QS-9000质量体系要求22

1、基于ISO9000的要求4.6.2.2分供方的交付計划要求分供方具有100%准時交貨能力需要提供适當的策划信息和采購承諾建立監視分供方交付能力的体系紀錄附加運費基于ISO9000的要求4.7顧顧客客提供的的產品注:包包括顧客客提供的的可重复复使用的的包裝物物4.7.1顧顧客擁有有的工裝裝顧客擁有有的工裝裝和設備備應永久久標識4.8產產品品標識和和可追溯溯性注:去去掉標准准中必必要時 三字字基于ISO9000的要求4.9.b.1生產產現場的的清洁保持生產產設施清清洁有序序（例如5S的实施）4.9.b.2應急計划划制定應急急計划, 以在在緊急情情況下合合理地保保証產品品的交交付.例如突发发性的人人

2、员短缺缺、电力不足足等不考慮自自然災害害基于ISO9000的要求4.9.d.1特殊特性性的确定定在特殊特特性的确确定,文文件化化和控制制方面滿滿足顧客客要求求基于ISO9000的要求4.9.g.1預防性維維護識別關鍵鍵過程設設備建立全面面預防性性維護体体系,至至少包包括:*計划性性維護活活動程序序*定期維維護活動動*預防性性維護方方法*設備, 工裝裝和儀表表的包裝裝防護*關鍵設設備的可可替換零零件*文件化化,評評估和改改進維護護目標基于ISO9000的要求4.9.1過過程監視視和作業業指導書書為所有負負責過程程操作的的人員提提供過程程監視和和作業業指導書書,並並在工作作站易于于獲得作業指導導書

3、應來來源于APQP可使用各各种形式式文件必要時, 指導導書必須須包括或或參考以以下內容容:*重要的的工序名名稱/編編號*零件名名稱/編編號*現行工工程等級級/日期期基于ISO9000的要求4.9.1過過程監視視和作業業指導書書(續)*所需工工裝/量量具/設設備*材料的的標識和和處理指指示*顧客和和供方指指定的特特殊特性性*統計過過程控制制要求*相關工工程和制制造標准准*檢驗和和試驗指指導書*反應計計划*修訂日日期和批批准*目檢輔輔具*工具更更換周期期和調整整指導書書基于ISO9000的要求4.9.2維維持過程程控制保持或超超過PPAP時批准的的過程能能力或性性能确保有效效實施控控制計划划和過程

4、程流程圖圖:*測量技技術*抽樣計計划*接收准准則*反應計計划在控制圖圖上注出出重要的的過程活活動特性不穩穩定或不不可接受受時,制制定反反應計划划基于ISO9000的要求4.9.3調調整的過過程控制制要求如顧客要要求不同同于控制制計划的的能力或或性能, 需在在控制制計划中中作相應應注釋4.9.4作作業設定定的驗証証作業設定定后需驗驗證作業設定定人員應應有作業業指導書書建議采用用末件比比較的方方法如需要可可采用統統計方法法驗証基于ISO9000的要求4.9.5過過程更改改保存過程程更改生生效日期期紀錄4.9.6外外觀項目目對顧客指指定外觀觀項目檢檢查,必必須注注意:*照明*標准樣樣件*標准樣樣件和

5、設設備的維維護*人員資資格基于ISO9000的要求4.10.1.1計計數特性性的接收收准則抽樣計划划接收准准則為零零缺陷, 否則則需顧客客批准4.10.2.4進進貨產品品的質量量進貨質量量控制方方法:*分供應應商統計計數据紀紀錄与評評價*進貨檢檢驗和/或試驗驗*第二、三方審審核*認可實實驗室的的評價基于ISO9000的要求4.10.4.1尺尺寸檢驗驗和功能能測試按顧客要要求的頻頻次進行行對應所有有的產品品可供顧客客評審4.10.4.2最最終產品品審核以适當頻頻次對已已包裝產產品審核核驗証符合合所有規規定要求求通常在最最終檢驗驗之后、發運之之前進行行基于ISO9000的要求4.10.6供供方實實

6、驗室要要求注:僅僅适用于于供方室室內實驗驗室設施施4.10.6.1實實驗室質質量体系系規定實驗驗室業務務范圍文件化實實驗室質質量体系系4.10.6.2實實驗室人人員必須有适适當的背背景知識識和經驗驗基于ISO9000的要求4.10.6.3實實驗室產產品標識識和試驗驗制定接收收、標識識 、搬搬運、防護和和保存/處理試試驗樣樣品/較較準設備備的程序序試驗期間間,保保存這些些項目並並保証追追溯性4.10.6.4實實驗室過過程控制制監視、控控制和紀紀錄環境境狀況基于ISO9000的要求4.10.6.5實實驗室試試驗和較較准方法法滿足顧客客要求、 最好好是現行行標准規規定的方方法試驗和較較准前, 須驗驗

