职业病危害因素检测工作的质量控制

职业病危害因素检测工作的质量控制仇建国上海市职业卫生技术服务机构专业技术人员培训上海市职业安全健康研究院上海市化工职业病防治院课程要点点掌握空气气样品采采集质量量控制应应注意的的关键环环节掌握减少少或消除除采样误误差的方方法掌握职业业病危害害因素检检测工作作质量控控制的目目的2质量管理理体系概概述1.质量管理理体系（（Qualitymanagementsystem）什么是质质量管理理体系？？“建立质量量方针和和质量目目标，并并实现这这些目标标的体系系”-质量管理理体系（（ISO9000-2000..2.2.3）

3质量管理理体系概述述质量管理理在质量方方面指挥挥和控制制一个组织的协协调活动动。-任何组织织（机构构）都需需要管理理。当管管理与质质量有关关时，则则为质量管理理。质量管理理是在质量量方面指指挥和控控制组织织的协调调活动，，通常包包括制定定质量方针针、目标以以及质量策划划、质量控制制、质量保保证和质量改进进等活动。。4质量管理理体系概概述质量管理理的发展展-传统质量量管理阶阶段——从检验检检测中来来-统计技术术阶段——从生产中中来-全面质量量管理阶阶段——从管理中中来全面质量量管理，，强调的的是全过程的质量管管理5质量管理理体系概概述与检测检检验工作作有关的的各类过过程表1检测检验过程支持过程管理过程法律法规标准客户服务管理职责权限分配现场调研合同评审管理方针目标管理样品采集运送人员培训文件记录控制实验室检测分析设备计量校准维护纠正预防措施数据处理与统计服务供应品采购内部审核报告编制校核环境（安全）管理管理评审表16质量管理理体系概概述体系/系统相互关联联和相互互作用的的一组要要素质量系统统：与质质量要求求相互关关联和相相互作用用的一组组要素。。如图1质量控制制环：职职业病危危害因素素检测检检验质量量控制系系统关键键环节。。如表27料法环人机2.设施、设设备1.所有人员员3.消耗品、、试剂、、标准物物质4.法律、法法规和方方法依据据5.环境、安安全质量系统统图1测6.检测检验验、计量量校准质量8质量管理理体系概概述表2质量管理理体系概概述管理体系系建立方针针和目标标并实现现这些目目标的体体系为实现组组织的目目标，把把若干干个不同同的管理理体系，，如质量量管理体体系ISO9000、环境管管理体系系ISO14001、职业健健康和安安全管理理体系OHSAS18001，通过一一定的方方式方法法，将其其整合在在一个架架构下运运行的一一个管理理体系.10质量管理理体系概概述质量管理理体系一个在质质量方面面协调、、指挥、、控制整整个组织织，制定定质量方方针和质质量目标标，并致致力于实实现质量量目标的的系统。。质量方针针由组织的的最高管管理者正正式发布布的该组组织总的的质量宗宗旨和方方向质量目标标质量方面面所追求求的目的的11质量管理理体系概概述检测检验机构质量量管理体体系的目目标和任任务目标-保证服务务质量，，提高检检测水平平；-对检测检验技术、管理和人员进行行有效控控制，预预防、减减少和消消除风险险。任务-有效控制制各阶段段的工作作程序和和过程。12质量管理理体系概概述检测检验验机构管管理体系系的基本本要求管理要求求（15要素）技术要求求（10要素）管理体系管理要求1.组织2.管理体系3.文件控制4.要求、标书和合同评审5.检测检验分包6.服务和供应品采购7.服务客户8.申述与投诉9.改进10.不符合工作的控制11.纠正措施12.预防措施13.记录的控制14.内部审核15.管理评审技术要求1.总则2.人员3.设施和环境4.检测检验方法5.仪器设备6.测量溯源性7.抽样8.检测检验样品（物品）的处置9.检测检验结果质量的保证10.结果报告13职业病危危害因素素检测工工作的质质量控制制2.职业病危危害因素素检测工工作的质质量控制制目的（1）降低测量量误差到到允许程程度；（2）为得到可可靠的数数据减少少工作量量；（3）改善实验验室之间间数据可可比性；；（4）为分析测测试的质量作出出评价，提供统计计学基础础，最终终为保证证所进行行的检测测与评价价准确可可靠。