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文档简介

1、.jz*jz*工业药剂学试卷一用的形式。比。使菌体内蛋白凝固而到达灭菌效果。基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同,可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。面上可以润湿。局部止痛剂作用。文缩写PVA,其性质主要是由其分子量和醇解度决定。倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。类。115时间为30min;塑料袋输液剂的灭菌温度为 109 时间为 45min。微粒检查、热源检查、无菌检查。现需配发硫酸阿托品散 1mg100.01g。1 粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。 外表活性剂作为 O/W 型乳化剂其值应为 15-18。80。 中华人民 XX药品规格标准

2、的法典。5 粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是淀粉。6 生物制品.抗生素适宜的枯燥方法是冷冻枯燥。7 外表活性剂的毒性大小,一般是阴离子型非离子型阳离子型。8 热压灭菌时,压力表指针开场上升时即可计算灭菌时间。部切掉10 GLP 为药品生产质量管理标准简称。11 眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。12 麻醉药品处方保存期为三年。13 干胶法制初乳时,液状石蜡:水:胶比例为 4:2:1。14 输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在 2 个以下。15 虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料以下化合物能作气体灭菌的是 D 。乙醇氯仿C.丙酮 环氧乙烷E.二化氮焦亚硫酸钠是

3、一种常用的抗氧剂,最适用于 A。偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C响 D.强酸性溶液E.强碱性溶液D 。混悬液型溶液型乳浊液型D.胶体液型E.溶胶剂型制备 5碘的水溶液,通常可采用以下哪种法D。A. 制成盐类 B. 制成酯类 C .加增溶剂 加溶剂E 采用复合溶剂以下关于渗漉法优点的表达中,哪一项为哪项错误C。有良好的浓度差B.溶媒的用量较浸渍少C.操作比浸渍法简单易行D.浸出效果较浸渍法好E.对药材的粗细要较高以下哪一条不是影响药材浸出的因素E。温度 B.浸出时间 C.药材的粉碎度D的种类 E.浸出容器的大小以下不是压片时造成黏冲的原因的是A。压力过大 .颗粒含水量过多C.冲外表粗糙 颗粒吸湿

4、E.润滑剂用量不当气雾剂中的氟利F12主要用E。助悬剂B.防腐剂C.潜溶剂 消泡剂抛射剂以下哪一项措施不利于提高浸出效EA 恰当地升高温度B 加大浓度差 C 选择适宜的溶剂D 浸出一定的时间E 将药材粉碎成细10.洗剂中参加甘,目的E。A 冷却及收缩血管作用 B 增强药物的穿透性C增加药物溶解度D 作助溶剂E作保湿剂影响湿热灭菌的因素有 ABCD。A、灭菌温度 B.空气的湿度 C.蒸气的种类D.微生物的种类 E.注射液的性质可不做崩解时限检查的片剂有AC。A、控释片B.糖衣片C.咀嚼片 肠溶衣片 舌下片要求无菌的制剂有 BCD。膜剂用于创面的软膏剂C.注射剂 D.值片E.栓剂PEG 类可用作

5、ACD。软膏基质 .肠溶衣材料 C.栓剂基质 增塑剂 E.片剂润滑剂软膏剂的类脂类基质有BD。凡士林B.羊毛脂C.石蜡 D.蜂蜡E.硅酮原辅料配液滤过灌装放膜上胶塞 压铝盖扎口质检贴签包装如库。如何评价混悬型液体药剂质量的优劣?答:1沉降体积比的测定2重新分散试验3混悬微粒大小的测定4絮凝度的测定。简述压片时容易出现的问题及解决方法?答:125卷边九引湿和受潮。理想的栓剂基质应符合那些条件?答:1在室温时有适宜的硬度2不与药物发生反响且不阻碍主药的作用及含量测定3对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性4本身稳定5具有润湿或乳化的能力,能混入教多的水6适用于热熔法及冷压法制备栓剂7于从膜剂中脱离而不要

6、润滑剂处方:胃蛋白酶20g 橙皮酊 50ml 稀盐酸 单糖浆 100ml1000ml1分析处方,写出各组分的作用是什么?胃蛋白酶:主药橙皮酊:芳香剂盐酸:PH 值调节剂单糖浆:甜味剂(2) 简述调配考前须知? a.影响胃蛋白酶活性的主要事项是PH,故处方中应加稀盐酸调节PH 值,故配制时应先将稀盐酸加适量水稀释。b.溶解胃蛋白酶时,应将其撒在液面上,静置使其充分吸水膨胀,再缓缓摇匀即得。本品不能用热水配制,亦不能剧烈搅拌,以免影响活力。c.本品不宜过滤。d.本品易腐败,故不宜久放。处方地塞米松 0.25g 白凡士林 50g 硬脂酸120g 甘油 100g 液状石蜡 150g 三乙醇胺 3g 羟

7、苯乙酯 0.25g 纯化水加至 1000ml1本品为O/W 型软膏剂医院处方制度中规定一般保存期为一年。2简述制备方法?取三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯溶于水中,并在水浴中加热至 70-80;另70-80。在不断搅拌中将象。剂的现象。灭菌法:杀死或除去所有微生物的方法。滑角:将粉体铺于板面上,将板倾斜到能使约90%的粉体流动,此时平板与水平所成的夹角。中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物 制剂。粒子形态、含湿量、参加其它成分和电荷。两相的比例。以羊毛脂应用较多。压容器、阀门系统四个局部组成。用于增溶作用的外表活性剂HLB 值应在 之间。溶衣。机溶剂三局部组成。等渗和抑制水解的作用。滴眼剂常用的P

8、H硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液。1.滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用水飞法粉碎。量器的选择,一般以不少于量器总量的1/3 为度。解时限检查。微孔滤膜用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.450.8um。可计算灭菌时间。部切掉GLP 为药品生产质量管理标准简称。气是饱和蒸气。滴眼剂中常用的PH硼砂缓冲液。规定。制备含有共熔成分散剂时,可将共熔 1000以下那种物质能提高栓剂基质可可豆脂的点A 蜂腊聚山梨酯C.樟脑 D.硅胶E.单脂酸铝以下除E 外均为O/W 型乳化剂吐温 80 B.三乙醇胺皂十二烷基硫酸钠 硬脂酸钠E.胆固醇以下既可作软膏剂基质又可作膜剂成膜材的是C 。A.CMC-NaB.PVAC.聚乙二醇D.

