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文档简介
食品检验机构相关法律法规及评审准则山东恒诚检测科技有限公司食品市场部法律法规规2009年2月28日第九号号主席令令《食品安全全法》第五章第第五十七七条:食品检验验机构按按照国家家有关认认证认可可的规定定取得资资质认定定后,方方可从事事食品检检验活动动。2010年3月17日卫生部部印发《食品检验验机构资资质认定定条件》和《食品检验验工作规规范》,其中《食品检验验机构资资质认定定条件》第四条::申请食食品检验验机构资资质认定定的机构构应当能能够保证证检验活活动的独独立、诚诚信和公公正性,,符合《实验室资资质认定定评审准准则》和本认定定条件的的要求。。法律法规规2010年8月5日国家质质检总局局第131号令《食品检验验机构资资质认定定管理办办法》第七条::食品检检验机构构应当按按照国家家有关认认证认可可的规定定依法取得资质质认定后后,方可可从事食食品检验验活动。。未依法取取得资质质认定的的食品检检验机构构,不得得向社会会出具具具有证明明作用的的检验数数据和结结果。2010年9月15日国家认认监委国国认实[2010]49号《关于印发发《食品检验验机构资资质认定定评审准准则》的通知》,自2010年11月1日起实施施。《食品检验验机构资资质认定定评审准准则》1.6:食品检检验机构构资质认认定评审审(含具具有食品品检验能能力的综综合性检检验机构构的资质质认定评评审),,依据《实验室资资质认定定评审准准则》和本《准则》同时进行行。法律法规规2010年12月1日国家认认监委《关于实施施食品检检验机构构资质认认定的通通知》的七:2011年5月1日后,食食品检验验机构的的申请和和评审必必须按照照《评审准则则》的要求进进行,取取得食品品检验机机构资质质认定证证书后方方可从事事食品检检验工作作。2011年2月24日国家认认监委《关于做好好2011年实验室室资质认认定评审审工作的的通知》的三:涉及食品品检验的的实验室室,自2011年5月1日起,需按按照《食品检验验机构资资质认定定评审准准则》的要求进进行评审审,请有有关行业业评审组组通知相相关实验验室修订订完善质质量手册册和程序序文件,,做好迎迎审准备备。2011.4..28,国家认认监委召召开食品品检验机机构资质质认定工工作布置置会,自自2011年5月1日起,食品检检验机构构的申请请和评审审应按照照《食品检验验机构资资质认定定评审准准则》的要求进进行,在在2012年11月1日前前,必须取取得新的的食品检检验机构构资质认认定证书书,方可可从事食食品检验验活动。。与食品安安会法相相关配套套的法规规体系中华人民民共和国国食品安全全法中华人民民共和国国主席令令第9号公布,,自2009年6月1日起施行行食品安全全法*第一条条为保保证食品品安全,,保障公公众身体体健康和和生命安安全,制制定本法法。*第十九九条食食品安全全标准是是强制执执行的标标准。除除食品安安全标准准外,不不得制定定其他的的食品强强制性标标准。食品安全全法第二十条条食品品安全标标准应当当包括下下列内容容:(一)食食品、食食品相关关产品中中的致病病性微生生物、农农药残留留、兽药药残留、、重金属属、污染染物质以以及其他他危害人人体健康康物质的的限量规规定;(二)食食品添加加剂的品品种、使使用范围围、用量量;(三)专专供婴幼幼儿和其其他特定定人群的的主辅食食品的营营养成分分要求;;(四)对对与食品品安全、、营养有有关的标标签、标标识、说说明书的的要求;;(五)食食品生产产经营过过程的卫卫生要求求;(六)与与食品安安全有关关的质量量要求;;(七)食食品检验验方法与与规程;;(八)其其他需要要制定为为食品安安全标准准的内容容。食品安全全法*第第二十十一条食品品安全国国家标准准由国务务院卫生生行政部部门负责责制定、、公布,,国务院院标准化化行政部部门提供供国家标标准编号号。食品中农农药残留留、兽药药残留的的限量规规定及其其检验方方法与规规程由国国务院卫卫生行政政部门、、国务院院农业行行政部门门制定。。