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文档简介
食品安全法全方面解读法律培训/食品安全/健康饮食请输入您副标题第1页新版食品安全法解读2新版食品安全法8大修改5大亮点1第2页1新版食品安全法8大修改5大亮点请在此处输入您副标题,请在此处输入您副标题。请在此处输入您副标题,请在此处输入您副标题。第3页认识新版食品安全法04新修订《中华人民共和国食品安全法》于4月24日经第十二届全国人大常委会第十四次会议审议经过,将于10月1日起正式施行。新版食品安全法共十章,154条,经全国人大常委会第九次会议、第十二次会议两次审议,三易其稿,被称为“史上最严”食品安全法。第4页对8个方面制度构建进行了修改051完善统一权威食品安全监管机构;2建立严格全过程监管制度,强调生产经营者主体责任和监管部门监管责任;3愈加突出预防为主、风险防范;4实施食品安全社会共治,充分发挥媒体、广大消费者在食品安全治理中作用;5突出对保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品监管完善;6加强对高毒、剧毒农药管理;7加强对食用农产品管理;8建立最严格法律责任制度,加大违法者违法成本和对违法行为惩处力度。第5页5大亮点0615423禁止剧毒高毒农药用于果蔬茶叶;保健食品标签不得涉防病治疗功效;婴幼儿配方食品生产全程质量控制;网购食品纳入监管范围;生产经营转基因食品应按要求标示。5大亮点第6页2新版食品安全法解读请在此处输入您副标题,请在此处输入您副标题。请在此处输入您副标题,请在此处输入您副标题。第7页食品安全法架构08第一章
总则
(1-13条)
第二章
食品安全风险监测和评定
(14-23条)第三章
食品安全标准
(24-32条)第四章
食品生产经营
(33-83条)第五章
食品检验
(84-90条)第六章
食品进出口
(91-101条)第七章
食品安全事故处置
(102-108条)第八章
监督管理
(109-121条)第九章
法律责任
(122-149条)第十章
附则
(150-154条)第8页第一章:总则(共13条内容)09主要内容包含:1.立法目标;第一条为确保食品安全,保障公众身体健康和生命安全,制订本法。2.适用范围;第二条在中华人民共和国境内从事以下活动,应该恪守本法:(一)食品生产和加工(以下称食品生产),食品销售和餐饮服务(以下称食品经营);(二)食品添加剂生产经营;(三)用于食品包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营工具、设备(以下称食品相关产品)生产经营;(四)食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品;(五)食品贮存和运输;(六)对食品、食品添加剂、食品相关产品安全管理。供食用源于农业初级产品(以下称食用农产品)质量安全管理,恪守《中华人民共和国农产品质量安全法》要求。不过,食用农产品市场销售、相关质量安全标准制订、相关安全信息公布和本法对农业投入品作出要求,应该恪守本法要求。3.食品安全职责(政府及组成部门、食品生产经营者、公民、法人、社会组织、社会团体等)。第9页第一章重点条款解读10第三条:食品安全工作实施预防为主、风险管理、全程控制、社会共治,建立科学、严格监督管理制度。解读:愈加突出预防为主、风险防范,对食品安全风险监测、风险评定这些食品安全中最基础制度进行了深入完善。评审条款:第4.1.4项风险管理第四条:食品生产经营者应该依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动,确保食品安全,诚信自律,对社会和公众负责,接收社会监督,负担社会责任。食品生产经营者对其生产经营食品安全负责。解读:将食品生产经营纳入诚信管理体系,食品企业应该努力提升安全、丰富、优质产品,这么才称得上是对社会和公众负责。评审条款:一票否决条款中法律法规要求。第10页第二章:食品安全风险监测和评定(共10条内容)111发觉食品、食品添加剂、食品相关产品可能存在安全隐患;2为制订或者修订食品安全国家标准提供科学依据需要进行风险评定;3为确定监督管理重点领域、重点品种需要进行风险评定;4发觉新可能危害食品安全原因;5需要判断某一原因是否组成食品安全隐患;6国务院卫生行政部门认为需要进行风险评定其它情形。明确要求了六种需要评定情形食品安全风险评定结果是制订、修订食品安全标准和实施食品安全监督管理科学依据。经食品安全风险评定,得出食品、食品添加剂、食品相关产品不安全结论,国务院食品药品监督管理、质量监督等部门应该依据各自职责马上向社会公告,通知消费者停顿食用或者使用,并采取对应办法,确保该食品、食品添加剂、食品相关产品停顿生产经营;需要制订、修订相关食品安全国家标准,国务院卫生行政部门应该会同国务院食品药品监督管理部门马上制订、修订。