快速反应程序：解决质量问题的反应模式

1、快速反应程序解决质量问题的标准化反应模式 是一个体体系运用可可视的方方法显示示重要的的信息以解决重重大的外外部的、内部的的质量失失效问题题。快速反应应是否存在在一个每每天的领领导层会会议？快速反应应会议可可以是一一个1020 分钟钟的站立立式会议议，地点点可以在在车间或或生产会会议室。过程的责责任人必必须来自自制造部部门。在一天的的开始，质量小小组应该该识别前前24小小时所发发生的重重大质量量问题，可以从一一下几个个方面考考虑:-客户关注注的问题题-供应商所所关注的的问题-造成停线线的(内部/客户)问题-出厂审核核/审核问题题-其他内部部质量问问题研讨会小小组首先先应该定定义什么么样的质质量问

2、题题是重大大的质量量问题。当业务经经理不在在场时，会发生什什么呢？在每天的的制造评评估会议议上领导导层应该该审核一一下方面面:-和小组成成员一起起审核重重大的质质量问题题-指定相关关人员负负责问题题的解决决-指派下次次会议报报告的责责任人要求(续):责任人应应该负责责保证所所有的问问题及时时被解决决并且满满足退出出标准。责任人的的报告应应包含以以下几个个方面的的更新：-快速反应应跟踪表表-标准化操操作指导导书-问题解决决表-过程失效效模式分分析-控制计划划-层级审核核-全员通告告WorkforceNotification-其他适用用文件必要时在在快速反反应跟踪踪表上必要时，按照快快速反应应跟踪

3、表表的规定定汇报给给管理层层快速反应应跟踪表表(Example)要评估的的要点:责任人退出标准准全面情况况优化目视视管理，将这个个表格尽尽可能大大的显示示在会议议室( ex.:4x8dryeraseboard)(举例)领导层将将展示一一个可视视的质量量状况要求(continued):不合格产产品的控控制遏制Establishamethodtoensure thatproductthat doesnotconform to specifiedrequirementsis:防止无意意识使用用或安装装Preventedfromunintended useorinstallation用统一的的标签清清

4、楚识别别Clearly identifiedusingconsistentlabeling 用目视管管理方法法建立统统一的识识别程序序(Example)用明亮色色彩作为为首选的的识别方方法-红色废废品-黄色可可疑品-绿色合合格品不合格产产品的控控制标签内容IN THIS SECTION IS AT LOCAL DISCRETION标签内容IN THIS SECTION IS AT LOCAL DISCRETIONPLT001可疑品或或待处理理品半成品或或合格品品红标签表表示废品品。黄色标签签表示可可疑产品品或待处处理的材材料，需需要返工工的材料料或需要要进一步步检查的的材料绿色或其其他颜色色的

5、标签签表示产产品是可可接受的的(红色和黄黄色除外外).废品PLT002PLT003标签内容IN THIS SECTION IS AT LOCAL DISCRETION要求:不合格产产品的控控制领导层应应开发，组织并并维护一一个统一一的体系系来控制制不合格格品.将不合格格产品隔隔离.隔离区域域将被标标识-废料箱-返工台-返工产品品标签-溢出遏制制区域遏制工作作表将被被完成并并用于：提供一个个系统的的方法遏遏制全部部可疑品品确定不合合格产品品的检查查范围What if potentialquantitydoes notequaltotalfound?When do youcall thecusto

6、mer?要求(续):分界点检检验采用用:-对于遏制制范围内内的产品品100检查查-在根本原原因找到到之前，持续时时间由领领导层决决定对于产品品遏制问问题，箱箱子将标标识成:-红色不不合格产产品-黄色可可疑品-绿色分分界点后后的合格格产品从被认可可的工艺艺流程上上拿走的的产品返返回时应应在离开开点或之之前.全部控制制计划都都要执行行检查和和测试.注意：如如果不不可能在在离开点点或之前前返回，使用经经认可的的重做流流程以保保证一致致性.要明确脱脱离返工工，返修修和遏制制区产品品的程序序与授权权.产品遏制制问题要要经领导导层评估估.标准化工工作(方法和顺顺序)“标准准 化是是通通 往不不断断 改进进

