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文档简介

统计过程控制(SPC)培训

1ISO9000标准准对统计计过程控控制的要要求统计过程程控制是是质量管管理体系系中统计计技术应应用的重重要方面面,是建建立和运运行质量量管理体体系中最最重要的的工作内内容,也也是保证证质量管管理体系系运行有有效性和和效率的的重要措措施。ISO9004:1994标标准中的的“过程程质量””要素,,实质上上是对过过程控制制策划的的要求。。特别指指出“过过程策划划应能确确保各过过程按规规定的方方法和顺顺序在受受控状态态下进行行。受控控条件包包括对物物资、已已批准的的生产、、安装和和服务设设备、形形成文件件的程序序或质量量计划、、计算机机2软件、引引用标准准/规章章、批准准的适用用过程、、人员、、以及相相关的辅辅助材料料、公用用设施和和环境条条件等进进行适宜宜的控制制”。同同时,还还指出““使用控控制图、、统计抽抽样程序序和方案案等都是是应用统统计进行行过程控控制的有有效方法法”,并并要求““具有足足够的过过程能力力”。关关于过程程控制的的总则特特别强调调“产品品寿命周周期的各各个阶段段均应强强调产品品质量””。并提提出应在在“物资资控制、、可追溯溯性、标标识、设设备控制制和维护护、过程程控制管管理”等等方面实实施。3ISO9001:1994标标准中的的“过程程控制””要素则则是过程程控制的的实施。。指出““供方应应确定并并策划直直接影响响质量的的生产、、安装和和服务过过程,确确保这些些过程在在受控状状态下进进行”。。对受控控状态则则进一步步明确::“1))如果没没有形成成文件的的程序就就不能保保证质量量时,则则应对生生产、安安装和服服务的方方法制定定形成文文件的程程序;2)使用用合适的的生产、、安装和和服务设设备并安安排适宜宜的工作作环境;;3)符符合有关关标准//法规,,质量计计划或形形成文件件的程序序;4))对适宜宜的过程程参数和和产品特特性进行行监视和和控制;;5)需需要时,,对过程程和设备备进行认认可;46)以最最清楚实实用的方方式(如如文字标标准、样样件或图图示)规规定技艺艺评定标标准;7)对设设备进行行适当的的维护,,以保持持过程能能力。””尽管ISO9000::2000标准准在文字字和结构构方面更更加简练练,但是是对过程程控制的的要求并并未减少少,而且且更加严严格。ISO9000:2000标标准对质质量控制制定义为为:“质质量控制制是质量量管理的的一部分分,致力力于满足足质量要要求。””并将应应用包括括统计技技术在内内的“过过程方法法”作为为质量管管理的八八项原则则之一。。5ISO9000:2000标标准对过过程和过过程方法法进一步步解释为为:“本本标准鼓鼓励组织织在建立立、实施施质量管管理体系系以及改改进其有有效性时时,采用用过程方方法,采采用过程程方法。。通过将将输入转转化为输输出的活活动可视视为过程程。通常常一个过过程的输输出可直直接形成成下一过过程的输输入。组组织内诸诸过程组组成系统统的应用用,以及及这些过过程的识识别和相相互作用用及其管管理,可可称之为为过程方方法。””6ISO9000:2000标标准还指指出:““过程方方法的优优点是对对过程组组成的系系统中的的单个过过程之间间的联系系以及过过程的组组合和相相互作用用进行连连续的控控制”。。过程方法法在质量量管理体体系中应应用时,,强调以以下方面面的重要要性。理解和满满足要求求;需要考虑虑过程的的增值;;获得过程程业绩和和有效的的结果;;基于客观观的测量量,持续续改进过过程。7关于测量量、分析析和改进进方面的的要求是是:“应包括括统计技技术在内内的适用用方法及及其应用用程度的的确定””为总的的要求。。具体对过过程的监监视和测测量的要要求为::“组织应应采用适适宜的方方法对质质量管理理体系过过程进行行监视,,并在适适当时进进行测量量。这些些方法应应证实过过程实现现所策划划的结果果的能力力。”对过程中中获得的的数据进进行分析析的要求求为:“组织应应确定//收集和和分析适适当的数数据,以以证实质质量管理理体系的的适宜性性和有效效性,并并评价在在何处可可以进行行质量管管理体系系的持续续改进。。”8综上所述述,ISO9000:2000标标准对质质量管理理体系中中每一个个过程都都提出了了“受控控、增值值和持续续改进””的要求求。因此此,任何何企业都都不能满满足于一一个工序序或一个个部门应应用了控控制图的的局部行行为。企企业的过过程控制制必须经经过精心心的策划划和认真真的实施施,才能能保证通通过实现现统计过过程控制制,长期期、稳定定地向顾顾客提供供优质的的产品和和服务,,真正做做到“以以顾客为为关注焦焦点”。。