科研设计医学伦理学

1、临床科研设计医学伦理学Medical Ethics华成舸第 一 节伦理学与医学伦理学伦理学又称道德哲学，是对人类道德生活进行系统思考和研究的一门科学，是现代哲学的分支学科。概念分类理论伦理学 Theoretical ethics描述伦理学 Descriptive ethics规范伦理学 Normative ethics比较伦理学 Comparative ethics实践伦理学（亦可包含应用） Practical ethics应用伦理学（如医学伦理学） Applied ethics伦理学与医学伦理学一、伦理学伦理学与医学伦理学是医学与伦理学的交叉学科。认识、解决医疗卫生实践和医学科学发展中人们之

2、间、医学与社会之间伦理道德关系的科学。（医患、医医、医社）概念、范畴医学伦理学任务反映社会对医学的需求为医学的发展导向为符合道德的医学行为辩护。二、医学伦理学伦理学与医学伦理学三个显著特征实践性：医学伦理学理论和规范来源于医疗实践，也是医疗实践的最终目的。道德是医学的本质特征二、医学伦理学继承性：伦理学与医学伦理学二、医学伦理学三个显著特征黄帝内经：技精神专，择人而授张仲景伤寒杂病论：精究方术，仁爱救人孙思邈备急千金要方：大医精诚，人命至重宋国宾医业伦理学：我国近现代首部医学伦理学系统论著（1933年）继承性：伦理学与医学伦理学二、医学伦理学三个显著特征古希腊：Hippocrates希波克拉底

3、誓言 奠定西方医学医德规范帕茨瓦尔Thomas Percival医学伦理学 医学伦理学作为独立学科的标志1946年纽伦堡法案 1948年医学伦理日内瓦协议法 1949年国际医德守则 （伦敦宣言）时代性：伦理学与医学伦理学二、医学伦理学三个显著特征医疗技术和观念的变迁：人工授精、器官移植、安乐死等医学模式 恩格尔（1977）：生物心理社会医学模式在更高层次上实现了对人的尊重不仅反映着医学技术进步，而且标志着医学道德进步对医生的医德要求达到更高水平伦理学与医学伦理学二、医学伦理学医学伦理学的主要内容：从行为三要素综合加以考虑，医学及生命伦理学的主要内容可从五个层面展开：1.理论层面2.临床层面3.

4、研究层面4.政策方面 5.心理文化层面 医学伦理学的主要观点1.生命神圣观2.生命质量观与生命价值观3.人道观和权利观医学伦理学的基本理论1.道义论2.后果论与功利论3.公益论及公正论学习医学伦理学的意义（一）医德对社会主义优越性的发挥具有重要作用 （二）医德对建设社会主义精神文明有着重要意义 （三）医德对医学人才的成长有着重要作用 学习医学伦理学的方法 学习和研究医学伦理学，应该坚持以下基本的方法:（一）坚持历史唯物主义的方法（二）坚持理论联系实际的方法 伦理学与医学伦理学二、医学伦理学伦理学与医学伦理学例题下列有关医学伦理学提法错误的是A、具有继承性的特征B、理论、规范来源于实践C、为医学

5、发展导向D、能为所有的医学高技术实施辩护E、反应社会对医学的需求医学伦理学基本原则与规范不伤害原则有利原则尊重原则公正原则不伤害原则 不伤害原则指在诊治过程中不使病人的身心受到损伤，这是医务工作者应遵循的基本原则。一般地说，凡是医疗上必需的，属于医疗的适应证，所实施的诊治手段是符合不伤害原则的。相反，如果诊治手段对病人是无益的、不必要的或者禁忌的，是有意或无意的强迫实施，使病人受到伤害，就违背了不伤害原则。程序正义，操作规范。 一、医学伦理学基本原则医学伦理学基本原则与规范不伤害原则有利原则尊重原则公正原则有利原则有利原则要求医务人员的行为对病人确有助益，必须符合以下条件：病人的确患有疾病；医

6、务人员的行动与解除病人的疾苦有关；医务人员的行动可能解除病人的疾苦；病人受益不会给别人带来损害。 一、医学伦理学基本原则医学伦理学基本原则与规范不伤害原则有利原则尊重原则公正原则尊重原则尊重原则是指医务人员要尊重病人及其做出的理性决定。理性是相对的，理性vs科学。 一、医学伦理学基本原则医学伦理学基本原则与规范不伤害原则有利原则尊重原则公正原则公正原则医疗公正系指社会上的每一个人都具有平等合理享受卫生资源或享有公平分配的权利，享有参与卫生资源的分配和使用的权利。在医疗实践中，公正不仅指形式上的类似，更强调公正的内容。稀有卫生资源分配上，应综合成本和效果进行评估。 一、医学伦理学基本原则医学伦理

