药事管理与法规第八章中药管理

第八章中药管理点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本学习目标标1掌握中药材、中药饮片的概念2熟悉国家对中药材、中药饮片、中成药及野生药材资源保护的管理3了解中药品种保护的管理要点点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本第一节概概述一、中药药概念中药是指指在中医医理论指指导下用用以防病病治病的的药物，，称为传传统药。。中药材中药饮片中成药点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本中药材指药用植植物、动动物、矿物的药药用部分分采收后经产地地初加工工形成的原料药药材。金银花金钱白花花蛇朱砂点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本中药饮片片中药材经经净制、、切制或炮制后后的加工工品。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本中成药指根据疗疗效确切切、应用广泛泛的处方方、验方或秘秘方，以以中药材为原原材料配配制加工而成成的药品品点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本二、中药药现代化化发展概概述中药现代代化是在在继承和和发扬中中医药优优势和特特色的基基础上，，充分利利用现代代科学技技术的方方法和手手段，遵遵循国际际认可的的医药标准准规范，研究出出优质、、高效、、安全、、稳定、、质量可可控、服服用方便便并且有有现代剂型型的新一代代中药。。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本二、中药药现代化化发展概概述（一）中中药现代代化的实实践历程程2002年11月1日，《中药现代代化发展展纲要（（2002-2010）》，是我国国第一部部中药现现代化发发展的纲纲领性文文件。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本（二）中中药现代代化的重重点任务务和主要要措施重视中医药基础理论的研究与创新建立科学完善的中药质量标准和管理体系加强中药产品研制、开发中药资源保护和可持续利用点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本2010年，我国国中药制制造业资资产突破破3000亿元，同同比增长长18%左右，增增速比上上年同期期上升近近5个百分点点；企业业数量达达2300多个；累累计完成成固定资资产投资资总额近近500亿元，同同比增长长16%左右。十二五末末中药产产业规模模预计达达万亿点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本第二节中中药材材的管理理一、中药药材的生生产管理理中药材生生产是中中药产业业发展的的基础和和源头，，规范中中药材的的生产是是直接提提升中药药材、中中药饮片片、中成成药质量量的必要要手段。。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本我国中药药材生产产存在一一些问题题种质不清种植、加工技术不规范农药残留量严重超标中药材质量低劣，抽验不合格率高野生资源破坏严重点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本种质不清清点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本农药残留留量严重重超标绿色和平平抽检的的样本主主要来源源于同仁仁堂药店店、云南南白药大大药房、、云南特特安呐药药房、九九芝堂、、天士力力大药房房、广药药集团的的采芝林林、山东东宏济堂堂、胡庆庆余堂、、张仲景景大药房房九家连连锁中药药房，均均为品牌牌中药店店，采购购的中药药材品种种主要为为当归、、三七、、枸杞、、金银花花等常用用中药材材。第三方机机构的检检测结果果显示，，共计65个样本中中，有48个发现农农药残留留，占样样本比率率为74%。。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本农药残留留量严重重超标如果将绿绿色和平平的检测测结果和和欧盟农农残标准准进行比比对的话话，可以以发现部部分样品品农药残残留超标标数十甚甚至数百百倍。例例如欧盟盟的甲基基硫菌灵灵最大残残留值为为0.1毫克/千克，而而在同仁仁堂(北京)的三七花花中检出出该农药药残留量量51.6毫克/千克，超超标500倍；云南南白药的的金银花花甲基硫硫菌灵残残留量达达到11.3毫克/千克，超超标100余倍。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本《中药材生生产质量量管理规规范》中药材生生产质量量管理规规范简称称GAP，于2002年3月18日经国家家食品药药品监督督管理局局会议审审议通过过，自2012年6月1日起实施。。GAP分为10章57条。中药材生生产和质质量管理理的基本本准则。。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本为规范中中药材生生产，保保证中药药材质量量，促进进中药标标准化、、现代化化。