屠宰畜、、禽的检检验规程程由国务务院有关关主管部部门会同同国务院院卫生行行政部门门制定。。有关产品品国家标标准涉及及食品安安全国家家标准规规定内容容的,应应当与食食品安全全国家标标准相一一致。食品安全全法第二十二二条国国务院卫卫生行政政部门应应当对现现行的食食用农产产品质量量安全标标准、食食品卫生生标准、、食品质质量标准准和有关关食品的的行业标标准中强强制执行行的标准准予以整合合,统一一公布为为食品安安全国家家标准。本法规定定的食品品安全国国家标准准公布前前,食品品生产经经营者应应当按照照现行食食用农产产品质量量安全标标准、食食品卫生生标准、、食品质质量标准准和有关关食品的的行业标标准生产产经营食食品。食品安全全法*第第五十十七条食品检验验机构按按照国家家有关认认证认可可的规定定取得资资质认定定后,方方可从事事食品检检验活动动。但是,,法律另另有规定定的除外外。食品检验验机构的的资质认认定条件件和检验验规范,,由国务务院卫生生行政部部门规定定。本法施行行前经国国务院有有关主管管部门批批准设立立或者经经依法认认定的食食品检验验机构,,可以依依照本法法继续从从事食品品检验活活动。食品安全全法第五十八八条食食品检验验由食品品检验机机构指定定的检验验人独立立进行。。检验人应应当依照照有关法法律、法法规的规规定,并并依照食食品安全全标准和和检验规规范对食食品进行行检验,,尊重科科学,恪恪守职业业道德,,保证出出具的检检验数据据和结论论客观、、公正,,不得出出具虚假假的检验验报告。。食品安全全法*第第五五十九条食品检验验实行食食品检验验机构与与检验人人负责制制。食品检检验报告告应当加加盖食品检验验机构公公章,并有检检验人的的签名或或者盖章章。食品品检验机机构和检检验人对对出具的的食品检检验报告告负责。。《食品检验验工作规规范》第二十条条原原始记录录应当有有检验人人员的签签名或盖盖章。食食品检验验报告应应当有食食品检验验机构资资质认定定标志、、食品检检验机构构公章或经法人人授权的的食品检检验机构构检验专专用章、授权签签字人签签名。食品安全全法第六十条条食品安全全监督管管理部门门对食品品不得实实施免检检。县级以上上质量监监督、工工商行政政管理、、食品药药品监督督管理部部门应当当对食品品进行定期或者者不定期期的抽样检检验。进进行抽样样检验,,应当购购买抽取取的样品品,不收收取检验验费和其其他任何何费用。。县级以上上质量监监督、工工商行政政管理、、食品药药品监督督管理部部门在执执法工作作中需要要对食品品进行检检验的,,应当委托托符合本本法规定定的食品品检验机机构进行行,并支支付相关关费用。。对检验验结论有有异议的的,可以以依法进进行复检检。食品安全全法第九十三三条违违反本法法规定,,食品检检验机构构、食品品检验人人员出具具虚假检检验报告告的,由由授予其其资质的的主管部部门或者者机构撤销该检检验机构构的检验验资格;依法对对检验机机构直接接负责的的主管人人员和食食品检验验人员给予撤职职或者开开除的处处分。违反本法法规定,,受到刑刑事处罚罚或者开开除处分分的食品品检验机机构人员员,自刑刑罚执行行完毕或或者处分分决定作作出之日日起十年内不不得从事事食品检检验工作作。食品检检验机构构聘用不不得从事事食品检检验工作作的人员员的,由由授予其其资质的的主管部部门或者者机构撤销该检检验机构构的检验验资格。。食品检验验机构资质认定定评审准准则1.总则1.1为贯彻实实施《中华人民民共和国国食品安安全法》、《中华人民民共和国国食品安安全法实实施条例例》、《中华人民民共和国国认证认认可条例例》等有关法法律法规规的规定定,规范范食品检检验机构构资质认认定评审审活动,,依据《食品检验验机构资资质认定定管理办办法》和《食品检验验机构资资质认定定条件》,制定本本准则。。1.2在中华人人民共和和国境内内,对从从事向社社会出具具具有证证明作用用的数据据和结果果的食品品检验机机构资质质认定的的评审应应当遵守守本准则则。1.总则1.3本准则所所称的食食品检验验机构,,是指依依法设立立或者经经批准,,从事食品品检验活活动并向向社会出出具具有有证明作作用的检检验数据据和结果果的检验验机构。