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文档简介

1、国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作(七)产 品 审 核(VDA6.5结合Formel-Q)杨国平10/16/20221国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)1ISO/TS16949对产产品审核核的要求求8.2.2.3 产品品审核组织应以以确定的的频次,在生产产和交付付的适当当阶段对对其产品品进行审审核,以以验证符符合所有有规定的的要求,如:产产品尺寸寸、功能能、包装装和标签签。VDA6.1中03.4条款“产品审审核”用用于审定定最终检验验后的产产品与规定的质质量要求求的符合情况。ccfriendgpyang01/401/17/20202国际汽车车行业质质量管理理技术

2、应应用培训训系列讲讲作(七七)2 关于于VDA62.1标标准结结构变化化2.1.1老老结构ccfriendgpyang02/40德国汽车工业质量标准(VDA6)VDA6质量审核的基本准则审核与认证VDA6第1部分质量体系审核VDA6第2部分质量体系审核服务VDA6第3部分过程审核VDA6第4部分质量体系审核生产设备VDA6第5部分产品审核VDA6第6部分服务审核1/17/20203国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)2 关于于VDA62.1标标准结结构变化化2.1.2新新结构ccfriendgpyang03/40德国汽车工业质量标准(VDA6)VDA6质量审核基本准则V

3、DA6第1部分质量管理体系审核批量产品VDA6第3部分过程审核批量产品/服务VDA6第5部分产品审核(实物与无形产品)VDA6第2部分质量管理体系审核服务VDA6第4部分质量管理体系审核生产资料VDA6第7部分过程审核生产资料1/17/20204国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)2 关于于VDA62.2第第二二版VDA6.5标准准的主要要变化及及依据ISO/TS16949成为汽车车工业质质量管理理的行动动基础。更清清楚界定定产品审核核与鉴定试验验的差别。取消消了第一一版中的的具体实实例,代代之以产产品审核核程序管管理手册册,这样样企业可以以开发一一套适合合于其自自身产

4、品品的产品品审核体体系。产品品质量是是通过持续实施施预防性性质量规规划的方法得得以保障障的。顾客客要求、安全标标准和法法律规定定的提高高,以及及更多地地投入使使用了电电子元件和软软件,这这些都导导致产品品具有更更高的复杂性。终端顾客客的期望望不能够仅仅仅列在在技术说说明中。汽车生生产商和和供应商商必须将这这些产品品特性视视为己任任,并转转化到产产品中。在进行行产品审审核时必须考虑虑这一焦焦点问题题。产品品审核应应当在一一系列的的过程中中体现出出自制/外包产产品的质量水平平。由多多个单项项流程组组成的生生产流程程必须从从合理性性和经济济性的角角度着眼眼,达到质量量、时间间和成本本的最优优值。cc

5、friendgpyang04/401/17/20205国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)3 产品品审核的的目的和和应用范范围3.1目目的的产品品审核是是从顾客的角角度对产品进进行独立立的评估估的管理理工具,并且避免免产品和和货物缺缺损情况况出现。产品品审核还还体现了了持续改进进的潜力。产品品审核能能够揭示示主要缺陷陷和发展趋趋势。产品品审核能能推断出出体系或流程的薄弱环环节,据据此进行行进一步步的审核,如如:过程程审核和和体系审审核。实施持续续改善过过程(KVP)和遵循循零缺陷陷的战略略(大众汽汽车集团对供应应商的要要求)的一种手手段。(Formel-Q第七版)可以了

6、解解与客户户要求不不符之处处,并直直接判断断出对此此产生影影响的过程。(Formel-Q第七版)ccfriendgpyang05/401/17/20206国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)3 产品品审核的的目的和和应用范范围3.2应应用用范围3.2.1产产品范范围按构成主主体定义义类别:硬件件(如:曲轴、配备的的接线板板、座椅椅装置)软件件(如:控制器器、导航航)流程程性材料料(如:润滑剂剂)或上上述产品品的组合合。按所属层层级定义义类别:零件件,例如如:螺丝丝、轮胎胎、曲轴轴箱组合合构件,如:控控制器、发动机机、变速速器、车车身整车车。ccfriendgpyang0