第11页第二章重点条款解读12第十四条国家建立食品安全风险监测制度,对食源性疾病、食品污染以及食品中有害原因进行监测。国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理、质量监督等部门,制订、实施国家食品安全风险监测计划。国务院食品药品监督管理部门和其它相关部门获知相关食品安全风险信息后,应该马上核实并向国务院卫生行政部门通报。对相关部门通报食品安全风险信息以及医疗机构汇报食源性疾病等相关疾病信息,国务院卫生行政部门应该会同国务院相关部门分析研究,认为必要,及时调整国家食品安全风险监测计划。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级食品药品监督管理、质量监督等部门依据国家食品安全风险监测计划,结合本行政区域详细情况,组织制订、调整本行政区域食品安全风险监测方案,报国务院卫生行政部门立案,并实施。解读:新法增加FDA在食品安全风险监测计划中职责第十七条国家建立食品安全风险评定制度,利用科学方法,依据食品安全风险监测信息、科学数据以及相关信息,对食品、食品添加剂、食品相关产品中生物性、化学性和物理性危害原因进行风险评定。国务院卫生行政部门负责组织食品安全风险评定工作,成立由医学、农业、食品、营养、生物、环境等方面教授组成食品安全风险评定教授委员会进行食品安全风险评定。食品安全风险评定结果由国务院卫生行政部门公布。对农药、肥料、兽药、饲料和饲料添加剂等安全性评定,应该有食品安全风险评定教授委员会教授参加。食品安全风险评定不得向生产经营者收取费用,采集样品应该按照市场价格支付费用。解读:目标是完善基础性制度。增加风险监测计划调整、监测行为规范、监测结果通报等要求,明确应该开展风险评定情形,补充风险信息交流制度,提出加紧标准整合、跟踪评价标准实施情况等要求。第12页第二章重点条款解读13第十八条有以下情形之一,应该进行食品安全风险评定:(一)经过食品安全风险监测或者接到举报发觉食品、食品添加剂、食品相关产品可能存在安全隐患(二)为制订或者修订食品安全国家标准提供科学依据需要进行风险评定(三)为确定监督管理重点领域、重点品种需要进行风险评定(四)发觉新可能危害食品安全原因(五)需要判断某一原因是否组成食品安全隐患(六)国务院卫生行政部门认为需要进行风险评定其它情形。解读:检测最终目标是把检测结果应用于预防疾病和促进健康。开展风险监测能够实现主动搜集、分析食品中已知和未知污染物以及其它有害原因,对食源性疾病有害原因,做到早发觉、早评定、早预防、早控制,降低食品污染和食源性疾病危害。第二十条省级以上人民政府卫生行政、农业行政部门应该及时相互通报食品、食用农产品安全风险监测信息。国务院卫生行政、农业行政部门应该及时相互通报食品、食用农产品安全风险评定结果等信息。解读:新法要求各机关部门需进行风险监督信息交流,增强信息流动有效性第13页第二章重点条款解读14第二十一条食品安全风险评定结果是制订、修订食品安全标准和实施食品安全监督管理科学依据。经食品安全风险评定,得出食品、食品添加剂、食品相关产品不安全结论,国务院食品药品监督管理、质量监督等部门应该依据各自职责马上向社会公告,通知消费者停顿食用或者使用,并采取对应办法,确保该食品、食品添加剂、食品相关产品停顿生产经营;需要制订、修订相关食品安全国家标准,国务院卫生行政部门应该会同国务院食品药品监督管理部门马上制订、修订。解读:新食品安全法完善了统一权威食品安全监管机构,由分段监管变成食药监部门统一监管,并明确建立最严格全过程监管制度,扩大了监管范围,食品生产经营过程中包括食品添加剂、食品相关产品监管。第二十二条国务院食品药品监督管理部门应该会同国务院相关部门,依据食品安全风险评定结果、食品安全监督管理信息,对食品安全情况进行综合分析。对经综合分析表明可能含有较高程度安全风险食品,国务院食品药品监督管理部门应该及时提出食品安全风险警示,并向社会公布。解读:FDA会依据食品安全风险评定机构发表安全警示第14页第三章:食品安全标准(共9条内容)15强调食品安全国家标准制订应该以保障公众健康为宗旨,以食品安全风险评定结果为依据,做到科学合理、公开透明、安全可靠。食品安全国家标准由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制订、公布。第15页第三章重点条款解读16第二十六条食品安全标准应该包含以下内容:(一)食品、食品添加剂、食品相关产品中致病性微生物,农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其它危害人体健康物质限量要求;(四)对与卫生、营养等食品安全要求相关标签、标志、说明书要求(七)与食品安全相关食品检验方法与规程;解读:新法将食品添加剂中污染物质限量要求纳入了食品安全标准中,未来会制订相关食品安全标准。修改了标签和检验法规相关食品安全标准覆盖范围,目标是愈加贴近食品安全要求。评审条款:第4.3.8项关键过程控制
