变更管理规范

1、有限企业改正管理规范文件编号：XX/XX-XXX总页数：5版本：第1版编制部门：XXX部履行日期：2018年XX月XX日同意：审查：编制：目的对企业内外面改正推行有效的控制，保证全部改正切合客户和企业内部的要求，并获取有效实行，拟订本规范。合用范围合用于企业内外面改正有关事项的控制和管理。定义3.14M改正：指重要岗位人员、要点设施、重要资料、工艺及查验方法的改正。3.2重要改正：客户要求的4M改正、工艺路线改正、产品包装改正、产品器件改正、资料变改、法律法例要求改正、设施改正、工装改正、产线改正、生产场所改正、工艺技术改正、波及要点产品特征的工艺及参数发生重要调整、查验标准改正、要点工序及岗

2、位超出50%及以上人员改正。3.3一般改正：一般生产设施/工装/治具、作业方法、作业标准、查验规范、工艺文件、文档订正等方面的优化升级和不超出50%的要点工序及岗位人员改正。职责4.1市场部部：负责客户方面改正的倡始，负责改正惹起与客户有关的事物的办理，负责供给客户方面的改正资料，与客户联系和传达改正信息，以及改正产品订单评审有关事项。4.2制造部：负责制造方面的4M改正的倡始，评审、考证和实行。4.3研发部：负责设计改正倡始、评审、考证和实行，参加产品工艺改正、生产场所改正、环境影响有害物质各种或含量发生改正的评审。4.4质量部：负责供给商4M改正和内部4M改正的评审、考证、同意，履行结果确

3、认，参加设计改正评审和考证。4.5人事部：负责要点岗位人员改正通告。内容5.1客户要求改正产品改正市场部接收客户有关产品改正通知及改正资料后,对改正的内容及有关要求确认，并转发研发部评审。评审通事后，研发部公布改正通知，给各部门履行改正。工艺/作业方法改正市场部收到客户有关工艺和作业方法改正要求及改正资料后，对改正内容及相关要求确认，并提交工艺科评审。如需要考证时，工艺科拟订考证要求或方案，组织相关部门进行考证。改正同意后，由工艺科倡始改正履行通知至有关部门履行，并主导改正实行后的有效性确认并保存有关记录。当改正后产品出现较大异样时，应采集有关凭证，组织有关部门检讨并答复客户。查验标准改正市场

4、部收到客户有关查验标准改正要求及改正资料后，对改正内容及有关要求确认，并提交质量部进行评审。如需要考证时，质量部拟订考证要求或方案，组织有关部门进行考证。改正同意后，由质量部倡始改正履行通知至有关部门履行，并主导改正实行后的有效性确认并保存有关记录。当改正后产品出现较大异样时，应采集有关凭证，组织有关部门检讨并答复客户。环境管理物质标准改正市场部收到客户正式的有关环境管理物质标准后，对改正内容确认，将有关文件转交质量部。质量部应付改正后环境管理物质标准进行确认，并组织有关部门进行评审，质量部部进步行最后决议。当不可以知足有关要求时，由质量部采集并供给有关建议答复市场部，由市场部交给客户确认。5

5、.2供给商4M改正采买科经过合同、质量协议或书面通知，向供给商传达企业对改正的控制要求。当供给商发生场所改正、要点岗位人员改正、设施改正（包含同型号设施的生产线改正）、资料改正、与产品有关的要点工序和管理流程改正、指定次级供给商改正时，供给商需进行4M改正管理，并按4M改正分类提交资料标准提交资料给采买科，由采买科实时知会组织有关部门评审对企业产质量量方面和环境管理物质方面的影响。必需时，对供给商进行现场评审。供给商4M改正需提交的资料标准以下：文件提交要求图控制过作纸样件过程改正计划程业改正种类查验能力早期规或QC流指试验研究监控格工程程导报告结果方案书图图书要点工序作业者改正主要产品开发设

6、计及工艺人设计人员职责改正或辞职企业领导层发生重要改动主要生产设施、工装、治具、模具改良或升级（包含软件升级）主要生产设施、丈量仪器、工装、治具、模具，维修、改换或新增机主要生产设施、丈量仪器、工装、治具、模具停止批量生产超出12个月从头启用与要点特征、重要特征项目有关的检测、试验设施及专用检具进行改良（包含软件升级）样变品现更实场备注申物确请确认书认书面见告书面见告产品或零零件资料改正料重要协助资料改正（如焊接、执办理、喷涂、电镀等工艺的辅料）零零件、资料或服务（如热办理、喷涂、电镀）的供给商改正与要点特征、重要特征项目有关的查验/试验方法等变更法与要点特征、重要特征项目有关的工序作业条件、

