ISO9000 族标准概论6审核实施

1、现场审核的主要环节首次会议审核中进行沟通收集和验证信息形成审核发现准备审核结论末次会议现场审核核实施首次会议议现场审核核形成审核核发现不符合项项报告审核中的的沟通审核结论论末次会议议审核报告告纠正措施施的跟踪踪验证首次会议议参加人员员应有最最高管理理者或管管理者代代表、拟拟审核部部门或过过程的代代表和审审核组成成员，会会议由审审核组长长主持,重点内内容是:介绍审核核目的，范围和和准则；再确认审审核计划划;介绍实施施审核所所用的方方法和程程序和声声明抽样样所带来来的不确确定因素素;确认审核核组审核核所需的的资源和和设施；介绍报告告的方法法，包括括不符合合的分级级；请最高管管理者或或管理者者代表讲

2、讲话;现场审核核实施首次会议议现场审核核形成审核核发现不符合项项报告审核中的的沟通审核结论论末次会议议审核报告告纠正措施施的跟踪踪验证收集审核核证据按审核计计划的分分工和事事先编制制的检查查表收集集审核证证据；将审核证证据(审审核结果果)记录录到检查查表中;但：不应应教条地地被检查查表所限限，对某某些现场场出现的的情况，可能需需要实施施跟踪和和变化审审核思路路；案例示意意：审核核证据的的记录查什么怎么查结果怎样是否符合查最高管理者是否主持了管理评审询问最高管理者最近一次管理评审的情况和所作出的决定，看其是否清楚？均清楚表述，与实际相符查成品仓库是否按标准层高堆码到仓库现场观察，看是否符合标准规

3、定5层,XT-200堆7层,其他符合查是否建立了年度培训计划请其提供本年度的计划，看其是否有2006年计划有,内容全某键盘生生产厂内内审,审审核员在在注塑车车间现场场审核时时发现，车间对对注塑温温度没有有文件规规定，也也未能提提供注塑塑温度的的记录。追踪案例例练习：如何进进一步审审核参考提示示：抽查2-4名现现场操作作人员，了解其其是否了了解注塑塑温度的的要求，掌握的的标准是是否一致致，若不不一致，则有不不符合(7.5.1b)；查阅半成成品或成成品检验验记录，了解是是否有由由于未明明确规定定注塑温温度而导导致的不不符合,若有，则有不不符合(7.5.1b)；现场观察察注塑温温度是否否与操作作人员

4、的的说法一一致。若若不一致致，则有有不符合合(7.5.1)；查其他文文件是否否规定必必须记录录注塑温温度，若若有规定定，则有有不符合合（4.2.4)与车间技技术人员员讨论保保持注塑塑温度记记录的必必要性,若必要要,则有有不符合合(4.2.4)；现场审核核实施首次会议议现场审核核形成审核核发现不符合项项报告审核中的的沟通审核结论论末次会议议审核报告告纠正措施施的跟踪踪验证审核发现现的得出出在现场，当能够够根据审审核准则则和审核核证据作作出符合合与否的的判断时时，可将将判断结结果记录录到检查查表中。查什么怎么查结果怎样是否符合查最高管理者是否主持了管理评审询问最高管理者最近一次管理评审的情况和所作

5、出的决定，看其是否清楚？均清楚表述，与实际相符Y查成品仓库是否按标准层高堆码到仓库现场观察，看是否符合标准规定5层,XT-200堆7层,其他符合N查是否建立了年度培训计划请其提供本年度的计划，看其是否有2006年计划有,内容全Y切记审核的重重点是验验证管理理体系的的符合性性，而不不只是寻寻找不符符合项但如果审审核证据据表明存存在不符符合，则有必要要出具不不符合项项报告不要将成成立的不不符合项项减轻为为如“建议”、“改进机会会”、“观察项”等，组织织并不会会从这种“等级减轻轻”中受益，因为很很可能丧失了系系统地、正式地地实施改改进的机机会；现场审核核实施首次会议议现场审核核形成审核核发现不符合项

6、项报告审核中的的沟通审核结论论末次会议议审核报告告纠正措施施的跟踪踪验证不符合项项不符合：未满足足要求不符合项项：不符符合审核核准则的的行为或或状况不符合项项报告：对不符符合项的的书面描描述公司0308不合格格品控制制程序第6条条规定：返工和和返修的的不合格格品应由由在线检检查员检检验规程程重新进进行检验验。2006年8月月27日日在1#装配线线旁观察察发现，编号为为01002、01003、01004的的3台10KV变压器在在做耐压压试验时时，输入入线圈被被击穿，检查员员修理组组换上新新线圈后后，没有有再试验验就放入入装配线线上传到到下一工工位。这不符合合ISO9001:2008标准第8.3条