7、之之 路.”W.E. Deming,七月15,1992(举例)目的:对所有的的操作实实施标准准化的方方法和顺顺序。标准化工工作(方法&顺顺序)范围:装配区制作过程程发运/收料返修/返工区所有的操操作其他支持持功能(例如：检检查)职责:一个或两两个责任任人-制造工程程人员-生产经理理精益组织织.识别那些些能增值值的工作作.一个有效效的生产产顺序.持续改进进.在过程内内部减少少变差.减少浪费费，解决决问题和和质量控控制.审核操作作员与工工作指导导书一致致层级审核核.确保操作作者统一一履行相相同任务务和程序序.标准化的的工作提提供了一一个基础础:多功能小小组应确确定并列列出所有有要实施施标准化化的工

8、序序Multi-disciplinaryteam(s)shallidentifyandlist alloperationstoimplementstandardizedwork怎样划分分优先顺顺序的例例子:-涉及客户户质量的的问题-定义工作作顺序和和方法的的必要性性-离线返工工Off-lineRework-高的RPN-员工流动动EmployeeFlow-through多功能小小组定出出标准化化工作的的指导书并并张贴到到每一工工位.新员工要要被培训训使用标标准化工工作（标准操操作员培培训）要求:标准化操操作StandardizedOperations客户周期期时间工作顺序序在制品的的标准化化标准

9、化操操作步棸TAKT TIME生产出一一个单位位的时间间Time in which asingleunit is to be produced操作工的的移动OperatorMovements相同顺序序相同动动作每一一循环工作作需要的的最小库库存Minimum stock necessarytodowork in thesamesequencewith thesamemovements, every cycle列出客户户周期时时间的理理由:使领导层层确信业业务如批批准的那那样在运运转Assures leadershipthatoperationisrunningasapproved可减少生生产过

10、剩剩Overproductioncanbereduced改进生产产调度Improvesproduction scheduling操作员可可介入到到决策过过程Operatorinvolvedindecisionmakingprocess设备显示示出磨损损迹象时时操作员员能知道道Operatorknowsifequipmentisshowingsignsofwear.安排维护护与修理理时间Maintenanceandrepair timeallocated清扫成为为生产流流程的一一部分Clean-upbecomes partofthe productionprocess质量检查查变成日日常事务务Q

11、uality checksbuiltinto thedailyroutine为实施分分层审核核而安排排时间Time allocatedforconductingLayered Audits目视管理理元素显示工作作顺序的的理由:所有的操操作每次次都以相相同的方方式完成成Alloperationsareperformed thesame wayeverytime减少组分分被遗漏漏的风险险Reduces therisk of componentsbeingleftout没有操作作被遗漏漏或忽略略Nooperations areskipped or omitted提醒进行行质量检检查及频频率Quali

12、ty checksandfrequency arecalledout很容易确确定方法法改进Process improvementsareeasily identified新手培训训更一致致Trainingnewoperators is moreconsistent显示标准准工作程程序的原原因:操作员控控制再填填充箱柜柜的频率率Operatorcontrolsfrequencyofrefilling bins警告材料料管理员员短缺或或过量库库存Alertmaterialhandler of shortagesorexcessinventory减小由于于原料储储运损耗耗而造成成的设备备停工期期Re

13、duces equipmentdowntimeduetostockoutages工作区域域减少混混乱减少在制制品允许材料料管理员员处理他他们的时时间AllowsmaterialhandlertomanagetheirtimeStandardizedOperationsWorksheetAnd Layout标准化操操作工作作表和布布局STEPNO.WORKSTATION AREA DRAWN TO SCALEOPERATION: FROM:_QUANTITY PER SHIFT:_CUSTOMER CYCLE TIME:_ TO: _SHIFT:_OPERATOR CYCLE TIME:_WOR

14、K ELEMENTELEMENT TIMESTANDARD IN-QUALITYCRITICALHAND WORKMACHINEWALKPROCESS STOCKCHECKOPERATIONSAFETYCQTOTAL(Example)标准化的的操作工工作表和和计划应应包括StandardizedOperationsWorksheetsAndLayout shall include:-工作原理理Work Elements-操作员动动作OperatorMovement-操作周期期时间OperationCycleTime(Example)(Example)要求（续续）:标准化的的工作说说明书应应通过

