消毒产品管理制度

欢迎下载内容仅供参考消毒产品管理制度一、由专人负责消毒产品管理工作。.按照记录应能追查到每批消毒产品的进货来源。三、直接从生产或经营企业采购消毒产品，应索取生产或经营企业的必要证件（卫生许可证、产品批准文号、营业执照、四、保管好产品的进货发票，以备查验。五、消毒产品与药品分开存放，并专人保管；存放消毒产品的场所应阴凉干燥、通风良好，并保持清洁卫生。六、定期对库存的消毒液进行检查，发现过期消毒液，应丢弃不用，并有记录。七、各科室领取消毒产品时应做好记录，记录内容为消毒液名称、数量、领取时间、领人。瑞康医院医疗器械使用管理规定,保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例生院医疗器械使用管理规定（。一、人员与培训管理：1称或相关专业学历，或经过专业培训考核合格后持证上岗。2管理条例》等有关法律法规和相关专业知识的培训和考核。二、医疗器械采购管理1、医院必须从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械。2,附产品制造认可表、登记表、产品合格证和其它标识。3、从生产企业采购医疗器械，应验明生产企业销售人员出具的下列证明并收录存档，⑴、加盖该企业印章的《医疗器械生产企业许可证一类医疗器械的《生产企业备案表⑵、加盖该企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；⑶、销售人员的身份证;⑷、销售人员经县药监局登记备案的证明原件(采购无菌器械和高风险医疗器械)。4、从经营企业采购医疗器械：索取《医疗器械经营企业许可证《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证，加盖企业印章的《营业执照》和销售人员身份证复印件，并收录存档。档案保存至有效期满后一年,但最少不得少于三年.对植入人体的医疗器械档案必须永久保存.5、医院院应建立医疗器械购进验收制度，设立专门的进货台账并严格执行。购入医疗应（识，应设立台帐并做好记录（台账样本由县药监局统一制定）.采购台账记录至少应包括：入库日期、购进产品的经营企业名称、生产企业名称、型号产品数量、生产批号、注册号、产品有效期等,无菌产品还应记录其灭菌批号，入库验收人签名、审核人签名.人负责,远离放射性和化学性等污染源。医疗器械保管应做到：⑴、仓库的基本条件符合该类医疗器械产品标准的储存要求；⑵、积极做好在库产品的养护工作;⑶、仓库要有六防措施,即防尘、防潮、防污染、防鼠、防霉、防虫；⑷、仓储要有仓垫或货架；,存放；⑹、设置产品货位卡。产品保管应做到帐、卡、物符合。对一次性使用无菌医疗器械和植入体内的高风险医疗器械等三类产品必须专库（区)存放,并明确专责人员,对在储存过程中发现有可能影响医疗器械质量情况的必须及时登记并改正。四、医疗器械使用管理1、医院必须加强医疗器械使用过程的管理，明确医疗器械使用管理科室及管理负责人，并上报县药监局医疗器械科备案。2、对一次性无菌医疗器械和高风险医疗器械要按照《一次性无菌医疗器械监督管理办法》,即建立使登用途、植入日期、产品名称、生产批号、产品编号、生.医疗机构的原始记录保存期限至少超过产品有效期后一年，一次性使用无菌医疗器械原始记录保存期为两年，永久性植入产品记录保存期限为永久。3名乡镇卫生院在产品购入和使用过程中发现未经注册、,需要销毁的应在县药监局监督下进行，事后还应做好处理（销毁）记录。4医院在使用医疗器械过程中发生不良事件时,应在24小时内报告县药监局和卫生局(电话或传真。同时，应立即调查、分析不良事件发生原因,包括：产品原因、医师操作原5、医院使用不合格器械，不能指明不合格生产者的，视为使用无《医疗器械产品注册证》的产品;不能指明不合格品供货的，视为从无《医疗器械经营企业许可证》的企业购进产品。五、一次性使用无菌医疗器械的使用和使用后处理管理1、医院应建立一次性使用无菌医疗器械出库制度，设立专门的出库使用台账并严格执行。一次性使用无菌医疗器械的去向。2、医院应建立一次性使用无菌医疗器械使用后销毁制度并严格执行，制度至少应包括如下内容:⑴、一次性使用无菌医疗器械使用后必须就地立即毁形（完毕，毁形应使其零部件不再具有使用功能；⑵、一次性使用无菌医疗器械应在使用部门就地进行消毒，消毒时应将输液（血）器、注射器、注射针头等分类，用5%含氯消毒剂等浸泡消毒；,医务室的一次性使用无菌医疗器械使用后的收集储存，保管好有关单据以备查验。⑷、医院不得重复使用一次性使用无菌医疗器械,不得使用过期、已淘汰的一次性使用无菌医疗器械；⑸、废旧一次性使用无菌医疗器械的处置，由县药监局、卫生局指定的专业机构进行,该机构应向环境保护行政主管部门提出申请并获得许可，同时经工商行政管理部门登记取得营业执照后方可从事上述经营活动。还应每月向县环保局、县药监局、县卫生局上报收集情况统计