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文档简介

1、河北联合大学药学院 中药药 剂 学 绪论第一节 中药药剂学的概念一、药品、剂型与制剂的概念 药品: 剂型:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Dosage form)制剂:药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂(Preperations) 二、中药药剂学的概念 药剂学(Pharmaceuticals)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。第二节 中药药剂学的任务与主要研究内容1.药剂学基本理论2.药物制剂的基本剂型3.新技术与新剂型4.新型药用辅料5.中药新剂型

2、6.生物技术药物制剂7.制剂机械设备的研发第三节 药剂学的分支学科 一、物理药剂学 二、工业药剂学 三、生物药剂学 四、药物动力学 五、临床药学 六、药用高分子材料学三、生物药剂学(Biopharmaceutics) 是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。四、药物动力学(Pharmacokinetics) 是采用数学的方法,研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学。第四节 药剂学的分支学科五、临床药学(Clinical pharmacy) 它是以病人为对象,研究安全、有效、合理用药的科学,主要包

3、括:临床用制剂的研究与评价;剂量的监控;制剂的生物利用度及配伍变化等。临床药学的出现使药剂工作者直接参与病人的治疗活动,可以较大幅度的提高临床治疗水平。六、药用高分子材料学 没有辅料就没有剂型,没有新的高分子辅料也没有新剂型。因此,掌握、了解高分子材料的基本理论具有重要的意义,因而也形成了“药用高分子材料学”这一分支学科.第四节 药剂学的分支学科二、药物剂型的分类 (一)按物质形态分类1.液体剂型 2.固体剂型 3半固体剂型4气体剂型 (二)按分散系统分类1.真溶液型 2胶体溶液型 3乳剂型 4混悬型 5气体分散型6微粒分散型 7固体分散型消化系统概观药物口腔喉部食道贲门胃幽门十二指肠 空肠回

4、肠盲肠升结肠横结肠降结肠 乙状结肠直肠肛门 (一)按给药途径分类1经胃肠道给药剂型三、DDS药物传递系统 定量 定时 定速 定位 高分子材料 新的制药技术 渗透泵控制释放片剂的释药模式图片心=药物+渗透活性物质水水水 药 物 溶 液释药孔(Orifice)半透性衣膜CA五、靶向给药体系(Targeting Drug Delivery System) 靶向给药体系亦称为靶向制剂,系指利用 载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地定位、浓聚于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内部的给药系统。 靶向制剂可提高药效、降低毒副作用,提高药品的安全性、有效性、可靠性。 脂质体是靶向制剂的典型代表,其基本结

5、构见下页图:脂质体(Liposome) 脂质体是将磷脂分散在水中所形成的双分子层或多分子层的囊泡状的结构,它十分类似于生物膜的结构;其双分子层的厚度约为45nm(40 50 ),囊泡中央和各层之间被水相隔开。具有微粒结构的脂质体静脉注射后,将被肝、脾等器官中的网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬,使药物浓集性地分布在肝、脾等器官,即发挥出该药物制剂 的肝、脾靶向作用。脂质体结构示意图 四、经皮给药系统(Transdermal Therapeutic System ,TTS) 经皮给药系统是指以皮肤敷贴的方式用药,使药物透过皮肤而吸收进入全身血液循环、治疗或预防全身性疾病的给药系统。TTS具有以下优点:(1)可避免口服给药可能发生的肝脏首过效应及胃肠道对药物的破坏作用,提高治疗效果;(2)可维持恒定的血药浓度,减少毒副作用;(3)可减少用药次数,延长作用时间,改善患者用药的顺应性;(4)可自主用药,减少患者个体间或个体内差异。 第六节 药典与药品标准一、药典1.中华人民共和国药典2.U.S. Pharmacopeia,USP3.British Pharmacopoeia, BP4.The Japanese Pharmacopoeia, JP5.European Pharmacopoeia,

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