9背景与概概念:为了保证证预防原原则的实实现,20世纪纪20年年代美国国贝尔电电话实验验室成立立了两个个研究质质量的课课题组,,一为过过程控制制组,学学术领导导人为休休哈特((WalterA..Shewhart));另一一为产品品控制组组,学术术领导人人为道奇奇(HaroldF.Dodge)。其其后,休休哈特提提出了过过程控制制理论以以及控制制过程的的具体工工具————控制制图(controlchart),现现今统称称为SPC。所谓SPC(统统计过程程控制))就是::为了贯贯彻预防防原则,,应用统统计技术术对过程程中的各各个阶段段进行评评估和检检察,从从而保证证产品与与服务满满足要求求的均匀匀性。10产品质量量的好坏坏是由过过程质量量来决定定的,一一个好的的过程,,它必须须满足两两个条件件(1))处于受受控状态态(2))过程能能力指数数CPK值达到要要求。所所以持续续的过程程改善对对每个公公司来讲讲都非常常重要。。在过程控控制最基基本的统统计运用用,便是是控制图图及过程程能力分分析.在在说明过过程统计计方法之之前,先先就过程程统计的的观念作作一下简简介。11统计基础础:(1)..算术平均均值—X(简称称均值))例如:A组:50,70,80,80,90B组:40,60,70,80,90则:XA=(50+70+80+80+90)/5=74XB=(40+60+70+80+90)/5=6812统计基础础:(2)..极值—RR=Xmax-Xmin例如:A组:30,50,60,70,90B组:40,50,60,70,80则:RA=90--30==60XB=80--40==4013统计基础础:(2)..标准差---σnΣ(Xi-X)2=σi=1n例如:A组:1,5,,5,5,9B组:1,1,,5,9,9则:σA=[[(1--5)2+(5--5)2+(5--5)2+(5--5)2+(9--5)2]/5==2..53σB=3..5814(一)预预防与查查误有一句话话在品管管领域是是非常实实用的““第一次次就把事事情做好好”,当当然“预预防胜于于治疗””也有相相同的意意义。查查误可在在不良发发生后找找出问题题所在,,而预防防则可以以防范不不良之发发生。后后者具有有更积极极的意义义(二)过过程控制制系统所谓系统统即是输输入、过过程、输输出还有有回馈所所组成,,如图::15处理过程人机料法环境客户需求与希希望改变变之辨识识客户回馈馈制程回馈馈统计的方方法过程/系系统输出输入产品/服服务过程控制制系统模模式16(三)变变异任何一种种生产,,即使在在生产条条件完全全相同的的条件下下,其产产品的特特性值也也不会完完全一致致,总是是存在着着波动,,造成波波动的原原因可以以分为普普通原因因与特殊殊原因。。171.普通通原因(偶因))又称为一一般、偶偶然、机机遇原因因,在制制程中的的自然或或天生的的变异,,通常这这些变异异是由一一些小的的干扰造造成,不不容易控控制,即即使再好好的过程程,我们们必须承承认,必必定有变变异存在在。偶因因引起的的质量的的偶然波波动(简简称偶波波),偶偶波是不不可避免免的,但但对质量量的影响响微小,,故可以以把它看看作背景景噪音而而听之任任之,所所以我们们认定当当制程仅仅有普通通原因(偶因))时,仍属属于控制制状态。。182.特特殊殊原因(异因))又称为非非机遇原原因,在在制程中中某些失失误造成成,失误误的来源源,可能能为人、、机器、、材料、、方法、、环境等等,此等等变异比比一般原原因造成成的变异异大,且且非周期期性产生生。异因因引起的的异常波波动(简简称异波波),异异波对质质量的影影响大,,且采取取措施不不难消除除,故在在过程中中异波及及造成异异波的异异因是我我们注意意的对象象,一旦旦发生,,就应该该尽快找找出,采采取措施施加以消消除,并并纳入标标准化,,保证它它不再出出现。若若异波发发生则表表示制程程已经失失去控制制了。193.偶因因与异因因的比较较:偶因异异因因①始终终存在与与生产过过程中。。生生产产中时有有时无。。②对产产品质量量的影响响微小。。影影响较大大。20偶因与异异因的比比较:偶因异异因因③受到到的影响响是随机机的。。产产品品受到同同一方向向的影响。。④难以以除去,,不是技技术上不不难难除去。。有困难,,就是经经济上不不允许。。⑤偶因只只能减小小,不能能彻底消除除。21(四)过过程控制制及过程程能力过程的状状态有4种,用用下表分分类:分类可接受不可接受受控12不受控341.受受控可可接受::制程符符合要求求(规格格),且且在制状状态。222.受控控不可接接受:虽虽在管管制状态态,但由由于变异异太大,,无无法法符合要要求(稳稳定的生生产,但但不合格格品率一一直处在在高水平平)。