15、分分层审核核检验任任何操作作在持续续12个个月里由由于缺乏乏坚持标标准化的的工作说说明出现现的不一一致StandardizedworkinstructionsshallbeverifiedthroughLayeredAuditsforany operationwhichshipped anon-conformancewithinthe last12months duetoa failuretoadhere tostandardizedworkinstructions.多功能小小组应根根据正在在进行的的质量成成绩对标标准化的的工作说说明书做做持续的的改进Multi-disciplinarytea

16、m(s)shallcontinuouslydevelop/improvestandardizedworkinstructionsbasedonongoingquality performance.操作员培培训的标标准化操作员的的培训是是否经过过验证并并记录在在案？ 操作员标标准化培培训要求求StandardizedOperatorTrainingRequirements多功能小小组决定定每一道道工序至至少的培培训内容容A cross functionalteamshalldefinethe minimumtrainingcontentforeachoperation.此组织决决定谁来来实施培培

17、训Theorganization shall identify whowill conducttraining.培训员监监督新操操作员的的行动，必要时时重新培培训以确确保标准准工作指指导被遵遵循Trainersshallmonitor newoperators activitiesand retrainifnecessary to assureStandardWork Instructionsarebeingfollowed.培训员通通知下道道工序潜潜在的缺缺陷Thetrainershallnotifydownstreamoperations of potentialdefects.此组织应应

18、建立必必要的文文件及跟跟踪方法法Theorganization shall establishrequireddocumentation andtrackingmethods.培训者应应指导操操作员使使用标准准操作员员培训表表Trainersshallinstructoperatorsusingthe standard operator training sheet.(Example)标准化操操作培训训记录(Example)Application:运用：任任何新操操作员都都应完成成下表Thefollowing shall be completedwith anynewoperator(fora

19、nygivenoperation).审核Review完成Complete标准化的的工作指指导Standardizedwork/ jobinstructions要填充的的质量记记录Quality recordstobefilled out(eg. Check sheets)示范操作作和问题题回答Demonstratetheoperation andanswerquestions示范测量量和回答答问题Demonstrategagingand answerquestions新员工是是否进行行操作并并回答问问题Have newemployeerunoperation andanswerquestion

20、s讲授过去去的问题题Teachpast problems (eg.FMEA,Top Problems List)检验首次次生产，培训作作为必须须Verifyfirstunitsproduced, coach as needed换班时报报告，重重新检验验标准化化的工作作与产品品质量Returnwithin theshift,verify stdwork &productquality again大约1天天报告，重新检检验标准准化的工工作与产产品质量量Returninapprox.1 day,verify stdwork &productquality again向下游业业务通报报潜在缺缺陷Not

21、ifydownstreamoperations of potentialdefects雇员签名名EmployeeSignature_培训员签签名Trainer Signature_OperationNameand#_零件（产产品）功功能Part (product)function安全/设设备操作作Safety/ EquipmentOperation(Example)标准化的的操作培训记记录 标准化操操作员培培训要求求操作员跟跟踪表应应张贴在在每一操操作位置置通过分分层审核核检验OperatorTrackingSheetsshallbepostedateachoperationandverifi

22、edthroughLayered Audits.Scheduling of refreshertrainingforassignedoperators is at local sitediscretion.追加的雇雇员如果果在最近近三个月月内没有有经过培培训不能能执行工工作Supplementalemployees shall notperform thejobunless theyhavebeen trainedwithin thelast three months.培训者应应定期检检验质量量以确保保达到所所有的标标准。最最起码培培训者应应在一个个换班与与一天内内报告。Thetrainers

23、hallverifyqualityata frequencydetermined necessarytoassureall standardsaremet.Ataminimum thetrainer shall returnwithinthe shift andagainwithinapproximatelyoneday.操作员培培训应记记录在“操作员员培训跟跟踪表”里Operatortrainingshallbetracked on “Trained Operator Tracking Sheets”.(Example)已培训操操作员跟跟踪(Example)OperationName/ #_