14职业病危危害因素素检测工工作的质质量控制制样品现场场采集工工作质量量控制样品检测测分析工工作质量量控制-样品前处处理控制制-检测中质质量控制制15职业病危危害因素素检测工工作的质质量控制制2.1空气样品品采集的的质量控控制采样过程程的质量量保证采集空气气样品必必须满足足相关标标准的要要求样品的空空白试验验样品的空空白对照照值应小于或等等于测定定方法的的检出限限；减少采样误差差（一）仪器误差差16职业病危危害因素素检测工工作的质质量控制制①使用不不合格的的仪器②使用未未经校正正的仪器器③采样器器的电压压变动（二）采样操作作误差①采样装装置漏气气导致采采样体积积不准②采样流流量使用用错误③采样时时机选择择错误17职业病危危害因素素检测工工作的质质量控制制④采样点点选择不不当⑤采样高高度选择择不当⑥在个体体采样时时,采样对象象选择不不当⑦个体采采样器挂挂的不当当⑧采样持持续时间间不符合合要求⑨采样操操作中的的污染⑩采样过过程中吸吸收液的的损失⑪采样量超超过收集集器的容容量或承承受量,穿透如：：氯气变无无色.⑫收集器器器壁的吸吸附18职业病危危害因素素检测工工作的质质量控制制样品运送送的质量量控制要求-采样后将将样品封封存，尽尽快送回回实验室室进行分分析测定定；甲醛6小时内测测定-需要时使使用冰盒盒运输样样品。19职业病危危害因素素检测工工作的质质量控制制空气样品品采集的的质量控控制要素素（1）采样点点和采样样对象的的选择（2）采样时时机选择择（3）采样频频率（4）采样时时间（5）采样效效率（6）采样过过程中误误差（7）现场空空白样品品20职业病危危害因素素检测工工作的质质量控制制2.2实验室检检测分析析工作的的质量控控制为保证所所进行的的检测与与评价结果准确可靠靠，质量控制制贯穿于于职业病病危害因因素检测测与评价价工作始始终，是检测测分析全全过程的的质量控制制。类型实验室内内部质量量控制实验室外外部质量量控制21职业病危危害因素素检测工工作的质质量控制制实验室内内部质量量控制-样品交接接-样品前处处理-样品检测测-数据处理理-报告22职业病危危害因素素检测工工作的质质量控制制实验室内内部质量量控制要要求（1）人员（2）仪器设设备（3）标准物物质、试试剂和消消耗品（4）检测方方法选择择和确认认（5）质量体体系文件件（6）测定过过程中质质量控制制（7）设施与与环境条条件23职业病危危害因素素检测工工作的质质量控制制实验室内内部质量量控制（1）人员要求：-质量管理理人员、、质量监监督员、检测技术术人员等（检验人员员、复核核人员、、授权签签字人、、监督员员、内审审员、检检测设备备管理员员、样品品管理员员、档案案管理员员等）；-精通所负负责的技技术工作作、具有专业业工作经经验；熟练的的分析技技术（标标准、方方法、技技巧、标标准物质质的使用用等）;24职业病危危害因素素检测工工作的质质量控制制-责任感（（确保数数据的真真实性、、可靠性性）-法律意识识（实事事求是、、注意到到数据的的溯源性性）-符合职业卫生生技术服服务机构构检测人人员的任任职条件件，持证证上岗。25职业病危危害因素素检测工工作的质质量控制制（2）仪器设备备要求:-仪器设备备性能满满足检测测项目要要求；-经过计量量检定（（校准）），精度度和量程程符合检检测要求求，有明显的的标识表表明其状状态，并且在在用受控控；（确认））（环境境）-检测检验验结果能能量值溯溯源到国国家基准准；-记录和操操作文件件齐备（（设备使使用、维维护记录录、作业业指导书书、操作作规程））；-仪器设备备由经培培训考核核合格，，授权专专门人员员操作。。26职业病危危害因素素检测工工作的质质量控制制（3）标准物物质、试试剂和消消耗品要求-使用有证证标准物物质（参参考物质质），没有标准准物质时时，应确确保量值值的准确确性；-按方法要要求使用用不同级级别试剂剂，尽量选择择高级别别的试剂剂；-新购试剂剂和消耗耗品经抽抽样验收收合格后后使用，，使用有有效期内内试剂。。