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文档简介
1、BSL 生物安全实验室建设要求集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-Q586-M1988)生物安全实验室建设要求第一节实验室建设要求一、生物安全实验室分级?根据实验室的设计特点、建筑结构和屏障设施等可将生物安全实验室分为四个安全防护等级,即生物安全防护水平一级(biosafetylevel,BSL- 1)生物安全防护水平四级(biosafetylevel,BSL-4),BSL-1BSL-1、BSL-2BSL-4BSL-2关于BSL-2二、实验室建设的防护要求实验室生物安全防护的基本要求,首先是实验室在建设前就要委托具有生物安全实验室设计资质的设计单位,进行科
2、学合理的设计,并且组织专业人员关于设计方案进行安全性、科学性、实用性、选址布局的合理性及可行性等方面论证。其次,实验室的建设应由具有生物安全实验室建设经验的单位承建;再者,在建设进程中的施工质量及用材等方面进行监督 与质量控制,最后应关于建成的实验室进行工程质量的验收。生物安全实验室在平面布局上可经过分区物理隔离措施,将实验污染区和其它清洁区进行隔离,还有就是经过气流组织的方式,使实验室形成单向气流(负 压梯度),即空气气流由清洁区向污染区方向流动,达到克制感染性因子 外泄的目的。1、安全原则:毒性强、感染性高的专业实验室应与办公区域隔离,成独力或相关于独力 置)2、实验室流向:感染性实验室应
3、远离人员活动频繁区域,设在建筑物末端?3、人流物流通道尽快分开? 人员进出通道和物品通道分开4、按项目设立专业实验室?HIV、PCR、正常细胞、血清免疫学5、隔离:通风系统?布局:洁净与污染区域? 物理克制设备:安全柜、负压通风柜等? 6、实验室层高:建筑层高:3.54.0M? 内部净高:洁净实验室:2.52.6M?生物安全实验室:2.52.6M 一般实验室:2.72.8M?设备层高度(技术夹层):1.21.5M? 7、实验室走廊和门宽度:走廊:1.62.0M?门:1.11.5M,留有设备门8、实验室开间模数:3.54.0M,净深:69M,78M9、选址考虑:一般实验室没有特殊要求高等级生物安
4、全实验室应契合国家标准要求第二节 BSL-2 实验室建设要求一、生物安全二级实验室选址与布局?BSL-1BSL-2BSL-2BSL-2及的病原微生物危害程度,必要是可增加半污染区。BSL-2特点以及各功能实验室的专业要求,根据有利于实验污染因子控制和防止扩散的原则进行布局,原则上应尽快将相关于危害程度高,容易扩散的关于集中,相邻布局为宜。二、建筑结构与设施要求? 一)、建筑结构要求BSL-2据国家GB50346-2004生物安全实验室建筑技术规矩中要求,BSL-2 实验室可采用窗户进行自然通风,但应设防虫纱窗。有防节肢动物设施。二)生物安全二级实验室设施要求?生物安全二级实验室的安全主要经过实
5、验室内部合理的专业设计、合理 的功能分区、配备必要的生物安全设备及严格规矩的个人防护措施,还 有完备的安全管理制度与标准的实验操作程序来保证的。标准的实验室 设施和必要的防护设备是基础,正确规矩的个人防护是保证,严格的管 理措施是关键。只有三者均达到相应的要求,才能保证实验室的安全。 BSL-1室条件的基础上,还应契合以下要求:1、 实验室门的要求能自动关闭? 有可视窗?有防介肢动物的设施? 2、报警系统?3、实验室的通风要求?可采用自然通风,但应有防虫纱窗污染区方向流动,实验室排出的空气应经高效过滤器过滤后排出。4、电源?柜、培养箱、冰箱等重要设备的正常运行。有应急照明系统?有在黑暗中能辨别
6、方向的标识?5、实验空间品的条件。6、层高要求实验室层高的要求应根据实验人员的舒适度、能源消耗及设备高度等因素来确定,因为,层高过低,实验人员会感觉很压抑,影响工作情结, 有些设备如生物安全柜等放置高度不够,管道铺设有困难等,但相关于比较节约能源,如果层高较高关于实验人员来说感觉宽敞,比较舒畅,但能源消耗就比较大。因此各有利弊,层高多少因根据实际情况来定。实验室层高方面应根据是否设立送排风系统和自然通风的方式有所不同,如果采用自然通风,实验室层高应以 2.62.7M 为宜,如实验室采用2.52.6M1.21.5M7、开间大小一般实验室开间模数的确定以方便操作、减少浪费为原则,大多采用3.24.
