失效模式與影響分析

1、Failure Mode and Effects AnalysisFMEA失效模式與影響分析Prepared by: 程江華Date:Jan.12 2006Version:01一、FMEA的的基本概概念二、FMEA的的常見分分類三、PFMEA 簡介介四、PFMEA的實施施方法與與流程五、PFMEA標准Form及填寫寫說明六、PFMEA的維護護與管理理Main Contents :FMEA是一組組系統化化的活動動：對產產品設計計或制程程進行失失效分析析，找出出產品及及其零部部件或制制程中的的潛在失失效模式式，並評評估可能能產生的的失效所所引起的的後果，提供設設計、制制造、品品保等單單位采取取可行

2、之之改善對對策。一、FMEA的的基本概概念預測、評評估、發發現產品品在制程程（或過過程）中中潛在的的失效模式式，以及及由此所所可能產產生的後後果。通過分析析、評估估，找到到能夠盡盡可能避避免或減減少這些些潛在失效發發生的預預防措施施。FMEA是對設設計或過過程的完完善，以以確保產產品品質質符合Customer的要要求。書面描述述以上分分析過程程，使其其具備可可追溯性性。推行目的的：二、FMEA的的主要類類型FMEA設計-DFMEA過程-PFMEA服務-SFMEA環境-EFMEAProcessFailureModeandEffectsAnalysisPFMEA-制程程失效模模式與後後果分析析三、

3、PFMEA介紹假定產品品的設計計是能滿滿足制程程和品質質要求的的。因設計考考慮不周周而產生生的潛在在失效模模式可能能包含在在PFMEA中中，但其後果果的防預預應在DFMEA中進進行。PFMEA不提提倡通過過改變產產品設計計來克服服過程中中的可能能存在的的失效模式。PFMEA的分分析前提提：PFMEA定義義：PFMEA即是是制程（或過程程）FMEA的的簡稱：（ProcessFailureModeandEffectsAnalysis.四、PFMEA實施及時性是FMEA能成成功實施施的重要要因素之之一，即即FMEA是一一個“事前的行行為”，而不不是“事後的行行為”。故FMEA必須是是在產品品或過程程

4、失效模模式被納納入到產產品過程程之前進進行。PFMEA應應開始於於基本的的操作方方法討論論完成時時，在批批量生產產前完成成。1.及及時性四、PFMEA實施在一個相相互作用用的過程程中，PFMEA可可能因制制程參數數、制程程條件、制程過過程等修修改而帶帶來更大大失效、缺陷或或不良的的可能，故Continuous Improvement是PFMEA活活動中不不可少的的。所以以PFMEA文文件也要要作持續續的update，並並對改善善措施與與改善成成果作持持續的追追蹤驗證證。2.持持續性四、PFMEA實施PFMEA是一一個團體體參與活活動，通通常應有有以下人人員：Team MembersDesign

5、EngineerProcess EngineerProduct EngineerQCEngineerAnalysis&TestingEngineer3.Team Work四、PFMEA實施PFMEATeam組成4.Operation FlowchartPFMEA分析析進行制程資料料收集制程可靠靠度展開開風險優先先數確認認主要失效效模式選選擇糾正預防防措施提提出RPN確確認PFMEA報告告提出PFMEA執行PFMEA驗證證持續改善善OKNGNGOK五、PFMEAStandardForm及其填寫寫說明1.常用用表單格格式Sample客戶/機機種：注明所分分析的產產品或制制程所屬屬。文件編號號：DC

6、C提提供，以以備追溯溯。制程項目目：注明被分分析制程程的名稱稱。制程責任任者：機種或制制程的主主要工程程師（Owner).小組成員員：填入構成成PFMEATeammembers 名字字。制定日期期：FMEA初稿的的制作日日期或Update日期。生效日期期：FMEA開始執執行的日日期。五、PFMEA表單填寫寫說明A、標題題欄內容容填寫五、PFMEA表單填寫寫說明潛在失效效模式B、分析析內容填填寫（一一）潛在失效效模式是是指過程程有可能能不能滿滿足正常常制程、品質、功能要要求求或設計意意圖.是對某特特定制程程工序NG內容容的描述述它可能是是前一工工序的某某個潛在在失效後後果；也也可能是是其一工工序

7、的某某個潛在失效原原因.列出此工工序所有有可能發發生的失失效模式式（但不不一定會會發生），常見見的失效模式有有：斷裂、彎彎曲、毛毛刺、髒髒污、變形、功能不能實現現、開/短路、 漏件件五、PFMEA表單填寫寫說明潛在失效效效應（或後果果）：失效模式式對顧客客產生的的影響B、分析析內容填填寫（二二）對PFMEA而而言，顧顧客可能能是下一一工序的的Operator, 也可可能是產產品的終終端使用者者。對於下一一工序而而言，失失效效應應一般用用制程的性性能來描述：如不能能配合合、損壞壞設備、危害操操作者、難以加加工,etc；而而對於終終端客戶戶，失效效效應一一般采用用產品或系系統的性性能來表述：如噪音

