QS9000基本概念理解

1、QS9000:1998 基本概念理解英国利物浦管理咨询有限公司U.K.LIVERPOOL MANAGEMENT CONSULTING CO., LTD.1InternationalOrganizationforStandardization*成立於1947年2月月* 非官官方组织织* 成员员包括120多多个国家家或地区区的标准准化组织织* 由相相关的技技术委员员会负责责讨论和和建立标标准* 经75%会会员国的的同意后后颁布* 目前前已发布布10,000多个国国际标准准什么是ISO?2*源源自美国国军方标标准MIL-P-9858:1958*基于英国国标准BS5750:1979*颁布国际际标准族族

2、ISO9000:1987*第一修改改后的国国际标准准族ISO9000:1994*最新国际际标准族族ISO9000:2000目前已有有60多多个国家家等同采采用,全全世界界质量管管理体系系认证机机构已发发证书约约30余余万张.ISO9000族国际标标准的发发展3QS9000质量体系系的发展展 1987年年，ISO9000系系列标准准诞生 1988年年以前：福特:Q101质量量体系标标准克莱斯勒勒:供供应商质质量保证证手册通用:北北美创创优目标标(追求求卓越)4QS9000质量体系系的发展展1988年,众众多汽车车零件供供应商要要求美国国三大汽汽车公司司整合出出一套共共同的质质量体系系标准;5QS

3、9000质量体系系的发展展1994年8月月美国三大大汽车公公司邀请请ISO9000认证机构构及供应应商组成成NAASG工作小组组以ISO9001:1994第4部分分为基础础,整整合出带带单一QS9000标准,取取代了了原三大大车厂各各自的质质量保证证系统.QS9000第1版诞诞生.6QS9000质量体系系的发展展1995年2月月第2版版发行:n澄清质量量体系要要求的基基本精神神n增添欧洲洲汽车工工业信息息n变更内容容总表列列于附录录F 7QS9000质量体系系的发展展1998年3月月第3版版发行行(第2版版废止期期:1999年1月月)第2版的的Section II条款要求求改缩入入新版4.2条

4、条款中中，同时时Section III改为Section II各条款所所有段落落叙述都都加以编编号区隔隔之半导体/模具及及设备供供应商应应配合QS9000的实施; 8QS9000质量体系系要求的的目标(Goal)持续不断断改善质量和生生产力的的改进持续改进进的技术术全面展开开到整个个组织9QS9000质量体系系要求的的目标(Goal)强调缺陷陷的预防防潜在问题题与侦测测建议有效效的预防防工具（SPC的应用）常用的预预防方法法-防错错法(防防呆法)10QS9000质量体系系要求的的目标(Goal)强调在供供应链中中减小变变异和浪浪费(降降低成本本)确保存货货周转及及最低库库存量质量成本本非质量的

5、的额外成成本(待待线时间间，过多多搬运etc)11QS9000注册的益益处调查结果果,表明明QS-9000注册册有如下下益处:改进质量量，例如如降低PPM，较少的的废品和和返工提高了效效率改善了交交付能力力改进了公公司的经经营状况况改进了公公司内外外部的交交流12QS9000的适用范范围QS9000适用于所所有直接接向签署署本文件件的整车车厂提供供下列产产品或服服务的内、外供供方现场场：生产材料料生产或维维修零件件热处理、喷漆、电镀获获其它最最终加工工13QS9000的适用范范围QS9000还适用于于（扩充充适用范范围）：半导体供供方，还还须满足足克莱斯斯勒、福福特和德德科电子子(Delco)

6、发布的“半导体体补充件件”要求求工装和设设备(Tooling andEquipment-TE )供方,还还须满满足克莱莱斯勒福特通用发发布的“工装和和设备(TE)补充件”要求14QS9000实施情况况截至1998年年1月发行了1,559,160套套手册承认了22个国国家认可可机构授权103个认认证机构构授权2,658名第三三方审核核员41个个国家的的3,854个个供方获获注册培训了41,000名名供方人人员截至1999年年1月已接近1万个供供方通过过注册15QS9000实施情况况16 国际标准准ISO9000规定国际际要求规定顾客客要求顾客参考考手册*产品质质量先期期策划和控制计计划*失效模模

7、式和后后果分析析*测量系系统分析析*基本的的SPC*PPAP生产件批批准程序序*QSA质量体系系评审个别供应商品质手册册程序书工作说明明书其它文件件第一阶确定途径径及职责责第二阶确定谁、做什么么、何时做第三阶如何做第四阶结果：证证明系统统在运作作中*PPAP生产件批批准程序序*QSA质量体系系审核顾客要求求QS9000生产件批批准程序序公司特殊殊要求QS9000质量体系系文件序序列(Progression)K15QS9000相关手册册最新版版本一览览表1QS9000质量体系要求(QSR)第三版1998年3月2质量体系评定(QSA)第二版1998年3月3测量系统分析(MSA)第三版2002年3月

8、4统计过程控制(SPC)第一版1992年5失效模式及后果分析(FMEA)第三版2001年7月6生产件批准程序(PPAP)第三版2000年4月7产品质量先期策划及控制计划(APQP&CP)第一版1994年6月8半导体-补充件第一版1995年4月9AEC-A100: QSA半导体部分第一版1995年4月10工装与设备(TE)-补充件第一版1996年7月11工装与设备(TE): QSA-TE第一版1996年7月12机器与设备制造的可靠性和维修性导则第一版1993年18术语标准主体标准支持性标准ISO 8402ISO 9001-3质量保证要求.ISO 10005.ISO 10006.ISO 10007

