疑似异常反应的监测及处理课件

疑似预防接种异常反应的监测及处理农八师石河子147团疾控中心何雪梅石河子疾病预防控制中心疑似异常反应的定义疑似预防接种异常反应(疑似异常反应)：在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。群体性疑似预防接种异常反应（群体性反应）：两个以上相同或类似的疑似预防接种异常反应在时间、地区和/或接种的疫苗方面相关。

疑似异常反应的分类不良反应一般反应在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应。异常反应合格的疫苗在实施规范接种过程中或者接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。事故疫苗质量事故由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。实施差错事故由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。偶合症受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重。心因性反应在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。不明原因反应经过调查、分析，反应发生的原因仍不能明确。疑似异常反应报告卡

疑似异常反应报告卡

疑似异常反应的报告流程

医疗机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业

县级疾控机构

市级疾控机构

省级疾控机构

国家疾控机构

县级卫生局

市级卫生局

省级卫生厅

国家卫生部

县级药监局

市级药监局

省级药监局

国家药监局

县级药品评审机构

市级药品评审机构

省级药品评审机构

国家药品评审机构

死亡病例、群体性反应、公众高度关注事件

2小时内逐级报告，直至国家级相关部门

疑似异常反应

24小时内报告至县级相关部门

常见疑似预防接种异常反应的处理无菌性脓肿与有菌性脓肿比较内容无菌性脓肿有菌性脓肿1.原因吸附剂量过大，未摇匀不安全注射，皮肤感染或或注射过浅化脓感染2.潜伏期最短7-10天，长至数月数小时至1-2天，最长3-5天3.局部症状色红或暗紫，有波动感，局部红、肿、热、痛，一般不破溃易破溃4.脓液稀薄，灰白或有少许血多脓稠或稀薄，白色或丝，淡粉色带黄色5.发热无轻者无发热，稍重即有6.全身症状无有时伴有全身症状7.抗生素无效有效8.扩创一般不扩创，用扩创，切开排脓注射器反复吸脓9.痊愈病时长经治疗后短时好转10.细菌培养无菌有化脓菌生长 常见疑似预防接种异常反应的处理

硬结常见疑似预防接种异常反应的处理过敏性皮疹近期内有接种史而又排除其它原因的皮疹。常见类型

—荨麻疹

—麻疹、猩红热样皮疹

—大疱型多形红斑常见疑似预防接种异常反应的处理

麻疹、猩红热样皮疹：常见于接种后3～7d。色鲜红或暗红。为隆起于皮肤表面的斑丘疹，可见于耳后、面部四肢或躯干，多少不均，可散在发生或融合成片。常见疑似预防接种异常反应的处理

大疱型多形红斑：接种疫苗后6～8h或24h内注射局部及附近皮肤发生一至数个丘疹，并伴发热，3～5d后发疹处出现水疱，疱液淡黄清晰不浑浊是其特点。常见疑似预防接种异常反应的处理过敏性紫癜

临床表现起病较急，一般在接种某些疫苗1—7天在接种部位发生紫癜病理改变以全身性小血管炎为主，临床以皮肤紫癜、消化道症状、关节炎及肾脏损害为特征。大多以皮肤表现为首发症状，肾损害是本病的基本症状之一。常见疑似预防接种异常反应的处理局部过敏性坏死反应(Arthus反应)

临床表现

1.

以重复多次注射的病例易于发生。

2.

在注射局部发生急性炎症或消退后7-10天重新发生一种局部反应，表现为局部组织变硬，并有明显红肿，轻者直径5.0cm以上，严重者扩展整个上臂。一般持续3-4天，不留痕迹。

3.

个别严重者在注射部位有轻度坏死直至深部组织变硬。

4.

最严重者局部组织、皮肤和肌肉发生坏死和溃烂。常见疑似预防接种异常反应的处理

血管性水肿注射可溶性抗原（类毒素、抗毒素）时易发生。特点是出现急、消退快，消退后不留痕迹临床表现

1.注射后不久或最迟于1-2天内发生。

2.注射局部表现为无痛性肿胀，肿胀部位皮肤发亮、瘙痒、灼热，肿胀范围逐渐扩大，重者可扩大至整个上肢。

3.在不同部位可有不同的症状和后果。

4.如无其他症状，一般不会造成严重的持久的损害，消退后不留痕迹。常见疑似预防接种异常反应的处理过敏反应的治疗

原则

1.停用可疑疫苗及与其结构相似的疫苗（药物）；

2.鼓励多喝水或输液，促进体内致敏物质的排出；

3.应用抗过敏药或解毒药；

4.预防和控制继发感染；

5.支持疗法。常见疑似预防接种异常反应的处理过敏反应的治疗

抗组织胺类药物：

可使用与组织胺竞争效应器官上的受体和某些酶原物质的药物，从而使其失去活性。主要使用苯海拉明、朴尔敏等H1受体拮抗剂，也可用甲氰咪哌、雷尼地丁等H2受体拮抗剂。常选用1～2种。

皮质类固醇类药物

尽早足量使用，急性荨麻疹，一般应用氢考300～600mg/日或地塞米松10～30mg静滴。待体温正常，皮疹渐消退减量并代以口服强的松片；皮疹较广泛者，可选用皮质类固醇激素，中等量短期服用；严重者早期应用大剂量。常见疑似预防接种异常反应的处理过敏反应的治疗

局部疗法

根据皮疹性质选用：

1.除小面积糜烂可用3%硼酸溶液湿敷后涂氧化锌油外，一般采用干燥疗法。

2.如红斑丘疹、水肿者（急性期无糜烂渗液时）用炉甘石洗剂与皮质类固醇类霜交替使用。3.亚急性期有糜烂结痂而渗液少时，可用氧化锌糊剂