7、0M3.6M病原微生物的实验室,如果开间模数过大则会增加控制难度,因此,一般BSL-215M223M28、地面与墙面要求一般实验室地面选材要求采用耐侵蚀,耐磨损、易清洁的建筑材料,如 地砖等,但生物安全实验室及其它特殊实验室需要考虑满足整体无缝隙 PVC可根据实验室专业要求及投入资金状况等选用表面吸附性小、易清洗、 光滑平整的材料,有条件的可优先选用厚度薄、保温性好、施工方便、 牢度有保证的新型轻质板材,这些材料不仅美观平整,还可扩大实验面 积,提高实验室档次、展现良好的形象,而且有利于今后实验室的改扩、建。9、通风及空调BSL-实验室可以采用带循环风的空调系统,但要强调一旦需要涉及有毒、有害
8、、挥发性溶媒和化学致癌剂或放射性同位素等核素实验操作时,实验室则应采用全排风系统。BSL-2风系统,各别实验室必要时可关于实验室的气流进行组织(负压),使实验室空气形成单向气流,保持气流由洁净区域流向污染区域,保证病原生物因子不会从实验室逃逸到周围环境。BSL-2但应注意送风口和排风口的位置要合理,一般要求送风口应设在房间入口处上方,排风口宜设在房间最里侧,使风向形成单一气流。在空气净化方面也应有所考虑,一般要求设立初、中、高效三级过滤器,洁净度7810、给排水要求物安全实验室要设立独力的污水处理系统。11、其他要求1)防雷和抗震与消防?防雷?根据要求实验室应设置完备的防雷系统,BSL-2防雷
9、系统。防震?BSL-2消防?BSL-2警装置。智能化?由于生物安全实验室主要用于公共卫生事件相关的病原微生物的检测与诊断,具有生物安全的要求,因此,在实验室综合布线、用于实验数据记录与传输的计算机网络、楼宇自控、安全防范等方面充分考虑智能化系统的建设,并且留有一定的发展空间。BSL-2虑实验室数据的传输、实验室人员的联络、实验室安全和运行状况、环境条件及重要设备的监控以及电子门禁系统的设置等控制。实验室宜设置通信广播系统以及背景音乐播放系统。电力供应?在新建或改、扩建实验室时应充分考虑实验室用电负荷,留有足够的附和余量,为了保证仪器设备的正常供电,特别是确保关键设备的电力供应,有条件的应采取双
10、路供电,不具备双路供电的应自备电源,必要时应有不间断电源(UPS2照明BSL-2200350lx500lx30min1215气流方向:必要时组织气流和一定的洁净度?出口处:洗眼器(多形式)设备配置:生物安全柜(B1B2方。电源:双路供电水:防止倒流装置、污水的排放与处理第三节专用实验室的建设一、PCR 实验室隔离防止交叉污染,相互间可设传递窗外围设两道PCR配置自动高压灭菌器一)主体结构主体为彩钢板、铝合金型材。室内一切阴角、阳角均采铝合金50内圆角铝,从而解决容易污染、积尘、二)标准的四区分隔和气压调节将PCRPCR域PCR本免受气溶胶的污染并且降低扩增产物关于人员和实验环境的污染。PCR各
11、扇门上都安装有风量可调的回风口,空气经过回风口向室内换气。要 注意防止实验环境关于核酸制备区的影响,防止造成污染。建议核酸提取 工作在生物安全柜中进行。注:用。本制备区扩增反映混合物配制和扩增区扩增产物分析区。工作区域时,不得将工作服带出。参照临床试验扩增试验实验室管理暂行办法供消毒用。在试剂准备区和标本制备区还设置移动紫外线灯,关于实验台面进行局部消毒。用电子连锁方式)传递窗传递,保证试剂和标本在传递进程中不受污染(人物分流)。六)地面PVC800mm2mm。二、HIV 实验室?HIVHIV2004HIV核酸检测应在契合级生物安全实验室(BSL-2)要求的艾滋病检测实验室HIVHIV(BSL
12、-3)中进行。一)实验室分区?1准中规则,HIV有鲜明标记及充足的操作空间;二)墙面和地面要求实验室墙面、地面、台面材料应耐酸、耐碱、易清洁消毒、不渗漏液体; 室内应有防蚊、防蝇、防鼠等设备;三)设备要求HIV1.检测设备HIV1).爱滋病参比实验室器、专用计算机、高压灭菌器等污物处理设备及摄像器材等。省爱滋病确认中心实验室等爱滋病确认实验室污物处理设备等爱滋病筛查中心实验室移液器、专用计算机、高压灭菌器等污物处理设备等。爱滋病筛查实验室移液器、专用计算机、高压灭菌器等污物处理设备等。试验台上应装置紫外灯和消毒喷雾装置; 3.其他要求备有消毒药品、消毒器材和设备;罩、隔离服和防护眼镜;备;20
13、-25三、结核病诊断实验室?理规则,确保实验人员和实验环境的安全。一)涂片实验室基本要求池。耐化学品和消毒剂的侵蚀。实验台面应耐高温、耐酸碱,防水。实验台柜应牢固、平稳,台柜间应留有一定距离便于清洁。实验室如采用开窗自然通风时,应设置防蚊虫纱窗。实验室应有契合要求的照明,但要防止强光和避免反光。实验室应配备必要的消毒设备如高压灭菌器和消毒喷雾装置二)培养和药敏实验室基本要求1.实验室应设带锁并且能自动关闭装置及可视窗。实验用品的放置。实验区域内应配备高压灭菌器及其他消毒装置。实验操作区应配置级生物安全柜。实验室宜设应急洗眼和喷淋冲洗装置UPS方向的标识。施。9.必要时可采用定向流技术关于实验室
