QC080000标准培训综合教材

1、1QC080000标准培训综合教材2IECQ危害物质质过程管管理及QC080000标准介绍绍世界范围围内许多多现行或或待决的的法规中中有许多多要求消消除所确确定的一一系列危危害物质质，包括括电子电电气产品品中含有有的铅、汞、镉镉、六价价铬、多多溴联苯苯、多溴溴联苯醚醚。但是是，各种种法规对对危害物物质要求求控制的的法规多多种多样样，客户户对危害害物质的的要求更更是各有有差异，要想以以不变应应万变地地解决这这个问题题，必须须有世界界范围内内权威的的标准或或规范出出台，让让所有相相关各方方有一个个统一而而明确的的遵循准准则，从从而达到到国际间间产品贸贸易的技技术壁垒垒最小化化。为解解决上述述的危害

2、害物质管理标准化的的问题，IEC委托其下下属的电电子元器器件质量量评定委委员会（IECQ）制订了了专门的的危害物物质过程程管理（HSPM）标准“电子电器器元件和和产品危危害物质质减免标标准和要要求（EIA/ECCB-954）”，并并为开展展这一过过程管理体系的认认证制定定了专门门的程序序规则“危害物质质过程管理要求（QC001002-5）”，从从而为危危害物质质管理和认证提提供了权权威性选选择。3IEC及IECQ简介IEC是国际电电工委员员会的英英文缩写写，是非非政府性性国际组组织，正正式成立立于1906年，是世世界上成成立最早早的专业业国际标标准化机机构，负负责有关关电工、电子领领域的国国际

3、标准准化工作作，在标标准的制制订方面面与国际际标准化化组织紧紧密合作作。IECQ即国际电电工委员员会电子子元器件件质量评评定体系系，隶属属于国际际电工委委员会，是世界界范围内内唯一对对电子元元器件进进行全面面质量评评估的批批准和认认证机构构，负责责对电工工产品和和材料以以及生产产过程进进行质量量评估，是在IEC、ISO内第一个个实现具具体产品品质量认认证国际际化的国国际性的的认证组组织。IECQ的宗旨是是：建立立国际性性的权威威管理机构，制制定统一一的技术术标准和和实施质质量评定定的程序序规则，以标准准为依据据，根据据程序规规则对生生产厂的的技术能能力和管理水平进行行全面的的检查批批准。4IE

4、CQ-HSPM体系IECQ-HSPM体系即IECQ危害物质质过程管理体系，其其依据的的标准是是EIA/ECCB-954，该标准准在IECQ的标准编编号为QC080000，即“电电子电器器元件和和产品危危害物质质减免标标准和要要求”。IECQ-HSPM与QC080000标准之间间的关系系类似于于ISO质量管理体系系与ISO9001:2000之间的关关系。QC080000标准建立立在ISO9001:2000的基础上上，而不不是我们们可能认认为的ISO14001基础之上上。因为为该体系系要求将将欧盟法法规和顾顾客要求求定义为为产品的的质量相相关特性性要求，基于ISO9001:2000可以更好好地从过

5、过程管理及体系角角度来保保证对欧欧盟法规规的符合合性。IECQ-HSPM体系是基基于过程程管理思想建立立的危害害物质过过程管理体系。该该体系一一个主要要思想是是：强调调应用通通用的“过程管理”模式来来解决不不同企业业、不同同产品应应对危害害物质管理要求（包包括欧盟盟要求）的多样样性。标标准基于于一个共共同点：企业都都需要识识别和建建立HSF过程，并并通过管理和维持这这样的过过程来实实现组织织规定的的危害物物质过程程管理方针和目目标。其其它技术术要求应应通过检检测或过过程控制制等手段段来实施施，这样样就可以以将一个个通用的的过程管理标准应用用于所有有希望通通过管理体系来满满足欧盟盟要求的的组织。