7、加工方法、工序次序、工艺参数等改正零零件构造或外面尺寸发生改正产品包装的规格/资料/形法态/数目及运输方式发生变更一般项目的工艺改正制造场所改正说明：项目为一定提交的资料，由企业依据实质状况确立。供给商应填写改正申请书，并按上表4M改正分类提交标准向采买科提交有关的文件进行评审、同意，未通知或未经同意而擅自改正，将拒收产品，并依据质量协议进行处分。供给商供给的出厂查验报告需明确改正后首批供货物料的批号，并在表记上作好有关标记，以便追忆。5.3内部改正管理设计改正企业产品在开发设计过程的设计改正，只对版本进行控制，小批量后的设计改正管理，依照设计改正流程履行。要点作业人员改正当要点作业人员改正时

8、，生产科应提早见告工艺科，由工艺科对有关人员的技术进行查核，查核合格后，发放上岗证。设施/治具改正当需要改正设施（包含产线）/治具时，工艺科需进行改正评审，必需时，需进行改正审批。当需考证时，应先进行小批量考证，确认无异样后方可批量生产。当改正实行后，工艺科负责改正实行后的有效性确认并保存记录。当改正后产品出现较大异样时，由质量工程师提交有关凭证，质量部负责人报告升级办理。资料/工装改正当需要改正产品资料/测试工装时，由研发部填写改正申请单及初评意见。需要进行考证时应附带完好的考证资料，转交有关部门进行评审。当客户有要求，由市场部提交改正资料及样品给客户同意。当波及安规器件改正时需由认证工程师

9、通知有关认证机构进行报备后方可改正。当改正要求通事后，由研发部倡始改正履行流程给有关部门履行。质量部负责改正实行后的有效性确认并保存有关记录。当改正后产品出现较大异样时，由质量工程师提交有关凭证给研发部部长决议。工艺流程/重要工艺参数改正当需要改正工艺流程/重要工艺参数时，工艺科需进行改正评审，必需时，需进行改正审批。当需要考证时，应先进行小批量考证，确认无异样后能够批量生产。当改正实行后，工艺科负责改正实行后的有效性确认并保存有关记录。当变更后产品出现较大异样时，由质量工程师提交有关凭证，由质量部负责人报告升级办理。查验标准改正由质量部负责主导评审并安排改正有关文件，但当查验标准/抽样方案发

10、生较大改正，将可能严重影响产品良率及作业效率等时，质量部给出初评建议后，组织其余有关部门进行评审，如需要考证时应附带完好的考证资料。当客户有要求时，由市场部提交改正资料给客户同意。当改正要求由其余部门提出时，由提出部门提交评审。查验标准的改正由质量部改正后，受控发放；当改正后产品出现较大异样时，由质量部组织有关人的部门采纳相应举措。5.4改正信息客户通知如客户在采买合同、质量协议、技术规范等有明确要求改正同意申请或通知种类时，市场部应将改正通知要求传达给有关部门，有关部门按客户要求履行改正同意申请或信息通知所需资料，转交市场部向客户申请或通知客户。5.5产品控制旧版本产品控制如改正会影响最后产

11、品的外观、构造、性能等时，库房管理科依据改正影响的批次，统计旧版本号节余产品及物料数目(在制品，库存，在途)，并见告市场部，由市场部进一步以书面形式通知客户，联系客户确认办理方式。若客户确认旧版能够接受，则按先投入、先产出、先入库、先出货履行；若客户不接受旧版或退步限量接受，则旧版本号节余产品及物料由合格仓移入限制品仓，先隔绝物料办理。库房管理如客户有要务实行改正后第一批生产的产品做表记。按客户要求制作科在新产品入库前，在产品内外包装上注明表记（产品版本号、改正内容或客户要求表记），仓库管理科在出货时则要求在出货单上注明表记，以便追忆。假如旧版本产品需要办理，库房管理科需将旧版产品移入限制品仓隔绝待办理。合格品仓只好保存一种版本号合格产品。5.6工艺文件改正工艺文件改正文件控制程序履行。凡波及到汽车产品的工艺文件改正，由工艺科组织有关部门对顾客要求进行评审，在接到顾客要求的标准或规范改正