第4.5.4项产品出厂检验第二十七条食品安全国家标准由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制订、公布,国务院标准化行政部门提供国家标准编号。解读:食品安全国家标准由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门负责制订、公布,改变了以往食品卫生国家标准由国务院标准化行政部门和国务院卫生行政部门联合公布方式,更有利于食品安全国家标准及时公布和责任主体明确,细化了详细标准制订部门。第16页第三章重点条款解读17新法删除中:第二十二条国务院卫生行政部门应该对现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和相关食品行业标准中强制执行标准给予整合,统一公布为食品安全国家标准。本法要求食品安全国家标准公布前,食品生产经营者应该按照现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和相关食品行业标准生产经营食品。解读:新法不在强制要求整合相关标准,未来会存在产品食品安全标准和产品质量标准并行情况第二十八条制定食品安全国家标准,应该依据食品安全风险评定结果并充分考虑食用农产品安全风险评定结果,参摄影关国际标准和国际食品安全风险评定结果,并将食品安全国家标准草案向社会公布,广泛听取食品生产经营者、消费者、有关部门等方面意见。食品安全国家标准应该经国务院卫生行政部门组织食品安全国家标准审评委员会审查经过。食品安全国家标准审评委员会由医学、农业、食品、营养、生物、环境等方面教授以及国务院有关部门、食品行业协会、消费者协会代表组成,对食品安全国家标准草案科学性和实用性等进行审查。解读:强调了食品安全国家标准评审委员会由国务院卫生行政部门组织,其他部门没有权利组织。为发挥行业协会作用,保护消费者权益。提倡扩大食品安全标准制定社会参加性;体现国家法律法规公正性和民主性;鼓励公民和其他组织参加食品安全国家标准制订工作,提出意见和建议。第17页第三章重点条款解读18第三十一条省级以上人民政府卫生行政部门应该在其网站上公布制订和立案食品安全国家标准、地方标准和企业标准,供公众无偿查阅、下载。对食品安全标准执行过程中问题,县级以上人民政府卫生行政部门应该会同相关部门及时给予指导、解答。解读:食品安全标准直接关系到百姓健康权益,关系产业行业健康发展,所以有必要增加相关食品安全标准在制订、执行中透明度,加强标准宣传解读和解释释惑。明确企业标准必须供公众无偿查阅、下载。第三十二条省级以上人民政府卫生行政部门应该会同同级食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门,分别对食品安全国家标准和地方标准执行情况进行跟踪评价,并依据评价结果及时修订食品安全标准。省级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门应该对食品安全标准执行中存在问题进行搜集、汇总,并及时向同级卫生行政部门通报。食品生产经营者、食品行业协会发觉食品安全标准在执行中存在问题,应该马上向卫生行政部门汇报。解读:本条款为新增加内容,目标是为了完善基础性制度。增加风险监测计划调整、监测行为规范、监测结果通报等要求,明确应该开展风险评定情形,补充风险信息交流制度,提出加紧标准整合、跟踪评价标准实施情况等要求。第18页第四章:食品生产经营19第一节:普通要求第二节:生产经营过程控制第三节:标签、说明书和广告第四节:特殊食品第四章食品生产经营分为4节,共50条内容。第19页第一节普通要求20第三十四条禁止生产经营以下食品、食品添加剂、食品相关产品(一)用非食品原料生产食品或者添加食品添加剂以外化学物质和其它可能危害人体健康物质食品,或者用回收食品作为原料生产食品。(三)用超出保质期食品原料、食品添加剂生产食品、食品添加剂;(四)超范围、超限量使用食品添加剂食品;(十)标注虚假生产日期、保质期或者超出保质期食品、食品添加剂;解读:本条是对禁止生产经营食品要求。尤其是针对食品添加剂方面,即使一再强调按标准添加,但实践中滥用现象十分突出,在监管上几乎是空白。评审条款:一票否决项中法律法规要求/第4.3.3项添加剂管理/第4.3.5项外来污染物/第4.6.3项标识管理。第三十五条国家对食品生产经营实施许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应该依法取得许可。不过,销售食用农产品,不需要取得许可。解读:新法明确销售食用农产品不需要取得许可评审条款:一票否决项中法律法规要求第20页第一节普通要求21第三十九条国家对食品添加剂生产实施许可制度。从事食品添加剂生产,应该含有与所生产食品添加剂品种相适应场所、生产设备或者设施、专业技术人员和管理制度,并依照本法第三十五条第二款要求程序,取得食品添加剂生产许可。