6、作为一个个管理体体系，与与其他管管理体系系一样，IECQ-HSPM体系必须须先建立立HSF方针和目目标，然然后通过过识别和和控制所所需要的的过程来来实现方方针和目目标，通通过提供供资源来来运行过过程，通通过对产产品、过过程和体体系的监监控来了了解产品品的状态态、过程程的能力力、体系系的适宜宜性、充充分性和和有效性性，通过过改进和和持续改改进来完完善体系系，形成成一个完完整的PDCA闭环。2020-01-175QC080000标准介绍绍QC080000标准介绍绍IECQ-HSPM体系要求求必须满满足QC080000标准。QC080000标准的名名称是“电子电电器元件件和产品品危害物物质减免免标准

7、和和要求”，是由由美国电电子工业业协会(EIA)和电子元元件认证证委员会会（ECCB）共同制制订的，被IECQ采纳。QC080000标准与ISO9001:2000标准协调调一致，必须建建立在ISO9001:2000的框架之之上。标准的结结构与ISO9001:2000基本一致致，包括括以下大大的条款款：1.背景2.本文件的的意图3.范围4.参考文件件5.术语和定定义6.总要求7.管理职责责8.资源管理理9.产品实现现10.测量、分分析和改改进由由于于增加了了背景和和文件意意图两节节，所以以后面的的条款号号与ISO9001:2000相比全部部加2。由由于该该标准建建立在ISO9001:2000框架

8、基础础之上，所以下下面介绍绍的标准准条款内内容只是是与ISO9001:2000的不同之之处，ISO9001:2000标准中未未列出的的条款仍仍是EIA/ECCB-954标准的要要求。2020-01-176QC080000标准介绍绍1、2005年，国际际电工委委员会IEC委托其下下属的电电子元器器件质量量评定委委员会（IECQ）通过EIA/ECCB954(HSPM, HazardousSubstanceProcessManagement)为危害物物质过程程管理要要求之标标准草案案，并进进一步于于2005年年底，正式公公布通过过EIA/ECCB954之IECQ标准编号号为IECQ QC 08000

9、0。这个标标准是在在全球各各主要电电子品牌牌及OEM正努力寻寻找解决决方案以以将其产产品维持持在RoHS和WEEE要求之上上的时候候诞生，因此立立刻获得得广泛的的关注。目前此此标准正正被陆续续采纳，成为供供应商评评定的必必要标准准之一。2020-01-177QC080000标准介绍绍2、欧盟RoHS指令让全全球认识识到必须须制止电电子电器器设备中中有害物物质对生生命的威威胁，必必须在电电子电器器的设计计和生产产阶段采采取管制制措施.3、QC080000HSPM由产业委委员制定定出的管管理框架架，相关关管制措措施应根根据此框框架展开开。4、IEC=国际电工工委员会会IECQ=电子部件件质量评评审

10、体系系HSPM=电气电子子部件及及产品有有害物质质过程管管理体系系要求2020-01-178QC080000标准介绍绍5、这个标标准及其其要求的的建立是是确信实实现产品品和生产产过程中中无禁用用的有害害物质依依赖于有有效的综综合管理理控制IECQ HSPM有害物质质过程管管理体系系认证QC080000，以(EIA/ECCB-954)为基础6、QC080000HSPM是对目前前ISO9000质量管理理体系的的补充，与ISO9000架构一致致，都是是全面、系统和和透明的的管理体体系。目目的是对对生产制制程中有有害物质质进行管管控。7、IECQ QC 080000HSPM标准的目目的产产品的制制造者

11、、供应者者、修理理者、维维护者发发展过程程来识别别、控制制、监测测和报告告他们所所生产和和提供的的产品中中的有害害物质。产品的的顾客和和用户了了解的无无禁用有有害物质质的状态态和理解解无有害害物质确确定的过过程。2020-01-179QC080000标准介绍绍8、QC080000HSPM的关注者者产产品品的制造造者：指指一个组组织或实实体制造造一种或或系列产产品其有有害物质质的含量量必须在在定量的的基础上上获知。产产品品的提供供者：指指一个组组织或实实体从制制造者获获得产品品配布到到下一级级顾客或或用户；或组合合制造的的产品到到更高级级别的产产品提供供给后继继的顾客客或用户户。产产品的修修理者