8、音、外觀觀不良、功能不不良、不不穩定,etc.五、PFMEA表單填寫寫說明嚴重度（S）：指某特定定失效模模式所產產生的失失效後果果（效應應）的嚴嚴重級別別。B、分析析內容填填寫（三三）嚴重度是是單一的的FMEA范圍圍內的相相對定級級結果。嚴重度（S）的的降低只只有通過過設計改改善才能能實現。嚴重度的的評判可可能因客客戶立場場不同而而產生不不同的結結果，此時應以以終端客客戶的意意見為主主。嚴重度在在評分在在FMEA中分分為1到到10級級。評分分標准可可參見表1之之“嚴重重度評價價准則”PFMEA嚴重度（S）評價准准則附表-1五、PFMEA表單填寫寫說明失效的潛潛在原因因：指失效發發生的可可能原因

9、因，並依依據可以以糾正或或可能控制的的原則進進行描述述。B、分析析內容填填寫（四四）盡可能地地列出引引起該失失效模式式的所有有原因。典型的失失效原因因包括但但不限於於以下：設設備/機機器參數數設置不不正確量量測不精精確零零件漏裝裝或錯裝裝操操作方法法不正確確環環境因素素（溫濕濕度等）扭扭矩不當當太大大或過小小焊焊接不當當電流流、時間間、壓力力熱熱處理不不當時時間、溫溫度組組裝不當當定定位不當當五、PFMEA表單填寫寫說明發生率（O）：指某一特特定的失失效模式式發生的的可能性性程度。B、分析析內容填填寫（五五）可能的失失效率是是根據生生產或過過程實施施中預計計發生失失效的可可能性來確定。發生率的

10、的評分在在FMEA中為為1到10級。發生率的的評分是是FMEA范圍圍內一個個相對級級別，可可能並不不反映失失效發生的可可能性。通過設計完善善或過程程更改來預防或或控制失失效模式式的發生生是降低低發生率的的唯一途途徑。FMEA小組對對評價准准則和相相互一致致的分級級方法應應達成一一致，附附表2“PFMEA頻頻率評價價准則”可供參參考。PFMEA頻率率（O）評價准准則附表-2五、PFMEA表單填寫寫說明現行制程程管制：敘述管制制方法，用來預預防可能能擴大的的失效模模式和偵偵查出失失效模式式的發生生。這些些管制方方法可能能包括治治具防誤誤、SPC或制制程評估估。B、分析析內容填填寫（六六）以下三種種

11、制程管管制必需需考慮：1.預預防防失效原原因或失失效模式式/效應應的發生生，或降降低其發發生的比比率。2.查查出失效效原因，並提出出矯正措措施。3.查查出失效效模式。可能的話話，最好好按以上上的順序序進行選選擇管制制。五、PFMEA表單填寫寫說明難檢度（探測度度D）：以現行製製程管制制方法所所能偵測測出失效效模式的的可能性性。B、分析析內容填填寫（七七）難檢度也也是一個個在某一一FMEA范圍圍內的相相對級別別。假定某種種失效模模式已經經發生，然後，評價所所有的“現行制制程管制制”能力，看看是否能能夠探測測出或檢檢查到此此種失效效效應或或缺陷的的產品。通常可以以參考“PFMEA探探測度評評價准則

12、則-表3”PFMEA探測測度（D）評價價准則附表-3五、PFMEA表單填寫寫說明風險順序序數（RPN）：風險順序序數(RPN)是嚴重重度(S)、發發生率(O)、探測度度(D)的乘積積。即：RPNS*O*DB、分析析內容填填寫（八八）當RPN值或S值較大大時，需需要提出出糾正改改善措施施。如RPN100orS7時，需需進行糾糾正改善善。（注：一一般而言言，人們們更在意意S值的的大小，而不太太關注RPN值值。）五、PFMEA表單填寫寫說明建議措施施：B、分析析內容填填寫（九九）當失效模模式依RPN數數排列其其風險順順序時，針對最最高等級級的影響響和關鍵鍵項目提出出矯正措措施。任何的建建議措施施目的

13、是是要減少少失效模模式的發生率、探測度、嚴重度。可考慮以以下措施施，但不不限於此此：1.為為了降低低發生率率，需要要制程或或設計變變更；2.只只有設計計或制程程變更才才可以降降低嚴重重等級；3.為為了增加加失效效效應被檢檢查出的的機率，需要設設計或制制程變更更；4.通通常一味味的改進進偵查管管制方法法，對品品質改善善是徒勞勞的；5.增增加品質質管制檢檢驗不是是良好的的矯正措措施，永永久改善善措施才才是必須須的。每一項建建議措施施的負責責人和預預計完成成目標日日期需填填寫清楚楚。五、PFMEA表單填寫寫說明采行措施施：B、分析析內容填填寫（十十）在實施了了糾正措措施後，填入實實際措施施的簡要要說明以以及生效效日期。糾正措施施結果：在確定了了預防/糾正措措施後，估算並並記錄嚴嚴重度、發生率率和探測測度的結果數數據，計計算並記記錄改善善後的RPN值值，Keyin到到PFMEA表中。如果沒有有采取任任何措施施，將相相關欄位位空白即即可。六、PFMEA的維護和和管理負責制程程的工程程師應保保證所有有的建議議措施已已被實施施或妥善善落實。FMEA是一個個動態文文件，它它不僅體體現最新新的設計計狀況，而且還還體現最新的相相關改善善/糾正正措施，包括開開始量產產後所發發生的糾糾正措施施。制