HIV初筛试验室试剂管理制度

1、HIV初筛实验室试剂管理制度一、采购与审批联系进货。二、验收与登记并且将入库数据登记。三、贮存冷藏试剂统一存放在HIV责。避光保存，在有效期内使用。四、出库管理各室提出试剂申领，仓管人填写出库单据，认领人签名后出库。五、其它1现象。2、仓管人应关于试剂库存定期检查，不使用过期变质的试剂。3、易燃，易爆试剂应分开存放远离火源和电源。4时应有两人在场，并且做好登记。HIV初筛实验室保密程序制度无关人员透漏任何实验室内部的信息。HIV相关检测项目的一切资料（放，不得擅自修改和销毁。未经省级卫生行政部门许可，不得向无生。、我院HIV实验室属于筛查实验室，检测的结果也不是最终结果， HHIV报告，更不能

2、告知受检者本人。、确认实验室确认阳性结果，以机密级向送检单位出具阳性报告； 医学、生活等方面的咨询。4、经确认的阳性标本，囊括在实验室留存的标本，应送省级HIV抗体确认中心或省级卫生行政部门指定的单位保存，不得擅自处理。标本保存时间至少 5 年。5、当发生职业暴露事故后，无论职业暴露事故级别的大小，关于涉及任何一个得到信息的人都均应注意做好保密工作。的职业暴露者， 要做好保密工作。保密守则：、不该说的机密绝关于不说；、不该问的机密绝关于不问；、不该看的机密绝关于不看；4、不该记录的机密绝关于不记录；、不在非保密本上记录机密；、不在私人通信中涉及机密；7、不在公共场所和家属、子女、亲友面前谈论机

3、密；8、不在不利于保密的地方存放机密文件资料；9、不在普通电话、明码电话、普通邮件传达机密事项；10、不携带机密材料游览、观赏、探亲、访友和出入公共场所。HIV初筛实验室生物安全防护制度1、上岗工作人员应是经过岗前安全与技术培训，取得合格证，具有独力工作能力的人员。、进入实验室应穿隔离衣、戴手套，必要时（如关于筛查阳性标本进 行复测或检测高危标本3、严格依照操作规程操作。操作进程中，不得用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。4、操作时可能发生的触电、失火、玻璃割伤、针头刺伤、烧伤、不慎中毒、传染性标本的污染，有应急处理的方法，有关工作人员均应熟悉。、操作中手套破损，应立即丢弃，

4、洗手后戴上新手套继续操作，不、防止侵蚀、灼伤、中毒、火灾和爆炸等事件发生。同时记录相关资料与数据并且存档。8、工作结束后，应先洗戴手套的手，然后脱去手套丢弃，再脱去工作衣，用肥皂和流动水洗手后离开实验室。HIV初筛实验室废弃物处治和消毒措施1. 废弃物处治废弃物处治应契合实验室生物安全通用要求（GB19489-2004）和消毒技术规矩（2002 年版安全运至消毒室，并且在高压消毒后再进行处理或废弃。2、HIV常用的物理消毒方法压力蒸汽消毒，121，保持 1520min;干燥空气烘箱消毒（干烤消毒，14，保持3 、HIV常用的化学消毒方法（5000/、75乙醇和2戊二醛，保持130 in 。4、

5、废弃物缸：5000mg/L 次氯酸钠。5、生物安全柜工作台面和仪器表面：75%乙醇。6、溢出物：5000mg/L次氯酸钠。、污染的台面和器具：2000mg/L 次氯酸钠戊二醛浸泡消毒。8、实验台消毒8.1 由专人按特定程序和方法进行清洁和消毒。8.2 1 次，地面用湿拖把擦1 次，禁用干抹干扫。抹布和拖把等清（2000/02 05过氧乙酸或751 次。也可用便捷式高强度紫外线消毒器近距离照射消毒。8.3 、应象操作未知传染风险样本一样进行消毒与灭菌，小心存放、5000mg/L有效氯消毒剂、过60 min 1h 以上。8.44 HIV、消毒液的配制及使用、HIV实验室最常用的化学消毒剂是含氯消毒

6、剂（有效氯2000-5000/、75乙醇和2戊二醛，保持130in、含氯消毒剂的配制：次氯酸钠原液使用前进行 释（2000-5000mg/L）841：101：25（2000-5000mg/L）稀释后，用于实验室内的消毒。、乙醇，俗称酒精” ，能够杀灭多种细菌，关于HIV775的效果最好。因此，使用前新鲜配置足量7到最佳的消毒效果。、过氧乙酸也是目前使用比较广泛的一种高效消毒剂，新鲜配置文件、书本等物品的消毒。的过氧乙酸用于实验室工作人员手120分钟，再用肥皂洗手。、戊二醛用于可浸泡物品的消毒，医疗器械等。HIV现用现配的原则，保证消毒剂使用时的浓度，保证消毒效果。HIV初筛实验室环境消毒隔离制