7、6/401/17/20207国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)3 产品品审核的的目的和和应用范范围3.2应应用用范围3.2.2特特性范范围零件件/材料料与名细细表的符符合性产品品尺寸材料料功能能性可靠靠性包装装标识识ccfriendgpyang07/401/17/20208国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)3 产品品审核的的目的和和应用范范围3.2应应用用范围3.2.3审审核时时机在所所有生产产阶段均均可以进进行产品品审核。对某某个生产产阶段可可以发货货的中间间或最终终产品进进行审核核。3.2.4产产品审审核不是是重复复进行伴伴随生产产的检验

8、验直接接的过程程控制质量量管理体体系有效效性的唯唯一证明明注:产产品审核核不能替替代生产产过程中中的检验验。产品审核核反映过过程控制制的完善善程度。ccfriendgpyang08/401/17/20209国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)3 产品品审核的的目的和和应用范范围3.2应应用用范围3.2.5产产品审审核与其其它检验验的界定定ccfriendgpyang09/40产品审核鉴定检验(认可检验/周期试验)进货检验首件检验过程巡检尾件检验100%检验过程终检(入库前)目的产品质量水平和过程存在的风险产品与技术要求的符合性进货产品与采购要求的符合性过程是否稳定,是否

9、满足批量生产要求过程运行一段时间后的稳定性批次产品是否合格,工装模具是否可以再次使用剔除出有缺陷的产品确定产品所需的控制已完成,可以放行交付对象工序加工结束产品、最终成品材料、最终成品批量进货产品工序加工开始产品工序加工运行一段时间后的产品工序加工结束产品Cpk1.33过程产品或简单外观项目包装待入库产品频次按年度计划安排或出现重大质量事故新产品投产前,或顾客/法律/产品标准规定的周期1次/n批,可根据产品质量水平决定每班或每批开始或中间更换产品m小时或n件,可根据质量水平决定每批结束或中间维修/更换工装模具随生产连续实施或对隔离批产品实施每一入库批1/17/202010国际汽车车行业质质量管

10、理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)3 产品品审核的的目的和和应用范范围3.2应应用用范围3.2.5产产品审审核与其其它检验验的界定定ccfriendgpyang10/40产品审核认可检验(型式试验)进货检验首件检验过程巡检尾件检验100%检验过程终检(入库前)依据产品审核程序及涵盖顾客要求的内部质量标准(考虑了图纸、标准、法规、顾客期望、生产控制计划)试验计划(考虑了标准/技术要求)进货检验指导书(考虑了材料标准、零部件图纸、法规及控制计划)过程检验指导书(来自于生产控制计划的展开)过程检验指导书(来自于生产控制计划的展开)过程检验指导书(来自于生产控制计划的展开)过程检验指导书或缺陷样件

11、/目视板(来自于控制计划的展开)终检检验指导书(来自于控制计划的展开)记录/报告产品审核记录/报告试验/认可报告进货检验报告过程检验记录过程检验记录过程检验记录,尾件标签缺陷收集卡(不合格记录)终检记录、出厂检验报告后续处置措施隔离、100%筛选、通知顾客、召回、纠正措施隔离、通知顾客、召回、纠正措施拒收、使用前100%筛选或返工、供方纠正措施隔离、调整隔离、调整、100%筛选隔离、100%筛选、工装/模具维修缺陷统计分析、纠正措施隔离、100%筛选、纠正措施1/17/202011国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)4 产品品审核流流程ccfriendgpyang11/

12、40审核程序序审核规划划产品审核核实施提交报告告纠正措施施1/17/202012国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)4 产品品审核流流程4.1审审核程程序包括括规划、组织和和实施产产品审核核所需的的所有工工作。它包包括为某某个特定定时间规规划的,针对某某一特定定目的(如:内内部质量量检测、运运转平稳稳性证明明等)的一项或或多项审审核。包含含人员和和检测所所需资源源的筹备备。为了了简化,可以将将全部产产品分为为不同的的产品系系列。根据据不同标标准进行行分类后后,可以以有针对对性地进进行审核核,得出出结论,避免重复复检测。审核核程序属属于质量量管理的的职能范范围。注:具备备

13、相应的的组织结结构是进进行系统统的、独独立的产产品审核核的重要要前提!ccfriendgpyang12/401/17/202013国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)4 产品品审核流流程4.1审审核程程序ccfriendgpyang13/40输入标准准定义审核核程序的的目标和和开发确定需需要审核核的产品品确定相相关的审审核目标标确定职职责资源规规划批准审审核程序序实施审核核程序沟通审审核程序序筹备所所需资源源保障审审核的实实施审核工工作的记记录评估和和批准审核报报告保障审审核后续续措施审核程序序的控制制检验产产品审核核和审核核程序的目标是是否达到到调整审核核程序的的目标

