绵阳安康药业质量管理制度

1、文档编码 : CX5R5Z6J9B9 HL6W4Q1O5D3 ZW10R8B9W1P6一 、 绵阳 安 康药 业 质量 管 理制 度 管理 办法一、 公司的质量治理制度由质管部依据药品经营质量治理规范 和药品治理法及其他有关法律法规并依据本企业实际情形拟订；二、 由质管部拟订的质量治理制度报安康药业连锁有限公司质量管 理小组,质量治理小组对其进行审议,并提出修改看法 . 三、 质量治理制度经由质量治理小组审核通过后,报企业负责人担任 的质量治理小组组长签署发布；其各项制度即发布之日起实行；四、 质量治理制度发布后,由质管部组织各部门学习贯彻；五、 新员工培训、 职工再训练等要加入质量治理制度的

2、内容,并纳入 考核范畴；考试不合格的不能上岗；六、 对违反质量治理制度的企业员工,依据情节轻重, 分别予以批判训练、警告、责令深刻检讨（含书面检讨）、待岗、解聘等处理；七、 企业员工如不服处理看法；可向企业质量治理小组申请复议；八、 企业质量治理制度如与国家有关法律法规相抵触的,就以国家法律法规为准；二、安康药业质量方针、目标治理制度一、 质量方针是公司质量工作的总纲,质量目标是质量方针指标的量化,通过实施质量方针、目标治理,以保证质量方针、目标顺当实现；二、质量方针、目标由公司总经理领导的质量领导小组制定和组织 实施；由质量治理部详细组织实施,检查和奖惩；三、公司全体员工应正确懂得与执行质量

3、方针；应努力完成年度质 量目标；四、质量方针和目标形成书面文件,由总经理签署发布；应详细展开到各部门及门店；五、公司的质量方针是：顾客至上,质量第一；六、公司的质量目标有：质量指标、服务指标以及重点质量治理工作；质量目标要尽可能说明详细的定量值,尽量表达可行性和先进性；根据实际情形,质量目标在每年的方针目标开放图中予以确定；三、安康药业质量体系审核制度 1、制定与实施质量体系审核制度,目的是通过对企业质量体系定的评审,确保质量体系正常有效运行,实现企业质量方针和目标,供应应顾客 放心的商品、中意的服务 ； 2、总经理或副总经理主持公司的质量体系审核工作； 3、质管部详细负责公司的质量体系审核工

4、作,包括制订方案、材料预备、编写评审报告等； 4、质量体系审核工作每年至少进行一次； 5、质量体系审核的内容主要有： A、质量体系的结构和运行情形； B、设施、设备及质量人员等资源配备情形； C、商品质量、仓储质量和服务质量 6、订正与预防措施的实施与跟踪； A、质量体系审核对存在的问题不足应提出订正和预防措施； B、各部门及门店应详细落实订正和预防措施； C、质管部负责对实行订正和预防措施的详细情形及有效性进行跟踪验证； 7、质量体系审核要作出记录, 记录应妥当储存三年； 8、质量体系审核的程序按公司治理评审程序的规定执行；四、安康药业质量责任制度1、为贯彻执行药品治理法 、药品经营质量治理

5、规范 （GSP）等法律法规,确保经营药品质量,各部门必需加强药品的质量治理,并担负起质量治理的责任,特制定本规定；2、负责公司全面质量治理的组织是质量治理小组,公司总经理为质量治理小组组长,即为总经理负责制的企业全面质量治理；3、各部门负责人为本部门的质量负责人,对本部门的质量工作进行监督治理,并对公司质量治理小组负责；4、公司质量治理小组每度对质量治理工作进行考评,并有记录和考评结果；5、各部门每月对本部门的质量工作进行一次总结,并向质量治理小组汇报；6、各职能部门严格执行公司依据GSP规定的各项规章制度, 并以此作为质量考核的主要指标；7、各部门中违反GSP的规定,每次当事人罚款50 元人

6、民币,并扣发部门负责人当月职务津贴；部门中显现违规三次以上,扣发其部门负责人当月奖金；8、上条中的罚金作为质量嘉奖基金,年终评议中嘉奖质量工作先进部门及其负责人；五、安康药业质量拒绝制度1、制定本制度的主要依据是药品治理法 、产品质量法、药品经营质量治理规范等有关法律、法规,以及本公司质量治理制度和质量责任制等； 2、质量拒绝方式：接受质量拒绝方式包括质量标准拒绝法和质量指标下限拒绝法 A 质量标准拒绝法一般用于药品质量的拒绝,以药品质量标准为依据； B 质量指标下限拒绝法,一般用于工作质量的拒绝,以质量指标水平标准为依据； 3、质量拒绝内容： A 选购、销售假劣药品及无质量合格证、无相应许可

