质效基石,正当其时(最佳基础科内会版)课件

1、质效基石，正当其时-基础胰岛素的更优选择权威指南推荐基础胰岛素作为起始治疗07中国2型糖尿病防治指南Nathan DM, et al. Diabetes Care 2009;32:193-203. Diabetologia 2009(52):17-30使用口服降糖药3个月，A1C仍7%时，首选加用基础胰岛素首选：充分验证的核心治疗生活方式 + 二甲双胍+ 强化胰岛素治疗生活方式+ 二甲双胍+ 基础胰岛素生活方式 +二甲双胍+ 磺脲类药物ADA/EASD共识推荐：一经诊断:生活方式 +二甲双胍2007年版中国2型糖尿病防治指南基础胰岛素是 口服药物失效时 “口服药物+胰岛素治疗”的首选用药理想的

2、基础胰岛素的作用应该覆盖全天24小时，无明显峰值，避免空腹和餐前低血糖与NPH相比，长效、无峰的胰岛素类似物甘精胰岛素能显著减少低血糖发生风险基础胰岛素：符合生理分泌作用覆盖24小时理想基础胰岛素的核心品质，优化基础胰岛素治疗的基石！Rosenstock JM,et al.Diabetologia (2008) 51:408416时间(h)餐时餐时餐时基础胰岛素需求餐时胰岛素需求01020304050024681012141618202224胰岛素水平(mU/L)n=8甘精胰岛素更好的模拟生理基础胰岛素分泌Mauro Lepore, et al. Diabetes. 2000; 49: 214

3、2-2148.Francesca Porcellati, et al. Diabetes Care. 2007; 30: 2447-2452. 来得时持续作用24小时, 平稳无峰 在20名1型糖尿病患者中进行的随机、双盲交叉研究，通过24小时正葡萄糖钳夹试验，比较甘精胰岛素或NPH的PK/PD 在24名1型糖尿病患者中进行的随机、双盲、交叉研究，患者分别接受甘精胰岛素或地特胰岛素治疗两周后，进行24小时正葡萄糖钳夹试验比较两者的PK/PD。来得时具备理想基础胰岛素的必要条件有效降低A1C持续作用24小时平稳无峰 稳定整体血糖减少低血糖事件来得时作用24小时，有效降低A1C水平对9项设计相似的前

4、瞻性、随机对照研究（n=2938）进行合并分析，评估OADs控制不佳的2型糖尿病患者加用甘精胰岛素与加用其它类型降糖药物（OADs、NPH、赖脯胰岛素、预混胰岛素）治疗24周的血糖控制情况。 Banerji, M.A., M. Baron, L. Blonde. Diabetologia. 2010; 53:(Suppl.1)S1S556. 976. 7.19%P 0.0011.51%7.02 %8.7 % A1C基线甘精胰岛素n=1462其他所有降糖药物n=14761.68%A1C终点来得时平稳无峰，低血糖事件更少接受甘精胰岛素治疗的患者低血糖事件较NPH治疗的患者少60%回顾分析了1434

5、例接受甘精胰岛素或NPH治疗的新诊断糖尿病患者，对低血糖事件进行评估。Bullano MF, Al-Zakwani IS, Fisher MD, et al. Curr Med Res Opin. 2005; 21(2):291-8. 060%P0.001低血糖事件/100患者-年来得时基础胰岛素的更优选择有效降低A1C稳定整体血糖减少低血糖事件使用胰岛素，需重视生物制剂必然存在的免疫原性风险免疫原性由外源蛋白与内源蛋白之间的细微结构差异或杂质聚集体的存在所导致生物类似物与原研胰岛素不同免疫原性免疫原性将会带来的危害外源序列或抗原表位的存在抗原抗体反应速发型胰岛素过敏反应疗效降低、剂量增加自身

6、抗原免疫耐受的破坏产生中和抗体，导致内源蛋白失效免疫性胰岛素抵抗完全失去疗效机制免疫反应结果来得时原研品质，理想保障全球销量第一的胰岛素和抗糖尿病产品每年治疗成本 (千元人民币)甘精胰岛素比地特胰岛素更经济甘精胰岛素（来得时）（%）地特胰岛素 （%）总计13.0 (100)22.0 (100)9.0试纸1.8 (14.0)2.8 (12.9)1.0针头1.0 (7.9)1.6 (7.2)0.6胰岛素10.1 (78.1)17.5 (79.9)7.4来得时药物经济学优势显著达到同样的血糖控制，来得时较地特胰岛素的每年治疗成本更低基于2008年Rosenstock研究的结果，应用中国的成本，比较甘

7、精胰岛素(来得时)和地特胰岛素治疗2型糖尿病的成本效果两者在年治疗成本方面差别82.49，主要来自胰岛素药品年成本的差异，其根本原因是地特胰岛素的年均使用剂量是甘精胰岛素(来得时)使用量1.55倍！ 董恒进.甘精胰岛素(来得时)和地特胰岛素治疗2型糖尿病的经济学评估. 中国药房. 2010,第10期.来得时皮肤不良事件发生率低注射部位反应和过敏反应是导致治疗终止的主要不良事件Swinnen S. G. H., et al. EASD 2009 abstract #966.Rosenstock, et al. Diabetologia (2008) 51:408-416.甘精胰岛素 QD vs.

8、 地特胰岛BIDL2T3甘精胰岛素 vs.地特胰岛素Diabetologia (2008) 甘精胰岛素地特胰岛素甘精胰岛素地特胰岛素注射部位反应091.44.5皮肤过敏反应0813来得时: 最符合指南推荐的理想基础胰岛素最符合指南推荐的理想基础胰岛素有效降低A1C全面节省医疗费用不良反应发生率低原研品质来得时低血糖风险小安全性好持续作用24小时平稳无峰推荐启用来得时的患者人群来得时适量起始Lantus prescribing information. March 2007. 不同的糖尿病患者 来得时起始剂量1 从未使用过胰岛素者（OAD加用起始者）0.2IU/kg/天 从NPH转换过来者 NPH1天1次 同原先NPH的剂量(即1:1) NPH1天2次原先NPH总量的70%80% 从预混胰岛素(70/30)转换过来者 按其中NPH剂量及注射次数计算； 均从预混总剂量的60%起始(x0.7x0.8) 来得时剂量及调整方法以空腹5.6mmol/L为目标 积极调整，尽早达标86420-2A1C空腹血糖(FPG)10mmol/L 9.9mmol/L 7.8mm