管理者代表岗位职责任职要求

1、管理者代表位职责任职求管理者代表岗位职责岗位职责1贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规组织和规范企业医疗器械生产质量 管理工作。2、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系。3、对下列质量管理活动负责,行使决定权:(1)每批次原材料及成品放行的批准(2)质量管理体系文件的批准(3)工艺验证、关键工序和特殊过程参数的准(4)原材料、半成品及成品质量控制标准的准(5)不合格品处理的批准(6)风险管理报告的批准(7)过程确认方案和过程确认报告的批准。4、参与对产品质量有关键影响的下列活动,行使否决权:(1)关键原材料供应商的选取(2)关键生产和检测设备的选取(3)生产、质量、采购、设备和工程

2、等部门关键岗位人员的选用(4)其他对产品质量有关键影响的活动。5、负责对生产纪录的审核和批准。6、确保质量管理体系的建立、实施和保持。7、监督并及时向最高管理者报告质量体系运行情况、效果及改进需求。8、确保公司范围内全员参与意识、注重顾客反馈以及满足医疗器械法律法律 意识的形成。9、就质量管理体系有关事宜与外部各方的联络。岗位标准1 、具有医疗器械质量管理相关专业本科以上学历 , 或有五年以上内审 / 管理 者代表工作经验;2持内审员资格证和管理者代表培训证书接受过与职位相匹配的各类专业培训;3、精通 ISO13485 标准及 CE 认证知识,丰富的审核经验综合素质优秀,能够全 面推行、维持整

3、套质量管理体系;4、掌握行业与产品相关的专业知识,了解医疗器械监督管理方面的法律法规 5、有较强的沟通协调能力,工作责任心强;6、能够确保质量管理体系在整个公司内的建立、实施和保持。微信管理者代表岗位篇 2:质管理者岗位职责任职要求品质管理者岗位职责岗位职责:1. 负责公司质量管理体系的建立与推行,掌握质量体系的运行情况;2. 负责医疗体系和 EN ISO13485 制定与运行3. 负责组织并实施公司医疗设备专业知识培训等工作;4. 负责主持医疗产品会议的召开 ,负责产品研讨会、推介会中相关产品介绍工 作;5. 负责 CE、GMPFDA 等认证的相关文件的编写6. 负责维护证书的有效性(定期维

4、护、年度注册、到期注)、发送变化时的维 护(产品设计变化、标准变化、公信息变化;7. 负责策划新产品上市及导入,编写并更新产品资料;8、领导安排的其它工作。任职要求:1. 本科及以上学历,制药、药学等相关专业优先;2. 5 年以上企业中层管理经验,3 年以上体系推行管理经历,熟悉掌握 ISO9001 、 ISO13485范 及医疗器械行业相关法律法规及专业知识;3. 敏锐的市场洞察力、优秀的项目组织能力和市场开拓能力、商务谈判能 , 有很强的感召力和凝聚力 具备较强的组织、协调的能力 以及高度的工作热情、 责任感和良好的职业素养;管理者代表兼品质经理岗位职责:1. 负责公司质量管理体系的建立与

5、推行,掌握质量体系的运行情况;2. 负责医疗体系和 EN ISO13485 制定与运行3. 负责组织并实施公司医疗设备专业知识培训等工作;4. 负责主持医疗产品会议的召开 ,负责产品研讨会、推介会中相关产品介绍工 作;5. 负责 CE、GMPFDA 等认证的相关文件的编写6. 负责维护证书的有效性(定期维护、年度注册、到期注)、发送变化时的维 护(产品设计变化、标准变化、公信息变化;7. 负责策划新产品上市及导入,编写并更新产品资料;8、领导安排的其它工作。任职要求:1. 本科及以上学历,制药、药学等相关专业优先;2. 5 年以上企业中层管理经验,3 年以上体系推行管理经历,熟悉掌握 ISO9

6、001 、 ISO13485范 及医疗器械行业相关法律法规及专业知识;3. 敏锐的市场洞察力、优秀的项目组织能力和市场开拓能力、商务谈判能 , 有很强的感召力和凝聚力 具备较强的组织、协调的能力 以及高度的工作热情、 责任感和良好的职业素养;品质管理者岗位篇 3:领导者之剑:理者问题分析与解决携手蓝草 zx-事业腾飞蓄能 上海蓝草企业管理 领导者之剑:管理者问题分析与解决 用理性的思考实现感性的梦想 培训对象:企业总经理、中高层中高层管理 ,高级专业人员。如果某企业的多 位人士参加本课程并进行实际问题的讨论,则效果最佳。培训方式:课程讲授Lecture 案例分析Case 角色扮演RP 分组讨论

7、GD 游 戏体验Game 情景模拟Test 视频资Video 教练提问Question 培训目标:通过培训,可以使学员掌握以下四套思维能力工具1、情景分析:弄清事实,把握关键,找到最有效的问题解决办法2、原因分析:推断原因,排除原因,花最小的代价找到最可能的原因3、决策制定:提高决策准确率和效率,使个人和集体决策更加透明和合理4、计划分析:掌控风险与进程,提高执行力让工作在进展中持续改进。前言:对于每日如履薄冰的经理人而言 应该如何处理各种层出不穷的问题（尤其是 突发性问题）？如何才能以最迅速、有效的方式做出正确的决策？本课程针对经理人不断面临的种种困扰提供了高效的解决方案 , 其提供的思维