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本为了控制制成本，，康美、、广药、、修正药药业等不不少企业业从2010年开始已已经加快快了自建建基地的的步伐。。自2010年以来，，广药集集团白云云山和黄黄中药已已先后在在云南文文山和黑黑龙江大大庆两地地，分别别建立了了一万亩亩三七GAP基地和5万亩板蓝蓝根GAP基地。加加上重庆庆的大巴巴山潘高高寿川贝贝母GAP种植基地地等，广广药集团团的药材材基地达达20个，是全全国拥有有中药材材基地最最多的药药企之一一。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本1.产地生态态环境中药材产产地的环环境如空空气、土土壤、灌灌溉水、、动物饮饮用水应应符合国国家相应应标准。。药用动动物养殖殖企业应应满足动动物种群群对生态态因子的的需求及及与生活活、繁殖殖相适应应的条件件。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本2.种植和繁繁殖材料料对生产中中药材采采用的物物种的种种名、亚亚种、变变种或品品种应准准确鉴定定和审核。对种子、、菌种和和繁殖材材料在生生产、储储运过程程中应实实行检验验和检疫疫制度。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本3.栽培和饲饲养根据药用植物物生产发发育要求求确定栽栽培区域域，制定定种植规程。根据药用植物物不同生生长发育育时期需需水规律律及气候候条件、、土壤水水分状况况，适时时合理灌灌溉和排水。药用植物物病虫害害防治，，采取综综合措施施，必须须施用农农药时，，采用最小小有效剂剂量并选选高效、、低毒、、低残留留农药，以降低低其残留留和重金属污污染。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本4.采收和初初加工野生或半半野生药药用动植植物采集集，应坚坚持“最大持持续产量量”原则，即即不危害害生态环环境，可持续续生产（采采收）的的最大产产量。有有计划进进行野生生抚育、、轮采与与封育，，确定适适宜采收收期、采采收年限限和采收收方法。采收机械械、器具具应保持持清洁，，无污染染药用部分分采收后后，应经经拣选、、清洗切切制或修修整等加加工，需需干燥的的应采用用适宜办办法和技技术迅速速干燥。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本5.包装、运运输与储储藏规定定包装：按按标准操操作规程程操作，，有批包包装记录录。每件件药材上上应标明明品名、、规格、、产地、、批号、、包装日日期、生生产单位位，并附附有产品合格格标志。。运输：运运输容器器应具有有较好的的通气性性，以保保持干燥燥，应有有防潮措措施。储藏：通通风、干干燥、避避光点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本（二）GAP认证管理理实施中药药材GAP，对中药药材生产产全过程程进行有有效的质质量控制制，是保保证中药药材质量量稳定，，可控，，保障中中医临床床用药安安全有效效的中药药措施《中药材GAP证书》有效期为为5年。生产企企业应在在《中药材GAP证书》有效期满满前6个月，重重新申请请中药材材GAP认证。中药GAP认证的程程序见书书192页，图8-12013年12月14日至16日，国家家中药材材GAP认证专家家组唐芳芳林、高高文远、、路金才才教授对对我公司司北柴进进行现场场检察认认证，通通过3天的工作作专家对对我公司司的工作作给予了了充分的的肯定，，已通过过他们的的认证。。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本二、中药药材的经经营管理理（一）市市场管理理禁止在中中药材专专业市场场内出售售国家规规定限制制销售的的中药材材和中成成药、中中药饮片片、化学学原料药药及其制制剂、抗抗生素、、生化药药品、放放射性药药品、血血清疫苗苗、血液液制品和和诊断药药品。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本（二）中中药材购购销管理理规定药品经营营企业销销售中药药材，必必须标明明产地。城乡集贸贸市场可可以出售售中药材材，国务务院另有有规定除除外。新发现和和从国外外引种的的药材，，经国务务院药品品监督管管理部门门审核批批准后，，方可销销售。发运中药药材必须须有包装。在每件件包装上上，必须须注明品品名、产产地、日日期、调调出单位位、并附附有质量量合格的的标志。。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本（三）中中药材进进出口管管理1.《进口药材材的批件件》分为一次次性和多多次使用用批件一次性有有效批件件的有效效期为1年多次使用用批件的的有效期期为2年编号格式式：国药材进进字+4位年号+4位顺序号号点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本（三）中中药材进进出口管管理2.国家对中中药出口口管理规规定（1）先国内内，后国国外（2）必须到到对外经经济贸易易部办理理“出口口中药材材许可证证”，方方可办理理出口手手续。（3）目前国国家对35种中药材材出口实实行审批批。