品质管理培训专题之品质确认的目的和意义

1、确认品质管理之根本 品质管理培训专题Validation通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定一、确认和品质确认二、品质确认的目的和意义三、品质确认的内容四、品质确认的基本环节五、品质确认的方式六、品质确认的方法七、品质确认的时机八、品质确认责任的区分九、品质确认的广度、深度、效果确认是明明确承认认事实或或原则。品质确认认是指明明确承认认产品的的品质事事实或原原则。一、确认认和品质质确认它能使品品管人员员或管理理者明确确产品品品质的事事实和真真相，及及时做出出决策。二、品质质确认的的目的和和意义它是进行行品质管管理的基基础工作作。它是进行行品质预预防管理理的一种种实现形形式。它是寻求求品质

2、持持续改进进依据的的有效手手段。产品的味味道三、品质质确认的的内容产品的外外观形状（如如圆形、长方形形、圆柱柱形、椭椭圆形）颜色（红红色、金金黄色、绿色、白色等等）条纹装饰物（如鸡蛋蛋、木耳耳、荷兰兰豆、桃桃红色素素、绿叶叶等）规格尺寸寸产品的成成分构成成配方成份份（如虾虾饺中的的草虾、肥肉、竹笋等等主要成成份，及及味精、盐、糖糖等辅料料）甜、酸、苦、辣辣、咸、淡产品的口口感软硬、酥酥松、爽爽脆、老老嫩、滑滑腻程度度2134产品的包包装三、品质质确认的的内容产品的化化学特性性营养成份份（脂肪肪、蛋白白质、水水份、碳碳水化合合物、灰灰份、钠钠）有害物质质残留（农药、抗生素素、重金金属、毒毒素、添

3、添加剂等等）产品的生生物特性性细菌总数数、大肠肠杆菌、沙门氏氏菌、金金黄色葡葡萄球菌菌、副溶溶血性弧弧菌、霉霉菌等包材尺寸寸、材质质、印唛唛、追溯溯标识、包装状状态的适适宜性、破坏性性试验合合格否、数量是是否准确确等567四、品质质确认的的基本环环节生产前的的品质确确认/事事前确认认:(人、机机、料、法、环环)生产作业业指导书书的正确确性的确确认：作业指导导书版本本的有效效性、配配方用量量、生产产工艺、配方和和工艺的的变更情情况、宣宣传标识识等（如如实际使使用中的的配方、原料处处理工艺艺、投料料跟踪表表、包装装管制表表等）生产原辅辅材料的的品质状状态的确确认：品牌、检检验结果果、库存存状况、保

4、质期期、现场场实物确确认等。生产设备备状态确确认：设备的完完好状态态、前天天设备的的工作状状态、设设备的清清洁度、试运行行等生产工用用具状态态的确认认：工用具完完好状况况（有无无杂物隐隐患）、清洁度度、是否否正确区区分使用用，摆放放位置是是否合适适等1234(一)四、品质质确认的的基本环环节生产前的的品质确确认/事事前确认认:(人、机机、料、法、环环)生产环境境的确认认：生产环境境安排是是否适当当，有无无杂物隐隐患，清清洁度是是否符合合要求，环境温温度湿度度是否适适宜等人员工作作状态的的确认：人员卫生生是否符符合要求求，人员员的精神神状态是是否良好好，人员员配置是是否存在在不合理理现象，工作要

5、要求是否否明确等等化学药品品的确认认：清洁、消消毒剂的的存放位位置是否否正确，标识是是否正确确，目视视确认是是否有异异常水质的确确认：水是我们们生产中中必不可可少的资资源，使使用面广广，对食食品企业业来说，是卫生生管理的的命根子子5678(一)四、品质质确认的的基本环环节生产过程程中的品品质确认认配方、工工艺执行行情况的的确认：配方执行行是否正正确、工工艺参数数、顺序序是否符符合作业业指导书书的要求求等工艺执行行效果的的确认：外观、成成份、口口感、味味道，以以及物理理、化学学、生物物危害的的安全水水平是否否符合要要求，不不合格品品的区分分标识是是否清楚楚合理设备运行行状况的的确认：岗位人员员的

6、操作作是否按按规程进进行，有有无安全全隐患，相关运运行参数数显示是是否正常常，是否否有异常常情况，清洁度度是否能能保持等等工用具的的使用状状况的确确认：清洁度是是否能保保持，是是否按要要求清洗洗消毒，有无杂杂物隐患患，是否否按要求求正确标标识使用用，有无无交叉污污染的可可能等1234(二)四、品质质确认的的基本环环节生产过程程中的品品质确认认人员工作作状况的的确认：人员流动动是否存存在交叉叉污染的的可能，人员卫卫生是否否能保持持，操作作是否规规范，精精神状态态是否良良好，有有无违纪纪行为，工作秩秩序是否否整齐等等化学药品品的使用用确认：是否使用用专用容容器，是是否专人人配制，操作员员是否正正确

7、配制制，浓度度是否符符合标准准，使用用频率是是否合适适，使用用对象和和方法是是否正确确，使用用过程中中是否存存在交叉叉污染的的可能，记录是是否清晰晰、准确确56(二)四、品质质确认的的基本环环节生产后的的品质确确认产品的最最终质量量的判定定：对终产品品进行符符合性鉴鉴定（鉴鉴定内容容参照第第三点），对生生产过程程有关记记录进行行确认，作出产产品是否否合格的的判定，对作出出合格判判定的产产品进行行跟踪调调查。设备的状状况确认认：设备是否否已经归归位；是是否已经经切断电电源，处处于非工工作状态态；当天天使用是是否存在在异常；设备的的异常问问题是否否已经解解决；设设备是否否清洁消消毒合格格；岗位位操