14、和和标准注:审核核程序管管理流程程1/17/202014国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)4 产品品审核流流程4.1审审核程程序ccfriendgpyang14/401/17/202015国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)4 产品品审核流流程4.1审审核程程序ccfriendgpyang15/401/17/202016国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)4 产品品审核流流程4.1.1输输入标准准ccfriendgpyang16/40一般性输输入条件件:顾客要要求(特特定)企业所所认知的的,作为为顾客满满意度重重要组成部

15、分的的顾客期期望(非非特定)内部清清单(特殊特特性清单单)内部与与外部顾顾客索赔赔(例如如:早期期损坏、担保数据据、现场场数据)风险研研究得到到的认识识(例如如:潜在在失效模式与后后果分析析)顾客满满意度调调查与测测试报告告的结果果前期产产品审核核的结论论与措施施法律要要求或法法律规定定的检测测战略重重要性和和组织所所承担的的风险工厂的内内部条件件/突发发事件:机器、设备更更换人员更更替、代代理、换换班搬迁、供应商商更换难以识识别/发发现的偏偏差产品的的技术特特征(综合性性能)产品型型号批次规规模(大大批量、小批量、手工工生产)生产线线(生产产工艺变变更)没有能能力的生生产和测测量流程1/17

16、/202017国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)4 产品品审核流流程4.1.2重重新鉴定定通过对产产品进行行鉴定检检验来证证实是否否遵守了了顾客的的特定要要求。生生产管理理计划(控制计计划)中包含了了所需的的检验。如产品品审核需需出据该该鉴定证证明,那那就应当当将这一一检测范范围整合合到审核核程序中中。参见ISO/TS169498.2.4.1 全尺尺寸检验验和功能能试验应根据适适用的顾顾客工程程材料及及性能标标准,按按控制计计划的规规定,对对每一种种产品进进行全尺尺寸检验验和功能能验证。其结果果可供顾顾客评审审。ccfriendgpyang17/401/17/2020

17、18国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)4 产品品审核流流程4.1.3CoP专专门检测测原则则上生产产商必须须保证其其产品符符合法律律要求,CoP检测可以以为通过过批准提供证明明。需要要对汽车车生产商商自己生生产的或或具备自自己的零零部件许许可的所所有零部部件进行检测。其它它的CoP检测在许许可规定定或官方方规定中中予以规规定。注:CoPConformity of Production(生产一一致性)的缩写写,生产产同法律律要求的一一致性。ccfriendgpyang18/401/17/202019国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)4 产品品审

18、核流流程4.1.4审审核程序序的范围围在审核程程序中除除了输入入的标准准外,还还应当确确定:从产产品系列列中选定定的产品品审核核目的/范围,审核规规划的内内容职责责(如:审核规规划)资源源(如:检测设设备、审审核员)审核核的日期期/频率率汇报报制度和和报告的的接收者者快速速反应措措施/纠纠正措施施方法ccfriendgpyang19/401/17/202020国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)4 产品品审核流流程4.1.5审审核程序序的监控控与评估估应当定期期对审核核程序的的实施进进行控制制与评估估,应当当考虑到到下列方方面:结果果与趋势势同方方法的一一致性内部部和外

19、部部顾客的的要求与与期望审核核程序的的记录替代代的或新新的审核核方法各个个审核团团队在可可比较的的条件下下取得的的成果一一致评估估是否满满足输入入标准(如:顾顾客满意意度)对于偏离离企业要要求的审审核程序序评估结结果必须须要采取取纠正和和纠正措措施,以以对审核核程序实实施持续续改进。ccfriendgpyang20/401/17/202021国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)4 产品品审核流流程4.2审审核规规划由审审核程序序得来。对所所有实施施产品,规划所所需的工工作和资资源、时时间安排排以及随随机抽样样范围进行行了说明明。规定定了使用用何种检检测方法法。规定定了采