7、证、批准文号等不符合法规规定的药品的,每发生一种扣发部门当月奖金 10%-30%； B 公司质量部门普查库存商品合格率累计99%的（按库存品规数计）,扣发生部门当季奖金 5-20%； C 发生发货、配方出差错并造成缺失与不良后果的,视情节轻重扣发部门当月奖金 5-50% D 全年累计售后质量退货率0.10%的,每超 0.02%,扣发部门年末奖金 5-10% E 发生质量违法大事, 受上级主管部门通报批判或罚款3000 元以上的,扣发责任部门当月奖金 20-100%； F 发生服务质量事故或顾客重大投诉或新闻舆论公开曝光并造成不良影响的,视情节轻重扣并发生部门当月奖金 550%；4、 凡在质量拒

8、绝中负有治理直接责任的部门和职能部门,其主要负责人及责任人应相应扣发奖金；5、本制度行使权属公司质管部,由其负责人提出对商品质量与服务质量问题的确认和处理看法,经公司质量领导组织审定后,由财务部执行扣 奖；情节严肃及造成严肃缺失者,应赐予除扣奖金以外的其它处分；六、安康药业质量信息治理制度一、1、质量信息的收集、分析由公司质管部负责；二、质量信息的收集内容国家和行业与药品质量有关的法律、法规2、 药品监督治理部门发布的文件 3、本企业药品养护情形的汇总 4、企业对质量治理制度的考核检查 5、用户反馈信息：指用户的的质量查询、质量反映、质量投 诉 三、各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录

9、,做到格 式规范、内容真实、项目齐全、字迹清楚,并按要求准时汇总统一治理,使质量治理部门和公司领导能准时明白各部门质量情形,以便作出相应的 决策和处理看法；四、准时到反馈质量信息；除常规的质量信息按规定定期统计汇 总上报外,对反常的、突发的质量信息要快速向公司质量治理部门反馈,以便准时实行措施,防止重大质量事故的发生；七、首营企业和首营品种审核制度一、首营企业是指首次与我公司发生药品供应关系的药品生产厂家和 药品经营单位；二、对于首营企业,要对其进行有关资料和质量保证才能的审核；审 核的资料包括营业执照 、药品生产许可证、法人代表授权托付书 、被托付人身份证及质量保证协议等；由业务部会同质管部

10、对其进行审核,必要时应进行实地考察；填写首营企业审批表批准后,方可建立业务关系；,经审核合格报副总经理三、对首次购进的药品,仍要索取药品批准文号批件、产品质量 标准、出厂检验报告、物价批文、商标注册证书等,以上如系复 印件,须加盖单位鲜章；并填写首营品种审批表经质管部审核报副总 经理批准和方可进货；四、进货前,要签定有明确质量条款的购货合同；其中,与生产厂家 之间的购销合同应明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求；1、2、药品附产品合格证；3、药品包装符合有关规定和货物运输要求；与商家之间的购销合同仍应有在购入进口药品时,供应方供应的进 口药品注册证和进口药品检验报告书的复印件；进口预防性生

11、物制 品、血液制品应有生物制品进口批件复印件；进口药材应有进口药 材批件复印件；以上各批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量治理 机构原印章；（三）、首次购进品种凭厂方产品合格检验报告验收入库,否就拒收；八、药品选购治理制度为了加强选购治理工作, 降低选购成本, 保证药品供应, 加强与供应商 的合作,树立企业良好形象,特制定此规定一、 选购方案治理1、业务部编制购货方案时应以药品质量作为重要依据,并有质量管理机构人员参加；2、业务部每年一月依据上年度市场销售情形制定本年的年度选购计划,并报公司领导审批；3、业务部应随时留意市场动态,明白市场信息,做到有方案地引进新产品,并将新产品引进纳入选购

12、方案；4、业务部要亲热关注市场,明白药品价格,在保证质量的情形下,按价格最低原就,确定供货单位；二、 首营企业、 首营品种及进货合同的治理参照 营品种审核制度安康药业首营企业和首九、安康药业药品质量验收、保管、养护及出库复核制度一、 药品质量验收 1、验收人员必需由经过专业培训,熟识药品学问、理化性能,明白各项验 收标准内容的人员担任；2、药品验收应在特地的场所进行,验收抽取的样品应具有代表性,验收完毕后应尽量复原原状；特殊、宝贵商品验收,必需两人同时进行；验收 销后退回药品应按进货验收的规定验收,必要时应抽样送药检部门检 验；3、验收药品时,应严格依据法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、