24、DEPT.ASSIGNEDEMPLOYEESUPPLEMENTALEMPLOYEELATESTTRAININGDATEANDTRAINERINITIALSLatestJob Instruction Rev.Date标准化的的培训小小结组织应该该建立必要要的文件件和跟踪踪方法确定操作作员培训训负责人人。保证操作作员培训训通过“操作员员培训跟跟踪表”跟踪ensureoperatortrainingisbeingtrackedon“TrainedOperatorTrackingSheets”.在每一操操作位张张贴操作作员跟踪踪表，通通过分级级审核检检验post operator Tracking S

25、heetsateach operation,and verifythrough LayeredAudits.schedulerefreshertrainingfor assigned operatorsatlocalsite discretion.降低风险险的程序序积极主动动RPN降低程序序:降低潜在在质量失失效被动对已发生生的质量量失效建建立防错错装置定义PFMEA结构化程程序适合合于与失失效模式式有关的的识别和和排除方方法A structuredprocedure foridentifyingandeliminatingprocessrelated failuremodes.识别每一一个过

26、程程步骤的的分析技技术Ananalytical techniquethat identifiesfor eachprocessstep程序可能能不能达达到要求求的情形形Ways thataprocess mayfail to meetrequirements内在/外外部消费费者的严严重度Consequencestothe internal /externalcustomer(严重度)失效可能能发生的的频率Frequencythatthefailurewill/could happen(发生频率率)当前控制制的效果果Effectiveness of currentcontrols(预防核可可探测

27、度度)原因和结结果的排排队Ranking of causesandeffects(风险顺序序数)会出现什什么问题题What cangowrong?它是怎样样影响客客户的Howdoesitaffectcustomer?多久发生生一次Howoftendoesthis cause happen?如果问题题发生，有多大大可能我我们会注注意道它它Howlikely arewetonoticeifthishappens?风险程度度有多高高Howhighistherisk?PFMEA:过程失效效模式及及影响Process FailureMode& Effects(example)(AIAGPFMEAThir

28、dEdition)严重度分分级SeverityRankings(AIAGPFMEAThirdEdition)发生频率率分级Occurrence Ranking(AIAGPFMEAThirdEdition)可探测性性分级DetectionRankings(AIAGPFMEAThirdEdition)风险顺序序数是严严重度，发生频频率与可可探测性性结合在在一起的的结果Risk Priority Number(RPN)istheresult of Severity,Occurrence andDetectionrankings.(Example)严重度Severityx发生频率率Occurrence

29、 x觉察可能能Detection=RPN风险顺序序数Risk Priority Number(RPN)所有的质质量管理理体系要要求的制制造步骤骤与支持持功能如如接受检检查、材材料处理理、分类类与发运运等都要要完成PFMEAs shall be completedforall manufacturingprocesses andsupportfunctionssuchasreceivinginspection,materialhandling,labelingand shipping,etcasrequiredbythe QualityManagement System.PFMEAs必须:与AI

30、AG的原则和和客户的的要求相相一致定定期更更新（动动态文件件）所有的生生产线/产品号号都有相相应的PFMEA包含所有有过程和和工序应用于持持续改进进准确定义义严重度度/频率率/可探探测度的的等级主动降低低风险的的要求Site Leadership领导层最最起码每每年一次次评估PFMEA培训需要要Leadership shouldreviewthe needfor PFMEA training at least onceper year.领导层应应支持RPN减少活动动并提供供必需的的资源Leadership shall supportRPN reductionactivities andprov

31、idenecessaryresources.领导层应应评估RPN减少跟踪踪表RPNreduction tracking chartsshallbereviewedbyleadership.领导层应应确保PFMEA的准备与与评估利利用了正正规的多多功能小小组Leadership shall ensurethat formalmulti-disciplinaryteamsareutilizedinthepreparationand ongoingreview of PFMEAs.主动降低低风险的的要求主动降低低风险的的要求根据过程程的稳定定性，顾顾客的反反馈等，供应商商领导层层决定PFMEA评估的

32、频频率（如如每月一一次）Basedprocess stability,customerfeedback, etcand supplierleadership shall determinethefrequency forPFMEAreview.( ex.:once permonth)PFMEA应经历完完整的评评估包括括以下内内容：PFMEAs shall undergoacompletereviewincluding thefollowing:确认所有有的操作作/步骤骤都被包包括进去去而且准准确Verificationthatalloperations/processesare include