生产食品添加剂应该符正当律、法规和食品安全国家标准。解读:实施许可制度后,对获准生产企业场所、生产设备、设施、专业技术人员和管理制度都有比较严格要求,从而提升食品添加剂质量安全水平。评审条款:一票否决项中法律法规要求/第4.3.3项添加剂管理解读:本条款为新增加内容,表明国家会加强对于直接接触食品包装材料监管,并逐步制订和完善对应食品安全标准,同时明确质检部门按照工业产品生产许可证管理相关要求进行确保食品安全管理。评审条款:一票否决项中法律法规要求第四十一条生产食品相关产品应该符正当律、法规和食品安全国家标准。对直接接触食品包装材料等含有较高风险食品相关产品,按照国家相关工业产品生产许可证管理要求实施生产许可。质量监督部门应该加强对食品相关产品生产活动监督管理。第21页第一节普通要求22第四十二条国家建立食品安全全程追溯制度。食品生产经营者应该依照本法要求,建立食品安全追溯体系,确保食品可追溯。国家勉励食品生产经营者采取信息化伎俩采集、留存生产经营信息,建立食品安全追溯体系。国务院食品药品监督管理部门会同国务院农业行政等相关部门建立食品安全全程追溯协作机制。解读:本条款为新增加条款,但未明确怎样才能实现食品及食用农品全程追溯。批次管理是发达国家对包含食品在内各类产品进行质量追溯和管理通用做法。评审条款:第4.6.5项可追溯管理第四十三条地方各级人民政府应该采取办法勉励食品规模化生产和连锁经营、配送。国家勉励食品生产经营企业参加食品安全责任保险。解读:本条款为新增加条款;本法要求“食品安全职责保险”为勉励企业参加,各地方监管部门在执行中会有引导企业参加举措,如《湖北省食品安全责任保险实施细则(试行)》,FDA在通知中注明:各级食品药品监管部门应结合实际探索各种激励约束伎俩推进食品生产经营者投保。第22页第二节
生产经营过程控制23第四十四条食品生产经营企业应该建立健全食品安全管理制度,对职员进行食品安全知识培训,加强食品检验工作,依法从事生产经营活动。食品生产经营企业主要责任人应该落实企业食品安全管理制度,对本企业食品安全工作全方面负责。食品生产经营企业应该配置食品安全管理人员,加强对其培训和考评。经考评不具备食品安全管理能力,不得上岗。食品药品监督管理部门应该对企业食品安全管理人员随机进行监督抽查考评并公布考评情况。监督抽查考评不得收取费用。解读:本条款明确企业主体责任落实,加强对食品企业法律意识和质量意识培训教育,提食品企业对落实质量主体责任主要性和必要性认识,引导企业主动去落实主体责任。评审条款:第4.3.1项人员管理第四十五条食品生产经营者应该建立并执行从业人员健康管理制度。患有国务院卫生行政部门要求有碍食品安全疾病人员,不得从事接触直接入口食品工作。从事接触直接入口食品工作食品生产经营人员应该每年进行健康检验,取得健康证实后方可上岗工作。解读:09版法律条文列举几个消化道传染病,不但发病率已经降至很低水平,而且依据当前治疗办法,均能够使患者在较短时间内痊愈。疾病痊愈了,从业自然就不应再受影响。而一些看上去很普通呼吸道传染病,却能够经过餐厅服务人员造成传输。精神疾病发病期一样也是“有碍食品安全”。“渗出性皮肤病”所囊括范围也比较广,有些病患部位并不暴露或者范围局限,未必“有碍食品安全”。评审条款:第4.7.1项安全生产第23页第二节
生产经营过程控制24第四十六条食品生产企业应该就以下事项制订并实施控制要求,确保所生产食品符合食品安全标准:(一)原料采购、原料验收、投料等原料控制;(二)生产工序、设备、贮存、包装等生产关键步骤控制;(三)原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制;(四)运输和交付控制。解读:本条款为新增条款,要求生产企业务必对以上提到主要过程进行控制评审条款:第4.2.4项供给商管理/第4.3.8项关键过程控制/第4.5.3项原辅料进厂检验/第4.5.4项产品出厂检验第四十七条食品生产经营者应该建立食品安全自查制度,定时对食品安全情况进行检验评价。生产经营条件发生改变,不再符合食品安全要求,食品生产经营者应该马上采取整改办法;有发生食品安全事故潜在风险,应该马上停顿食品生产经营活动,并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门汇报。解读:强化预防为主、风险防范法律制度,增设生产经营者自查制度。要求其定时自查食品安全情况,发觉有发生食品安全事故潜在风险,马上停顿生产经营并向监管部门汇报。评审条款:第4.1.3项体系审核/第4.1.4项风险管理/第4.1.5项食品安全计划第24页第二节
