2022-2023年化学制药行业洞察报告PPT

2022-10-1720XX年汇报人：冯雅筑2022-2023年化学制药行业洞察报告目录contens01行业发展概述02行业环境分析03行业现状分析04行业格局及发展趋势为促进行业科技创新事业发展，全面提升科技创新能力，中国逐步加大行业经费投入、落实税收优惠、鼓励科研人才发展，全面推动科研事业发展，同时带动科研服务市场增长，广泛运用于各个研究领域，未来市场空间将进一步释放国产创新药和高端制剂快速发展近年来，中国制药行业国产创新药和高端制剂快速发展。相比仿制药，创新药能给医药企业带来可预期的收入增长，以及相对较高的利润水平，但也存在更高的研发风险。与发达国家相比，我国目前创新药及高端制剂市场规模仍有较大的市场空间。在国家政策的支持下，随着国内医药企业研发投入不断增加，国产创新药和高端制剂快速发展。摘要页带量采购实施后的国产化趋势国家药品集中带量采购政策要求仿制药质量和疗效与原研药保持一致，以量换价，驱动仿制药企技术升级，推进原研药的国产化。在国家集采政策实施之后，中标的国内仿制药企业将取得外资原研药企原有的市场份额，市场格局逐步改变，国产化作用显著。目前，个别原研药企依然在国内部分化学制剂和原料药领域处于垄断地位，国产药对原研药的国产化还有相当大的市场空间。第一章行业发展概述01行业定义化学药品根据其原料来源和生产方法的不同，可分为植物化学药、化学合成药、抗生素、半合成抗生素、生物化学药等。大多数国家将生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制药工业范畴。此外，兽药也属于制药工业的产品。化学药品通常按治疗用途和药理作用分类，约有30个大类，如抗感染药、抗寄生虫病药、解热镇痛药、麻醉药、心血管系统用药、激素类和计划生育用药等。化学药品根据其原料来源和生产方法的不同，可分为植物化学药、化学合成药、抗生素、半合成抗生素、生物化学药等。大多数国家将生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制药工业范畴。此外，兽药也属于制药工业的产品。化学药品按治疗用途和药理作用分类，约有30个大类，如抗感染药、抗寄生虫病药、解热镇痛药、麻醉药、心血管系统用药、激素类和计划生育用药等。化学制药行业定义产业链上游化学制药行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸，逐渐进军原材料生产领域，以规避高额进口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，化学制药行业上游原材料供应有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。产业链上游化学制药行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游消费终端为保障科研成果，对行业产品的质量稳定性要求较高，因此，中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于化学制药企业的产品毛利较高，原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。产业链上游化学制药行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升，中国行业产品种类进一步丰富，应用领域持续增加，个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。第二章行业环境分析02化学制药行业政策支持十四五规划政府报告国家政策领导讲话国务院发布政策、十四五规划、政府报告、领导讲话等都有对化学制药行业做了一些纲领性的指导，合理的解读能够为化学制药行业做了好的发展指引。行业政策支持化学制药行业社会环境随着国内需求和出口量不断增加，我国化学药品制剂行业市场规模持续扩大。