14、的气流进行组织。10建筑物,并且要求在排风口前端安装高效过滤器。BSL-1 实验室的设施要求BSL-1知在健康成人中不能引起疾病的、活的微生物菌(毒)株研究的微生物。适用于教学用实验室,适用于我国危害程度第四类的微生物。然而,一些在常规情况下不致病的微生物在特定情况下却具有致病性,可以在儿童、老年人、免疫缺陷的和免疫克制的个体中引起感染。障,经过执行标准的微生物操作规矩即可获得基本的防护。BSL-1究等工作,在实验室的设计和设施方面应满足以下要求: 1必需要为安全运行以及清洁和维持提供充足的空间。2在 外 。 3实验台应不渗水,并且可耐消毒剂、酸、碱、有机溶剂的侵蚀并且能适度耐热,最好密封于墙
15、上。 4在实验室内进行操作时均应保证照明,避免不必要的反光和闪光。5足够的空间以备清洗。 6应当有一定的存储空间来摆放物品以方便使用,从而预防在实验台间 。 7应当为安全地操作及储存溶剂、放射性物质、压缩气体和液化气提供足够的空间和设备。 8在实验室的工作区域外应当有存放外衣和私人物品的设施。每个实验室都应该有洗手池,洗手池最好安装在出口处。实验室如有可开启的窗户,应设置纱窗。BSL-2为指导我省 BSL-2 实验室的建设和审批工作,加强实验室生物安全为指导我省 BSL-2 实验室的建设和审批工作,加强实验室生物安全管理,依据实验室生物安全通用要求(GB 194892004),特制定管理,依据
16、实验室生物安全通用要求(GB 194892004),特制定湖南省BSL-2 实验室基本要求。1分,布局合理。2进入等标识。3、实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。4和啮齿动物进入的设计。5品和消毒剂的侵蚀。地面应防滑,不得铺设地毯。6头或脚踏开关。7、实验室应设洗眼设施,必要时应有应急喷淋装置。8处应设挂衣装置,个人便装与实验室工作服分开放置。9、在实验室内应使用专门的工作服;应戴乳胶手套。10牢固。厨柜、实验台彼此之间应保持一定距离,以便于清洁。11和验证,以保证契合要求。同时配备适当的消毒剂和消毒设备。12、实验室应通风,如使用窗户自然通风,应有防虫纱窗。12、实验室应通风,如使用窗户
17、自然通风,应有防虫纱窗。13、实验室内应保证工作照明,避免不必要的反光和强光。14、实验室应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。15箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。BSL-3 生物安全标准BSL-3 生物安全标准BSL-3径囊括皮肤或粘膜破损、污染的针头或利器的伤害、呼吸道或粘膜暴露于感染性气溶胶或飞溅物等。BSL-3作人员和环境暴露于感染性气溶胶。一级屏障主要指生物安全柜或隔离器(手套箱)等安全设备,一切涉及感染性物质的操作均应该在其中进 行。二级屏障囊括实验室的平面布局、围护结构、控制人口、负压环境和为减少感染性气溶胶从实验室释放而设置的
18、特殊通风系统等要素。BSL-3BSL-1BSL-2BSL-3 实验室在平面布局、送排风系统等方面有许多特殊要求。囊括:(一)位置(二)平面布局1间应设缓冲间。必要时,半污染区和清洁区之间应设缓冲间。缓冲间的 门应能自动关闭并且互锁。 2在半污染区应设供紧急撤离使用的安全门。3递窗双门不能同时处于开启状态,传递窗内应设物理消毒装置。 4,生物安全柜的安装位置应远离实验间人口,避开工作人员频繁走动流流型。(三)围护结构 1实验室围护结构内表面应光滑、耐侵蚀、防水,以易于消毒清洁; 一切缝隙应可靠密封,防震、防火。 2围护结构外围墙体应有适当的抗震和防火能力。3节肢动物和啮齿动物钻进墙脚。 4地面应
19、防渗漏、无接缝、光洁、防滑。不得使用地砖和水磨石等有缝隙地面。 5实验室内一切的门应可自动关闭;实验室出口应有在黑暗中可明确辨 认 的 标 识 。 。 6外围结构不应有窗户;内设窗户应防破碎、防漏气及安全。7(四)通风系统1空气只能经过高效过滤后经专用排风管道排出。 2送风口和排风口的部署应该是关于角分布,上送下排,应使核心区和半污染区内的气流死角和涡流降至最小程度。 3送排风系统应为直排式,不得采用回风系统。4接排出。应确保生物安全柜与排风系统的压力平衡。 5实验室的送风应经初、中、高三级过滤,保证污染区的静态洁净度达 到 7 级 到 8 级 。6实验室的排风应经高效过滤后向空中排放。外部排风口应远离送风口并且设置在主导风的下风向,应至少高出所在建筑 2m,应有防雨、防鼠、防虫设计,但不
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