生产经营过程控制25第四十九条食用农产品生产者应该按照食品安全标准和国家相关要求使用农药、肥料、兽药、饲料和饲料添加剂等农业投入品,严格执行农业投入品使用安全间隔期或者休药期要求,不得使用国家明令禁止农业投入品。禁止将剧毒、高毒农药用于蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材等国家要求农作物。食用农产品生产企业和农民专业合作经济组织应该建立农业投入品使用统计制度。县级以上人民政府农业行政部门应该加强对农业投入品使用监督管理和指导,建立健全农业投入品安全使用制度。解读:食用农产品是食品安全源头,所以农药管理对于保障食品安全至关主要。对农药管理方面,在食品安全法中也做了有针对性要求,强调对农药使用实施严格监管,加紧淘汰剧毒、高毒、高残留农药,推进替换产品研发应用,勉励使用高效低毒低残留农药。评审条款:第4.2.5项基地管理第25页第二节
生产经营过程控制26第五十九条食品添加剂生产者应该建立食品添加剂出厂检验统计制度,查验出厂产品检验合格证和安全情况,如实统计食品添加剂名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联络方式等相关内容,并保留相关凭证。统计和凭证保留期限应该符合本法第五十条第二款要求。第六十条食品添加剂经营者采购食品添加剂,应该依法查验供货者许可证和产品合格证实文件,如实统计食品添加剂名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联络方式等内容,并保留相关凭证。统计和凭证保留期限应该符合本法第五十条第二款要求。解读:以上条款为新增加条款,表明政府监管部门认为食品添加剂安全是食品安全主要一环,所以需要从生产、销售使用等各步骤进行控制。评审条款:第4.5.3项原辅料进厂检验/第4.5.4项产品出厂检验/第4.5.7项放行程序与授权第六十三条国家建立食品召回制度。食品生产者发觉其生产食品不符合食品安全标准或者有证据证实可能危害人体健康,应该马上停顿生产,召回已经上市销售食品,通知相关生产经营者和消费者,并统计召回和通知情况。食品生产经营者应该对召回食品采取无害化处理、销毁等办法,预防其再次流入市场。不过,对因标签、标志或者说明书不符合食品安全标准而被召回食品,食品生产者在采取补救办法且能确保食品安全情况下能够继续销售;销售时应该向消费者明示补救办法。解读:本条款增加企业如生产了对于有证据证实可能危害人体健康产品也应该进行召回。另外对于存在标签等问题产品,能够在采取补救办法后继续销售。评审条款:第4.6.4项召回需要对召回食品进行无害化处理、销毁,应该提前汇报时间、地点。食品药品监督管理部门认为必要,能够实施现场监督。解读:本条款为新增加要求第26页第三节
标签、说明书和广告27第六十九条生产经营转基因食品应该按照要求显著标示。解读:本条款为新增加条款,详细操作需等候国家深入法规出台评审条款:第4.3.8项关键过程管理第七十一条(部分)食品和食品添加剂标签、说明书应该清楚、显著,生产日期、保质期等事项应该显著标注,轻易辨识。解读:应该显著标注事项为新增加要求评审条款:第4.5.4项产品出厂检验第七十三条食品广告内容应该真实正当,不得含有虚假内容,不得包括疾病预防、治疗功效。食品生产经营者对食品广告内容真实性、正当性负责。县级以上人民政府食品药品监督管理部门和其它相关部门以及食品检验机构、食品行业协会不得以广告或者其它形式向消费者推荐食品。消费者组织不得以收取费用或者其它牟取利益方式向消费者推荐食品。解读:本条款总体改变不大,新法允许消费者组织以公益性质向消费者推荐食品第27页第四节
特殊食品28第七十四条国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实施严格监督管理。第七十五条保健食品声称保健功效,应该含有科学依据,不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。保健食品原料目录和允许保健食品声称保健功效目录,由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制订、调整并公布。保健食品原料目录应该包含原料名称、用量及其对应功效;列入保健食品原料目录原料只能用于保健食品生产,不得用于其它食品生产。第七十六条使用保健食品原料目录以外原料保健食品和首次进口保健食品应该经国务院食品药品监督管理部门注册。不过,首次进口保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质,应该报国务院食品药品监督管理部门立案。其它保健食品应该报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门立案。进口保健食品应该是出口国(地域)主管部门准许上市销售产品。解读:条款增加特殊食品范围,并制订保健功效目录明确了保健食品原料目录管理制度,对使用符合保健食品原料目录要求原料产品实施立案管理。评审条款:第4.2.6项研发与工艺管理/第4.3.3项添加剂管理
