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Word-4-当前医学论文中的一些统计学问题（上）

[关键词]医学论文统计学

健康网讯:

南京铁道医学院卫生系周达生

一项科研能否取得有价值的成绩，一篇论文学术水平的凹凸，很大程度上得取

决于试验设计的水平。周密的科研设计是科学试验过程的依据，对试验数据举行合

理的统计学处理是提升科研质量的须要手段。随着现代科学的进展，特殊是医学统

计学、生物医学工程学和电子计算机在医学科研中的应用，广阔临床工越来越

有须要更多地认识一些数理统计学问，以便得到牢靠的资料，从而得出正确的结论

。全国不少医学期刊，从七十年月以来对这个问题日益引起广泛注重。为了让临床

医务工在科研和写作、评阅论文中，对试验设计与数据统计问题引起足够重视

，笔者近几年来学习国内医学、生物学期刊中见到的一些统计知识题，略加研究。

一、临床疗效观看的试验设计问题

在各种医学期刊中，半数以上是疗效观看方面的论著。现择其较普遍存在的统

计知识题，结合试验设计基本原则加以研究。

（一）对比与均衡性测定

国内医学期刊有关临床疗效观看的文章甚多，不少杂志刊登了一些事先未设计

对比的文章，其结论难以令人信服。如一文，报

道治愈好转率为97.7％，因无对比，无法断定其效果如何，因此，治愈好转率中含

有假像。

对比的办法虽有多种，但对比的基本原则是与试验组齐同可比，最好作均衡性

测定。

（二）劝慰剂与盲法实验

劝慰剂与盲法实验是医研（主要是比较性讨论）中常用的科研办法，结果精确     

、误差性小。劝慰剂在形、量、色、味等要与试验药物一样，不能给受试者和落实

者任何示意。这种实验就是双盲法实验。但近年来，尚有人用改良的双盲法，此法

分两期：第一期（藏匿期）实验有效者留，无效者弃。有效者进入其次期（双盲试

验），以确定疗效是否系劝慰剂的作用。在预防效果观看时可采纳该法，临床上应

用诸多困难，应视详细状况而定。

（三）样本含量与重复原则

没有足够样本的讨论结果，是经不起重复实验的，有些论文凭少数病例观实的

结果下结论，是不慎重的。如一文，观看脑型患者

3例，其中死亡一例，就得出“普通脑型病死率高达57％，本组脑型病死率较低，

看来及早用肝素阻断DIC过程，对降低脑型病死率可能具有重要意义”的结论。因

无对比，结论不行靠。

（四）随机分组与试验设计类型

随机化分组即每个试验对象有同等机会被抽样（分配）到各组去，而不受任何

系统因素的影响。常用的试验设计类型有彻低随机设计、自身对比设计、交义设计

、配偶设计、随机区组设计、拉丁方设计、正文（析因）设计、序贯设计、半数效

量试验设计（动物实验），回顾性与前赡性调查讨论设计等。科研设计时应按照研

究目的要求挑选不同类型的试验设计办法，举行相应的统计处理。

（五）诊断与疗效标准——指标设计问题

观看对象应确诊无疑，事先要制订好诊断标准，保证样本的真切性与代表性。

疗效推断要有科学的指标，有特异性和定量指标更好。讨论记录表格扣记录要完整

统一，仪

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