品种种为人参参、鹿茸茸、当归归、蜂王王浆（包包括粉））、三七七、麝香香、甘草草、杜仲仲、厚朴朴、黄芪芪、党参参、黄连连、半夏夏、茯苓苓、菊花花、枸杞杞、山药药、川芎芎、生地地、贝母母、银花花、白芍芍、白术术、麦冬冬、天麻麻、大黄黄、冬虫虫夏草、、丹皮、、桔梗、、元胡、、牛膝、、连翘、、罗汉果果、牛黄黄。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本第三节中中药饮饮片的管管理一、中药药饮片的的质量管管理中药饮片片系指药药材经过过炮制后后直接用用于中医医临床或或制剂生生产使用用的处方方药品。。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本（一）中中药饮片片质量管管理存在在的问题题及影响响中药饮饮片质量量的主要要因素存在主要问题质量标准不健全以假充真，以次充好炮制不规范购销记录无从查实点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本（一）中中药饮片片质量管管理存在在的问题题及影响响中药饮饮片质量量的主要要因素基源和产地因素生长年限和采收季节的差异进货渠道混乱，库存管理不规范炮制行业技术力量薄弱，人才匮乏质量监督管理力度不足点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本（二）中中药饮片片质量管管理相关关规定1.《药品管理理法》规定中中药饮片片的炮制制，必须须按照国家药品品标准炮制，国国家药品品标准没没有规定定的，必必须按照照省、自自治区、、直辖市市药品监监督管理理部门制制定的炮炮制规范范炮制。。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本（二）中中药饮片片质量管管理相关关规定2.《药品管理理法实施施条例》规定中药饮片片包装必须印有有或贴有有标签中药饮片片的标签签必须注注明品名名、规格格、产地地、生产产企业、、产品批批号、生生产日期期，实施施批准文文号管理理的中药药饮片还还必须注注明药品批准准文号。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本（二）中中药饮片片质量管管理相关关规定3.2003年12月，国家家食品药药品监督督管理局局发布了了《关于加强强中药饮饮片包装装监督管管理的通通知》中药饮片片在发运运过程中中必须要要有包装装。每件件包装上上必须注注明品名名、产地地、日期期、调出出单位等等，并附附有质量合格格的标志。。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本（二）中中药饮片片质量管管理相关关规定4.《药品经营营质量管管理规范范》管理规定定经营中药药饮片应应划分零零货称取取专库，，各库应应设有明明显标志志药品经营营企业购购进中药药材应标标明产地中药材、、中药饮饮片应于于其他药药品分开开存放对中药材材和中药药饮片按按其特性性，采取取干燥、、降氧、、熏蒸等等方法养养护。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本（二）中中药饮片片质量管管理相关关规定5.生产中药药饮片必必须持有有《药品生产产许可证证》、《药品GMP证书》，禁止生生产企业业外购中中药饮片片半成品品或成品品进行分分包装或或改换包包装标签签等行为为。批发零售售饮片必必须持有有《药品经营营许可证证》、《药品GSP证书》，必须从从持有《药品GMP证》的生产企企业或持持有《药品GSP证书》的经营企企业采购购。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本二、毒性性中药饮饮片的管管理国家药品品监督管管理部门门对毒性性中药饮饮片，实实行统一规划划、合理理布局、、定点生生产。具有经营营毒性中中药资格格的企业业采购毒毒性中药药饮片，，必须从从持有《毒性中药药材的饮饮片定点点生产证证》的中药饮饮片生产产企业和和具有经经营毒性性中药资资格的批批发企业业购进，，严谨从从非法渠渠道购进进毒性中中药饮片片。毒性中药药饮片必必须按照照国家有有关规定定，实行行专人、、专库（（柜）、、专账、、专用衡衡器，双双人双锁锁保管，，做到账账、货、、卡相符符。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本第四节野野生药药材资源源保护《野生药材材资源保保护管理理条例》我国野生生药材资资源极为为丰富，，但乱采采滥猎情情况十分分严重。。国家对野野生药材材实行保护、采采猎相结结合的原则。。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本近年来对对药用植植物野生生种群的的过度采采集造成成了100多种中药药资源量量急剧下下降。冬冬虫夏草草、川贝贝母、麻麻黄等野野生资源源破坏严严重，人人参、三三七、杜杜仲、天天麻的野野生个体体已很难难发现。。野生中药药材的无无序采挖挖，导致致了大面面积植被被被毁、、生态环环境日益益恶化。。宁夏因因甘草滥滥采乱挖挖已损失失了800万亩草原原，全国国每年因因采收麻麻黄而破破坏的草草场达到到2700平方公里里。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本野生药材材物种的的分级国家重点点保护的的野生药药材物种种分为三级濒临灭绝绝状态的稀有珍贵野生药材材物种。