20、用用何种检检测工具具对产品品性能进进行检验验。制定定审核规规划是审审核规划划员的职职责。输出:产产品审核核检验规规程年度产品品审核计计划.xlsccfriendgpyang21/40improvementquick salebest in-class1/17/202022国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)4 产品品审核流流程4.2.1检检验特性性与清单单审核程序序中确定定的检验验特性将将在审核核规划中中得到进进一步的的细化,例如:材料料质量量外观观、气味味与手感感功能能性(电电子/机机械)软件件的耐用用性包装装/标签签。可靠性和和使用寿寿命检验验中的其其他特性性,例如

21、如:耐腐腐蚀性温度度变化特特性静力力学和动动力学特特性。ccfriendgpyang22/401/17/202023国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)4 产品品审核流流程4.2.2检检验方法法/工具具与抽样样检验批批量使用用适当的的、有能能力的测测量和检检验工具具。如果果可行,应当选选择不用用于批量量检验的的检测工工具,以以识别出出不适合的的或不可可靠的用用于批量量检验的的检测工工具。在质质量检测测时应当当使用同同顾客协协定的缺缺陷目录录/标准准样品。为了了保持评评估标准准的普适适性和恒恒定性,应当定定期对评评估标准准进行调整整。审核核的抽样样检验批批量取决决于根据据

22、产品和和边界条条件选择择的检测测方法,还还要考虑虑产量、生产的的复杂性性、生产产工艺、统计覆覆盖面以及法法律要求求。对于每一一个批量量生产的的产品必必须每年年至少进进行一次次产品审审核。生产控制制计划中中必须规规定产品品审核的的要求。(Formel-Q第七版)ccfriendgpyang23/401/17/202024国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)4 产品品审核流流程4.2.3零零件取样样按照照相应的的审核程程序对需需审核的的产品进进行取样样。按随随机原则则进行抽抽取。抽取取的样品品必须经经过流程程计划的的检验,证明无无缺陷,达到可以以交付或或发货的的状态。4.2

23、.4零零件标识识对抽抽取的零零部件进进行明确确标识。从而而保证生生产流程程中的排排序。以便便能够将将各个测测量值分分配给经经过审核核的产品品。标识识内容:名称/零零件号/生产批批号/统统一编号号/抽样样日期/抽样地地点等。ccfriendgpyang24/401/17/202025国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)4 产品品审核流流程4.2.5零零件运输输/包装装在审审核和运运输时必必须保护护零件不不受损害害(如:防止腐腐蚀、电磁兼容容性、机机械损害害等)。零件件的运输输不得影影响需要要检测的的特性。4.2.6零零件退回回经过过审核的的产品原原则上可可以退回回,只要要

24、其性能能同新零零件的性性能一致致。产品品应当按按原始的的取样状状态退回回(例如如:防腐腐蚀、规规定包装装)。必须须保证同同将要交交付的产产品没有有任何偏偏差。对有有缺陷的的零件按按照内部部规定处处理。特别强调调:经过过可靠性性等运行行试验合合格的样样品不能能交付使使用。ccfriendgpyang25/401/17/202026国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)4 产品品审核流流程4.2.7参参考文献献产品审核核规划需需要参考考所有含含有质量量要求内内容的技技术文件件,可能能包括:图纸纸规规范潜在在失效模模式及后后果分析析生产产流程规规划、流流程说明明(过程流流程图、

25、工艺过过程卡)检测测说明缺缺陷目录录参照照样本、目录分分析方法法规定评价/质量标准准材料列表表许可的生生产偏差差(特殊殊认证)顾客要求求说明标准法律规定定(例如如:各洲洲法律)可能有带带有评估估的缺陷陷鉴定(例如:主要缺缺陷和次次要缺陷陷)供货货协议进进行缺陷陷分级ccfriendgpyang26/401/17/202027国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)4 产品品审核流流程4.3产产品审审核实施施由受受专业针对对性培训的审审核员实实施产品品审核。审核核时需临临时通知知相关部部门产品品取样情情况,以以便能够够相应调整产量量。如果果是由于于现实的的原因进进行审核核(如

26、:索赔),可以以将该零件所在在的批次次扣留至至审核结结束。如果果在涉及及安全的的性能发发现缺陷陷,需要要在确定定缺陷后后马上采取紧急措施施。ccfriendgpyang27/401/17/202028国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)4 产品品审核流流程4.3产产品审审核实施施ccfriendgpyang28/40通知所涉涉及的方方面注:产品品审核实实施流程程从正在运运行的生生产中进行零件件取样根据审核核规划进进行检测测对零件进进行标识识记录结论论1/17/202029国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)4 产品品审核流流程4.4提提交报报告审