1.4国家认证认可可监督管管理委员员会和各省、、自治区区、直辖辖市人民民政府质量技术术监督部部门依据本准准则对食食品检验验机构的的基本条条件和能能力实施施评价,,对符合合法律、、行政法法规规定定以及本本准则要要求的食品检验验机构颁颁发资质质认定证证书。1.5食品检验验机构的的资质认认定评审审,应当当遵循客客观公正正、科学学准确、、统一规规范、有有利于检检测资源源共享和和避免不不必要重重复的原原则。1.总则1.6食品检验验机构资资质认定定评审((含具有有食品检检验能力力的综合合性检验验机构的的资质认认定评审审),依依据《实验室资资质认定定评审准准则》和本《准则》同时进行行。A+B2.参考文件件《中华人民民共和国国食品安安全法》《中华人民民共和国国食品安安全法实实施条例例》《中华人民民共和国国认证认认可条例例》《食品检验验机构资资质认定定管理办办法》《实验室资资质认定定评审准准则》《食品检验验机构资资质认定定条件》3.术语和定定义本准则使使用《实验室和和检查机机构资质质认定管管理办法法》、《检测和校校准实验验室能力力的通用用要求》(GB/T27025:2008)、《各类检查查机构能能力的通通用要求求》(GB/T18346:2001)给出的的相关术术语和定定义,以以及实验验室通用用术语。。4.管理要求求4.1..1食品检验验机构应应当是依依法设立立(注册)或相对独独立的检检验机构构,能够够承担法法律责任任。4.1..2非独立法法人食品品检验机机构应当当由其法法人机构构的法定定代表人人或其授授权人员员负责并并承担责责任。4.1..3食品检验验机构应应当使用用正式聘用用的检验人人员,检验人员员只能在在一个食食品检验验机构中中执业。食品检验验机构不不得聘用用法律法规规规定禁禁止从事事食品检检验工作作的人员。。《食品安全全法》第93条规定“受到刑事事处罚或或者开除除处分的的食品检检验机构构人员,,十年内内不得从从事食品品检验工工作。食食品检验验机构聘聘用不得得从事食食品检验验工作的的人员的的,由授授予其资资质的主主管部门门或者机机构撤销销该检验验机构的的检验资资格。4.1组织机构构4.1..4开展动物物试验的的食品检检验机构构,应当当取得省省级以上上实验动动物管理理部门颁颁发的《实验动物物环境设设施合格格证书》;自产自自用动物物的检验验机构必必须具有有《实验动物物生产许许可证》和《实验动物物质量合合格证》。4.2食品检验验机构应应当具备备以下一一项或者者多项检检验能力力a)能对某类类或多类类食品相关关食品安安全标准准所规定的的检验项项目进行行检验,,包括物物理、化化学与全全部微生生物项目目,也包包括对食食品中添添加剂与与营养强强化剂的的检验;;b)能对某类类或多类类食品添加加剂相关关食品安安全标准准所规定的的检验项项目进行行检验,,包括物物理、化化学与全全部微生生物项目目;c)能对某类类或多类类食品相关关产品的的食品安安全标准准所规定的的检验项项目进行行检验,,包括物物理、化化学与全全部微生生物项目目;4.2食品检验验机构应应当具备备以下一一项或者者多项检检验能力力d)能对食品品中等通通用类食食品安全全标准或或相关规规定污染物、、农药残残留、兽兽药残留留要求的检检验项目目进行检检验;e)能对食品品安全事事故致病病因子进进行鉴定定;f)能为食品品安全风风险评估估和行政政许可进进行食品品安全性性毒理学学评价;;g)能开展《食品安全全法》规定的其其他检验验活动。。食品检验验的对象象食品相关关产品的的界定(食品安安全法))关于食品品包装材材料和容容器的问问题,既既要考虑虑标准、、又要考考虑用途途。比如如,菜刀刀、棕叶叶、竹子子、荷叶叶等等。。用于与与食品相相关的加加工和包包装,它它就是食食品及相相关产品品,否则则就不是是食品检检验的对对象。4.3食品检验验机构质质量管理理体系的的建立、、运行应应当符合合本准则和《实验室资资质认定定评审准准则》的要求。。4.4食品检验验机构应应当依据据《食品安全全法》,针对所所开展的的检验活活动,制制定相应应的检验责任任追究制制度、检验资料料档案管管理制度度和食品安全全事故应应急检验验预案等。