12、：指一个个组织或或实体修修理或恢恢复已损损坏产品品的功能能。产产品的保保养者：指一个个组织或或实体在在产品投投入使用用后负责责保持产产品的功功能可用用2020-01-17101背景1、2003年1月27日,欧盟委员员会完成成并批准准2002/95/EC与2002/96/EC指令:2002/95/EC“关于在电电子电器器设备中中限制某某些有害害物质指指令”简称ROHS指令;2、2002/96/EC“关于报废废电子电电器设备备指令”简称WEEE指令.3、ROHS指令要求求各成员员国在2004年8月13日以前完完成各自自的配套套法律,并确保在在本国的的指令范范围内的的电子电电器设备备在2006年7月

13、1日以后不不能含有有规定的的六种有有害物质质;4、WEEE指令自2005年8月13日起正式式实行,其中与生生产商有有关的条条文已经经执行;5、ROHS指令以及及相关配配套法律律均不要要求对电电子电器器产品实实行强制制认证,也不会采采用类似似EC认证的形形式.2020-01-17112.本文件的的意图制定本文文件使：产品的制制造者、供应者者、修理理者、维维护者发发展过程程来识别别、控制制、监测测和报告告他们所所生产和和提供的的产品中中的有害害物质。产品的的顾客和和用户了了解的无无禁用有有害物质质的状态态和理解解无有害害物质确确定的过过程。2020-01-17123范围本规范定定义“建建立鉴别别与

14、管制制危害物物质污染染的产品品”流程程所需的的要求。针对危危害物质质污染产产品事件件，本文文件定义义测试、分析其其它确定定危害物物质含量量过程的的要求，并可传传达给客客户。文文档记录录进程应应该在组组织生意意和品质质管理体体制内。此规范的的要求不不包括那那些包含含在ISO9001内的规范范。2020-01-17134标准化参参考ISO9001：2000，质量管管理系统统要求ISO10005：1995，质量管管理质量计划划指南ISO10006：1997，质量管管理系统统项目管理理过程中中的质量量指南ISO19011，关于质质量和环环境管理理体系的的审核指指南IECQC001002-3，程序的的规

15、章，第3部分：正正式批准准程序作作为为9100，在设计计、发展展、生产产、安装装和维修修过程中中的质量量保证的的质量系系统航空空航天模模型TL9000，质量管管理系统统(QMS)要求ISO13485，医学设设备质量管理理系统规章用途途的系统统要求2020-01-17145术语和定定义对于此规规范的用用途，以以下术语语和定义义适用。3.1HS危害物质质 是指指如在WEEE或RoHS指令中列列出的任任何原料料和如禁禁止使用用的任何何附加的的用户要要求，并并与禁用用物质互互用。3.2HSF无有害物物质是是指如在在WEEE或RoHS指令或其其它适当当的标准准或法规规中列出出的任何何减量或或排除的的材料

16、。3.3信息服务务提供商商指指一个分分析、监监控，或或提供与与设计、获取、制造、维修或或者扶持持铅含量量应已知知的产品品的相关关信息的的实体或或者组织织。3.4能指指出某些些作业在在本标准准的极限限中是被被允许的的。3.5产品消费费者指指购买买一个产产品用作作使用或或零售的的一个实实体或组组织。3.6产品维护护者指指负责责保持产产品就位位后可以以被使用用的一个个实体或或组织。2020-01-17155术语和定定义3.7产品制造造商指指生产产制造有有害物质质含量数数值必须须已知的的一种产产品或一一套产品品的一个个实体或或组织。3.8产品修理理者指指在产产品发生生故障后后，将其其修理或或修复的的一