33、d andaccurate.所有操作作控制都都被包括括进去而而且准确确Allprocesscontrolsareincludedand accurate.通过数据据分析了了可能性性排队Occurrence ratingsare analyzed using data(SPC,FTQ,Quality Gate, C.A.R.E, Scrap,andLayeredAuditresults)用内部和和外部顾顾客的反反馈分析析了可检检测性排排列Detectionratingsareanalyzedusingexternaland internalcustomerfeedback(PR/R, Warra

34、nty,SPC, Scrap reports, QualityGate,C.A.R.E,and LayeredAuditresults)评估完成成后，根根据新的的数据列列出最高高的5个个风险减减小机会会Upon completionofthe review,the Top5 (RPN) RiskReductionOpportunitiesarerevisedbasedonthenew data.对最高的的5个机机会考虑虑评估所所有的RPN失效模式式与检测测方法TheTop 5listshallconsiderreviewall RPNfailure modes forcommon causes

35、andDetection methods.PFMEA评估选择择标准Selectioncriteriafor PFMEA review:获得的产产品或者者来源于于从前供供应商的的业务Product fromanacquisitionorbusinessfroma previous supplier未经足够够部门间间参与得得到的PFMEA。PFMEAdevelopedwithoutadequatecross-functional involvement对那些有有PR/R历史的零零件，顾顾客抱怨怨，担保保或FTQ问题的PFMEAPFMEAfor part(s)withhistoryofPR/R,Cu

36、stomercomplaints,Warranty or FTQissues可能性排排队发生生显著变变化的Occurrence rating(FTQ,scrap,etc)havechanged significantly有最老修修改日期期的PFMEAPFMEA witholdest revision dates主动降低低风险的的要求前5位高高RPN值跟踪表表(Proactive)(Example)Example: GM form1927-21(Thisisforreference only; check forlatestrevision)被动降低低风险的的要求应利用多多部门小小组来解解决问题

37、题Multi-disciplinaryteam(s)shallbeutilizedforProblemSolving小组确定定每一RPN的PFMEA严重性，可能性性与可检检测性Team(s) identify truePFMEASeverity, Occurrenceand DetectionRatingfor eachRPN.小组定出出行动计计划来防防范5个个最多的的故障Team(s) shall developanaction plantoErrorProoftop 5failures.推荐的行行动是减减少或防防止失效效模式的的进步Recommended Actionsare improv

38、ementsthat willreduce orpreventtheFailureMode.指定一名名小组成成员来负负责确保保推荐的的行动被被执行A teammember shall be assigned to be responsible forensuringthat therecommendedactionisimplemented.确立合理理的目标标完成日日期Reasonable targetcompletion dates shall be established.被动降低低风险的的要求当防止错错误不可可行时，应建立立改进检检测的计计划WhereErrorProofingisnot

39、feasible, aplantoimprove detectionshallbeestablished.错误防止止应通过过“防止止错误确确认程序序”来检检验ErrorproofingshallbeverifiedpertheErrorProofingVerificationProcess.当制定了了纠正行行动后，小组应应验证新新的可能能性与可可检测性性排序以以及结果果RPNWhencorrective actionshavebeen established,teamsshallvalidatethenew Occurrenceand Detectionrankingsandresultant

40、 RPN.制造场所所领导层层应确定定定期进进步评估估Manufacturing siteleadershipshallscheduleregular progressreviews.风险减小小总结主动地Proactive积极减小小潜在质质量失效效地风险险Activelyreducethe riskofpotential qualityfailures.领导层应应评估并并支持风风险减小小行动Site leadershipshallreview andsupport therisk reductionactivities.PFMEA应遵照AIAG标准并相相应更新新PFMEAs shall conf

41、ormtoAIAGstandardsand be updatedaccordingly.PFMEA最少应每每季度评评估一次次A minimumofone PFMEA shall be reviewed perquarter.被动Reactive多部门小小组应确确定最高高5个问问题Multi-disciplinaryteamsshallidentifythe top5 issuesandproblemsolvetheissues.小组应在在采取纠纠正措施施后更新新PFMEATeamsshallupdatePFMEAswith allcorrective actionmeasures.防错装置置确