13、销后退回药品的质量进行逐批验收,并做好验收记录；验收首营品种,应有该批号的质量检验报告书；4、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进逐一检查；验收药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名 称、地址,有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上仍应有药品的成分、适应症或功能主治、用法 用量、禁忌、不良反应、留意事项以及贮藏条件等；5、验收整件包装应有产品合格证 . 6、验收特殊治理药品、 外用药品, 其包装的标签或说明书上有规定的标识 和警示说明；处方药和非处方药按分类治理要求,标签、说明书有相应 的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家

14、规定的专有标识；主要成分以及 7、验收进口药品, 其包装的标签应以中文注明药品的名称、注册证号,并有中文说明书；8、验收进口药品应有符合规定的进口药品注册证和进口药品检验报 告书复印件；进口药材应有进口药材批件复印件；以上批准文件 应加盖供货单位质量治理机构原印章；9、验收中药材和中药饮片应有包装, 并附有质量合格的标志； 每件包装上,中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片上标明品名、生产企业、在包装上仍应标明批 生产日期等； 实施文号治理的中药材和中药饮片,准文号；10、验收药品应做好验收记录；验收记录应记载供货单位、数量、到货 日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质

15、量 状况、验收结论和验收人等项内容； 验收记录应储存至超过药品有效期 一年,但不得少于三年；进货手续不全的来货不得验收；手续齐全,体会收发觉来货质量凭 11、证可疑及验收不合格的药品应拒绝入库,并将验收情形上报质管部；二、 药品的保管养护1、 仓库保管员凭验收员签字或盖章收货；对货与单不符、 质量反常、 包装不牢或破旧、标志模糊等情形,有权拒收并报告企业质量治理部门；2、 在库药品的存放应严格施行色标治理；3、 药品应按温、湿度要求储存于相应的库中；4、 药品摆放应施行分类摆放： 药品与非药品、 内用药与外用药、 易串味的 药品、中药材、中药饮片以及危险品与其他药品分开摆放；5、 对近效期药品

16、应按“ 安康药业效期药品治理制度” 治理；6、 养护员应全面负责在库药品的养护工作；对库存药品依据流转情形按“ 三三四”原就定期进行养护和检查, 并做好养护记录； 对检查中发觉 的问题应准时通知质管部复查处理；7、 养护员应检查在库药品的储存条件,协作保管人员进行库房温、 湿度的监测和治理,每日上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录,温、湿度超出规定范畴的,应准时实行调控措施,并予以记录；8、 养护检查情形、近效期或长时间储存的药品等质量信息应定期汇总、分析和上报；9、 建立、健全药品养护档案；三、 药品出库复核 1、 药品的出库复核是防止不合格药品进入市场的最终关卡,所以在药品发 出中必

17、需严格执行出库复核制度；2、 药品出库应“ 先进先出”、“ 近期先出” 和按批号发货；3、 药品出库复核时,应按发货凭证对实物进行质量检查和数量及其他项目 的核对；4、 麻醉药品、医疗用毒性药品出库时应双人复核；5、 药品出库时如发觉以下问题应停止发货,并报告质量治理部门予以处 理：a、药品包装内有反常响动； b、外包装显现破旧、封口不牢、封条 严肃损坏等现象； c、包装标识模糊不清或脱落； d、药品已超出有效期；6、 为便于质量跟踪所作的复核记录项目应齐全,一年,不得少于三年；记录储存超过药品有效期十、安康药业有关记录、凭证的治理制度1、记录、凭证把握治理的目的是证明公司质量体系的有效性及商

18、品与服务所达到的水平；并保证在需要追溯的情形下可以追溯； 2、 记录和凭证的设计由使用部门提出,报质量治理部审批后执行； 3、 各有关部门依据记录、票据的职责、分工,对各自管辖范畴内的记录、凭证的使用、储存及治理负责； 4、 记录、凭证由各岗位人员负责填写,由各部门主管人员每年整理,并按规定期限归档与妥当保管； 5、记录要求 A 、本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录； B 、质量记录应符合以下要求： a、质量记录由质量治理部统一编号； b、质量记录由各岗位人员填写； c、质量记录定迹清楚、正确完整；不得用铅笔填写,不得撕毁或任意涂改,需要更换时应划线后在旁边填写,并在划线处盖本