必必须降低低偶因之之变异,,如工艺艺的设计计缺陷,,设备的的先天不不足。3.不受受控可接接受:符符合要求求,但不不在控制制状态。。必须找找出异因因,着手手改善。。4.不受受控不可可接受::无法符符合要求求,又不不在控制制状态。。必须同同时降低低偶因以以及消除除异因。。23(五)过过程改善善过程之持持续改善善,可分分为三个个阶段::1.分析过程程过程之现现况过程之问问题过程该如如何进行行使过程在在统计控控制状态态决定过程程能力242.维护过程程监控过程程绩效追查特殊殊原因并并改善3.改善过程程改变过程程以进一一步了解解普通原原因造成成的变异异降低一般般原因造造成之变变异25(六)控控制图

控制上限限UCL中心线CL控制下限限LCL1.控制制图的种种类:按使用目目的分类类:分析析用控制制图和控控制用控控制图261.控制制图的种种类:按用途分分类:(1)计计量值控控制图::所谓计计量值指指控制图图的数据据均属于于由量具具实际测测量而得得,如长长度、重重量、电电阻等。。例如::(a)均均值-极极差控制制图X--R控制图图(b)均均值-标标准差控控制图X--s控制图图(c)中中位数--极差控控制图X--R控制图图(d)单单值-移移动极差差控制图图X--Rs控制制图27(2)计计数值控控制图::所谓计计数值指指控制图图之数据据以单位位计数而而得,如如不良数数、缺点点数等。。例如:(a)不不合格品品率控制制图P控制图图(b)不不合格品品数控制制图Pn控制制图(c)单单位缺陷陷数控制制图C控制图图(d)缺缺陷数控控制图U控制图图282.制作作和使用用控制图图的的一一般步骤骤:(1)收集预备备数据(2)制作分析析用控制制图(3)计算过程程能力指指数(4)作控制用用控制图图(5)修正控制制图293.控制制图的判判读判断过程程稳态的的准则(判稳准准则)::连续25个随机机排列的的点,界界外点数数d=0.连续35个随机机排列的的点,界界外点数数d≤1.连续100个随随机排列列的点,,界外点点数d≤≤2..303.控制制图的判判读判断过程程异常的的准则(判异准准则)::(1)判判异准则则有两类类:一类:连续25个随机机排列的的点,界界外点数数d>0.连续35个随机机排列的的点,界界外点数数d>1.连续100个随随机排列列的点,,界外点点数d>>2..另一类::界内的点点排列不不随机,,有异常常现象..31(2)控控制限内内的点的的排列无无下列异异常现象象:常规控制制图的国国标GB/T4091-2001的7种种异常现现象.(a)连连续9点点落在中中心线同同一侧;;产生的原原因:分分布的X的μ在在变小。。32(b)连连续6点点或更多多点呈上上升或下下降趋势势;产生的原原因:过过程平均均值的趋趋势在变变化;可可能是工工具逐渐渐磨损,,操作员员技能的的逐渐提提高等。。33(c)连连续14点中相相邻点上上下交替替;产生的原原因:是是由于轮轮流使用用两台设设备或由由两位操操作员轮轮流进行行操作而而引起的的系统效效应。34(d)连连续3点点中有2点落在在中心线线同一侧侧的B区区以外;;产生的原原因:分分布的X的μ在在变化。。35(e)连连续5点点中有4点落在在中心线线同一侧侧的C区区以外;;产生的原原因:类类似与((d),,分布的的X的μμ在变化化。36(f)连连续15点在C区中心心线上下下;产生的原原因:数数据虚假假或数据据分层不不够。37(g)连连续8点点在中心心线两侧侧,但无无一点在在C区;;产生的原原因:数数据分层层不够。。384.二种常用用控制图图的计算算公式::(1)..X--R控制图图X—均值值R—极差差X控制图图主要用用于观察察正态分分布的均均值的变变化,R控制图图主要用用于观察察正态分分布的分分散情况况或变异异度的变变化。控制对象象:长度度,重量量,强度度,纯度度,时间间等。39计算公式式:X--R控制图图UCLX=X++A2RCLX=XUCLX=X++A2RUCLR=D4RCLR=RUCLR=D3R备注:公公式中的的A2、、D3、、D4均均为参数数可以查查表或计计算得到到。40(2)..p控制图图p—不合合格品率率p控制图图主要用用于控制制对象为为不合格格品率或或合格品品等计数数质量指指标的场场合。控制对象象:不合合格品率率,废品品率,交交货延迟迟率,等等等。41计算公式式:P控制图图UCLP=μp+3σp=P++3P(1-P))/nCLp=μp=PUCLX=μp-3σp=P--3P(1--P)//n备注:若若P未知知,则

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