7、度2、采血室每日操作前用清水擦拭操作台一次，采血结束用消毒液擦拭操作台、桌子和地面一次，紫外线每日照射消毒二次，每月空气细菌培养一次，紫外线强度定期测定。3、各种试验标本的收集，送检必需用相应指定的容器留取，不得外溢污染。4、静脉及末稍采血，应严格执行消毒隔离措施，静脉抽血做到一人一针一筒一巾一带一消毒，所用止血带及纸垫每日消毒，末稍采血一人一片一管，杜绝交叉污染。、一次性医用器具囊括采血针，注射器、尿杯、血红蛋白微量吸血 、试验人员在进行静脉抽血时应严格遵守无菌操作技术，操作前必 7、溢出试管外的血液，应立即用碘酒棉签擦拭干净，注意防止玻璃碎片刺伤手，并且注意试管有无破裂。8、当针头和碎玻璃

8、刺伤手时, 用流水冲洗, 挤出血水, 应立即用碘酒消毒局部。9、实验室操作时应戴上手套。吸取标本，离心振荡等应严格按操作规程，防止自身和实验室受污染。10、已检查标本与容器诀别浸泡于次氯酸钠(2000mg/L中两小时后， 防止污染环境。11方可进入。HIV初筛实验室岗位责任制度1、岗位责任制是保证工作质量和医疗安全，提高工作效率的重要环节。建立岗位责任制，做到人人分工职责明确，事事有人负责，立足本职，团结互助，相互协调，保证各项任务的胜利完成。2、HIV筛查实验室由有实践经验的技术人员负责。3、牢固确立把质量放在第一位的思想，在工作中必需加强检查和复查制度，以保证血液质量及医疗安全。、交接工作

9、必需认真负责，须核关于实物和记录，关于工作一般情况、 、职工临时因故离开工作岗位，必需将工作委托给能胜任该项工作的人员，否则，发生问题由原担任该项工作者负责。6、新参加工作的职工，在未熟悉和掌握工作前不能独力工作不能顶岗位，在确能掌握经考核合格后方可。、建立HIV筛查实验室专用的精密仪器和重要设备专责岗位制，其、凡是一物多人使用的，除共通负责外，应指定一人为该岗位责任 制负责人，负责指导正确操纵，定期安全检查，经常维持保养，保持正常运转，该负责人有权制止任何违章操作和有害设备安全的行为。、人员职责分工：9填报试验数据，签发报告及实验室仪器设备的日常维持和保养。内消毒以及每日医疗废弃物的消毒处理

10、。实验室负责人负责试验资料的归档保管( 计算机) 工作。HIV初筛实验室消防安全制度为加强HIV实验室消防安全管理，根据实验室的特点，制定本消防安全制度。一、HIV三、实验仪器必需在SOP文件的指导下使用，要严格遵守实验程序。四、经常维持和保养实验仪器，发现异常即时排除。五、实验室不得随意加载电器、私拉电线，不得存放与实验无关的物品。操作。七、实验室要保持整洁卫生，严禁吸烟。八、消防器材完好有效，放置醒目易取。九、保证安全出口和消防疏散通道畅通，严禁堆放杂物。十、下班必需关闭电源、水源。HIV实验室事故紧急处理措施发生意外事故时，应立即进行紧急处理，并且报告实验室负责人，根据具体情况采用相应的

11、方法。乙醇或其他消毒剂消毒伤口。乙醇或其他皮肤消毒液。黏膜污染：用大量流水或生理盐水彻底冲洗污染部位。衣物污染：尽快脱掉污染的衣物，进行消毒处理。HIV初筛实验室事故登记报告制度一、事故登记的主要内容有：1.事故发生的时间，地点及详细经过。2.暴露的方式、受伤部位、伤口深浅、暴露程度、污染物种类（培养液、血液或其他体液）以其中含HIV的情况。3. 方法和经过：囊括专家或领导赴现场指导和处理的情况。4.是否采用暴露后药物预防，如果是，应详细记录用药的情况，囊括首次药时间，服药方案和毒副作用。5. 随访检测的日期、项目和结果。二、检测同时抽血检查HIV抗体，暴露一年内要定期检测。发生小型事故时可在

12、紧急处理后立即将事故情况和处理方法报告主管领导和专家，检测同前。HIV初筛实验室仪器使用保养制度地方，注意电源开关与电缆是否安全。离心机使用，标本与容器必需天平平衡，中轴必需按时加油。（微量采血吸管）等应抽样验证合乎要求方可投入使用。不熟悉仪器性能者严禁单独操作，无维修知识和技能者不得随意拆卸检修。并且注意防尘、防潮、防止日光直射。HIV抗体检测实验操作规程导读：1. 检测试剂：初筛用的HIV抗体检测试剂，必需是混合型，经免疫吸附实验，颗粒凝集和其他快速诊断等方法。. 2. 实验，颗粒凝集和其他快速诊断等方法。检测要点严格依照试剂说明书操作，不得擅自更改。注意防止交叉感染。严格遵守实验室操作规

