检验方法验证记录-加味逍遥丸_第1页
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文档简介

检验方法确认记录 批色谱条件以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.05mol/L(用0.05mol/L磷酸二氢钾溶液调节pH值为74(2377为流动相检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。对照品溶液的取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含60µg供试品溶液的取本品研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减测定法10µl,含量测定(高效液相色谱法温度 相对湿度 标准规定:本品每1g含白芍和牡丹皮以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.9mg。 精密电子分析天 感量型电子分析天 感量检测波长 柱温色谱柱 流速 对照品溶液的取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含60µg的 取本品研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl注入液相色谱仪,测定,即得。称重:对照品重量(g):(1)W1: 对照品浓度(µg 2.0%对照品峰面积: =相对标准偏差 芍药苷含量A样C3

A对照W稀释倍数式中W为供试品的重量(g);C对照为对照品溶液浓度(µg/ml

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