如豹豹骨、羚羚羊角、鹿茸茸（梅花花鹿）分布区域域缩小、、资源处于衰竭状态态的重要野生药材材物种。。如鹿茸（（马鹿））、麝香、穿穿山甲、、熊胆、乌梢梢蛇、人人参等资源严重重减少的主要常用野生药材材物种。。如川贝贝母、刺刺五加、、龙胆、、防风、、石斛、、细辛、、连翘等等。一级保护护二级保护护三级保护护虎骨(已禁用））豹骨鹿茸（梅梅花鹿））羚羊角一级保护护野生药药材物种种4种，中药药材4种点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本二级保护护野生药药材物种种野生药材材物种27种，中药药材17种鹿茸（马马鹿）、、麝香（（3个品种））、熊胆胆（2个品种））、穿山山甲、蟾蟾酥（2个品种））、蛤蟆蟆油、金金钱白花花蛇、乌乌梢蛇、、蕲蛇、、蛤蚧、、甘草（（3个品种））、黄连连（3个品种））、人参参、杜仲仲、厚朴朴（2个品种））、黄柏柏（2个品种））、血蝎蝎。金钱白花花蛇点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本三级保护护野生药药材物种种野生药材材物种45种，中药药材22种川贝母（（4个品种））、伊贝贝母（2个品种））、刺五五加、黄黄芩、天天冬、猪猪苓、龙龙胆（4个品种））、防风风、远志志（2个品种））、胡黄黄连、肉肉苁蓉、、秦艽（（4个品种））、细辛辛（3个品种））、紫草草、五味味子（2个品种））、蔓荆荆子（2个品种））、诃子子（2个品种））、山茱茱萸、石石斛（5个品种））、阿魏魏（2个品种））、连翘翘、羌活活（2个品种））。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本野生药材材资源保保护管理理的具体体规定1.对一级保保护野生生药材物物种的管管理禁止采猎猎一级保护护野生药药材物种种一级保护护野生药药材物种种属于自自然淘汰汰的，其其药用部部分由各各级药材材公司负负责经营营管理，，但不得出口口。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本野生救援援协会（（WildAid）是一家家在美国国的非赢赢利的民民间慈善善机构。。也许你你对他们们并不熟熟悉，但但你一定定听过他他们的环环保理念念“没有买卖卖，就没没有杀害害！"。【第一争议议】没有买卖卖就没有有杀害？？“没有买买卖就没没有杀害害”是动动物保护护主义者者的口头头禅，看看似深刻刻，其实实不然，，只要有有需求支支撑着，，即使说说服政府府让一切切买卖行行为非法法，也达达不到保保护的目目的，顶顶多是将将白市变变成黑市市。美国国还把禁禁酒写入入宪法修修正案呢呢，结果果还不是是在市场场面前惨惨败。保保护动物物，必须须洞悉人人性，不不仅不能能对抗市市场，相相反要因因势利导导善于利利用市场场的力量量。曼谷一家家公园里里两只被被非法走走私的黑黑猩猩获获救，被被安置在在泰国一一野生动动物保护护区。位位于越南南河西省省的香塔塔，是著著名的旅旅游景点点和朝圣圣之地，，这里的的餐厅却却在明目目张胆地地出售野野生动物物肉。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本野生药材材资源保保护管理理的具体体规定2.对二、三三级野生生药材物物种的管管理采猎者必须有采药证证，需要要进行采采伐或狩狩猎的，，必须申请采伐伐证或狩狩猎证。。不得在禁止采采猎区、、禁止采猎期采采猎二、、三级保保护野生生药材物物种，并并不得使使用禁用工具具进行采猎猎。二、三级级保护野野生药材材物种的的药用部部分，除除国家另另有规定定外，实实行限量出口口。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本中药品种种保护的的范围和和等级划划分中药保护护品种的的范围中药品种种保护的的等级划划分第五节中中药品品种保护护点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本中药品种种保护的的范围和和等级划划分中药保护护品种的的范围受保护的的中药品品种，必必须是列列入国家药品品标准的的品种点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本中药品种种保护的的范围和和等级划划分一级对特定疾病有特殊疗效的相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品用于预防和治疗特殊疾病的二级符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种对特定疾病有显著疗效的从天然药物中提取有效物质及特殊制剂点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本用于预防防和治疗疗特殊疾疾病的特特殊疾病病，是指指严重危危害人民民群众身身体健康康和正常常社会生生活经济济秩序的的重大疑疑难疾病病、危急急重症、、烈性传传染病和和罕见病病。如恶恶性肿瘤瘤、终末末期肾病病、脑卒卒中、急急性心肌肌梗塞、、艾滋病病、传染染性非典典型肺炎炎、人禽禽流感、、苯酮尿尿症、地地中海贫贫血等疾疾病点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本一级保护护期限分分别为30年、20年、10年二级保护护期限为为7年保护期限限1995-2015点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本云南白药药具有活活血止痛痛、解毒毒消肿的的功效，，云南白白药可不不只局限限于以上上病症它它可用于于内科、、外科、、妇科、、儿科、、五官科科、皮肤肤科等多多种疾病病治疗。。