17、个实实体或组组织。3.9产品供应应者指指（a）将从制制造商处处获得的的产品分分配给后后来的消消费者或或使用者者，或（b）将一个个加工产产品整合合为一个个更高水水平的产产品后提提供给后后来的消消费者或或使用者者的一个个实体或或组织。3.10产品使用用者指指当产产品就位位后，使使用其项项目的一一个实体体或组织织。3.11禁用物质质危危害物质质是指如如在WEEE或RoHS指令中列列出的任任何原料料和如禁禁止使用用的任何何附加的的用户要要求，并并与禁用用HS互用。3.12应指指出必须须遵从的的强制性性的要求求，以便便符合本本标准。3.13得指指出在多多种选项项中建议议其中的的一，不不排斥其其它选项项，

18、或是是指出某某些作为为是较好好的但非非必须的的，或是是指出某某些作业业是不被被建议的的但并未未禁止。2020-01-1716ISO第4节要求与与QC080000的关系4.1一般要求求ISO9001的要求将将与下面面的附加加要求一一起适用用：4.1.1概要每每个组织织将包括括在它的的ISO9001：2000的授权的的质量管管理体系系程序、文档编编制和必必需取得得HSF产品和生生产过程程的进程程管理实实践中。组织织应：a)鉴别及文文件化所所有组织织使用的的有害物物质；b)鉴别与HSF目标相关关并应管管理的特特定流程程；c)确定这些些过程的的互助依依存和相相互作用用并且发发展一个个适当的的HSF进程

19、管管理理计划；d)在客观地地确定组组织的HSF进程管理理效力上上建立标标准；e)保证资源源的可用用性，信信息需要要支持有有效的HSF进程管理理；f)采取措施施以确保保达成HSF的持续流流程改善善；g)建立流程程以限制制及/或去除产产品及流流程中有有害物质质的使用用。2020-01-1717ISO第4节要求与与QC080000的关系4.1.2与ISO9001的关系这这份资资料的意意图是HSF进程管理理将与ISO9001：2000的国际标标准原理理一致。4.1.3外购在在一个组组织选择择外购影影响其产产品的HSF特性的任任何进程程，并纳纳入它本本身操作作外的进进程的产产品的操操作时，那些组组织将保

20、保证对此此进程的的管理和和控制。2020-01-1718ISO第4节要求与与QC080000的关系4.2文档编制制要求ISO9001的要求将将与下面面的附加加要求一一起适用用：4.2.1概要质量管理理体系文文档将包包括a)HSF要求将是是组织质质量管理理体制的的组成部部分并且且将包括括；b)组织内所所使用的的有害物物质清单单；c)适切的HSF政策声明明与目标标，包括括所有有有害物质质的使用用及排除除时程；d)在组织质质量手册册中订定定HSF流程管理理计划、目标及及与HSF相关的书书面程序；e)组织的HSF进程管理理计划所所需的书书面程序序同所有有这些文文件的控控制按ISO9001：2000国际

21、标准准的第4.2.4部分的要要求执行行；f)组织的HSF进程管理理性能的的记录。注意：与与ISO9001：2000国际标准准一致，“书面程序序”意味着此此程序被被建立、文献记记录、执执行和维维持。另另外，那那些文档档编制要要求的范范围仅限限于那些些组织的的大小、进程的的复杂性性，以及及人员的的能力。2020-01-17196总要求6.1品质管理理系统组织均应应在其ISO9001:2000指定品质质管理系系统中，加入达达成HSF产品与作作业流程程所需之之程序、文件与与流程管管理实务务。2020-01-17206总要求6.1.1组织应6.1.1.1确认与记记录组织织使用的的所有有有害物质质。6.1

22、.1.2确认与HSF目标相关关且待管管理的特特定流程程。6.1.1.3决定这些些流程的的相互依依赖关系系与交付付作用，並发展展适当之之HSF流程管理理计划。6.1.1.4建立能客客观决定定组织HSF流程管理理功效的的条件。6.1.1.5确保支援援有效HSF流程管理理所需之之资源与与资讯容容易取得得6.1.1.6监督、量量测与分分析这些些流程。6.1.1.7采取行动动以确保保流程之之持续改改善以达达成HSF。6.1.1.8建立流程程，以限限制及（或）中中止对产产品与在在流程中中使用有有害物质质。6.1.2本文件的的目的是是要让HSF流程管理理符合ISO9001:2000国际标准准的要项项。6.1