19、人图章,具有真实性、规范性和可追溯性； D、质量记录可用文字、可用运算机,应易于检索； E、质量记录应妥当保管,防止损坏、变质、丢失； F、应在有关程序文件中规定各种质量记录的储存时间； G、台帐记录和签名、盖章一律用蓝色或黑色；签名、盖章须用全名； 6、凭证要求 A 、本制度中的凭证主要指购进票据,购进凭证包括选购合同和购进发票； B、 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符； C 、购进凭证应妥当储存三年； 7、 质量治理部和业务部负责对记录、凭证的日常检查,对其中不符合要求的应提出改进看法；十一、安康药业特殊药品治理规定一、 特殊药品这指麻醉药品、 毒药和限制性药

20、品； 保管人员应熟识药品性能和有关规定,业务娴熟和工作认真负责；二、 特殊药品的入库验收应坚持二人验收复核,帐记录；填单要双人核对签字、 专三、 特殊药品应专柜存放,分别堆码,禁止与一般药品混放,实行双人、双锁保管；四、 特殊药品要有明显标志, 标签按有关要求, 麻醉药品的标志为蓝边白 底书写兰色的“ 麻” 字,毒药标志为圆形的黑底写白色的“ 毒” 字,以此警示和区分；五、 特殊药品必需二人发货复核, 码单和发货单二人核对签字； 属顾客自 提的,必需当面交接,并在发货单个码单上签字以示收货无误；部门负责人应组织监督和抽查,做 六、 特殊药品必需每月定期盘点核对,到帐货相符, 发觉反常应准时向有

21、关部门报告,并查清缘由作出相应 处理；七、 保管人员如工作变动, 应准时办理交接手续, 并由部门负责人监交后 方可变动；十二、安康药业效期药品治理制度为了加强近效期药品的治理,防止药品过期失效,特制定本规定；一、近效期药品的规定：药品有效期为一年以上,六个月以内失效的；药品有效期为一年以内,三个月以内失效的；二、业务部门不能购进近效期药品；三、验收人员应拒绝验收近效期或没有效期的药品,；四、仓库保管员应将药品按批号集中存放,近效期药品应分类相对集中 存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并应在商品卡上注明批号、有效期、数量；五、仓库对效期十二个月内的药品,应每月填报“ 近效期药品催销表”报送公司

22、业务部和质管部；对催销表上的药品仍应在“ 近效期药品一 览表” 的相应月份标明；六、药品出库应“ 先产先出”、“ 近期先出” 和按批号发货；七、销后退回药品,体会收属合格药品的,验收人员除按规定检查外观 质量外,要认真查看有效期,如属近效期药品,仓库保管员应按本规 定治理；十三、安康药业不合格药品治理制度为了加强不合格药品的治理, 防止不合格药品流入市场, 保证销售药品 的质量,保证消费者的用药安全有效,特制定本规定：一、 业应对质量不合格药品进行把握性治理,定的要求和程序上报；发觉不合格药品应按规二、 药品质量验收员验收药品发觉有质量反常的应拒绝验收；出库复 核员发觉不合格药品不得出库；保管

23、员、养护员在库检查中发觉不合格药 品应马上转入不合格药品库（区）单独存放,并马上报告质量治理部门；三、 门店发觉不合格药品要准时调回配送中心并报告质量治理部门；四、 不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录；五、 质量治理部门对不合格药品应查明质量不合格缘由,分清质量责任,准时处理并制定预防措施；对不合格药品的处理情形应定期汇总和分 析；十四、安康药业退货药品治理制度为了加强退货药品的治理,保证库存药品的质量,特制定本规定；一、配送中心接到供货单位的“ 退货申请” 后,通知各门店退货；二、仓库收到门店退货药品在当天内核清品名、规格、数量、和包装 情形,必需将其单独存放于退货药品区

24、,由专人保管并做好退货记录；三、 对销后退回的药品, 凭经营部门开具的退货凭证收货,存放于退 货药品区,体会收合格的药 四、 销后退回药品由验收人员按有关规定进行验收,品按购进药品程序办理入库手续,仓库保管员收货后将其存放于合格药品 区；不合格的药品由保管人员记录后放入不合格药品区；五、 如发觉退货药品帐货不符,保管人员必需向质量治理部门报告,准时追查缘由并进行处理；六、 退货记录应储存三年；十五、质量事故报告、质量查询与质量投诉的治理1、 各部门及各门市每季应进行一次质量事故. 隐患查询, 发觉有发生质量事故的苗头、隐患,应准时整改；必要时,应将情形汇报经理室,会 同业务部、质量治理部一起落

