的，而且相关职能和层次的质量目标应尽可能量化，以便比较实施结果，进行持续改进原则上，组织的最高管理者先要制定质量方针和质量目标,再建立并实施质量管理体系来确保质量方针和质量目标的实现。而不是在质量管理体系形成文件之后，用质量方针和目标来点缀。在具体做法上，要注意不能使质量方针和目标与质量管理体系两相分离，从而使质量方针和目标成为形式，也使质量管理体系失去目的性质量方针和质量目标质量方针是与经营宗旨相一致的，与产品要求相20审核计划a)管理者代表负责编制《年度审核计划》，审核计划内容包括：审核的目的和范围、审核的依据、审核时间和审核的频次；

b)在质量管理体系建立之初，应适当增加审核的频次，在质量管理体系运行基本正常后，内部审核的时间间隔为一年,每年至少一次组织对质量管理体系进行集中式审核；

c)如遇下列情况，可适时组织内部审核：发生了严重的质量问题或用户有严重申诉；组织机构有较大的调整变动时；产品、生产技术与装备以及生产场所有较大改变、质量体系结构有重大变化时；

d)审核计划经总经理批准后实施；

e)审核计划在执行中，若发现有不合理或不合适时，可适时进行调整，并经总经理批准。

审核计划a)管理者代表负责编制《年度审核计划》，审核计划内21审核准备a)内审员：具有高中或中专以上的学历，具有一定的组织管理和沟通能力，接受具有内审员培训资格的机构的培训，并取得培训合格证书；

b)根据审核工作要求，管理者代表任命具有内部审核员资格的合适人选担任审核组长。审核组长应具备较强的管理能力和经验，负责审核的具体组织工作，有权对审核工作的开展和观察结果作最后决定；

c)由审核组长组织具有内部审核员资格且与被审核区域无直接责任者担任审核组成员，并根据计划适当的分工，作好准备；由审核组长编制《审核实施计划》，由管理者代表审批。审核计划提前一周发出书面通知到各有关部门。

d)由审核员根据分配的任务进行《内审检查