23、.3若组织选选择將任任何会影影响其产产品HSF特性的流流程外包包出去，並將外外包流程程之产品品引进其其本身的的作业，则该组组织应确确保此等等流程之之管理与与管制。2020-01-17216总要求6.2文件要求求6.2.1.HSF要求应为为组织品品质管理理系统中中不可或或缺的部部份，並並应包含含下列各各项：6.2.1.1组织內使使用之所所有有害害物质清清单。6.2.1.2 HSF政策与目目标之声声明。若若适当的的话，包包含停止止使用所所有有害害物质之之时程。6.2.1.3组织的品品质手冊冊中应说说明HSF流程管理理计划与与目标、以及HSF文件化程程序之参参考章节节6.2.1.4按照组织织HSF流

24、程管理理计划要要求之文文件化程程序，並並按ISO9001:2000国际标准准第4.2.4节之规定定控管所所有此类类文件。6.2.1.5组织HSF流程管理理绩效之之记录，2020-01-17226总要求说明：与与ISO9001:2000国际标准准一致，文件件化程序序指程程序应建建立、记记录、执执行与维维护。此此外，文文件记录录的程序序应按照照组织规规模、流流程复杂杂度与人人员的能能力而定定2020-01-17237.管理职责责7.1承诺证证据高阶主管管应就符符合HSF产品与作作业流程程、及该该等产品品与作业业流程之之持续改改进，就就实务发发展与实实施提供供承诺证证据，其其方法如如下：7.1.1与

25、组织组组织沟通通达到客客户要求求与达到到法定与与规章要要求同等等重要。7.1.2建立HSF政策。7.1.3确定HSF目标的建建立7.1.4在管理阶阶层审查查时纳入入HSF，以及7.1.5提供资源源以确保保朝HSF产品与作作业流程程发展。7.1.6确保全组组织均了了解有害害物质清清单。2020-01-17247.管理职责责7.2决定HSF需求高阶管理理层应确确定客户户的HSF要求已决决定並已已达到，同时纳纳入客户户满意度度的量测测中。2020-01-17257.管理职责责7.3HSF政策7.3.1高阶主管管应确定定HSF政策适合合组织的的宗旨，並:7.3.1.1包含遵守守要求以以及持续续改善HS

26、F管理实务务绩效的的承诺。7.3.1.2提供建立立与审查查HSF目标之架架构。7.3.1.3已在组织织內沟通通且为了了解7.3.1.4已对持续续适用性性完成评评估2020-01-17267.管理职责责7.4规划7.4.1HSF目标7.4.1.1高阶主管管应确保保按组织织的相关关职能与与层級建建立HSF目标。HSF目标应为为可量测测的，並並与HSF政策一致致。7.4.1.2 HSF目标应包包括一份份时程表表。若适适当时，按表除除去在流流程或产产品（包包括采购购产品）中所识识別出与与使用中中之有害害物质。2020-01-17277.管理职责责7.5HSF规划7.5.1高阶主管管应确保保下列各各项:

27、7.5.1.1达成HSF所需之实实务已整整合至品品质管理理系统规规划当中中，並为为品质目目标之一一7.5.1.2藉由改善善与变更更，维持持持续HSF的努力。2020-01-17287.管理职责责7.6责任、职职权与沟沟通7.6.1责任与职职权7.6.1.1高阶主管管应确保保已制定定HSF相关责任任与职权权，並在在组织內內沟通。7.6.1.2最高管理理阶层应应在管理理阶层中中指派一一员担任任管理代代表，该该代表不不受其他他责任所所影响，明订其其责任与与职权包括:7.6.1.2.1确保流程程、程序序与实务务是为达达成HSF目标而建建立。7.6.1.2.2向高阶主主管汇报报按照HSF计划与需需求所达

