PCR实验室报批细节、注意事项、常见问题问答_第1页
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文档简介

1、报 批 细 节1、技术档案:证、科研成果(课题、技术文章、获奖证书等的复印件2、仪器档案:实验室一切仪器的购买、使用、校正、放置地点、出厂编号、说明书复印件等局校正报告文件(可每种只校正一套作为标准。扩增仪需有仪器厂家专业技术人员维持校正报告,和校正后的参数。加样器的出厂编号、使用时间、校正记录。5700 维持后验证记录用同一公司或校准试剂或用自制质控血清并且记录数值3、其他细节:垃圾处理:按生物污染性制品,交医院统一处理。仪器简单操作流程标记笔、枪头盒等一些小物品都要标明分区。仪器的申请、采购、使用、验证程序样本采集(针关于临床医护人员、运输、收集程序样本的唯一编号原则应区分开不同天、不同种

2、类的标本标本的保存程序囊括处理前、刚处理后、报告发放后的原始标本(原则上至少保留一周)应有专人负责。抄记录(类似于基因日检测统计表类型的。理人签字确认注 意 事 项1、回答任何问题都应与自己写的SOP 文件相一致.写你所做的,做你所写的.2、SOPSOP3、处理标本要在生物安全柜内,而加样则在柜外.5、每把枪的用途要清楚,不能弄乱.比如稀释阳模的枪和处理标本的枪不可混用.6207、一切仪器、设备都要有档案卡.8、一切的清洁消毒要在实验结束后马上进行,尤其是仪器、设备.像扩增仪,每天都要清洁,做完的反映管决关于不能留在样本槽内。9、各区的拖把、抹布不得混用,标记清楚.10、生物防护意识要强,手套

3、要随时更换.生物防护安全的保证要从三个方面:制度、硬件、意识。要用消毒液擦洗,紫外照射,通风排风.12、各区应有日常工作核查表,做为每天工作记录的补充.13、各区要有泡有消毒液的生物污物桶,用来处理生物垃圾.等.15、拒绝电话或代领等非正常方式发放报告单.16、存放标本的冰箱要上锁,钥匙及电脑资料的密码要由本科室人员专人保管.17、报告单上要注明试剂的检测下限,不能写成参考范围.除了有操作者,还要有核校者,且两者姓名除了电子打印还要用手签.定量结果不能有阴阳性提示,只能报数值.18、SOP 文件中 PE5700 的温湿度要求应该为温度 1530、湿度为 80。19、SOP 中医院申报实验室注意

4、事项专家组观赏实验室回答的问题1可以的,你们能做到就行,注意保密!2,实验室需要配置冷冻离心机,生物安全柜,如果做HCV 时,注意重新添置新实验室。3,生物防护中是否有锐器的防护注意事项?4,实验室的温湿度计的放置位置? 最好放在实验室内。5,实验室中如何做好离心管克制物的检测? 而非爆管、裂管的检测!HCV3 小时左右!7,溶血标本有何具体的判断标准?脂血呢?实验室末次会议的提问(达安)试剂,当我们新鲜标本做HBV40+402,实验室中垃圾你们如何处理的?(我们实验室一共有蒸馏水的,第三个阴性检测管是与实验一起提取的阴性血清) 5,实验室必需配置生物安全柜,高速离心机!临床基因扩增试验实验室

5、技术验收现场问卷(口试和/或笔试).VA(该题主要是考实验室人员是否知道并且遵守所制定的报怨处理程序)HBVNAPCRPCRRVA是5107107,107(该题除了考实验室人员是否知道并且遵守所制定的报怨处理程序外,还要求其关于特定PCR 试验的批间变异有充分的认识)回答思路:无论是患者还是医生提出报怨,我们都应该“依照”程序先记录报怨人姓名、报怨内容等,然后等问题解决后记录处理结果等,最后记录反馈意见等。注意:关于各种具体问题的处理就依照实际情况来回答就行。PCRPCR510107 和107 12R检测,名字叫(该题考的是实验室人员在患者要求以电子邮件、电话、传真等方式传递报告时,是否能按相

6、应的程序去做)回答思路:体现了关于患者结果的保密原则,具体细节不会太要求。在程序中按以下几个方式写都是可以的:不过关于我们来说省事)2、实在有特殊情况,可以电话查结果,其它发放形式不行。但必需确认 I3、可以经过电话、图文传真、电子邮件等形式传送结果,和上面一样, 需要核实身份。(最宽松了,不过麻烦了很多)要注意的是:这些情况均应明确告知查询者,这几种非正常形式发放的报告均仅为临床提供参考,实验的最终结果以正式检测报告单为准。特殊情况报告发放后需详细登记,签署报告人姓名,实验室负责人签字。OK。(具体她们是怎么确认、确不确认这已经不关我们的事了。本,他要做HCVRNA出来,给你做HCV (该题

7、主要是考实验室人员关于有关标本的收集程序是否清楚并且遵守)回答思路:问到了“为什么?”表示具体考到细节了。依照我们的收集程序,做 PCR 尤其是RNA有否经过专门培训?采集的标本如何保存?要你把这多久多久前的标本拿出来给他们看。HBV NAPCR(方法的定量测定范围为10107 1份标本的测定t回答思路:103107 ,(即看曲线是否为标准的S,若为标准StHBV NA110110011000始浓度乘以相应稀释倍数即得。CtCt上限的ePCR并且遵守)回答思路:753060可以引申出:离心管破裂,可能质量有问题,为防止以后同类事情的发生, 依照耗材质检程序进行离心管质检实验,若不合格停滞使用,重新购买并且进行质检,合格的耗材才能使用。七有一个PCR 实验室的荧光定量 PCR 仪如 ABI 7000 因某种原因搬动到了另一个实验台面,实验室只是将仪器外表面擦了擦,即用于常规扩增检测工作, 你觉得该实验室做得关于吗?为什么?(该题是考实验室人员关于于其制定的PCR 仪校准程序是否

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