25、实整改；2、 质量治理部在下库、下店的质量查询中,发觉质量事故隐患,应 准时报告给有关部门领导和总经理室,并实行整改措施；3、各部门及各门市对质量投诉大事必需准时向质管部报告,质管部应 准时对质量投诉进行处理； 4 、各部门及各门市发生一般质量事故及质量投诉后,应准时报告部门负责人,并将信息反馈给质量治理部；部门领导应本着 三不放过 的原就（即事故缘由分析不清不放过、事故责任者和群众没有受到训练不放过、没有防范措施不放过） ,组织有关人员对事故进行调查、分析,并准时处理； 5 、 一旦发生质量责任缺失在3000 元（单批次）以上或严肃危害人民健康的重大质量事故,应马上向总经理汇报,总经理组织有

26、关人员及 时进行调查、处理,并将事故的调查经过,处理情形和体会教训书面对省、市药监主管部门汇报； 6 、 对事故责任人员的处理应依据事故大小、缺失多少,情节轻重,及责任者的态度等情形,按公司质量拒绝制度制等有关规定进行处理；,经济责任制和质量责任 7 、 对发生质量事故及质量投诉隐匿不报者,应追查责任,庄重处 理；十六、安康药业药品不良反应报告制度一、公司各门店发觉药品不良反应要准时填写“ 药品不良反应报告单”报告本部门质量负责人和公司质管部,如情节严肃应报公司总经理及企业 主管部门,以免造成更大缺失和后果；二、公司质管部接到药品不良反应报告后,要马上前往现场,了 解把握第一手资料；三、公司质

27、管部对使用有不良反应药品的顾客详细明白情形,并 做好记录；四、对顾客因使用不符合产品说明书或未按正确方法使用而造成 不良反应的情形,应耐心讲明情形和留意事项,并建议其到医院进行检查 和询问；五、公司质量治理部门应收集药品不良反应信息,同时应核查本企业有无该产品销售；六、公司质量治理部门对有不良反应的药品应马上以书面形式（“ 商 品停售通知单” ）通知各门店停止销售, 待确定其无质量问题后再由公司质 量治理部门以书面形式（ “ 商品准售通知单” ）通知各门店,停售药品才能 上柜销售；七、如有质量疑问的药品,应马上收回,并将情形尽快通知供货企 业和报告有关部门；十七、安康药业质量训练、培训及考核的

28、规定为贯彻执行药品治理法 、药品经营质量治理规范 （GSP）等法律 法规,确保经营药品质量,对企业员工进行质量训练和培训,特制定本规 定；一、不同岗位、不同工种的员工都必需参加相关的质量训练、培训,并 进行考核；二、质量训练和培训工作由质管部统一组织支配,并做好考勤和记录；三、每月应支配两个课时以上的质量训练、培训；四、由市级以上有关部门组织的质量训练和培训,必需按要求参加,不 得缺席；五、职员的质量训练、培训应进行考核；考核结果作为职工工作评议的 内容之一,并酌情予以奖惩；十八、安康药业卫生和人员健康治理制度为了防止药品污染变质,保证药品安全有效,特制定本制度：一、 连锁门店应保持店堂店貌、

29、货柜货架洁净卫生,为顾客供应卫生、舒 适的购物环境；仓库应有防尘、防潮、防霉、防鼠、防虫、防污染等 设备；二、 员工应保持洁净的外观形象, 着公司统一服装, 工作服要勤洗勤换 （冬 季不超过 5 天,夏季不超过 3 天）；三、 公司质管员、验收员、养护员、复核员、保管员、营业员等直接接触 药品的人员上岗前均应进行健康检查,取得“ 健康证” 后方可上岗,以后每年应进行一次健康检查,公司应对员工建立健康档案；四、 如发觉患有精神病、 传染病、皮肤病或其他可能污染药品疾病的患者,应马上调离直接接触药品的岗位；各部门负责人负责本部门卫生状况的监督检查；十九、安康药业连锁门店药品验收、养护治理制度一、