28、达成之组组织绩效效，並提提出执行行上的改改善建议议。7.6.1.2.3确定HSF相关要求求与责任任均已在在组织內內充份沟沟通与了了解。7.6.1.2.4确保供应应商组织织了解HSF相关要求求与责任任。2020-01-17297.管理职责责7.7內部沟通通7.7.1高阶主管管应确保保已向员员工沟通通与HSF政策及执执行相关关之绩效效与议題題。7.7.2当需要时时，应在在组织內內沟通有有害物质质之资讯讯2020-01-17307.管理职责责7.8管理阶层层审查7.8.1在例行管管理阶层层审查时时，高阶阶主管应应纳入並並回报HSF计划相关关活动，例如有有害物质质之识別別与使用用、不符符合事项项与矫正

29、正措施2020-01-17318.资源管理理8.1资源提供供8.1.1组织应决决定並提提供实施施与维护护HSF流程与产产品所需需之资源源。2020-01-17328.资源管理理8.2人力资源源8.2.1职务会影影响HSF产品之员员工，应应受过适适当的教教育训练练並具备备技术与与经验8.2.2能力、认认知与训训练8.2.2.1组织应：8.2.2.1.1决定职务务会影响响HSF产品品质质之员工工的必备备能力。8.2.2.1.2專为HSF计划规划划，以识识別、使使用与消消除有害害物质，提供训训练8.2.2.1.3评估已采采取之行行动的有有效性。8.2.2.1.4确保员工工知道其其活动之之关联与与重要

30、性性，以及及如何协协助达成成HSF目标。8.2.2.1.5维持教育育、训练练、技术术与经验验的适当当记录。2020-01-17338.资源管理理8.3基础架构构8.3.1组织应决决定、提提供並维维护达成成HSF流程与产产品要求求所需之之基础架架构。2020-01-17349.产品实现现9.1HSF流程与产产品实现现之规划划ISO 9001:20007.19.1.1组织应规规划並发发展实现现HSF产品所需需的流程程。9.1.2.在规划实实现HSF产品时，若适当当的话，组织应应决定下下列项目目：9.1.2.1 HSF产品的品品质目标标与要求求;9.1.2.2建立HSF流程、文文件的需需求，並並提供

31、针针对HSF产品的资资源；9.1.2.3针对HSF产品所需需之特定定的查证证、确认认、监测测、检验验及试验验活动，以及产产品之允允收准则则。若适适当的话话，应包包含资讯讯服务供供应商；9.1.2.4对使用限限制性物物质的流流程所准准备的文文件化程程序或作作业指示示，包括括如何预预防可能能的污染染：9.1.2.5提供HSF实现流程程与产出出产品符符合要求求所需的的证据记记录。此HSF规划应以以适合组组织作业业方法的的格式输输出。註1：指定HSF程序的文文件(包括产品品实现流流程)以及应用用于特定定产品的的资源，可当成成品质计计划参照照2020-01-17359.产品实现现9.2.1.1.组织应决

32、决定:9.2.1.1.1客户规定定之HSF要求。9.2.1.1.2非客户所所陈述之之要求，但为已已知的特特定或意意图使用用所必需需者。9.2.1.1.3与产品相相关的HSF法令与规规章要求求。9.2.1.1.4组织所决决定的任任何額外外HSF要求。2020-01-17369.产品实现现9.3HSF产品有关关要求之之审查ISO 9001:20007.2.29.3.1.1.组织应审审查与HSF产品有关关之要求求。此审审查应在在组织承承诺供应应产品給給顾客之之前，且且应确保保：9.3.1.1.1HSF产品要求求已予界界定9.3.1.1.2组织有能能力符合合所界定定之HSF要求9.3.1.1.3任何包

33、含含限制性性物质的的流程或或产品之之使用、污染可可能性或或混合，均应向向客户说说明，9.3.1.1.4HSF评估结果果记录及及评估后后产生之之行动记记录均应应保存与与维护2020-01-17379.产品实现现9.4设计与开开发9.4.1.1.HSF设计与开开发规划划ISO 9001:20007.3.19.4.1.1.1组织应规规划並管管制HSF产品的设设计与开开发。9.4.1.1.2在规划设设计时，任何限限制性物物质的使使用应记记录在文文件、以以及一个个用于管管制及最最终取代代演除除该零件件的计划划內。9.4.1.2 HSF设计与开开发输入入ISO 9001:20007.3.29.4.1.2.