7、规范：是指依据一定的医学道德理论和原则而制定的，用以调整医疗工作中各种人际关系、评价医学行为善恶的准则。 是医务人员的医德意识和医德行为的具体标准医学伦理规范的形式： “戒律”、“宣言”、“誓言”、“誓词”、“法典”、“守则”等形式 医学伦理学基本原则与规范二、医学伦理基本规范医学伦理规范的基本内容 （一）救死扶伤，忠于职守 （二）钻研医术，精益求精 （三）平等交往，一视同仁 （四）举止端庄，语言文明 （五）廉洁行医，遵纪守法 （六）诚实守信，保守医密 （七）互尊互学，团结协作 医学伦理学基本原则与规范二、医学伦理基本规范医疗人际关系伦理 医患关系的含义 狭义的医患关系是特指医生与患者之间的关

8、系。 广义的医患关系是指以医生为主的群体（医者一方）与以患者为中心的群体（就医者一方）在诊疗疾病和预防保健康复中所建立的一种供求关系。一、医患关系医患关系的性质法律医疗契约关系。伦理医疗信托关系。医患关系的特点 目标一致的相互依赖性 利益满足和社会价值实现的统一性 人格尊严、权利上的平等和医学知识和能力的不对称性 医患冲突纠纷的不可避免性医患关系的模式维奇模式布朗斯坦模式萨奇曼模式萨斯-荷伦德模式医疗人际关系伦理 模式医生的地位患者的地位模式应用对象生活原型主动-被动为患者做什么被动接受(无反应能力)麻醉、急性创伤、昏迷病人父母与婴儿指导-合作告诉患者做什么合作急性感染病人父母与青少年共同参与

9、帮助患者自疗伙伴关系(患者主动参与)慢性疾患病人心理治疗成人之间萨斯-荷伦德模式医疗人际关系伦理 医生的权利与义务医生的权利医生的医德权利具有自主性 1.诊治患者疾病的权利 2.宣告患者的死亡权利 3.对患者的隔离权利 4.医生的干涉权 医生的干涉权是指在特定的情况下，限制患者自主权利以达到对患者应尽责任的目的，一般又称为医生的特殊权。医疗人际关系伦理 二、医患权利和义务医生对患者的义务医生对社会的义务承担诊治的义务面向社会的预防保健义务解除痛苦的义务提高人类生命质量的义务解释、说明的义务参加社会现场急救的义务医疗保密的义务发展医学科学事业的义务医生的义务医疗人际关系伦理 患者的权利1.基本医

10、疗权 2.疾病认知权 3.知情同意权 4.保护隐私权 5.监督医疗权 6.免除一定的社会责任权 7.要求赔偿权患者的权利与义务医疗人际关系伦理 患者的义务 1.保持和恢复健康的义务 2.积极配合诊疗的义务 3.承担医药费用的义务 4.支持医学科学研究的义务 医疗人际关系伦理 医疗人际关系伦理 三、构建和谐医患关系的伦理考量医疗纠纷原因分析建立和谐医疗关系的对策思考在规避和消解医疗纠纷中重铸伦理精神 1、重申医学目的，培育医患共情 2、重铸信任，提高医患信任度 3、爱岗敬业，重视医生个体修养 4、尊重生命，履行医患双方的权利和义务 5、团结协作，形成良好医际关系 6、倡导公平，确立处理和调解纠纷

11、的原则医疗人际关系伦理 含义：医务人员（医、护、技、行政、后勤等从业人员）之间的业缘关系。特点：具有协作性、平等性、同一性和竞争性的特点。四、医务人员之间关系伦理医务人员之间关系的含义和特点协调医务人员之间关系的伦理要求医疗人际关系伦理 四、医务人员之间关系伦理处理好医务人员之间关系的意义当代医学发展的客观需要有利于发挥医疗机构的整体效应有利于医务人员的成才有利于构建和谐的医患关系共同维护患者利益和社会公益彼此平等，互相尊重彼此独立，互相支持彼此信任，互相协作互相学习，共同提高一、临床诊疗的伦理原则临床诊疗伦理患者至上原则最优化原则知情同意原则保密守信原则询问病史的伦理要求 举止端庄，态度热情