42、认防错装置置被验证证过吗？把事情第第一次做做对99.9把事情第第一次做做对99.9意味着着每月一小小时不安安全的饮饮用水每天有两两次不安安全的着着陆在OHare机场。每小时16,000件件邮件件丢失。每年有20,000药药方有有错美星期500外外科手手术出错错每天50 新出出生婴儿儿被医生生丢掉。每小时22,000支支票从从错误地地帐号扣扣除每人每年年错过了了32,000心跳Failure mode: BurrCause:dull toolControl:VisualInspectionSeverity:Defect caughtatGMAssemblyLine (scrap):5Occurr

43、ence:Supplierprocess PpK1.104Detection:ErrorProofinginprocess3RPN=5x 4x3 =60Failure mode: BurrCause:dull toolControl:VisualInspectionSeverity:Defect caughtatGMAssemblyLine (scrap):5Occurrence:Supplierprocess PpK1.104Detection:Error Proofing devicenotfunctioning10RPN=5x 4x10=200防错装置置失效：带有防错错装置功功能：放错装

44、置置确认的的目的：确保用于于生产和和装配的的放错装装置的功功能运行行正常Toensureerrorproofingdevicesused in themanufactureandassemblyofproductarefunctioningproperly.放错装置置的确认认注意:这不是一一个主要要的量具具。（例例如：量量具设定定为零）This is notmasteringagage,(e.g.Setting gagetozero)它是通过过已知的的好的/坏的零零件来检检查的Itissending aknowngood/badpartthrough.装配区域域AssemblyArea制造工序

45、序Manufacturing Operations发运/接接收Shipping/ Receiving所有的工工序AllOperations其他支持持功能Othersupport functions范围：责任:专人负责责（一个个责任人人）定义:防错装置置（不不可制造造）防防止制造造者或装装配不合合格产品品的设备备ErrorProofingDevice(CAN NOTMAKE)- Deviceswhichpreventthemanufactureorassemblyofnon-conformingproduct.错误检测测设备（不能能通过或或不能接接受）防止传传递不合合格产品品的设备备（如100在

46、在线检测测设备）Devices which preventthe transfer ofnon-conformingproduct所有可能能失效，磨损，未对准准或没有有校正的的防止错错误/检检测设备备最起码每每天要检检验一次次。Allerrorproofing/detection deviceswiththepotential to fail, wear,misalign,orotherwise becomeout-of-adjustmentshallbeverifiedataminimum of onceper day.要求:防错装置置确认ERRORPROOFINGVERIFICATION放

47、错装置置的主控控文件应应有识别别号和位位置MasterDocumentofErrorProofingdevices,withidentificationnumberand location确认频率率Verificationfrequency确定标准准样件（好的/坏的）已保证证不合格格品被检检测出来来Identifymasters (Good/Bad)and defectbeingchecked明确定义义反应计计划如果果防错装装置失效效Clearly definedreactionplanifdevicefailstodetect当防错装装置不能能检测出出残次，什么时时候停机机？品When/if

48、 shutdownwhen devicefailstodetectbad part?遏制计划划？Containmentplan?(100%检验Inspection,etc.)通过防错错装置的的可疑品品是否被被返回？Aresuspectpartsrerunthru Error Proofing device?怎样/什什么时候候防错装装置被维维修？“How/whenisErrorProofingdevicerepaired?在防错装装置确认认之间要要生产的的产品的的批量大大小LotsizeofpartsrunbetweenErrorProofingverification用程序的的历史记记录决定定

49、验证的的频率History of processtodetermine verificationfrequency程序是否否稳定Howrobust is theprocess?遏制可疑疑品的容容易程度度Howeasyisittocontain suspectproduct?Develop LogofErrorProofVerificationfailureswith reaction plantonon-conformitiesDocumentasLessons LearnedMethodfor gettinginformationtomanagementDeterminehow inform

50、ation is to be displayed*(Example)分层审核核领导层执执行了分分层审核核了吗分层审核核提供了了一套系系统来：Layered Auditsprovide asystem to:-检验与备备有证明明文件的的操作一一致-灌输纪律律instill discipline-促进沟通通improve communication-改善总体体质量improve overallquality分层审核核由制造造者领导导层掌握握.质量量和其他他职能部部门参与与并支持持分层审审核系统统Layered Auditsmust be owned by manufacturingleadersh