13、程。血液标本验收合格后，用初筛检测试剂进行检测，如呈阴性反映，则做抗体阴性报告。同原理的另外一种试剂或不同厂家的初筛检测试剂复检。如两种试剂复检均呈阴性反映，则作HIV确证实验。HIV实验室人员管理和培训制度一、人员管理和所涉及的生物材料，关于实验室环境做安全检查。室主任的批准。非实验室人员和非实验室物品不得带入实验室。严格执行实验室工作人员年度采血检测HIV保留。二、培训一切工作人员必需经过HIV检测和实验室安全培训，囊括上岗培训和复训， 工作人员都有责任保护自己和他人的安全。可单独工作。HIV初筛实验室工作制度1、本实验操作人员必需经省艾滋病初检技术培训学习合格后方可持证上岗。2、严格遵守

14、样本的采集、保存制度；样本的运送处理制度；遵守实作人员防护消毒隔离制度。3、积极参加上级实验室的业务培训和技术考核。4、必需参加省临检中心的室间质量评判工作。5、未尽事宜按科室实验室按科室工作制度和相关管理条例执行。HIV实验室质量管理制度实验室工作人员必需持证上岗。严格遵守样本的采集、保存制度；样本的运送处理制度；遵守实物以及工作人员防护消毒隔离制度。积极参加上级实验室的业务培训和技术考核。必需参加省临检中心的室间质量评判工作HIV初筛实验室污染物和废弃物的处理制度1.各种试剂和化学品均应贴有标签，放置于合适的位置，实验台上消毒液，逐渐向中心消毒处理。. 血液标本置于合适的容器内，加盖盖紧后

15、运送，切勿污染盛器外时，立即用消毒液消毒。要反复使用的物品，如吸管、注射器、针头和试管等，应放置于理，再用高压蒸气法和煮沸法消毒，消毒和清洗时应戴手套。应当消毒和清洗。用过的污染器械，如注射器、针头和别的锐器或物品应放入不漏化学法消毒。经高压消毒或其他消毒处理，余烬应埋于地下。出入，深埋物品表面应填充泥土盖满用的消毒剂和消毒方法与病毒性肝炎的消毒方法相同。HIV初筛实验室工作人员的防护与消毒隔离制度. 料覆盖。接触污染材料或处于有可能暴露血液或其他体液时均应带手套。关于一切接触可能会传染HIV材料的实验室工作人员要保证提供质量 一双新手套。鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。不得带手套离开实验室或在实

16、验室来回走动。再用肥皂和清水洗净双手。在进行有潜在HIV生物危害，不得入内” 。的次氯酸进行彻底消毒。任何时候要尽可能避免使用针头或别的锐器。将用过的针头、注或从注射器上拔下。保持实验室设备的清洁、完好。实验室内严禁吃、喝、吸烟、使用化妆品或存放食物和私人物品 9.HIV实验室安全保证措施一、个人保健病都会增加感染的危险，皮肤的伤口和擦伤都应以防水敷料覆。 . 离开实验室前必需脱去隔离衣并且洗手。严禁在艾滋检测实验室内进食、饮水、吸烟和化装 。二、带入和带出实验室的物品在安全柜或其他适当的装置内打开将HIV测试样本转送到其他实验室时，应防止关于人员和环境的污善处理污染或可能造成污染的材料在带出

17、实验室前应进行消毒用于国际空运的样本要依照国际空运协会和标记，并且提交相应的资料三、减少利器的使用最好不使用玻璃制品尽快使用安全针具采血，如蝶形真空针，自毁性针具等，以降低器内，消毒后废弃四、HIV消毒方法实验室常用物品的消毒方法如下:废弃物缸:10%(V/V)次氯酸钠10000ppm有效氯。生物安全柜工作台面和仪器表面乙醇。溢出物次氯酸钠。: :25ml 6 . 实验室: 加热沸腾，其体积根据实验室的大小而定。污染的台面和器具酸。HIV实验室事故处理制度, 尽可能挤出乙醇或其他消毒剂消毒伤口。并且用适当的消毒剂浸泡, 70%乙醇或其他皮肤消毒剂 。粘膜污染：用大量流水或生理盐水彻底冲洗部位

18、。衣物污染：应尽快脱掉污染的衣物, 应立即进行消毒处理。发生大范围污染物事故时, 应立即通知实验室主管领导和安全负责人到达事故现场查清情况, 确定消毒的程序。事故登记主要内容有：事故发生的时间, 地点及详细经过, 伤口深浅, 暴露度, 污染物种类培养液, 或其他体液以及含量有HIV的情况处理方法和经过, 囊括专家或领导赴现场指挥和处理的情况是否采用暴露药物预防, 如果是, 应详细记录用药情况, 囊括首次服药方案和毒副作用。随访检测的日期, 报告和检测在紧急处理的同时要立即向主管领导和专家报, 发生重大事故时1 告, 同时抽血检测HIV抗体, 暴露一年内定期检测。2发生小型事故时可在紧急处理后立即将事故情况和处理方法报告主管领导和专家, 检测同前。吉安市中医院试验科HIV实验室制度文件目录文件编号文件 名 批准日期初筛检测实验操作规初筛检测实验室工作流程图002初筛实验室标本管理制度初筛