12、 全神贯注，举止得当 耐心倾听，正确引导体格检查的伦理要求 全面系统，认真细致 关心体贴，减少痛苦 尊重患者，心正无私辅助检查的伦理要求 医生：目的明确纯正，知情告知同意，解读结果不片面 技师：严谨防错，尊重患者，工作敏捷，保证安全，加强协作临床诊疗伦理二、临床诊断的伦理要求药物治疗的伦理要求手术治疗的伦理要求其他治疗的伦理要求心理治疗营养治疗康复治疗急诊治疗的伦理要求三、临床治疗的伦理要求临床诊疗伦理常与伦理原则、医生的特殊干涉权等一同考查临终关怀的概念和特点是对临终病人和家属提供姑息性和支持性的医护措施。目的是为提高临终患者的生存质量，家属得到慰藉。临终关怀的伦理意义和要求临终关怀与死亡的

13、伦理一、临终关怀伦理人道主义的升华生命的神圣和质量与价值的统一体现人类文明的进步认识和理解临终患者保护其权益尊重其生活同情、关心其家属伦理意义伦理要求安乐死的含义分类：主动（积极）安乐死与被动（消极）安乐死安乐死的伦理争议安乐死的实施现状临终关怀与死亡的伦理二、安乐死伦理死亡的概念死亡标准的历史演变脑死亡标准的伦理意义临终关怀与死亡的伦理三、死亡伦理脑功能不可逆性丧失作为死亡标准美，哈佛大学医学院更科学的判定人的死亡维护了死者的尊严有利于节约资源和家庭负担有利于器官移植公共卫生伦理一、公共卫生伦理学的含义和理论基础公共卫生伦理学的含义公共健康、疾病预防等方面医学伦理学的新兴概念，发展中公共卫生

14、伦理的理论基础功利主义、自由主义和社群主义二、公共卫生伦理原则（1）全社会参与原则 （2）社会公益原则（3）社会公正原则 （4）互助协同原则（5）信息公开原则三、公共卫生工作伦理要求疾病防控的伦理要求职业性损害防治的伦理学要求健康教育和健康促进的伦理学要求应对突发公共卫生事件的伦理要求公共卫生伦理近年热点：红会事件、嫣然基金事件、疫苗安全问题、灾难及突发事件救治 公益（如红丝带等）一、医学科研伦理的含义和要求医学科研伦理的含义医学科研伦理的要求动机纯正诚实严谨敢于怀疑公平无私团结协作知识公开医学科研伦理二、涉及人的生物医学研究伦理涉及人的生物医学研究的含义和类型指以人体作为受试对象的研究，又称

15、人体实验。分类：自体实验、自愿试验、欺骗实验、强迫试验涉及人的生物医学研究的伦理原则医学目的原则知情同意原则维护受试者利益随机对照原则医学科研伦理赫尔辛基宣言（Helsinki Declaration）全称世界医学协会赫尔辛基宣言，该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则， 是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件，最重要的关于人体试验的国际文件，比纽伦堡法典更加全面、具体和完善。1964年芬兰赫尔辛基世界医学会第18次大会制定，屡次修订，最新版本为2013，福塔雷萨（巴西）版本。涉及人的生物医学研究的伦理审查医学科研伦理伦理审查依据：赫尔辛基宣言、纽伦堡法典及国家法规伦

16、理审查组织：医学伦理委员会伦理审查要点：科学性、伦理合理性、受试者保护伦理审查方式：例会审查、快速审查伦理审查时效：试验前、试验中（跟踪审查）、试验结束后伦理审查决议：同意试验、不同意（停止）试验、修改后重申伦理审查范围：现对所有人体试验和涉及人体标本、人口学信息的研究都需伦理审查三、动物实验伦理动物实验的概念和特点动物实验的伦理要求拉塞尔.罗素和伯奇人道实验的原则(1959,英国）三原则：替代、减少和优化医学科研伦理人类辅助生殖技术和人类精子库的伦理原则有利供受方、知情同意、保护后代、社会公益、保密原则、严防商业化、伦理监督原则人体器官移植的伦理准则病人健康利益至上、唯一原则、自愿无偿和禁止

17、商业化原则、知情同意原则、尊重保护供方原则、保密原则、公平原则、伦理审查原则人的胚胎干细胞研究与应用的伦理规范人的生殖性克隆技术的伦理争论基因治疗的伦理尊严与平等原则、知情同意原则、科学性原则、优后原则、治病救人医学新技术研究与应用的伦理争议较多，以理解为主。一、医学道德修养医学道德修养的含义在医学道德方面进行的自我教育、自我锻炼和自我陶冶的过程及所达到的境界。医学道德品质内容仁慈、诚挚、严谨、公正、节操医学道德修养的境界：最高境界、基本境界、最低境界和不道德境界医学道德修养的途径和方法途径：坚持实践是医学道德修养的根本途径。方法：学习、立志、躬行、反省等方法。医学道德修养和评价二、医学道德评价医学道德评价的含义和意义医学道德评价的标准受否有利于病痛的缓解与恢复是否有利于环境和