9、.ISO 10008.ISO 100011-1.ISO 100011-2.ISO 100011-3.ISO 100012-1.ISO 100012-2.ISO 100013.ISO 100014.ISO 100015.ISO 100016ISO 9004质量管理ISO 9000使用或实施指南ISO 9000-1ISO 9000-2ISO 9000-3ISO 9000-4ISO 9004-1ISO 9004-2ISO 9004-3ISO 9004-4ISO 9001ISO 9002ISO9003有关QS9000的标准有关ISO9000国际标准准19有关QS9000的标准其他ISO国际标准准ISO

10、/IEC导则17025:1990计量和和测试实实验室技技术能力力的基本本要求ISO/IEC导则62:1996(E) 质量量体系评评定及注注册/认认证机构构的基本本要求IAF关于应用用ISO/IEC导则62:1996的的指南, 第1,2次次发行, 1997年年20有关QS9000的标准其他有有关汽车车工业质质量要求求AVSQ94质量体系系评价, 第三三版(意意大利汽汽车工业业质量要要求)EAQF94质量体系系评价, 1994年年版(法法国汽车车工业质质量要求求)VDA6.1汽车工业业质量管管理,1999年第第四版(德国汽汽车工业业质量要要求)ISO/TS16949技术规范范:质质量体系系汽汽车供

11、货货商关于于应用ISO9001:1994R特别要求求（2001年年国内出出版相应应国家标标准，2002年也出出版了基基于ISO9001:2000班的最新新标准）21 ISO/TS16949技术规范范：质量量管理体体系汽车行行业供应应商应用用ISO9001:2000特殊要求求它规定了了：在ISO9001:2000基础之上上，汽车车行业的的特殊要要求；世界各国国汽车工工业要求求整合国际汽車車特別工工作小组组(IATFtheInternationalAutomotiveTaskForce)、日本汽车车制造协协会(JAMAJapanAutomobileManufacturersAssociation

12、Inc.)制定，并并且得到到ISO/TC176支持世界各大大汽车制制造上逐逐步认可可取代第一一版有关QS9000的标准其他有有关汽车车工业质质量要求求22IATF成员IATF :InternationalAutomotive TaskForce-汽车制造造厂-汽汽车协会会. BMW. AIAG(US). DiamlerChrysler.ANFIA(Italy). Fiat.FIEV (France). Ford.SMMT (UK). GM (Opel,Vauxhall).VDA (Germany). PSA. Renault. Volkswagen23ISOTS16949技术规范范技术委员员会

13、主要要的任务务是制定定国际标标准技技术委员员会形成成的国际际标准草草案将被被分发给给各成员员组织以以投票表表决要要作为国国际标准准公布需需至少75%的的成员组组织投赞赞成票才才可通过过其它情况况下，特特别是当当对某文文件市场场需求紧紧迫时，技术委委员会可可决定出出版其它它形式的的标准化化文件：ISO公开认可可规范（ISO/PAS）表明一个个ISO工作组内内技术专专家间已已达成一一致，如如果上级级委员会会的成员员50%投票同同意则可可被接受受出版ISO技术规范范（ISO/TS）表明技术术委员会会成员间间已达成成一致，如果委委员会2/3的的成员投投票同意意则可被被接受出出版24QS9000质量体系

14、系要求与与ISO9000之比较Section 1:以ISO-9000为基础的的要求25QS9000质量体系系要求与与ISO9000之比较26QS9000质量体系系要求与与ISO9000之比较27QS9000质量体系系要求与与ISO9000之比较28QS9000质量体系系要求与与ISO9000之比较29QS9000质量体系系要求与与ISO9000之比较30QS9000质量体系系要求与与ISO9000之比较31QS9000质量体系系要求与与ISO9000之比较32QS9000质量体系系要求与与ISO9000之比较33QS9000质量体系系要求与与ISO9000之比较34QS9000质量体系系要求与

15、与ISO9000之比较35QS9000质量体系系要求与与ISO9000之比较Section 11:顾客的特特定要求求36QS9000质量体系系要求与与ISO9000之比较客户的要要求来自自于：*福特*克莱斯勒勒*通用汽车车其他OEM厂商(Volvo、Mitsubishi、Toyota、)37*ISO9001公司五个阶段均均应执行行；*ISO 9002公公司可省省略第一一、第二二階段，但仍应从第二阶段的可行性性评估开始始执行。概念提出出与批准项目批准准(原型)样品试生产量产策划生产计划划(策划划)反馈/评评定与纠纠正措施施第一阶段第二阶段第三阶段第四阶段第五阶段计划和确定项目产品设计开发验证过程设计开发验证产品和过程确认反馈/评定与纠正措施产品设计计与开发发过程设计计与开发发产品与过过程确认认生产产品质量量策划进进度图表表38QS9000体系建立立过程导入准备系统建立落实推动质量体系诊断教育培训成立QS推行委员会质量体系整合程序编定手册建立全面实施/系统说明内部审核/检讨改进外部审核/检讨改进指导书、表单汇整认证阶段体系维护协助申请认证预先审核检讨改进正式评审/获颁证书长期咨询版本