第七十八条保健食品标签、说明书不得包括疾病预防、治疗功效,内容应该真实,与注册或者立案内容相一致,载明适宜人群、不宜人群、功效成份或者标志性成份及其含量等,并申明“本品不能代替药品”。保健食品功效和成份应该与标签、说明书相一致。解读:明确了保健食品广告公布必须经过省级食品药品监管部门审查同意明确了保健食品违法行为处罚依据。明秋了标签和说明书必须标注内容第28页第四节
特殊食品29第八十条特殊医学用途配方食品应该经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时,应该提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充分性和特殊医学用途临床效果材料。特殊医学用途配方食品广告适用《中华人民共和国广告法》和其它法律、行政法规关于药品广告管理要求。解读:本条款为新增加内容,其在特殊食品监管方面,新法要求,保健食品标签、说明书不得包括疾病预防、治疗功效,内容应该真实,与注册或者立案内容相一致,载明适宜人群、不宜人群、功效成份或者标志性成份及其含量等,并申明“本品不能代替药品”。保健食品功效和成份应该与标签、说明书相一致。第八十一条婴幼儿配方食品生产企业应该实施从原料进厂到成品出厂全过程质量控制,对出厂婴幼儿配方食品实施逐批检验,确保食品安全。生产婴幼儿配方食品使用生鲜乳、辅料等食品原料、食品添加剂等,应该符正当律、行政法规要求和食品安全国家标准,确保婴幼儿生长发育所需营养成份。婴幼儿配方食品生产企业应该将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门立案。婴幼儿配方乳粉产品配方应该经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时,应该提交配方研发汇报和其它表明配方科学性、安全性材料。不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产不一样品牌婴幼儿配方乳粉。解读:
新法则明确要求,婴幼儿配方食品生产企业应该实施从原料进厂到成品出厂全过程质量控制,对出厂婴幼儿配方食品实施逐批检验婴幼儿配方食品生产企业应该将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门立案产品配方必须注册禁止分装新法未禁止委托加工立案加工形式第29页第四节
特殊食品30AB第八十二条保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉注册人或者立案人应该对其提交材料真实性负责。省级以上人民政府食品药品监督管理部门应该及时公布注册或者立案保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉目录,并对注册或者立案中获知企业商业秘密给予保密。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产企业应该按照注册或者立案产品配方、生产工艺等技术要求组织生产解读:
新法则明确要求:提交材料必须真实监管部门需及时公布注册和立案目录生产企业生产时必须按照立案或注册中提交技术要求第八十三条生产保健食品,特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其它专供特定人群主辅食品企业,应该按照良好生产规范要求建立与所生产食品相适应生产质量管理体系,定时对该体系运行情况进行自查,确保其有效运行,并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查汇报。解读:条款要求生产企业需按照良好生产规范建立质量管理体系,并向FDA提交自查汇报第30页第五章:食品检验(共7条内容)31AB目是运用检验手段严加监管。我国实施食品出厂检验制度,食品、食品添加剂和食品相关产品生产者,应该按照食品安全标准对所生产食品、食品添加剂和食品相关产品进行检验,检验合格后方可出厂或者销售,未经检验或者经检验不合格,不得出厂销售。
第31页第五章
重点条款解读32第八十四条食品检验机构按照国家相关认证认可要求取得资质认定后,方可从事食品检验活动。不过,法律另有要求除外。食品检验机构资质认定条件和检验规范,由国务院食品药品监督管理部门要求。符合本法要求食品检验机构出具检验汇报含有同等效力。县级以上人民政府应该整合食品检验资源,实现资源共享。解读:新法要求食品检验机构资质认定条件和检验规范由FDA要求(09版为卫生行政部门)第八十八条对依照本法要求实施检验结论有异议,食品生产经营者能够自收到检验结论之日起七个工作日内向实施抽样检验食品药品监督管理部门或者其上一级食品药品监督管理部门提出复检申请,由受理复检申请食品药品监督管理部门在公布复检机构名目中随机确定复检机构进行复检。复检机构出具复检结论为最终检验结论。复检机构与初检机构不得为同一机构。复检机构名目由国务院认证认可监督管理、食品药品监督管理、卫生行政、农业行政等部门共同公布。采取国家要求快速检测方法对食用农产品进行抽查检测,被抽查人对检测结果有异议,能够自收到检测结果时起四小时内申请复检。复检不得采取快速检测方法。解读:新法明确要求了复检时限要求和复检机构确定方式
