经济部标准检验局委办九十四年度细部计画简报

建立及維持國家游離輻射標準計畫九十四年度細部計畫執行簡報(III,3/4)報告人：國家游離輻射標準實驗室中華民國九十三年十一月八日

簡報內容一、實驗室發展方向二、工作項目三、資源運用四、計畫量化指標五、審查意見回覆國家標準發展及其應用領域關聯圖國家標準度量衡法第四條核心設施與技術產、學、研及國外NMI合作相互認可協定(MRA)放射診療實驗室認證輻射醫療曝露品質保證放射治療放射診斷核子醫學量測標準校正報告放射治療放射診斷核子醫學核醫製藥儀器校正能力試驗一、實驗室發展方向1993-2003建立之量測標準及應用領域校正需求領域之標準追溯統計應用領域之衍生效益放射治療60件/年國內97部醫用線性加速器每年96萬人次的病患接受治療核子醫學31/44國內44家核子醫學科每年27萬人次的病患接受放射性同位素診斷核醫製藥與銷售15件/年國內6家製藥中心1家銷售商每年產值約4億元的放射性藥物實驗室認證標準游離腔：9件/年放射源:25件/年能力試驗4項/3年輻射偵測儀器校正量約14,000部/年(產值約4200萬)、5家輻射偵測儀器校正實驗室、1999年-2005年核能研究所在BIPMKCDB的進展CIPMMRA92-96年蒙地卡羅技術在量測標準之發展Monte-Carlo理論計算技術NRSL目前與醫用劑量量測或評估有關之研究一、優先發展領域1.發展輻射醫療曝露品質保證之校正標準與量測技術•乳房攝影劑量的校正標準。•電腦斷層掃描劑量的校正標準。•建立量測導則，提供醫院或民間服務業者據以遵循。•提供醫院輻射量測之QA/QC教育訓練。游離輻射防護法第十七條為提昇輻射醫療之品質，減少病人可能接受之曝露，醫療機構使用經主管機關公告應實施醫療曝露品質保證之放射性物質、可發生游離輻射設備或相關設施，應依醫療曝露品質保證標準擬訂醫療曝露品質保證計畫，報請主管機關核准後始得為之。游離輻射領域策略發展結論一、優先發展領域2.發展低活度量測標準及放射廢棄物外釋之第三者驗證技術•建立低活度放射源之量測標準及標準參考物質(SRM)。•建立放射性廢棄物外釋之驗證技術，以評估業者之量測系統是否符合法規要求。

配合物管法第三十一條“一定活度或比活度以下放射性廢棄物管理”之研究國際輻射防護相關組織及國家已有共識，認為放射性物質之使用或廢棄之輻射影響，倘個人年劑量小於0.01毫西弗或集體劑量小於1人西弗者，其輻射影響是可忽略的。游離輻射領域策略發展結論(續)單位：毫西弗/每年(次)可能造成輻射傷害10000.01可忽略輻射劑量

電腦斷層掃描101一般民眾接受輻射之限值50核能電廠工作人員劑量限值一次胃部X光照射31.2北投地熱谷地表自然背景台灣地區直接輻射0.52電視輻射0.020.25廢棄物貯存設施限值乘坐飛機來回美西0.09胸部X光照射0.10.04我國及美國環保署飲用水標準0.1美國環保署空氣污染標準2.0台灣地區平均背景劑量(含氡氣)5000局部腫瘤治療照射1.人力預算•增加高階研究人力，擴展前瞻性之研究。•增加研究發展的經費，著力於原級標準之發展與前瞻性之研究。2.技術移轉•協助二級實驗室或產業單位承接核醫藥物劑量校正器、二級儀器之校正業務，以及人員劑量計之能力試驗。

3.技術發展

•增加原級標準的數量。•改善國際比對的量測不確定度。•加強理論計算技術。•建立高能量光子劑量量測校正技術。•建立微劑量學之研究。•開發與推廣應用微型射源及偵檢器。•加強游離輻射於奈米科技之應用。4.策略聯盟•編列合作經費，透過產業與學術界力量，協助實驗室發展前瞻性量測技術。•加強與政府單位之互動，藉主管機關力量，落實量測追溯體系及認證制度。游離輻射領域策略發展結論(續)二、建議事項原級標準與追溯標準發展規劃年原級標準追溯標準原級標準之比例(%)91564592(1)655593(2)775095(3)8657(1)92年將60Co水吸收劑量提升為原級標準(2)93年將新增：˙192Ir近接治療射源校正標準(追溯)˙23~35kVX射線乳房攝影校正標準(追溯)