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本中药保护护品种的的保护措措施1.中药一级级保护品品种的保保护措施施中药一级级保护品品种的处处方组成成、工艺艺制法在在保护期期内由获获得《中药保护护品种证证书》的生产企企业和有有关的药药品监督督管理部部门、单单位和个个人负责责保密，不得公开开。向国外转转让中药药一级保保护品种种的处方方组成、、工艺制制法的，，应当按按照国家家有关保密的规规定办理。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本中药保护护品种的的保护措措施1.中药一级级保护品品种的保保护措施施中药一级级保护品品种因特特殊情况况需要延延长保护护期限的的，每次次延长的的保护期期限不得得超过第第一次批批准的保保护期限限。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本中药保护护品种的的保护措措施2.中药二级级保护品品种的保保护措施施中药二级级保护品品种在保保护期满满后可以以延长七年。应当在在保护期期满前6个月，由由生产企企业按规规定的程程序申报报。除临床用用药紧张张的中药药保护品品种另有有规定外外，被批批准保护护的中药药品种在在保护期期内只限限于由获获得《中药保护护品种证证书》的企业生生产。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本罚则1、违反本本《条例》的规定，，将一级级保护品品种的处处方组成成、工艺艺制法泄泄密者，，对其责责任人员员，由所所在单位位或者上上级机关关给予行行政处分分；构成成犯罪的的，依法法追究刑刑事责任任。2.擅自仿制制和生产产中药保保护品种种的，由由县级以以上药品品监督管管理部门门以生产假药药依法论处。点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本习题1.《中药材生生产质量量管理规规范》的适用范范围是A.药品生产产企业生生产中成成药的全全过程B.药品生产产企业生生产中药药饮片的的全过程程C.中药材生生产企业业生产中中药材（（含植物物、动物物药）的的全过程程D.中药材生生产企业业采集与与加工中中药材的的全过程程C点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本2.国家一级级保护野野生药材材物种是是指A.资源严重重减少的的主要常常用野生生药材物物种B.分布区域域缩小的的中药野野生药材材物种C.资源处于于衰竭状状态的中中药野生生国药材材物种D.濒临灭绝绝状态的的稀有珍珍贵野生生药材物物种D点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本3.国家三级级保护野野生药材材物种是是指A.资源严重重减少的的主要常常用野生生药材物物种B.分布区域域缩小的的中药野野生药材材物种C.资源处于于衰竭状状态的中中药野生生国药材材物种D.濒临灭绝绝状态的的稀有珍珍贵野生生药材物物种C点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本4.关于中药药饮片生生产、经经营行为为的说法法，错误误的是A.生产中药药饮片必必须持有有《药品生产产许可证证》和《药品GMP证书》B.生产中药药饮片必必须使用用符合药药用标准准的中药药材，并并尽量固固定药材材产地C.中药饮片片的生产产必须严严格执行行国家药药品标准准和地方方中药饮饮片炮制制规范D.经营中药药饮片的的企业应应在符合合要求的的场所从从事中药药饮片包包装活动动D点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本5.标签上必必须注明明产地的的是A.血液制品品B.中药饮片片C.化学原料料药D.中成药B点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本6.中药饮片片的标签签不须注注明的内内容是A.生产日期期B.产地C.产品批号号D.有效期限限D点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本7.可以申请请一级保保护品种种的是A.国家一级级保护野野生药材材物种B.已申请专专利的中中药品种种C.对特定疾疾病有特特殊疗效效的中药药品种D.对特定疾疾病有显显著疗效效的中药药品种C点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本8.可以申请请一级保保护品种种的是A.国家一级级保护野野生药材材物种B.国家保护护野生药药材物种种的人工工制成品品C.用于预防防和治疗疗特殊疾疾病的中中药品种种D.对特定疾疾病有显显著疗效效的中药药品种C点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本点击添加加文本A.一级保护护野生药药材物种种B.二级保护护野生药药材物种种C.三级保护护野