第九十六条向我国境内出口食品境外出口商或者代理商、进口食品进口商应该向国家出入境检验检疫部门立案。向我国境内出口食品境外食品生产企业应该经国家出入境检验检疫部门注册。已经注册境外食品生产企业提供虚假材料,或者因其本身原因致使进口食品发生重大食品安全事故,国家出入境检验检疫部门应该撤消注册,并给予公告。解读:增加了对进口食品进口商立案表述,这也给予了进口食品收货人立案制度法律依据。另外针对向我国境内出口食品境外生产企业也对应增设了处罚条款第32页第六章重点条款解读33第九十八条进口商应该建立食品、食品添加剂进口和销售统计制度,如实统计食品、食品添加剂名称、规格、数量、生产日期、生产或者进口批号、保质期、境外出口商和购货者名称、地址及联络方式、交货日期等内容,并保留相关凭证。统计和凭证保留期限应该符合本法第五十条第二款要求。解读:此条系进口商进口和销售统计制度要求,改变也不大。唯独对统计保留期限要求从之前不得少于两年,改为”不得少于产品保质期满后六个月;没有明确保质期,保留期限不得少于二年“,愈加灵活。第一百条国家出入境检验检疫部门应该对进出口食品进口商、出口商和出口食品生产企业实施信用管理,建立信用统计,并依法向社会公布。对有不良统计进口商、出口商和出口食品生产企业,应该加强对其进出口食品检验检疫。解读:CIQ会针对从事进出口企业和商家建立信用统计,此统计会向社会公布,统计不良企业会加强其检验检疫第33页第七章重点条款解读34第一百零七条调查食品安全事故,应该坚持实事求是、尊重科学标准,及时、准确查清事故性质和原因,认定事故责任,提出整改办法。调查食品安全事故,除了查明事故单位责任,还应该查明相关监督管理部门、食品检验机构、认证机构及其工作人员责任。第一百零八条食品安全事故调查部门有权向相关单位和个人了解与事故相关情况,并要求提供相关资料和样品。相关单位和个人应该给予配合,按照要求提供相关资料和样品,不得拒绝。任何单位和个人不得阻挠、干涉食品安全事故调查处理。解读:在食品安全事故调查中,事故因果关系认定是查清事故原因、确定事故责任关键。在现有要求基础上,深入明确办案指导标准,指导事故调查活动,以填补在适用标按时技术伎俩不足。针对一些检验、认证机构存在不负责任情况,强调了食品检验机构、认证机构责任。为了加强法律威慑力与执行力,增加了阻挠和干涉食品安全调查法律后果处罚条款。第34页第八章
监督管理(共十二条内容)35新法明确建立最严格全过程监管制度,对食品生产、流通、餐饮服务和食用农产品销售等各个步骤,食品生产经营过程中包括食品添加剂、食品相关产品监管、网络食品交易等新兴业态,还有在生产经营过程中一些过程控制管理制度,都进行了细化和完善,深入强调了食品生产经营者主体责任和监管部门监管责任。第35页第八章重点条款解读36第一百零九条县级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督部门依据食品安全风险监测、风险评定结果和食品安全情况等,确定监督管理重点、方式和频次,实施风险分级管理。县级以上地方人民政府组织本级食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门制订本行政区域食品安整年度监督管理计划,向社会公布并组织实施。食品安整年度监督管理计划应该将以下事项作为监督管理重点:(一)专供婴幼儿和其它特定人群主辅食品;(二)保健食品生产过程中添加行为和按照注册或者立案技术要求组织生产情况,保健食品标签、说明书以及宣传材料中相关功效宣传情况;(三)发生食品安全事故风险较高食品生产经营者;(四)食品安全风险监测结果表明可能存在食品安全隐患事项。解读:增设风险分级管理要求。要求监管部门依据食品安全风险监测、评定结果等确定监管重点、方式和频次,实施风险分级管理;建立食品安全违法行为信息库,向社会公布并实时更新。明确监督管理重点第一百一十一条对食品安全风险评定结果证实食品存在安全隐患,需要制订、修订食品安全标准,在制订、修订食品安全标准前,国务院卫生行政部门应该及时会同国务院相关部门要求食品中有害物质暂时限量值和暂时检验方法,作为生产经营和监督管理依据。解读:增设暂时限量和暂时检验方法制度。对有证据证实食品存在安全隐患但食品安全标准未作对应要求,在制订、修订食品安全标准前,国务院卫生行政部门应该及时会同国务院相关部门要求食品中有害物质暂时限量值和暂时检验方法,作为生产经营和监督管理依据。第36页第八章重点条款解读37第一百一十二条县级以上人民政府食品药品监督管理部门在食品安全监督管理工作中能够采取国家要求快速检测方法对食品进行抽查检测。对抽查检测结果表明可能不符合食品安全标准食品,应该依照本法第八十七条要求进行检验。抽查检测结果确定相关食品不符合食品安全标准,能够作为行政处罚依据。