罗氏试剂盒说明书-质控品 PreciControl IL-6 05367859001V1_第1页
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文档简介

1、05367859001V1PreciControl IL-6白介素6质控2008-11，V 1中文 1/1 Elecsys和cobas e 分析仪05109477 190 42.0ml 主要用途Elecsys PreciControl IL-6 适用于Elecsys和cobas e免疫分析仪IL-6检测项目的质量控制。临床应用Elecsys PreciControl IL-6是血清基质的双浓度冻干血清。用于监测Elecsys IL-6免疫测定的准确性和精密度。试剂工作溶液PC IL-6 1:2瓶，每瓶2.0 mLPC IL-6 2:2瓶，每瓶2.0 mLIL-6（人，重组）质控血清的浓度约为（

2、40和250pg/mL）。条形码包含质控品的靶值信息。各质控项目的靶值和控制范围具体参见试剂盒内的赋值表（或电子版）。靶值和范围靶值和范围由罗氏公司通过配套试剂和仪器检测确定。各试剂盒条码包含了靶值和控制范围更新的信息，也可参见试剂说明附带的赋值表。该赋值表罗列了所有批号质控品的新定值。如果有未更新的数值，原先的靶值和范围仍然适用。检测结果必须在设定控制范围内。当检测值超出控制范围或出现趋势性上升或下降时，必须检查所有检测步骤。溯源性信息参见试剂盒的附带说明。若测定值不在控制范围内，实验室必须进行相应的校准措施。注意事项仅用于体外诊断。在使用本试剂盒时必需遵循所有试验室试剂操作的注意事项。所有

3、废弃物必需按照当地法规进行处置。专业人员可要求获得安全数据报告。避免试剂和样本（样本、定标液和质控品）产生气泡。试剂处理准确添加2.0ml蒸馏水复溶瓶内物质，垂直加盖静置15分钟。充分混匀并避免产生气泡。将复溶的质控品分装至专用质控小瓶中，粘贴标签，立即置于-20C保存。分装的质控品只限一次使用。储存及稳定性2-8冻干的质控血清可稳定至效期复溶后的质控品稳定性：28最长5小时-203个月（1次冻融）分析仪上，2025最长5小时提供的物品Elecsys PreciControl IL-6，条码卡，质控条码赋值表，22专用有盖小空瓶，26小瓶标签需要的物品（未提供）货号：03142949122，质

4、控专用有盖小空瓶，规格：256。Elecsys 2010，Modular Analytics E170 或cobas e 免疫分析仪和检测试剂。其它相关物品参见试剂说明书和仪器用户操作手册。蒸馏水或去离子水检测质控品应与病人标本相同处理进行检测。仪器能自动扫描粘贴条码的小瓶进行检测。质控品检测前在应室温（20-25C）平衡。建议每天标本检测时进行质控，更换试剂批号和定标后也需进行质控。质控频率和质控范围可由各个实验室根据需要制定。要了解更多信息，请参见分析仪有关的操作手册、各自的应用信息单、产品信息和所有必需部件的包装插页。用户告知：有限许可罗氏诊断提醒用户在特定的场所使用本产品，并根据标签的提示在有效期内正确使用。COBAS、ELECSYS E 和ELECSYS 是罗氏集团成

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