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文档简介

1、wordword冷链药品培训试题一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应()并报质量管理人员处理。A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区B、存入合格品库以交还运输人2、生物制品冷藏是要求在的条件下储藏,冷冻药品是要求在的条件下储存。()A、2-10,0-10以下R2-8,-10-25C、2-10,-10-25D、0-10,-10-203、冷藏药品的收货、验收记录至少保留()年。A、2年艮3年C、1年以5年4、冷藏药品库,如遇到临时停电,在()分钟内启动备用发电机供电,保证冷库持续正常工作。A、5分钟艮10分钟C、15分钟以20分钟

2、5、冷藏车厢内部应有()的空间,以确保保温性能。A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放6、冷藏药品从车上下货转运到冷库时候,冷藏药品应在分钟内,冷冻药品应在分钟内完成,转移完毕后调整验收员验收!()A、35,20分钟艮30,20分钟C、35,15分钟以30,15分钟7、冷藏药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。A、温度记录仪R冷藏(保温)箱C、蓄冷剂R隔离装置8、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车或车厢,安装的测点终端数量不得少于个,车厢容积不足或超过立方米增加1个设备。A、3,20B、2,15C、2,20D、3,159、企业应对冷链药品承运商进行托运前

3、和定期()A、审计B、审核C、考察D、考核10、企业应配置冷库、()、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。A、冷藏车B、冰箱C、2,20D、3,159、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期()A、审计B、审核C、考察D、考核10、企业应配置冷库、()、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、用于冷链运输的保温箱应具有()。A、通过计算机读取温度记录功能B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能2、冷链药品到货时,收货人员应

4、检查()。A、运输方式C、运输过程温度3、从事冷链相关工作的人员A、冷链知识C、冷链操作4、在冷库内完成的作业有(A、收货C、复核5、冷链设施设备在(A、新购置C、改变温控阈值B、运输时间D、运输设备验证报告应进行()等培训。B、冷链法规D、冷链应急方案)。B、装箱D、拼箱发货)情况下,需要进行验证后方可使用B、主要部件维修D、长期停用后重新启用6、冷链验证的对象包括()。A、冷库B、冷藏车*保温箱、冷藏箱口、温湿度监控系统7、()操作,应按照经过验证的标准操作规程操作。A、包装和装箱B、装车和卸车C、收货和验收D、堆垛和运输8、应急预案应包括()A、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外

5、部协作资源9、药品在运输途中车辆发生故障、自然灾害不能继续行驶:运输司机应立即通知应急小组和质管部门,报告发生的等,应急小组接通知几另派车辆转运药品,并通知销售部通知购买客户延迟接货。()A、时间B、地点C、主要情况及经过D、可能发展事态和初步处理措施10、冷藏药品的到货时,收货需做好记录,记录,对等做详细记录。()A、运输人员B、运输时间C、运输期间的温湿度D、运输车辆E、送达地址三、判断题(共10题,每题2分,共20分。对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断,对的打“J”错的打“义”,判断错误不得分。)TOC o 1-5 h z1、冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电

6、系统计。()2、冷藏车应该具有自动调控温度、显示温度、储存和读取温度监测数据的功能。()3、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,不需要由专人负责。()4、装车前应该检查冷藏车的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车,启运时应当做好运输记录,包括运输工具和启运时间等。()5、冷藏箱具有良好的自动调温功能、保温箱应具有良好的保温功能,放置药品时候药品可以和冰袋、冰盒等蓄冷剂充分接触。()6、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求。()7、对销后退回的冷藏冷冻药品,退货方不能提供温度控制说明文

7、件、数据或者温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。()8、药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,无需将箱体密闭即可送货。()9、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置可以码放药品。()10、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训、考核,操作人员应考核合格。()四、填空题(共5,每题4,共20分。)冷藏、冷冻药品到货时,应对其运输方式及运输过程的、等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当。冷藏、冷冻药品应当在待验。冷藏、冷冻药品出库时应该在环境下

8、完成药品的装箱、封箱工作。冷库设计符合国家标准要求,应该合理划分冷库、储存、包装材料预冷、待处理药品存放等区域,并有明显标示。冷库药品堆码垛间距不小于厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于厘米,与地面间距不小于厘米。五、问答题(共1,共10)1、什么是冷藏或冷冻药品?参考答案:一、单项选择题1、A2、B3、D4、B5、A6、D7、C8、C9、A10、A二、多选选择题1、ABCD2、ABC3、ABCD4、BCD5、ABCD6、ABCD7、ABD8、ABCD三、判断题9、ABCD10、ABCDE1、J2、J3、义(应由专人负责)4、J5、义(不能接触药品,应该在保温箱配备药品隔离装置)6、J7、J8、义(必须密闭,以保持温度)9、义(制冷机组出

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