30、连锁门店销售的药品必需由公司统一配送,不得自行从其他渠道购进；二、 门店在接受公司配送的药品时,验收人员需按配送凭证对比实物,进 行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,仍应进行药品质量 的检查,发觉有质量问题的药品,应准时退回配送中心并向公司质管 部汇报；三、 毒麻中药材应执行双人验收制度；四、 配送凭证储存至超过药品有效期一年,但不得少于两年；五、 门店药品养护人员每月10 号之前应对摆设药品进行养护, 并做好养护记录；发觉有质量问题的药品应停止销售并准时报告公司质量治理部 门；二十、安康药业门店药品摆设治理制度一、 门店应配置便于药品摆设呈现的货柜、防止人为污染；橱窗,并应保持其清洁

31、和卫生,二、 店堂内摆设药品的质量和包装应符合规定；三、 门店药品的摆设环境和存放要求应符合规定要求；四、 摆设药品应按“ 四分开” 要求分类整齐摆放,即：处方药与非处方药,内服药与外用药,药品与非药品,易串味、外包装易混淆的药品应分 柜摆放；五、 摆设药品应按品种、规格、剂型或用途分类摆放,类别标签应放置准 确、字迹清楚；六、 特殊治理药品依据国家的有关规定存放；危险品不应摆设,如因需要 必需摆设时,只能摆设代用品或空包装；七、 门市质量负责人应每月对所摆设的药品进行养护检查并做好养护记 录,发觉有质量反常的要准时上报公司质管部以便准时作退货处理；二十一、安康药业药品销售及处方治理制度一、

32、连锁门店销售的全部商品必需经公司统一配送,门店不得私自从其他 渠道进货,配送票据按规定储存备查；二、 销售药品时要严格遵守国家有关法律、法规和公司质量治理制度,正 确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项；三、 调配处方必需由执业药师或药师对医师处方进行审核,签字后依据处 方正确调配,并经复核后进行销售,处方的审核、调配或销售人员均 应在处方上签字或盖章；处方按规定储存两年备查；四、 对处方所列药品不得擅自更换或代用；对有配伍禁忌或超剂量的处方 应拒绝调配、销售,必要时需经原处方医生更正或重新签字后方可调 配、销售；二十二、安康药业拆零药品治理制度一、 药品拆零销售使用的药匙、包装袋应清洁、卫生

33、,出售时必需使用药 匙将药品装入卫生药袋,并在药袋上写明药品名称、规格、用法、用 量、有效期等内容,以保证病人服药安全；二、 拆零后的药品应保留原包装标签、三、 药品拆零应做好登记；说明书,留意防潮,放入零药专柜；二十三、安康药业关于中药材、中药饮片的治理规定一、 中药材及中药饮片由公司业务部统一按方案购进；二、 购进的中药材要标明产地,中药饮片仍要标明生产企业；三、 中药材及中药饮片在储存时与其它药品分开,要专库保管；四、 验收中药材和中药饮片应有包装, 并附有质量合格标志； 每件包装上,中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等； 实施文号治理的中药材和中药饮片

34、,在包装上仍要标明 批准文号,五、 毒麻中药材的验收由验收员和质管部负责人双人验收；六、 仓库仍设有特地的中药标本室, 要留意收集中药材和中药饮片的真品 和伪品,以便鉴别；七、 中药饮片分装室要保持环境洁净,墙壁、顶棚无脱落物；八、 门店中药饮片装斗前要做好质量复核,不得错斗、串斗,防止混药；饮片斗前要写正名正字；九、 中药处方的治理参照安康药业药品销售及处方治理规定十、 销售的中药饮片要符合炮制规范,并做到计量精确 二十四、入库验收员岗位职责一、认真贯彻执行药品治理法和企业各项治理制度,对购进、退回 药品按验收规程和程序进行入库验收工作,精确填写验收记录；二、验收依据为：1）、中华人民共和国

35、药典2）、卫生部或国家药品食品监督治理局药品标准3）、省、自治区、直辖市药品标准 4）、购销合同中注明的质量条款 三、在规定的验收场所依据法定标准和合同规定的质量条款及规定的抽样原就对购进药品质量进行逐批（批号、批次）验收；并做好验收记录,要求内容完整、规范、字迹清楚、结论明确；四、验收首营药品,要检查购进药品同批次的药品出厂检验报告；五、退回药品必需逐批进行质量验收,合格药品入库,不合格药品放入 不合格品区,并做好记录；六、验收整件包装应有产品合格证；七、验收特殊治理药品（毒、精、麻）会同质管部负责人实行双人验收；八、验收中药材和中药饮片应有包装,并服有质量合格标志；中药材标 明品名、产地、供货单位；中药饮片仍应标明生产企业、生产日期；实 施文号治理的中药材和中药饮片仍应标明批准文号；九、对有疑问的药品及验收不合格的