未来，随着国民经济快速发展，居民生活水平不断提高，人口总量持续增长，老龄化程度不断加剧以及民众健康意识不断增强，我国化学药品制剂行业潜在市场巨大。另外，国家对医药工业的扶持力度加大，质量标准体系和管理规范不断健全，良好的国内政策环境有利于医药工业平稳较快发展。我国化学药品制剂行业将迎来良好的发展机遇，未来市场发展空间广阔。在居民收入持续提升、人口数量不断增长、人口老龄化进程加快、医保体系逐渐健全及政府医药卫生支出不断增加的背景下，药物市场需求大幅增加，化学药品制剂行业发展迅速。目前，我国化学药品制剂行业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业会在未来化学制剂竞争市场上处于优势地位。行业社会环境行业社会环境随着我国经济的持续发展，人们对自身健康的重视程度不断提高，对相关医药产品的需求逐步扩大。医药产业作为国民经济的重要组成部分，长期以来一直保持较快增速。2011年至2020年，我国医药制造业总体经济运行平稳，行业销售收入由约07万亿元上升至8万亿元，期间复合增长率达132%，2021年行业销售收入超过3万亿，达33049亿元，同比上升18.2%。行业社会环境第三章行业发展现状03行业现状受环保压力加剧、部分原料药垄断等的影响，2018年，我国化学药品原药产量仅283万吨，较2017年减少65.5万吨，2019-2021年产量逐渐回升，截至2021年末，我国化学药品原药产量达308.6万吨，同比增长187%。从下游需求市场来看，根据米内网数据，我国公立医疗机构终端化学药品销售额从2015年7449亿元增长到2019年9686亿元，2020年受疫情冲击以及国家医药政策调整等因素的影响，化学药销售额下降至8281亿元，同比减少15%。行业现状随着全球城市化进程的加快，各国医疗保障体制的不断完善，种种因素推动了全球医药行业的发展，进而带动了全球药品市场的发展。据米内网数据，2021年，全球医药行业市场规模达到14235亿美元，创历史新高，同比上升151%。化学制药行业是医药行业的支撑产业，是临床治疗、防疫救灾的重要战备物资来源。化学制药行业由化学原料药和化学药品制剂两个子行业组成。根据中国化学制药工业协会数据，2020年，中国化学制药行业的主营业务收入为12305亿元，其中，以原料药生产为主企业主营业务收入为3946亿元，占比307%；以化学药品制剂生产为主的企业主营业务收入为8356.9亿元，占比67.93%。2020年，中国化学制药行业利润总额为1627.2亿元；其中，以原料药生产为主企业实现利润总额528亿元，同比增长16.83%；以化学药品制剂生产为主的企业实现利润总额1104亿元，同比下降6%。行业现状化学制药是我国药物生产过程中的一种较为经济实惠的生产途径，化学制药技术是一种利用化学合成药物的科学技术，化学制药具有高产性、效率高等特点，在我国主要生产中，化学制药生产占据者重要的比例，截至2020年底，规模以上化学原料药和制剂生产企业2393家，其中，化学药品原料药生产企业1270家，化学药品制剂生产企业1123家，在过去的几十年里，全球药品市场稳步增长。截至目前，我国已超越日本，成为全球第二大药品市场，但我国距离“制药强国”还有很大的距离。国家通过一系列政策的出台，及监管措施的升级，提升药物供应保障能力，淘汰落后产能，加速产能整合，优化产业架构，促进化学制药行业健康发展。01020304行业现状化药生产规模先降后稳药品生产是从传统医药开始的，后来演变到从天然物质中分离提取天然药物，进而逐步开发和建立了化学药物的工业生产体系。化学制药行业由化学原料药和化学药品制剂两部分组成。化学原料药是化学药品制剂的上游产品，是进一步制成药物制剂的原材料。根据国家统计局数据显示，我国化药生产企业规模整体保持稳定，规上企业数量保持在2400家左右，其中原料药生产企业1270家，制剂企业1123家。近年来，国家出台了一系列政策措施，推动制药行业供给侧改革，淘汰落后产能，加快行业转型升级。2018年，中国开始征收环境保护税，原料药低端产能出清进程加速。