7、条“应对对纠正后后的产品品再次进进行验证证，以证证实符合合要求”的规定定.例：不符符合项报报告不符合项项报告的的结构不符合项项是三段段论的一一种大前提：审核准准则的要要求；小前提：发现的的审核证证据；结论论：判定定（审核核发现）；例：不符符合项报报告中的的审核证证据、准准则和发发现检验主管管介绍，公司石石墨电极极抽样规规范，执执行GB/T1427-2000标准，该标准规规定，每每石墨化化炉的产产量为一一取样批批（审核准准则）。但查取样样记录发发现，公公司最近近一次成成品抽样样是在2006年5月月6日，而现场场询问驻驻车间产产品检查查员得知知，5月月6日至至今近一一个月内内，石墨墨化车间间有多炉

8、炉产品出出炉。（审核证证据）这不符合合（审核发发现）ISO9001:2008标准8.2.4条关于于“组织应对对产品的的特性进进行监视视或测量量，以验验证产品品要求已已得到满满足。这这种监视视和测量量应依据据所策划划的安排排，在产产品实现现过程的的适当阶阶段进行行”的规定（审核准准则）。审核准则则的描述述应具体引引用：ISO9001:2008标准的要要求；组织质量量管理体体系的要要求；适用法律律法规的的要求；其他组织织必须遵遵守的要要求；特别是：审核准则则最终必必须要落落实到ISO9001:2008标准的要要求，并并且这些些标准中中有些条条款包含含了一个个以上的的要求，报告中中应清楚楚地识别别与

9、不符符合有关关的特定定要求，最好能能引用原原文；描述审核核准则时时的常见见问题含糊不清清：如“公司相关关文件规规定”断章取义义：如“设计开开发程序序4.1条规规定:设计组在在评审前前应制作作样品”引用不当当:如“生产管理理部的一一项质量量目标为为“订单延迟迟交货率率不超过过1%”。但询问问部门负负责人得得知，对对该目标标的执行行情况近近一年来来还没有有加以统统计。这这不符合合ISO9001:2008标准5.4.1条关于于“质量目标标应是可可测量”的规定。审核证据据的描述述应足够详详细从而而具有可可追溯性性；可包括收收集证据据的方法法（如现现场观察察XX发现、询问XX得知、XX记录显示示等提法）

10、。描述审核核证据时时的常见见问题流水帐：如“审核员进进入车间间现场，车间内内共有8台车床床和3台台钻床，恰好一一工人正正在工件件上钻孔孔，但审审核员看看到他用用的一个个千分尺尺随意放放到工作作台上,审核员问问他为什什么这样样放,工人说一一忙就忘忘了放盒盒子里了了”评判:如如“这名操作作工不按按规程作作业,质质量意识识淡薄”用审核发发现代替替审核证证据:如如“公司没有有对培训训的有效效性进行行评价”;包含了对对支持不不符合而而言无用用的信息息:如“原料仓库库内存放放有乙醇醇、正已已烷、润润滑油等等，地面面整洁、摆放整整齐、灯灯具为防防爆型。但库房房温度高高于保存存条件所所规定的的30度”疏漏了对

11、对支持不不符合而而言重要要的信息息：如“公司出出厂检验验程序规定：发现安安全项目目的不合合格时，质管部部要分析析原因并并采取措措施。但但查近三三个月的的出厂检检验情况况发现，1月18日和和3月21日分分别检验验出3台台和2台台电器不不合格。而质管管科仅做做报废处处理，而而没有采采取进一一步的纠纠正措施施”描述审核核证据时时的常见见问题（续）不符合项项分级可以根据据不符合合项的性性质加以以分级，2级如如：严重重不符合合、一般般不符合合、轻微微不符合合，3级级如：严严重不符符合、一一般不符符合、轻轻微不符符合等；不符合的的分级并并无统一一的标准准，以下下原则可可参考：严重不符符合违反法律律法规已造

12、成后后果普遍性问问题引起相关关方不满满一般不符符合尚未违反反法律法法规尚未造成成后果个别性问问题尚未引起起相关方方不满不符合的的评审在审核的的适当阶阶段（如如末次会会议前），对不不符合应应：在审核组组内部进进行评审审，确保保判断（审核发发现）的的准确性性；与受审核核部门进进行评审审，确保保事实（审核证证据）的的准确性性，并使使其理解解不符合合。现场审核核实施首次会议议现场审核核形成审核核发现不符合项项报告审核中的的沟通审核结论论末次会议议审核报告告纠正措施施的跟踪踪验证介绍审核核进展和和审核发发现交流有关关的审核核信息讨论审核核发现，确定不不符合项项及程度度汇报审核核中的疑疑点或线线索，提提出