4.5承担政府府委托监督督抽检、食品安安全风险险监测与与评估等等任务的的食品检检验机构构还应当当制定相相应的工工作制度度。5.1人员5.1..1食品检验验机构应应当具备备与其所所开展的的检验活活动相适适应的检检验人员员和技术术管理人人员。5.1..2检验人员员和技术术管理人人员应当当熟悉《食品安全全法》及其相关关法律法法规和有有关食品品安全标标准、检检验方法法原理,,掌握检检验操作作技能、、标准操操作程序序、质量量控制要要求、实实验室安安全与防防护知识识、计量量和数据据处理知知识等。。5.1..3检验人员员和技术术管理人人员应当当接受《食品安全全法》及其相关关法律法法规、质质量管理理和有关关专业技技术培训训、考核核,并持持有培训训考核合合格证明明。5.1人员5.1..4从事动物物试验的的检验人人员应当当取得《动物实验验从业人人员岗位位证书》;从事特特殊检验验项目(辐射、基基因检测测)的人员应应当符合合相关法法律法规规的规定定要求。。5.1..5从事食品品检验活活动的人人员应当当持证上上岗。检检验人员员中具有有中级以上上(含中级)专业技术术职称或或同等能能力人员员的比例例应当不不少于30%。5.1..6食品检验验机构技技术管理理人员应应当熟悉悉业务,,具有相相关专业业的中级以上上(含中级)技术职称称或同等等能力,,从事食食品检验验相关工工作3年以上。关于人员员及比例例问题的的说明检验人::食品检验验机构内内部与食食品检验验活动相相关的所所有人员员的统称称。•检验人员员:指具体进进行检验验过程实实施和操操作的人人员,包包括样品品前处理理、检验验操作人人员和结结果处理理人员,,以及审审核人、、授权签签字人/批准人等等人员。。他们是是食品检检验机构构内部实实施具体体检验活活动的人人员个体体。*技术术管理人员员:①质量负负责人、、技术负负责人、、部门负负责人;;②检验报报告编制制人、复复核审查查人员、、授权签签字人;;③监督员员、内审审员等关于人员员及比例例的说明明(1)从事食食品检验验活动的的人员中中,具有有中级以以上职称称(含中级级)专业业技术职职称的比比例应当当不少于于30%。30%中分母是是检验人人员,分分子是具具有中级级及以上上或同等等能力的的检验人人员。(2)对“同等能力力”问题理理解:①食品、、生物、、化学等等专业本本科“研究生”毕业,从从事食品品检验活活动累计计满2年,可证明;②食品、、生物、、化学等等专业本本科毕业业,从事事食品检检验活动动累计满满5年,可证明;③食品、、生物、、化学等等专业大大学专科科毕业,,从事食食品检验验活动累累计满8年,可证明;④中专、、高中、、以及非非相关专专业(理理工类或或其他))大学专专科或本本科毕业业,从事事食品检检验活动动累计15年以上,,可证明5.2设施和环环境5.2..1食品检验验机构应应当具备备固定的的检验工工作场所所以及专专用于食食品检验验活动所所需的冷藏和冷冷冻、数据处处理与分分析、信信息传输输设施和和设备等等工作条条件。5.2..2食品检验验机构的的基本设设施和工工作环境境应当满满足检验验方法、、仪器设设备正常常运转、、技术档档案贮存存、样品品制备和和贮存等等相关要要求。5.2..3实验区应应当与非非实验区区分离。。对互有有影响的的相邻区区域应当当有效隔隔离,明明示需要要控制的的区域范范围。防防止交叉叉污染、、保证人人身健康康和环境境保护等等要求。。5.2..4微生物实实验室应应当配备备生物安安全柜,,涉及病病原微生生物的实实验活动动应当依依据国务务院《病原微生生物实验验室生物物安全管管理条例例》在相应级级别的生生物安全全实验室室进行5.2设施和环环境5.2..5开展动物物实验的的食品检检验机构构应当满满足以下下条件::a)有温度、、湿度、、通风及及照明控控制等环环境监控控设施;;b)有独立实实验动物物检疫室室;c)有与开展展动物
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