不合格药品销毁管理制度_第1页
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文档简介

不合格药品、药品销毁管理制度一、目的：药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品进入或流出本公司，确保消费者用药平安，特制定本制度。二、适用范围：不合格药品的管理三、职责：1质量管理部是公司负责对不合格药品实行有效控制管理的唯一机构。3.2采购部负责不合格药品的退换货。3仓储部负责将不合格药品移入不合格品区存放。4财务部负责最终审核不合格品的数量及报损金额。四、内容质量不合格药品不得采购、入库和销售。凡《药品管理法》规定的假劣药品以及以假劣药品论处的药品均属不合格药品。对购进验收不合格的药品，应填写《药品拒收报告单》；对销后退回验收不合格的药品应填写《销后退回不合格药品报表》，报质量管理部审核并签署处理意见，通知采购部。经确认为不合格药品后应存放于不合格药品区，采购部（或者销售部）通知供货方（退货方），确定退货或报废销毁等处理方法。3质量管理部在检查药品的过程中发现不合格药品，应出具《药品停售通知单》，及时通知销售部和采购部门立即停止出库和销售，仓储部停止发货。同时，通知销售部按销售记录追回已销出的不合格药品移放于不合格区，挂红色标志。4.4药品养护过程或出库复核过程中发现不合格药品，应立即停止销售和发运。同时，通知销售部按销售记录追回已销出的不合格药品。并将不合格药品移放于不合格药品区，挂红色标志。5上级药监部门抽查、检验判定为不合格品时，或上级药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格药品时，应将不合格药品移入不合格药品库，挂红色标志。6不合格药品应按规定进行报废、销毁。1不合格药品的报损、销毁由仓储部提出申请，填报《不合格药品报损审批表》；6.2不合格药品销毁时，应在质量管理部、财务部和其他相关部门的监督下进行。填写《报损药品销毁记录》并附清单。质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定并采取纠正、预防措施。明确为不合格药品仍继续发货、销售的，应按经营责任制、质量责任制的规定予以处理；造成严重后果的，依法予以处分。9仓储部将不合格药品的情况，按公司《质量信息管理制度》的规定按季向公司质量管理部报告，重大不合格药品事件应随时上报。10应按公司《质量管理文件控制操作规程》的规定，认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录，记录妥善保存五年。不合格药品管理的具体操作

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