8、作人人员是否否按有关关作业规规定进行行了确认认并签名名等12(三)四、品质质确认的的基本环环节生产后的的品质确确认工用具的的状况确确认：工用具是是否清洁洁消毒合合格；是是否正确确归位、摆放整整齐；隐隐患工用用具是否否清理出出车间、或已经经改善合合格。生产环境境和设施施的确认认：环境和设设施是否否进行了了清洁消消毒，效效果如何何；隐患患是否进进行了正正确标识识和采取取了有效效预防措措施。化学药品品的状况况确认：领料量和和使用量量是否平平衡；用用后是否否正确归归位。345(三)五、品质质确认的的方式记录确认认咨询确认认现场确认认实物确认认综合确认认结论确认认根据品质质检验记记录结果果，检查查并对照

9、照标准，确认符符合性；确认后后，作出出结论并并签名询问有关关人员，确证客客观事实实，对照照品质记记录，作作出综合合判定亲临工作作或生产产现场进进行调查查取证，根据所所掌握的的资料，作出综综合判定定对实物进进行鉴定定分析，根据分分析结论论，作出出判定根据记录录、实物物分析、咨询有有关人员员和现场场确认后后，作出出综合判判定只对确认认结果进进行确认认六、品质质确认的的方法目视：测量：鼻闻：品尝：对比：化学分析析：通过眼睛睛的观察察，确认认工艺参参数，识识别品质质的差异异，如蒸蒸煮温度度、压力力、颜色色、形状状，有无无异物混混入等。（眼到）运用测量量工具，如电子子称、直直尺、卡卡尺等对对产品进进行重

10、量量、尺寸寸大小等等测量，对照标标准，确确定符合合度。（手到）运用人的的嗅觉，确认物物品的气气味是否否正常。（鼻到）品尝产品品的口感感和味道道，确认认是否存存在异常常。（嘴到）把需确认认品与合合格品进进行实物物对比，确认其其品质的的符合性性 。运用化学学分析手手段，如如高效液液相色谱谱仪、糖糖度计、盐度计计等，对对产品的的化学成成份构成成和含量量进行鉴鉴定测量量，确定定产品的的营养成成分和安安全水平平生物检测测：运用生物物分析方方法，对对细菌总总数、大大肠杆菌菌、沙门门氏菌、金黄色色葡萄球球菌、副副溶血性性弧菌、霉菌的的存活量量进行分分析，确确定产品品的安全全性。七、品质质确认的的时机（以防为

11、为主，抓抓住重点点）首件确认认：通过首件件确认，防止批批量产品品发生质质量事故故，造成成浪费。它是预预防管理理的重要要手段。末件确认认：通过末件件检查和和对比，确认批批量产品品的品质质稳定性性。能有有效发现现生产结结束前有有无偷工工减料行行为。变更确认认：通过变更更确认，确认（如产品品、配方方、工艺艺方面）更改要要求是否否被正确确执行，是否出出现非预预期的情情况。间歇确认认：生产间歇歇（如停停电、换换班、出出现异常常停产复复工）时时，需根根据实际际情况对对人、机机、料、法、环环进行重重新确认认。1234七、品质质确认的的时机（以防为为主，抓抓住重点点）异常确认认：发生异常常时，对对事故现现场进

12、行行现场确确认，掌掌握第一一手资料料，确认认事故的的严重程程度，分分析事故故原因，采取有有效措施施纠正。过程确认认：按照确定定的确认认频率和和内容及及时进行行确认，确保品品质异常常被及时时发现，维持品品质的稳稳定性。56八、品质质确认责责任的区区分按要求和和标准操操作；是品质确确认的最最基本的的最重要要的品质质执行者者和控制制者；体现“品品质是生生产出来来的，而而非检查查出来的的”品质质管理念念；工作方式式上侧重重现场和和实物确确认。岗位员工工是品质检检查、监监督和验验证者；是品质管管理的基基本推动动力量；工作方式式上侧重重现场、实物和和记录确确认。专职人员员八、品质质确认责责任的区区分是品质

13、管管理的基基本管理理者和品品质管理理措施落落实的督督导者；工作方式式上侧重重记录、咨询和和现场确确认。基层管理理人员是品质管管理的策策划者和和战术管管理者；工作方式式上侧重重咨询和和综合确确认。中层管理理人员是品质管管理战略略的的制制定者；确认结果果“YES”还还是“NO”；工作方式式上侧重重结论确确认。高层管理理人员九、品质质确认的的广度、深度明确确认认的对象象及确认认所要达达到的预预期的目目的是什什么，工工作要有有针对性性。没能能正确回回答此问问题，请请不要执执行确认认。1、目的的要明确确和效果（PDCA）要熟悉有有关标准准要求，明确判判定的依依据。避避免“看看也是不不看”的的现象出出现。2、标准准要把握握方法正确确，确保保确认结结果正确确性，并并能有效效地发现现问题。3、方法法要正确确手段科学学、严谨谨，逻辑辑严密，结论能能经得起起推敲，能增强强说服力力。4、手段段要科学学九、品质质确认的的广度、深度不同的确确认内容容、环节节、方法法、方式式、时机机，需要要根据工工作量大大小，工工作环境境的要求求、确认认结论的的重要程程度以及及确认实实施的可可操