27职业病危危害因素素检测工工作的质质量控制制（4）检测方方法选择择和确认认要求-优先采用国家标准、行业业标准和和地方标标准，其次选用用国际或或区域方方法标准，且且方法现现行有效效；-满足客户户要求-用下列方方法之一一或其组组合对方方法的性性能进行行确定:①使用参考标准准或标准准物质进进行校准准；28职业病危危害因素素检测工工作的质质量控制制②与其他方法法所得的结果进进行比较较；③检测机构构间比对；④对影响结结果的因因素作系系统评审审；⑤根据对方方法的理理论原理理和实践践经验的的科学理理解，对对所得结结果进行行不确定定度评定定；（5）质量体系系文件29职业病危危害因素素检测工工作的质质量控制制★外部产生生文件控控制（1）法律法法规（2）标准（3）规范性性文件（4）图纸、、软件、、指导书书和手册册等其他他相关文文件★内部产生生文件控控制（1）质量（（管理））手册（2）程序文文件（3）作用指指导书（4）记录表表格123430职业病危危害因素素检测工工作的质质量控制制（6）样品测定定过程中的质量控控制要求-仪器空白白应小于于方法空空白；-方法空白白应小于于试剂空空白；-试剂空白白应小于于所用方方法检出出限；-标准曲线线-加标回收收-分析质量量控制图图和质控控样品-检测数据据的处理理与汇总总31职业病危危害因素素检测工工作的质质量控制制-空白样品品的计算算当样品空空白检测测结果低低于所有有样品含含量最低低值的50%时，可采采取扣除除空白的的方法计计算检测测结果，，现场检检测数据据有效；；当样品空空白检测测结果达达到或超超过所有有样品含含量最低低值的50%时，现场场检测数数据无效效，应进进行重新新进行样样品采集集和检测测。加标回收收质控图32职业病危危害因素素检测工工作的质质量控制制（7）设施与与环境条条件要求-设施和环环境条件件应满足足法律法法规、技技术规范范或标准准要求和和仪器设设备自身身的要求求；-应建立安安全作业业管理程程序，确确保化学学危险品品、易燃易易爆品、、有害生物物等危及及安全的的因素和和环境得得以控制制；33职业病危危害因素素检测工工作的质质量控制制-具有应急急处理措措施（对对危害物物，废料料处理时时应委托托有资质质的机构构进行处处理）-区域之间间有相互互影响时时，应进进行有效效隔离；-对影响实实验室结结果的工工作区域域应有标标识，并并有限制制进入措措施；（如生物物安全实实验室））-影响检测测结果的的设施和和环境条条件应监监测、控控制和记记录环境境条件。34职业病危危害因素素检测工工作的质质量控制制实验室外外部质量量控制由上一级级实验室室（或相相关技术术机构））对下级级实验室室提供质质控样品品或盲样样，检测测结果由由分发质质控样品品或盲样样的实验验室进行行统计评评价，以以考核实实验室的的检测质质量。试验室间间比对或或能力验验证计划划35实验室检检测原始始记录3实验室检检测原始始记录定义指通过一一定的表表格形式式，按照照一定的的要求，，对实验验室各项项检测和和操作活活动所做做的最初初的、数数字或文文字的、、详细的的记载。。36实验室检检测原始始记录特点（1）按一定定要求制制定的表表格；（2）未经加加工整理理的最原原始情况况记载；；（3）包括现现场测量量、现场场采样和和实验室室检测的的原始记记录37实验室检检测原始始记录要求（1）规范性性—原始一致致、紧密密、条理理、简明明、稳定定、连续续。（2）可溯源源性—使测量结结果或测测量标准准的值能能够与规规定的参参考标准准,通常是与与国家标标准或国国际测量量标准联联系起来来的特性性；足够够的信息息量，根据这些些信息可可以在最最接近原原来的条条件的情情况下复复现检测测活动，并识别不不确定度度的影响响因素。。38实验室检检测原始始记录原始记录录的内容容包括：：（1）检测样样品信息息：检测测样品的的名称或或待测物物名称，，监测类类型，方方法依据据的标准准，样品品的编号号，收样样日期、、检测日日期和检检测完成成日期，，检测项项目等；；（2）检测设设备和条条件信息息：检测测仪器名名称、型型号和编编号，仪仪器检测测条件（（量程、、流量）），必须须的检测测环境条条件（温温度、湿湿度、气气压）等等；（3）监测现现场情况况：被测测现场设设备、型型号、数数量、