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文档简介

河南省广药业有限公车间中转管理规程题

目:

车间中转管理规程

编号:

SMP-07-024制定人

制定日:

版本:

页次:1/3审核人批准人

审核日:批准日:

颁发部:质量保证生效日:分发部:产技术部、生产车间1.的规范车间中转站的管理,防止差错和混淆,保证产品质量。2.围适用于车间中转站3.语或定义不适用4.责4.1生产车间对本规程起草、执行;生产技术部审核;生产副总批准。4.2本规程有中转站和QA负责执行。5.容5.1中转站存放物料的范围:中间产品、待包装品。5.2中转站要随时保持清洁,不得有散落的中间产品,地上撒落的中间产品不得回收。进入中转站的周转容器必须清洁,无浮尘。5.3进入中转站的物料容器必须做好状态标识。5.4中转站实行分区管理。包括合格区、待验区、不合格区。各中间产品在中转站要有明显的状态标识色牌”表示不合格色牌”表示合格色牌”表示待验,或用相应色泽的隔离带分隔。5.5中间产品在中转站必须按品种、规格、批号码放整齐,不同品种、不同批号之间、同品种不同规格之间要有一定距离,防止混淆、方便运输、便于取放。5.6进出中转站的程序:

目:

车间中转管理规程

编号:

SMP-07-024颁发部:质量保证

版本:

页次:5.6.1物料进入中间站的程序5.6.1.1进入中转站的中间产品一律装入内衬洁净塑料袋的容器内,扎紧袋口,加盖桶盖。周转容器内外均需挂上状态标识,分批号放到指定位置整齐有序摆放。5.6.1.2中转站管理员接收各工序中间产品时,需核对产品名称、规格、批号、数量、容器数、工序名称、生产班/日期、交料人等。进站时由中转站管理员填写进站记录,操作者逐项核对并称量复核确认无误签字后进站。5.6.1.3中转站管理员填写请验单并悬“待验状态标识以表示其“待验”状态。5.6.1.4间产品检验完毕,QA根据中间产品报告单通知中转站管理员将“待验”换成“合格”状态标识。若中间产品不合格,QA通知中转站管理员将“待验”换成为“不合格”状态标识。5.6.2中转站物料的发放程序5.6.2.1各工序操作人员根据生产许可证到中转站领取经检验合格、并有“半成品递交许可证”的中间产品、待包装产品,出站时由中转站管理员填写出站记录,操作者逐项核对并称量复核,确认贮存时限符合要求签字后出站。5.6.2.2领料人用工艺车将中间产品或待包装产品推出中转站,地上洒落的物料不可回收。5.6.2.3未经检验和检验不合格的中间产品、待包装品不得出站。5.6.2.4中转站需重新加工及返工的产品按《回收、返工和重新加工管理规程》执行。5.6.3中转站的清洁由中转站管理人员按照《中转站清洁标准操作程序》执行。5.6.4QA要把中转站作为重要监控点之一,对其物料码放、清洁、状态标识、台帐进行严格监控。5.6.5中转站各存贮区按品种、剂型、批次建立物料进出台帐,5.6.6每日下班或交接班清点所有中间产品,要求物、卡、帐相符。5.6.7中转站要求上锁管理,不得他人代管。6.考或引用件

目:

车间中转管理规程

编号:

SMP-07-024颁发部:质量保证6.1《回收、返工和重新加工管理规程》6.2《中转站清洁标准操作程序》7.更历史

版本:

页次:版本号01

修定内容企业名称变更

生效日期8.件8.1颗粒进出站管理台帐SMP-07-024-R01-018.2压片进出站管理台帐SMP-07-024-R02-018.3包衣进出站管理台帐SMP-07-024-R03-018.4丸剂进出站管理台帐SMP

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