51、ip.Qualityand other functionswill participate andsupport theLayered Audit system.制造和装装配高风风险的项项目应该该每班最最少一次次分层审审核Layered Auditsshallbeconducted formanufacturing andassemblyofhigh riskitemsataminimum of onceper shift.分层审核核的频率率由生产产量或者者操作相相关的风风险水平平决定FrequencyofLayeredAuditsisbasedonproductionvolumeorleve

52、lofrisk associatedwithprocess.分层审核核补充了了现行的的控制计计划和工工作指导导检查分层审核核应建立分分层审核核时要检检验的高高风险项项目核对对表A check listofhighrisk items to be verified duringLayered Auditsshallbeestablished.在建立核核对表时时要考虑虑的因素素Elementsshouldbeconsideredindeveloping thechecklist.评论由内内部审核核产生（加工，安全，总务，常规管管理等），包括括在分层层清单上上可重复复的不一一致Reviewresul

53、tsfrom internal audits(process,safety,housekeeping,management walkthrough,etc)and includerepetitivenon-conformancesonthe LayeredAuditchecklist.(Example)Department 953 Sprag Sub Assembly (24201145/46)Op # 30 AssemblyMONTUESWEDTHURFRISATAre the builders checking rotation and marking parts (touch point

54、)?Have the 8-hole sprags been inspected for presence of 8 holes and identified with orange marker?Entire DepartmentMONTUESWEDTHURFRISATAre the operator verification sheets completed daily by all shifts ?Are the tagging procedures being followed?Are there any Temporary Alert Notices posted that have

55、expired?Dept 953 Total Non-conforming ItemsMONTUESWEDTHURFRISATLIST ANY QUALITY OR MANUFACTURING CONCERNS ON ALL OPERATIONS.分层审核核应核实实适当的的质量文文件Layered Auditsshallverifyappropriatequalitydocumentation分层审核核的结果果要记录录Layered Auditsresults shall be recorded. 出现问题题应马上上解决Non-conformities shall be addressedim

56、mediately分层审核核检测出出问题的的行动计计划应记记录并随随时备用用Reactionplan(s) fornon-conformities detected duringLayered Auditsshallbedocumented andavailablefor use.纠正行动动也要文文件化Corrective actionsshallbedocumented.审核结果果应总结结并交生生产地领领导层审审阅Auditresults shall be summarizedand reviewed by themanufacturing siteleadership.分层审核核结果合合适

57、时应应增加到到“经验验教训”数据库库中Layered Audit resultsshallbeaddedtotheLessons Learneddatabasewhen appropriate.要求:分层时间间频率Layered Audit frequency:-高风险项项目每班班最少一一次High riskitemsshallbeverifiedaminimum of onceper shift.-生产检查查员应(每天)确认操操作员完完成了质质量文件件Themanufacturingsupervisor shall verify(daily)allqualitydocumentation i

58、s completedbytheoperators.-生产区经经理应（每周）确认检检查员检检验完成成Themanufacturingarea managershallverify(weekly)that supervisorverification is being completed.-生产领导导层应（每月或或季度）定期组组织加工工检查评评估Site leadershipshallconductperiodicprocess verificationassessments(monthly/quarterly).OperatorSupervisorMTWTFMTWTFMTWTFManagerS

59、ite LeaderLAYERED AUDIT MATRIX(Example)(Example)(Example)C.A.R.E.质量确认认顾客满意意度总结结与评估估“保护顾顾客”C.A.R.E.CUSTOMERACCEPTANCEREVIEW&EVALUATION顾客满意意度总结结与评估估保证你的的顾客无无不合格格和不符符合产品品Protectsyour customer fromnonconformingproduct &discrepancies.提供快速速纠正行行动的信信息Providesinformationforrapidcorrectiveaction.补充控制制计划Supple

60、mentsthecontrolplan.应用于与与零件相相关的顾顾客满意意项目Applies to customer satisfactionitemsthat arepart related.工厂经理理和质量量经理应应推动行行动ThePlantManager& QualityManagershouldfacilitateactivities.CARE行动应一一直保持持到不可可撤消的的纠正行行动到位位并检验验过为止止CARE activitiesshould remainuntilirreversiblecorrectiveactionisinplace andverified.-审查通过过项