受此影响，2018年我国化药产量发生大幅下降，2018年我国化学药品原药产量为230.37万吨，同比下滑35.19%，同时各种化药制剂产量也均有不同程度的下滑。2018年以后，我国化药产量开始保持稳定发展。研发创新与欧美日等发达国家，甚至与同为发展中国家的印度相比，我国在药物研发创新的投入、产出等能力上仍有明显差距。但随着党和国家对药物创新研发给予了高度重视，以及《药品医疗器械审评审批制度改革》、《仿制药质量和疗效一致性评价》等一系列政策的引导和推动，国内企业对药物研发创新的意识也在逐步增强，我国药物创新研发环境逐渐形成。国家药品监督管理局药品审评中心受理的临床试验申请数量逐年增加，截至2020年，药物临床试验登记平台公示获得CTR号的临床试验总数为12269项。2020年国内登记临床试验品种中，化学药物临床试验最多，达到1920个，生物制品临床试验573个。热点三行业产品质量整体提高热点二科研服务市场持续增长热点一化学制药应用领域广泛化学制药行业具有市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。化学制药行业技术提升，多元化科研服务平台持续扩张，促进高价值服务企业品牌形成。行业产品化发展，集研发、生产、销售于一体的综合性科研服务企业逐渐增多。化学制药行业产品质量有待提升制约化学制药行业发展。行业内产品质量参差不齐，导致研究结果可靠性难以保证，产品丧失市场竞争力。化学制药行业难形成统一的监督管理规范,产品质量主要靠企业自主检测保障，监管难度大。中国化学制药行业产品主要集中在中低端领域，高端领域被外资企业垄断，产品品质有待进一步提升。行业热点关键词关键词关键词关键词化学制药产业处于快速增长时期，由于化学制药行业的产品及服务模式特性，使其供给市场与需求市场存在较强的相互依赖、相互促进关系，化学制药市场在良好的供需作用机制下保持稳定发展供需平衡促进市场发展行业驱动因素1研究资源投入稳健增长为促进行业科技创新事业发展，全面提升科技创新能力，中国逐步加大行业经费投入、落实税收优惠、鼓励科研人才发展，全面推动科研事业发展，同时带动科研服务市场增长，广泛运用于各个研究领域，未来市场空间将进一步释放关键词关键词关键词关键词在市场发展中，行业企业为争取竞争优势，尤其是大中型企业，越来越重视自主研发实力，在企业科研方面投入逐年增长，企业科研服务市场逐步打开，未来科研用检测试剂的服务主体趋于多元化行业竞争促进行业正向发展行业驱动因素2商业应用领域不断拓展从应用领域来看，化学制药行业产品广泛的运用于医学、药学、检验学、卫生免疫学、食品安全、农业科学等民营领域第四章行业前景趋势04ABC原始创新能力不强，基础研究和转化研究能力落弱，高质量创新成果少;行业痛点1行业发展问题在化学药医药中间体、药用辅料、化学原料药、化学制剂产业链中，药用辅料仍是较弱环节行业痛点2产品结构仍不合理，低附加值的大宗原料药污染严重，产能过剩，高附加值的特色原料药品种数量少，满足不了需求;行业痛点3化学制药行业发展建议发展建议1发展建议2发展建议3加强制药生产设备的研发工作要想切实地提升我国药品生产的质量和效率，就应加强药物生产设备的技术研发。借助于新技术的开发和应用，既能最大限度地提升我国制药的生产效率和质量，同时也能促进我国医药企业的自主发展。要想更为高效地推进生产设备的研发，就应加强技术人才以及资金的投入，只有这样才能切实地促进相关药物生产相关技术的不断进步，这样一来相关的生产也能更为高效地推进下去。同时在实践的阶段中，还需要对自主知识产权问题给予高度的分析，通过自主知识产权的开发，能够将制药设备的开发以及技术的含量综合提高，并且针对现状的工艺不足，可以将先进的技术引进到国内，通过知名企业的强强联手，提高我国制药企业的技术能力，通过取长补短的方式，不断推进企业的发展。原材料质量与生产环境的控制对于制药工艺的设计来说，相关的企业在设计的前期应进行深入的市场调研，其中涉及材料供应以及生产条件和工艺应用水平等都应进行综合的分析，以在成本方面科学地实施控制。需要注意的是，药品的直接使用者是生病的患者，而不达标的药品必然会对患者的生命健康造成严重威胁。