8、技巧能帮助经理人找出关键的问题并集中思考解决这些问题这套颇有价值的 思维工具能帮你完成并强化问题分析、解决、计划和决策的基本质量。 经理人可能经常要面临决策失误的压力和风 ! 一个决策有时会决定一个项目、 一个部门乃至一个公司的生死命运。针对各领域和职能部门不断面临的种种困 扰 , 领导者之 课程能提供强有力的方法来帮助其更有效地处理这 些问题。授之以鱼:现场解决企业的真实经营问题授之以渔:掌握系统问题分析与解决方法课程大纲:携手蓝草 zx-事业腾飞蓄能 上海蓝草企业管理 您怎样选择适当的思维技巧并确定最佳的解决办法？核心 :较法 帮您运用科学的比较 , 用最短的时间和最低的成本找出最可 能携

9、手蓝草 zx-事业腾飞蓄能 上海蓝草企业管理 陆先生高级培训师一、讲师背景国内优秀实战派企业管理培训专家 ; 中国人力资源开发研究会特约讲师 ;北大、 清华、浙大多家高校总裁研修班特约讲师 ; 高层干部领导力修炼、执行力、团队建设的权威培训讲师。曾任职中国运载火箭技术研究院首联集团国)xxxx 等大型企 业以及著名外企国内优秀的管理专家实战派管理培训专家从事多年的管理 工作;历任部门经理、营运督导、营运总监、总经理等 ,经历了从一线员工到高 级管理人员的过程 具有丰富的团队管理和人员管理实战经 ;在领导力修炼、执 行力、团队建设的培训 zx 方面有很深的研究。二、授课风格语言幽默、生动流畅、感

10、染力强 ; 案例丰富、深入浅出 ,理论联系实际、特别强 调培训学员的参与及感受 ; 课程内容具有很强的系统性和实操性 , 观点新 论述 精辟,受到参训学员的一致好评。启悟式培训:尤其擅长身边事说道理的方式,通过日常的身边案例,让学员能 够感同身受,通过体味、感悟产生触动与共鸣直至行为改善。管理案例、管理工具丰富,企业与学员有很高的参考价值。三、主讲课程主讲课程管理沟通艺术与人际关系改善导力修炼 打造高绩效团队理人管理技能提升主管七项修炼 工职业化塑造 培训师培训者之剑:理者问题分析与解决等 四、曾经服务的客户海南航空、可口可乐、奇瑞汽车、五粮液集团、安吉物流、南方电 wang、齐 鲁证券、山东

11、大学管理学院、山东农信社联社、中国人力资源开发研究会、北京 盘酷科技、北京广西企业商会、北京福田汽车、长城人寿、德州农信社、建设银 行、方正集团、皇明太阳能、中国普天、华北电 wang、中国海洋石油总公司、 中国电信、广西柳钢、凯撒集团、中国银行、蒙牛集团、新希望集团、利洁时家 化、苏泊尔篇 4:理者之道:问题解决与理性思维携手蓝草 zx-事业腾飞蓄能 qiquha 上海蓝草企业管理 zxxxxx开启你头脑智慧,成就你企业辉煌未来管理者之剑:问题解决与理性思维（大纲）刘卫平课程收益:1、强化问题意识和创新意识,增强领导与管理者责任与使命感。 2、掌握发现问题的途径与方法,提高发现问题能力。3、

12、掌握分析问题的思维方法,增强创造性解决问题能力。培训对象:企业中层以上管理干部（主管、经理、总裁、董事长） 党政机关和事业单位干部（科级、处级、厅局级）课程结构:主题+行业案例分析（党政机关、企业和事业等单位案例） 课程大纲:一、为何要重视问题分析与解决？ 导与管理者的角色认知（一）这是适应当前社会转型发展需要1、社会转型变化特点2、社会转型必然导致新的问题发生3、十八大关于应对危机与挑战的思想要求案例互动分析（二）这是领导与管理者的职能本质1携手蓝草 zx-事业腾飞蓄能 qiquha 上海蓝草企业管理 zxxxxx 1、领导与管理异同2、领导与管理者的核心能力:发现问题和解决问题案例互动分析

13、。二、什么叫问题？如何发现问题？ 若观火（一）问题的本质与原因1、问题的本质:2、问题形成的原因3、钢铁行业趋势变化分析案例互动分析（二）问题的价值功能1、负向功能2、正向功能案例互动分析（三）问题的类型与发现1、问题类型的基本划分2、发现问题的途径与方法案例互动分析。三、如何运用理性思维分析问题？ 一叶而知秋（一）理性思维的本质与特征 1、理性思维与感性思维异同2、理性思维本质3、理性思维特征案例互动分析（二）找出问题的属性1、强化问题意识2、三个确定案例互动分析。（三）分析问题的理性思维方法 1、类比思维分析法2、因果思维分析法3、系统思维分析法4、鱼骨图、逻辑树等思维分析法 5、创新思维分析法案例互动分析2携手蓝草 zx-事业腾飞蓄能 qiquha 上海蓝草企业管理 zxxxxx 四、如何解决问题？ 心动不如行动（一）要有正确解决问题的方案1、正确思路2、集思广益案例互动分析（二）要有具体操作程序与步骤1、方案细化具体2、分工协同明确3、专人负责案例互动分析。五如何运用创新思维分析问题与解决问题？ 授人以