27、核核记录需需整理形形成报告告。记录录偏差情情况。按照照缺陷级级别进行行权衡。包含含所有评评价产品品质量参参数的统统计信息息。制定定产品保保障与产产品改进进的纠正正措施的的依据。分发发给相关关负责部部门,并并根据规规定进行行存档。对产产品审核核结果的的评定根根据不同同的企业业和产品品有所不不同,也可能同同产品的的使用情情况有关关。为保保证可对对比性,要在较较长的一一段时间间内保持持评价方方法的恒恒定。ccfriendgpyang29/401/17/202030国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)4 产品品审核流流程4.4.1报报告内容容包含含单项检检测的审审核结果果,结论

28、论具有现现实性。包含:是否符符合产品品规范;缺陷位位置和种种类;缺陷特特征(如如:轻微微、中等等、严重重等)。经过过分类和和权衡的的产品审审核结论论可以简简化成质质量参数数,以便进行行比较分分析。例例如:缺陷分分类累计计;缺陷/检测特特性数量量;质量等等级。ccfriendgpyang30/401/17/202031国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)4 产品品审核流流程4.4.2缺缺陷分级级与评定定说明为使使缺陷特特征/后后果结构构化,将将对缺陷陷分级。审核核偏差可可以按缺缺陷分级级进行分分类。缺陷陷分级的的角度:顾客角角度:发发现的几几率(顾顾客相关关/有条条件地与

29、与顾客相相关)。技术角角度:与与技术规规范规定定的偏差差(规格格手册,图纸,功能描描述)。常见见分类:A类:关键键缺陷B类:主要要缺陷C类:次要要缺陷ccfriendgpyang31/401/17/202032国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)4 产品品审核流流程4.4.3缺缺陷评评级、决决策、措措施(Formel-Q第第七版)缺陷级别缺陷特征/后果紧急措施后续措施必定会引起客户不满的产品缺陷危及人身安全,违法,违规,产品不能使用无法销售的产品/无法使用的产品非常严重的外表面缺陷对已有零件进行隔离/筛选通知客户采取措施和风险评估在制造过程/检验过程中采取纠 正措施,必

30、要时进行全检对过程和成品采取更严格的检验措施必要时对准备出厂产品100%检验。必须在开发部门申请偏差许可与大众汽车集团客户工厂协商采取进一步措施(见 Formel Q 质协议) 对过程/检验活动进一步分析认真完善纠正措施并落实提供过程能力和零缺陷的证据措施有效性检验必要时更改技术规范可导致客户不满及投诉的缺陷 预计功能会出现故障 影响使用性会引起要求极高客户的抱怨的缺陷 对使用或运行无影响的偏差 不影响使用性通知接受工厂以协商整改措施。ccfriendgpyang32/40ABC1/17/202033国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)4 产品品审核流流程4.5纠纠正措

31、措施如确确定存在在偏差,需要对对检测件件采取纠纠正措施施,如有有必要,也可能对对批量产产品采取取措施。纠正正措施应应当以避避免造成成偏差的的原因为为目标,要分析析其对产品产生生的影响响。必须须由负责责人制定定措施计计划。质量量管理体体系中需需规定产产品审核核纠正措措施的方方法。ccfriendgpyang33/401/17/202034国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)4 产品品审核流流程4.5纠纠正措措施纠正措施施方法应应当考虑虑以下方方面:违背背法律法法规要求求时的做做法;根据据偏差的的严重程程度(如:A类、B类缺陷)确定处理理方法;根据据偏差的的出现频频率(如:

32、系系统性的的C类缺陷)确定处理理方法;处理理速度(如:立立即,n日内);查明明缺陷原原因的分分析措施施(如:因因果图、排列图图、实验验室分析析);纠正正措施制制定、执执行和监监督的职职责;措施施有效性性的评定定方法;如有有必要,规定期期限和日日期;为纠纠正过程程提供支支持的表表格及软软件(如:纠纠正措施施计划表表,8D报告,SPC);措施施报告的的分发人人,信息息和保管管责任。ccfriendgpyang34/401/17/202035国际汽车车行业质质量管理理技术应应用培训训系列讲讲作(七七)4 产品品审核流流程4.5.1紧紧急措施施根据偏差差的严重重程度,例如:违背了了法律要要求或功功能损害害,

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