鉴于这样的现实情况，就应加强原材料供应的稳定和质量的达标，同时还应确保材料成本的合理。对于原材料的质量管控，应由以往入厂检测升级到原材料供应商的管理，例如定期或不定期开展原材料供应商的现场审计工作。理论层面上来看，健全的供应商管理机制能够切实地提升供应商的原材料供应能力，另外还能长效地保障药物材料供应商以及医药制造企业的经济效益。加强专业技术人才的培养工作近些年来我国的科学技术获得了显著的发展，进而极大地促进了我国社会的不断进步。技术的应用应以服务社会和人民为主，尤其是制药相关的技术和工艺。就当前的制药企业来说，要想更为高效地推进制药生产，就应高度重视制药相关的分析和管理，尤其是相关的专业人才应予以切实的保障。具体来说，应加强专业人员的培训，以为制药生产的稳步实施提供强有力的支持。另外，还应加强相关专业人才以及先进技术的引进，这样即能更为高效地推进药品的工业化生产。同时在专业人员选择时，需要对专业人员的水平以及综合素质能力进行评估，从而选择一些具备水平好的人员担任专业的岗位，如此才能够提高化学制药工艺的应用效果。行业建议行业发展趋势1国产创新药和高端制剂快速发展近年来，中国制药行业国产创新药和高端制剂快速发展。相比仿制药，创新药能给医药企业带来可预期的收入增长，以及相对较高的利润水平，但也存在更高的研发风险。与发达国家相比，我国目前创新药及高端制剂市场规模仍有较大的市场空间。在国家政策的支持下，随着国内医药企业研发投入不断增加，国产创新药和高端制剂快速发展。带量采购实施后的国产化趋势国家药品集中带量采购政策要求仿制药质量和疗效与原研药保持一致，以量换价，驱动仿制药企技术升级，推进原研药的国产化。在国家集采政策实施之后，中标的国内仿制药企业将取得外资原研药企原有的市场份额，市场格局逐步改变，国产化作用显著。目前，个别原研药企依然在国内部分化学制剂和原料药领域处于垄断地位，国产药对原研药的国产化还有相当大的市场空间。行业发展趋势2价格压力下仿制药企业原料制剂一体化趋势随着制剂药企销售端利润不断被压缩，成本控制和研发能力成为企业核心竞争力。“原料药+制剂”一体化可以有效地降低生产成本，保证原料供应的稳定性。目前不少国内仿制药企开始布局原料药和对应的化学药品制剂，充分发挥协同效应和成本优势，以应对集中带量采购带来的价格压力。中小药企走特色化、差异化竞争路线目前国内化学制剂行业竞争日益激烈，部分大品类制剂领域龙头效应显著。在国家集采、一致性评价等政策影响下，国内中小药企较难与龙头药企在大品类制剂领域竞争，因此逐步向细分特色领域发展，瞄准市场前景较好、竞争格局较好、具有一定门槛的特色品类，走差异化竞争路线。化学制药行业标准化与定制化界限被打破，未来趋于融合。标准化加微定制的产品战略，有效平衡企业操作层面与消费者需求层面的矛盾让消费者既拥有足够的确定性，也有足够的弹性。化学制药行业大数据应用使得实际操作和施工赋能方式深入介入，使得平台从简单的流量供给入口转变为工具供给、技术供给、工人供给的模式。中国消费升级倒逼化学制药行业提高服务质量，用户需求从获取公司信息并与公司对接畅通转变为更加注重体验注重实际的效果，满足用户需求，提供个性化定制服务，成为化学制药行业新的发展方向。行业面临洗牌标准化趋势融合行业平台职能转化注重用户体验由于新冠疫情对经济的巨大冲击，各行各业都面临资源重新洗牌，因此化学制药行业也进入洗牌期。下游企业缺乏核心技术。投资融资主要集中于行业主流企业，对中小企业面临巨大挑战。化学制药行业发展前景趋势行业发展前景趋势化学制药行业投资风险服务更新速度不够，不能及时适应用户的需求。服务更新慢实体经济遭遇疫情“黑天鹅”疫情持续，对经济持续冲击。另一个是“灰犀牛”，债务衰退，在这次应对疫情的过程中，各国都用了非常多的财政政策，发了很多国债，全球范围内国债水平相对于GDP上升了18%，而且以后的利率水平还会提升。黑天鹅/灰犀牛为用户提供专业的信息获取与共享服务不能满足信息化需求。信息不对称产品质量不够完善，有待提高，产量不达标产品质量25%85%8%75%行业投资风险医疗行业受经济周期影响