解读:允许采取快速检测方法进行检测。第一百一十三条县级以上人民政府食品药品监督管理部门应该建立食品生产经营者食品安全信用档案,统计许可颁发、日常监督检验结果、违法行为查处等情况,依法向社会公布并实时更新;对有不良信用统计食品生产经营者增加监督检验频次,对违法行为情节严重食品生产经营者,能够通报投资主管部门、证券监督管理机构和相关金融机构。解读:新法除保留食品安全信用档案外,且深入提出对于严重违法食品生产经营者,可通报投资、证券等金融机构,目标是增加生产企业违法成本第一百一十四条食品生产经营过程中存在食品安全隐患,未及时采取办法消除,县级以上人民政府食品药品监督管理部门能够对食品生产经营者法定代表人或者主要责任人进行责任约谈。食品生产经营者应该马上采取办法,进行整改,消除隐患。责任约谈情况和整改情况应该纳入食品生产经营者食品安全信用档案。解读:本条款为新增加,目标是强化预防为主、风险防范法律制度,要求食品生产经营者未及时采取办法消除安全隐患,监管部门可对其责任人进行责任约谈;监管部门未及时发觉系统性风险、未及时消除监管区域内食品安全隐患,本级政府可对其主要责任人进行责任约谈。第一百一十八条国家建立统一食品安全信息平台,实施食品安全信息统一公布制度。国家食品安全总体情况、食品安全风险警示信息、重大食品安全事故及其调查处理信息和国务院确定需要统一公布其它信息由国务院食品药品监督管理部门统一公布。食品安全风险警示信息和重大食品安全事故及其调查处理信息影响限于特定区域,也能够由相关省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门公布。未经授权不得公布上述信息。解读:明确由FDA统一公布,未经授权其它部门不得公布以上包括食品安全相关信息第37页第八章重点条款解读38第一百二十条任何单位和个人不得编造、散布虚假食品安全信息。县级以上人民政府食品药品监督管理部门发觉可能误导消费者和社会舆论食品安全信息,应该马上组织相关部门、专业机构、相关食品生产经营者等进行核实、分析,并及时公布结果。解读:伴随网络普及,每个人都能够是一个新闻公布中心。但因为食品安全问题敏感性,很轻易成为打击市场不公平竞争伎俩。所以,任何食品安全信息都需要权威部门确认。第一百二十一条县级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督等部门发觉涉嫌食品安全犯罪,应该按照相关要求及时将案件移交公安机关。对移交案件,公安机关应该及时审查;认为有犯罪事实需要追究刑事责任,应该立案侦查。公安机关在食品安全犯罪案件侦查过程中认为没有犯罪事实,或者犯罪事实显著轻微,不需要追究刑事责任,但依法应该追究行政责任,应该及时将案件移交食品药品监督管理、质量监督等部门和监察机关,相关部门应该依法处理。解读:本条强化了食品安全刑事责任追究。修改后食品安全法对违法行为查处上做了一个很大改革。要判断是不是刑事犯罪,假如组成犯罪,就直接由公安部门进行侦查,追究刑事责任。假如不组成刑事犯罪话,才是由行政执法部门进行行政处罚。这一条应该充分表达这次法律修改最严厉处罚标准,第38页第九章:法律责任(共27条)39第一,新食品安全法还强化了民事法律责任追究:为保护消费者权益,要求食品生产和经营者接到消费者赔偿请求以后,应该实施首负责任制,先行赔付,不得推诿;为完善处罚性赔偿制度,在现行食品安全法实施10倍价款处罚性赔偿基础上,又增设了消费者能够要求支付损失3倍赔偿金处罚性赔偿,且不足1000元按1000元进行赔偿之所以称为“史上最严”食品安全法,不但在处罚内容上愈加广泛,而且大幅度提升了行政罚款额度。第二,大幅度提升了行政罚款额度。在新法中,对有一些违法行为处罚额度大幅度提升。比如对生产经营营养成份不符合国家标准婴幼儿配方乳粉等违法行为,现行食品安全法要求,最高能够处罚货值金额10倍罚款,不过新修改食品安全法就要求最高能够处罚货值30倍,处罚幅度有大幅度提升。第39页第九章
法律责任40第三,对重复违法行为增设了处罚要求。针对屡次、重复被罚而不更正问题,新食品安全法又增设了新法律责任,要求食品药品监管部门对在一年内累计三次因违法受到罚款、警告等行政处罚食品生产经营者给予责令停产停业直至吊销许可证处罚。第四,对非法提供场所行为增设了处罚。为了加强源头监管、全程监管,对明知从事无证生产经营或者从事非法添加非食用物质等违法行为,依然为其提供生产经营场所行为,即使你没有进行违法生产,你租房子给其生产,则按照食品安全法要求,食品药品监管部门也要对房东进行处罚。
第40页第九章
法律责任41第五,强化了民事法律责任追究。增设了消费者赔偿首负责任制。完善了处罚性赔偿制度,强化了民事连带责任。对网络交易第三方平台提供者未能推行法定义务,食品检验机构出具虚假检验汇报,认证机构出具虚假论证结论
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