13、相应应意见适当调整整审核计计划必要时，将内部部会议结结果通报报给受审审核方征求对方方对审核核的意见见审核组内内部的小小结会交流、汇汇总、分分析、归归纳、总总结所有有审核信信息针对审核核目的，评审审审核发现现确定审核核发现，包括不不符合项项及不符符合的程程度对审核结结论达成成一致编写不符符合项报报告、审审核报告告及相关关的文件件准备末次次会议末次会议议前的内内部会现场审核核实施首次会议议现场审核核形成审核核发现不符合项项报告审核中的的沟通审核结论论末次会议议审核报告告纠正措施施的跟踪踪验证审核结论论不是发现现了多少少个不符符合项；是在对所所有审核核发现进进行汇总总分析的的基础上上做出的的，是对对

14、管理体体系的综综合评价价；与第三方方审核不不同，内内部审核核的审核核结论不不包括诸诸如“是是否通过过”的问问题；质量管理理体系评评价的重重点质量方针针和目标标的适宜宜性；体系及过过程策划划的充分分性；产品实现现过程实实施的符符合性；监视、测测量、分分析和改改进过程程实施的的符合性性；资源配置置的充分分性；机构设置置和职责责权限的的合理性性；方针、目目标的实实现情况况；顾客满意意情况；管理评审审情况；现场审核核实施首次会议议现场审核核形成审核核发现不符合项项报告审核中的的沟通审核结论论末次会议议审核报告告纠正措施施的跟踪踪验证末次会议议参加人员员应有最最高管理理者或管管理者代代表、已已审核部部门

15、或过过程的代代表和审审核组成成员，会会议由审审核组长长主持,重点内内容是:对受审核核部门表表示感谢谢；简要介绍绍审核的的实施情情况；报告审核核发现，适用时时，包括括宣读不不符合项项;报告审核核结论；征求受审审核方的的意见，适用时时，包括括并商定定实施纠纠正措施施并进行行跟踪的的时间表表；请最高管管理者或或管理者者代表讲讲话;现场审核核实施首次会议议现场审核核形成审核核发现不符合项项报告审核中的的沟通审核结论论末次会议议审核报告告纠正措施施的跟踪踪验证审核报告告的内容容审核目的的；审核范围围，尤其其是应当当明确受受审核的的组织单单元和职职能的单单元或过过程以及及审核所所覆盖的的时期；审核组长长和

16、成员员；现场审核核活动实实施的日日期和地地点；审核准则则；审核发现现；审核结论论；改进的建建议（审审核目的的有要求求时）；编制、批批准和发发放审核报告告可在末末次会议议后，由由审核组组长负责责编制；审核报告告应经最最高管理理者批准准；可发放给给受审核核的部门门；现场审核核实施首次会议议现场审核核形成审核核发现不符合项项报告审核中的的沟通审核结论论末次会议议审核报告告纠正措施施的跟踪踪验证不符合项项关闭步步骤受审核区区域的责责任者：纠正不不符合，再分析析不符合合原因并并采取纠纠正措施施（某些些情况下下，也可可能是先先分析不不符合原原因并采采取纠正正措施，再纠正正不符合合）内部审核核员：对对纠正和

17、和纠正措措施进行行跟踪验验证；某些情况况下，内内部审核核员也可可参与策策划和实实施纠正正和纠正正措施；原因分析析和纠正正措施中中的常见见问题原因分析析：未深深入分析析，而仍仍是在重重复不符符合；纠正措施施：并非非针对原原因制定定，只是是“纠正”；案例示意意：不适适宜的原原因分析析和“纠纠正措施施”不符合：化验室室负责采采购卷板板的验收收（依据据生产厂厂家提供供的材质质单及其其炉号），但现现场发现现24卷卷A钢厂产232X3.0卷板多数数炉号不不清楚，虽提供供有材质质单，但但无法与与实物核核对。原因分析析：卷板板上炉号号不清，化验员员验收时时没有注注意到；纠正措施施：要求求采购部部与A厂核实，查

18、明炉炉号；充分的原原因分析析找出根本本原因（如“五个为什什么”），必要要时使用用鱼刺图图等分析析工具；五个为什什么是通过不不断发问问（启发发）从而而查明深深层次原原因的方方法（未未必必须须是五个个！），如：现象：设设备旁有有一滩油油为什么？因为设设备漏油油为什么？因为密密封不好好为什么？因为没没有提前前更换为什么？因为密密封没有有了为什么? 因为为没有及及时采购购为什么? 因为为没有规规定最低低库存.针对差错错制定有有效的措措施人的差错错分类疏忽性差差错；技术性差差错；有意差错错；沟通差错错；疏忽性差差错原因：因因缺乏注注意引起起（如单单调/疲疲劳）对策1：减少对对人注意意力的依依赖（条条形码）；对策2：有利于于保持注注意力（感觉放放大）；技术性差差错原因：员员工缺乏乏技巧（方法、技能和和知识）对策：收集每个个员工的的绩效数数据；分析，找找出员工工间的一一致性差差异；识别方法法的差异异；研究有利利的诀