34、1与HSF产品要求求相关之之输入，应予以以决定並並將紀录录加以维维持9.4.1.2.2应检视HSF输入之充充足性。要求应应完整、不模棱棱两可且且不彼此此冲突。2020-01-17389.产品实现现9.4.1.3 HSF设计与开开发输出出9.4.1.3.1HSF设计与开开发之输输出，应应以一种种能针对对设计与与开发输输入进行行查证之之形式予予以提供供，並在在发行前前应加以以核准。9.4.1.3.2当设计要要求使用用限制性性物质时时，应发发展文件件化程序序。以管管制、识识別、监监督与量量测纳入入外包产产品之流流程产产品，9.4.1.4.HSF设计与开开发审查查9.4.1.4.1在适当阶阶段，应应依

35、所规规划的安安排事项项执行HSF设计与开开发之系系统性审审查。9.4.1.5.HSF设计与开开发变更更之管制制7.3.79.4.1.5.1HSF设计与开开发变更更应予以以鉴別並並將记录录予以维维持。适适当时，变更应应予以审审查、查查证及确确认，且且在实施施前予以以核准。2020-01-17399.产品实现现9.5. HSF产品之采采购9.5.1.1.1组织应应确保采采购品符符合HSF要求。9.5.1.1.2组织应应根据供供应商能能否提供供符合组组织HSF要求之产产品进行行评估並並选择供供应商9.5.1.1.3组织应应确保任任何HSF零件材材料不可可能受到到限制性性物质的的污染。9.5.1.1.

36、4限制性性物质的的采购应应在采购购文件上上与接收收材料时时清楚确确认。2020-01-17409.产品实现现9.5.1.2.HSF采购产品品之查验验9.5.1.2.1组织应建建立与实实施必要要之检验验或其他他活动，以确保保采购产产品符合合詳細載載明的HSF采购要求求。9.5.1.2.2应全面了了解采购购商品之之采购流流程，並並验明任任何可能能造成限限制性有有害物质质污染的的流程。文件化化程序应应描述与与HSF流程相关关之采购购活动。9.5.1.2.3针对采购购物品中中有害物物质之检检验与识识別建立立文件化化程序。有害物物质应在在检验资资料中按按类型识识別。9.5.1.2.3.1应纳入异异常不不

37、符合情情況之处处理流程程。9.5.1.2.4若流程彼彼此合并并，应建建立文件件化程序序以区分分零件。2020-01-17419.产品实现现9.6生产与服服务供应应9.6.1.HSF生产与服服务供应应之管制制9.6.1.1组织应应在管制制之情況況下，规规划並执执行HSF生产与服服务供应应。当适适用时，管制情情況应包包括：9.6.1.1.1描述HSF产品特性性资讯之之备妥(可用性)9.6.1.1.2若需要时时，HSF工作说明明书之备备妥(可用性)9.6.1.1.3适当HSF设备之使使用9.6.1.1.4HSF监督与量量测裝置置之备妥妥与使用用。9.6.1.1.5HSF监督与量量测之实实施。9.6.

38、1.1.6HSF放行、交交货及交交货后活活动之实实施。9.6.1.1.7识別並记记录有污污染可能能性之流流程。9.6.1.1.8以文件记记录作业业程序，並定义义预防措措施以避避免可能能的污染染。2020-01-17429.产品实现现9.6.2.HSF生产与服服务供应应流程之之确认9.6.2.1当HSF生产与服服务提供供过程的的输出结结果，无无法经由由后续的的监视或或量测加加以查证证时，组组织应对对该等过过程予以以确认。此包括括唯有在在产品使使用后或或服务已已交付后后，才会会显现缺缺陷之任任何HSF过程。2020-01-17439.产品实现现9.6.3.HSF识別与可可追溯性性9.6.3.1适当