˙10-50kVX射線空氣克馬(原級)(3)95年將23~35kVX射線乳房攝影校正標準提升為原級標準國家標準未來發展及其應用領域關聯圖國家標準度量衡法第四條核心設施與技術產、學、研之國內、外合作實驗室認證儀器校正能力試驗技術轉移相互認可協定(MRA)核醫製藥放射性廢棄物外釋(解除管制)輻射醫療曝露品質保證放射治療放射診斷核子醫學量測標準校正報告校正標準第三者驗證技術策略聯盟技術發展量測標準技術轉移二、工作項目(13)基本運轉實驗室認證技術服務研究發展

相互認可協定

策略發展會議結論校正服務提供符合ISO17025品質標準的校正服務能力試驗執行第六次人員劑量計能力試驗(93-94)建立人員劑量計新規範認證技術(94-95，新增)執行第三次輻射偵檢儀器校正能力試驗(94-95，新增)建立面射源粒子發射率均勻度校正系統(94，新增)建立液態閃爍偵檢器系統及CIEMAT/NIST技術(94-95，新增)以蒙地卡羅法再評估原級標準游離腔之腔壁效應(94-95，新增)EUROMETProject454比對(93-94)IMRT放射治療之病人有效劑量評估(94-95，新增)建立乳房攝影X射線劑量之原級量測標準(94-95，新增)建立131I醫用射源活度原級量測標準(94，新增)建立環境級加馬發射核種活度校正技術(94-95，新增)建立ISO低空氣克馬率系列X射線射質(94-95，新增)

延續2延續1新增2新增8工作項目94年預期成果1.提供符合ISO17025品質標準的校正服務(94)(1)完成實驗室品質管制與稽核作業計畫書。(2)完成兩次內部稽核及召開管理審查會議。(3)完成標準件校正服務140件(1,266千元收入)。2.完成第六次人員劑量計能力試驗(93-94)完成參與實驗室回報資料之計算彙整，並舉行能力試驗總結會議。3.建立人員劑量計新規範認證技術(94-95)建立ANSI/HPSN13.11(2001)所需要之貝他、低能量光子與60Co校正系統。4.執行第三次輻射偵檢儀器校正能力試驗(94-95)完成能力試驗計畫書、各項品保文件及執行能力試驗之各項儀器的校正與測試

，舉辦能力試驗說明會。(一)基本運轉項目(4)1.EUROMETProject545(EUROMET.R(I)-S3)比對(93-94,CIPMMRA)(二)研究發展項目(9)德國PTB主辦IntercomparisonofNMIairkermastandardsforISOnarrowspectrumseriesradiationqualities(30kVto300kV)Comparisonduration:Jan.2004toDec.2005Participants:BEV(Austria)ENEA(Italy)NMi(Netherlands)OMH(Hungary)SMU(Slovakia)STUK(Finland)

NPL(UnitedKingdom)NIST(UnitedStates)PTB(Germany)IAEA(International)

NMIJ/AIST(Japan)ARPANSA(Australia)INER(Taiwan)游離輻射防護法第十七條IAEA、ICRP、AAPM醫療曝露品質保證標準(94.07.01)放射診斷(持續推動品保方案2004.05.23)放射治療X光照相X光透視乳房攝影CT遠隔治療近接治療ESDDAPMGDCTDI水吸收劑量水吸收劑量2.乳房攝影X射線劑量量測之品質保證技術(94-95,策略會議優先領域)2.乳房攝影X射線劑量量測之品質保證技術

(94-95,策略會議優先領域)mammographicX-ray(hospital)Mo工作項目研擬與分析:(1)國內醫院乳房攝影掃瞄儀數量已達140台。(2)50-69歲婦女每兩年一次之免費乳房攝影檢查(國民健康局)。(3)國際原子能總署(IAEA)已提出每次乳房攝影照相的腺體平均劑量3mGy的約束值，希望能合理抑低放射診斷所造成的劑量。效益:

建立乳房攝影劑量量測導則，提供醫院及主管機關參用。活度標準已建立待建立1k低活度高活度0.1Bq/g1GBq/g10kBq/g４πβ-γ符合計測系統(β-γ放射量測之原級標準)5k5M4πγ游離腔2πα/β比例計數器2020k1M1GTDCR符合計測系統(液體閃爍計數器原級標準)CIEMAT/NIST液閃量測技術5k5M(07-08)(05-06)LowlevelHpGe計測系統Lowlevel液閃計數器10k參考物質(05-06)(06-07)(07-08)3.建立環境級加馬發射核種活度校正技術(94-95,策略會議優先領域)工作項目研擬與分析:(1)環境中加馬發射核種的偵測與分析，是輻射防護與管制重要的一環，目前美、英、法、日、韓等許多國家皆已建立校正環境級標準射源之技術能力。(2)我國現階段的活度標準發展，多偏重於醫用級射源追溯與國際量測比對之需求，但仍應建立環境級加馬發射核種校正技術，使國內放射源活度標準的追溯得以自足與完整。效益:

建立低活度放射源之量測標準及標準參考物質(SRM)

，提供放射性廢棄物外釋之驗證標準。3.建立環境級加馬發射核種活度校正技術(94-95,策略會議優先領域)4.建立131I醫用射源活度原級量測標準(94,策略會議技術發展)工作項目研擬與分析:(1)對於核醫藥物之放射活度，實驗室目前可提供追溯至英國NPL之校正服務，此校正系統與美國NIST、日本AIST之量測比對結果一致，但量測不確定度(約0.5%-2%)明顯大於其他兩個實驗室。(2)國內目前約有44家醫院核子醫學部門及6家核醫製藥中心，使用131I相關的核醫藥物製品，從事各項腫瘤照影、治療與生化研究。效益:(1)將131I活度原級標準傳遞至4游離腔，利用此游離腔可快速的提供131I射源活度校正。(2)建立未來參加短半化期核醫射源之國際比對能力。5.建立液態閃爍偵檢器系統及CIEMAT/NIST技術(94-95,策略會議技術發展)工作項目研擬與分析:(1)CIEMAT/NIST方法適用於純貝他、電子捕獲(EC)與電子捕獲-加馬(EC-gamma)等衰變形式的核種量測，可量測的核種達百餘種，且國際上亦曾舉辦相關之量測比對活動。

(2)對於純阿伐/貝他核種活度，目前實驗室無適當之標準量測系統。效益:建立CIEMAT/NIST量測技術，參與國際比對活動及提供純阿伐/貝他液體射源活度量測服務，並使樣品量測不確定度降至

5%以下。

6.以蒙地卡羅法再評估原級標準游離腔之腔壁效應(94-95,策略會議技術發展)工作項目研擬與分析:(1)60Co與137Cs空氣克馬原級標準游離腔之腔壁效應修正因子，實驗室係利用數個不同壁厚之游離腔，線性外插得知。(2)引進新版本之蒙地卡羅法EGS4程式，計算原級標準游離腔之重要參數。

效益:

建立國內對於原級標準游離腔修正因子之計算能力，發展與國際同步之量測標準技術。台灣各地區IMRT治療醫療院所設置狀況地區醫療院所加速器數目數目/地區總數數目/地區總數北部7/18(39%)11/39(28%)中部(新竹以下)6/12(50%)9/21(43%)南部(彰化以下)4/19(21%)5/31(16%)東部(花東)2/5(40%)2/6(33%)總計19/54(35%)27/97(28%)7.IMRT放射治療之病人有效劑量評估(94-95,策略會議之策略聯盟)傳統治療vs強度調控治療(IMRT)BeamProfile#1BeamProfile#2

BeamProfile#3DoseIntensityPTVROPTVRO3-fieldRT3-fieldIMRTPrescribedDose

(typicaldistribution)7.IMRT放射治療之病人有效劑量評估(94-95,策略會議之策略聯盟)7.IMRT放射治療之病人有效劑量評估(94-95,策略會議之策略聯盟)工作項目研擬與分析:(1)國內醫院每年約有1000件之IMRT治療案例，對於IMRT治療所造成的病人有效劑量評估研究仍是付之闕如。(2)因應ICRP60建議書(1990)對於人體有效劑量限度之抑低與組織加權因數之修正，亟需評估IMRT在治療腫瘤時對於病人正常組織所造成之劑量。(3)與醫學物理學會、林口長庚醫院合作進行。效益:

建立IMRT放射治療之病人有效劑量評估技術，提供國內醫院查驗病人劑量及進行輻射防護之參考，進而達到輻射劑量合理抑低之目的。8.建立面