7、証其能能力4.10.6.6實實驗室統統計方法法采用适當當的統計計技術4.10.7認認可的的實驗室室外部實驗驗室必須須是經認認可的實實驗室基于ISO9000的要求4.11.2.b.1較准服務務較準工作作必須由由以下机机构進行行:*經审核合格的內內部實驗驗室*按ISO/IEC導則25或國家家等效文文件認可可的的商商業/獨獨立實驗驗室*顧客認認定的政政府机构构實驗室範範圍必須須包括該該種設備備的較准准可采用原原設備供供應商的的較准服服務基于ISO9000的要求4.11.3檢檢驗、測量和和試驗設設備紀錄錄較准紀錄錄必須包包括:*按工程程更改進進行的修修訂(適適用時)*較準時時偏离規規範的讀讀數*較准后

8、后符合規規範的說說明*可疑產產品如已已發運, 應通通知顧客客基于ISO9000的要求4.11.4測測量系系統分析析MSA适用于在在控制計計划中提提及的測測量系統統分析方法法与接受受准則可可与MSA參考手冊冊一致經顧客批批准,可可采用其其它方法法和准則則(MSA不仅仅包包括GR&R)基于ISO9000的要求4.12檢驗驗和試驗驗狀態注:產產品位置置不能作作為檢驗驗狀態的的標識, 除非非自身身狀態明明顯4.12.1補補充驗驗証顧客要求求時,須須滿足足附加的的驗証/標識要要求Label基于ISO9000的要求4.13.1.1可可疑產品品适用于可可疑產品品4.13.1.2目目視標識識對所有不不合格或或

9、可疑產產品、材材料和隔隔离區提提供目視視標識基于ISO9000的要求4.13.2.1优优先減少少計划量化和分分析不合合格品建立优先先減少計計划並跟跟蹤4.13.3返返工產產品的控控制工作場所所易于取取得和使使用返工工指導書書未得顧客客維修部部門批准准,外外觀可見見返工痕痕跡產品品不能能作為維維修件基于ISO9000的要求4.13.4經經工程程批准的的產品的的授權當產品或或過程与与批准的的不同時時,需需顧客批批准保存經批批准的期期限和數數量紀錄錄在包裝箱箱上作适适當的標標識基于ISO9000的要求4.14.1.1解解決問題題的方法法對不符合合項采取取既定的的解決問問題方法法外部不符符合按顧顧客規

10、定定的方法法例如,8D,PSP等4.14.1.2防防錯在糾正与与預防措措施過程程中考慮慮采用防防錯方法法对应4.2.3.6要要求基于ISO9000的要求4.14.2.1退退貨產品品試驗/分析對退貨產產品進行行有效的的分析並並保存分分析紀錄錄4.14.2.2糾糾正措施施影響將糾正措措施應用用到類似似產品或或過程中中基于ISO9000的要求4.15.3.1庫庫存使用庫存存管理系系統优化庫存存周轉期期确保貨物物周轉並並減少庫庫存量至至最低4.15.4.1顧顧客包裝裝標准遵守所有有顧客的的特殊包包裝標准准/指南南基于ISO9000的要求4.15.4.2標標簽确保發運運產品都都按顧客客要求標標識4.15

11、.6.1供供方交付付能力的的監控建立100%准准時交付付体系如非100%, 應采采取糾正正措施改改進交付付能力用系統的的方法開開發、評評價和監監控前置置時間保存由供供方負責責的超額額運費紀紀錄按顧客要要求發貨貨基于ISO9000的要求4.15.6.2生生產計划划生產計划划須訂單單驅動鼓勵采用用小批量量方式不可采用用預測生生產可利用庫庫存拉動動系統4.15.6.3電電子通訊訊計算机系系統接收收顧客計計划信息息和付運運時間表表可由顧客客豁免基于ISO9000的要求4.15.6.4裝裝運通知知系統建立裝運運提前通通知在線線傳遞計計算机系系統要求備份份系統可由顧客客作出豁豁免基于ISO9000的要求4.16.1紀紀錄保保存PPAP、工裝紀紀錄、P/O、修改單單:零零件的有有效期期再加一一年質量運行行狀態紀紀錄:產產生當當年加一一年內審和管管理評審審紀錄: 三年年要求的紀紀錄保存存期限為為最低要要求Record基于ISO9000的要求4.17.1內內部審審核計划划需覆蓋所所有的班班次每年修訂訂計划根据內部部/外部部不合格格或顧客客投訴增增加頻次次基于ISO9000的要求4.18.1培培訓有有效性定期評審審培訓的的有效性性4.19.1服服務信息息反饋建立与制制造、工工程和設設計的服服務信息息溝通