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文档简介

1、滴 丸滴丸剂指固体或液体药物与适当基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。 滴丸是在中药丸剂基础上发展出来的一类新剂型，由于其具有众多优点所以近年来发展非常迅速。滴丸剂的特点中药滴丸从制剂性质来说符合“三效”（高效、速效、长效）“三小”（毒性小、反应小、用量小）和“五方便”（生产、运输、携带、使用、保管）从滴丸剂的组成、制法看，它也具有如下一些特点：1、设备简单、操作方便、利于劳动保护；2、工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；3、基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化；4、用固体分

2、散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点；5、发展了耳、眼科用药新剂型。分类制备工艺上分可分为两类：一类是油性成分分散在基质中，用滴制法制备。另一类是将不溶于水溶出速度慢，吸收不好的中药成分或有效部位采用固体分散技术制备滴丸。按丸剂的作用分又可分为：1 速效高效滴丸剂2 缓释控释滴丸3 溶液滴丸4 栓剂滴丸5 硬胶囊滴丸6 包衣滴丸7 脂质体滴丸8 肠溶衣滴丸9 干压包衣滴丸基质的选用标准：对人无害是前提1、与主药不发生反应，不影响主药的疗效与检测。2、熔点较低，室温保持固体状态，加热融化，遇冷凝结。水溶性基质：聚乙二醇、硬脂酸钠、甘油明胶等非水溶性基质有：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蜂蜡

3、、虫蜡、氢化植物油等常用的有聚乙二醇6000、明胶和硬脂酸等。 冷凝液的选用标准：无害1、不溶解主药与基质，也不与主药和基质发生化学反应。2、冷凝液密度与液滴密度相近，不能相等，使其在冷凝液中缓缓上浮或下沉充分凝固。水溶性基质用石蜡、植物油、甲基硅油、煤油等。非水溶性基质可用水或不同浓度乙醇等。新设备的应用国内尚有处于研制开发阶段的异型滴丸机，可生产圆柱形丸。这种生产工艺，不采用冷凝剂，可弥补常规滴丸生产工艺的某些不足，具有工艺条件易于选择控制，降低能耗，提高成品率，降低成本等优点，适用于复方中药滴丸。国外研制出一种生产双重外膜的新型滴丸机，这种双层膜滴丸可完全消除药物对胃的刺激性。局限性基质和冷凝剂品种的选择相对比较固定，新基质和新冷凝剂的试验研究非常有限。受温度影响较大，温度

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