39、时，组织应应藉由适适宜之方方法，在在产品实实现之全全程，对对HSF产品加以以识別。9.6.3.2包含任何何限制性性物质的的流程应应个別辨辨识，並並加以隔隔离，以以避免与与HSF产品结合合。9.6.3.3组织应根根据监督督与量测测要求，识別HSF产品狀态态。9.6.3.4当追溯性性为要求求时，组组织应管管制与记记录产品品之独特特识別。2020-01-17449.产品实现现9.6.4.有害物质质零件之之处理9.6.4.1应针对有有害物质质之处理理与储存存，建立立文件化化程序。此程序序应包括括收取与与运送记记录；以以及显示示有害物物质经过过隔离与与分开管管理之记记录2020-01-17459.产品实

40、现现9.7于HSF流程中使使用之监监督与量量测裝置置之管制制9.7.1组织应决决定所从从事之监监视与量量测及所所需的监监视与量量测裝置置，以提提供HSF产品对既既定要求求的符合合性之证证据9.7.2组织应建建立流程程以确保保监视与与量测能能被执行行，並以以和HSF监视与量量测要求求一致之之狀況下下执行2020-01-174610量测、分分析与改改进10.1通则10.1.1组织应规规划与实实施证明明符合HSF要求所需需之监督督、量测测、分析析与改进进流程。2020-01-174710量测、分分析与改改进10.2 HSF流程之內內部稽核核：10.2.1组织外須須定期进进行內部部稽核，以决定定组织之

41、之有害物物质排除除流程是是否符合合此国家家标准与与客户规规格之要要求，並並有效实实施与维维护。2020-01-174810量测、分分析与改改进10.3.HSF流程之监监督与量量测10.3.1组织应采采取适当当方法，以监督督並在适适当情況況下量测测限制性性物质流流程；包包括经确确认有可可能使用用限制性性物质之之供应商商承包包商、及及资讯服服务供应应商的流流程。10.3.1.1这些流程程之管制制、监督督与量测测均应以以文件记记录。2020-01-174910量测、分分析与改改进10.4 HSF产品之监监督与量量测10.4.1组织应建建立文件件化程序序，以监监督与量量测产品品的限制制性物质质，以验验

42、证是否否符合产产品要求求。此部部份应根根据HSF计划，在在产品实实现流程程的适当当阶段执执行。10.4.2符合限制制性物质质合格标标准之证证据应妥妥善保存存。记录录应显示示授权放放行产品品之人员员。10.4.3在妥善完完成必要要的评估估前，产产品不得得放行与与交付2020-01-175010量测、分分析与改改进10.5不符合HSF产品之管管制10.5.1.组织应确确保能识识別並管管制不符符合HSF产品要求求之产品品，以避避免意外外使用或或交付。10.5.1.1应建立明明确的程程序，以以便在侦侦测出含含有限制制性物质质之不符符合产品品时加以以处理，並且避避免將含含有限制制性物质质的产品品付运，除

43、非经经过特別別允许。10.5.2不符合情情況之性性质与后后续动作作之记录录应妥善善保存，並清楚楚说明侦侦测到的的限制性性物质。10.5.3在交付付后或开开始使用用后才侦侦测到不不符合HSF产品时，组织应应根据与与客户之之合約协协议或组组织流程程管理政政策通知知客户。2020-01-175110量测、分分析与改改进10.6 HSF资料分析析10.6.1组织应决决定、搜搜集与分分析适当当资料，以证明明HSF流程管理理系统之之通用性性与有效效性。10.6.2资料分析析应提供供下列相相关资讯讯10.6.2.1客户满意意度10.6.2.2产品要求求的符合合性10.6.2.3流程与产产品的特特性与趋趋势，包包括采取取预防行行动的机机会，以以及与供供应商的的绩效10.6.2.4若适用的的话，消消除所有有有害物物质的持持续改善善作法