9、PVPE.吐温 60为制得二相型气雾剂,常参加的潜溶剂为E。滑石粉B.油酸C.吐温或司盘类 胶体氧化硅E.丙二醇不属于片剂制粒目的是B。防止裂片防止卷边C.减少片重差异 D.止黏冲E.防止松片不宜用于包装含挥发性药物散剂的材料是A。蜡纸玻璃纸C.玻璃管 D.硬胶囊E.乙烯塑料管输液剂的滤.灌封要求的干净差异E。A.30 万级B.10 万级C.1 万 级 级E.100级以下各蒸气,含热量.穿透力.灭菌效果好的是D。过热蒸气湿饱和蒸气C.不饱和蒸气 饱和蒸气E.湿蒸气将青霉素钾制为粉针剂的目的是 B 。A.免除微生物污染 B.防止水解 解 E.易于保存注射剂的根本生产工艺流程是C。A.配液灌封灭菌

10、过滤质检B.配液灭菌过滤灌封质检C.配液过滤灌封灭菌质检D.配液质检过滤灌封灭菌E.配液质检过滤灭菌灌封ABCD。微粒大小的测定 B.沉降体积比的测定C度的测定D.重新分散试验 E.流变学测定滴眼剂中必须检查的致病菌是AC。绿脓杆菌 .真菌 C.金黄色葡萄球菌 霉菌 E.革兰阴性杆菌ABE。聚乙烯醇聚维酮玉米朊虫胶纤维素衍生物ABD。研和法B.熔和法C.分散法 D.乳化法E.压法ABCDE药物性质的要求治疗目的的要求给药径的要求D.应用、保管方便E.运输方便(1形成胶团2亲水亲油平衡值3昙点4外表活性剂的毒性5外表活性剂的配伍概述酒剂和酊剂的异同点?1共同点:有效成分均能被迅速吸收而发挥明,都

11、有防腐作用,易于保存。2不同点:a.酊剂的浓度有一定的规定,而酒剂没有一定浓度规定b.酊剂的配制方法有浸出法、稀释法、溶解法, 酒剂的配制方法一般只有浸出方法c.酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂,而酒剂那么以蒸馏酒为溶剂问题?1活性碳应选用一级针用碳为宜,一般用量为溶液总量的 0.2%,吸附时间 20 分钟左右,使用时一般采用加热煮沸后,冷至 4550再过滤,也可趁热过滤。2活性碳在碱性溶液中少数品种回出现“胶溶现象,造成过滤困难。3活性碳过滤时分次吸附比一次吸附效果好。4活性碳对有些药物有吸附作用写出湿法制粒压片的生产流程?主药、辅料的处理制软材制湿颗粒枯燥 整粒压片包衣包装七、处方分析题处方维生

12、素c150g 碳酸氢钠 49g 焦亚硫酸钠 依地酸二钠 0.05g1000ml1写出处方中各成分有何作用?维生素:主药碳酸氢钠: PH 调节剂焦亚硫酸钠、依地酸二钠:抗氧剂2本制剂的主要质量问题是什么?如何防止?维生素C 分子易氧化,因此生产中采取通惰性气体、调节药液PH 值、加抗氧剂和金属离子络合剂处方鱼肝油 50ml12.5g 西黄0.7g0.1ml膜剂的主要制法有流延法、挤压法、压延法。崩解时限、溶出度测定、微生物。法。改善吸水性。抗黏附。等渗和抑制水解的作用。糖精钠 0.01g 氯仿 0.2ml 纯化水适量制成 100ml医院处方制度中规定一般保存期为一年。1分析本处方属于何种类型的液

13、体药剂。本品为油/水型乳剂。2拟订本方制备方法。将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次参加250ml 氯仿、再缓缓参加西黄蓍胶浆,加蒸馏水至1000ml,搅匀,即得。工业药剂学试卷三的物质的总称。值。昙点:出现起昙现象时的温度。供腔道给药的固体制剂。泊金类弱,而防发酵能力较尼泊金类强。休止角越小流动性越好。湿法制粒压片一般常用 %至 70润湿剂。外表活性剂作为O/W 型乳化剂其值应为 15-18。定。中华人民XX药品规格标准的法典。越好。输液剂中可添加适宜的抑菌剂。展重量差异检查。硬脂酸镁为片剂的润滑剂,共用量为10%20%。新药系指我国未生产过的药物。比例为 4:2:1。1000即可计算灭菌时间。使微

14、粒在空气中移动但不沉降和积蓄的方称为C。气体灭菌法B.空调净化法 C.层流净化法 无菌操作法E.旋风别离法以下不属于物理灭菌法的是D 。紫外线灭菌 .环氧乙烷C. 射线灭菌D灭菌 E.高速热风灭菌黏性过强的药粉湿法制粒宜选择AA.蒸馏水B.乙醇C.淀粉浆 D.糖浆E.胶浆散剂用药典规定的水分测定法测定,减少重不得超过C。A.2.0%B.7.0%C.9.0%D.110%E.13.0%以下哪一种基质不是水溶性软膏剂基质D。聚乙二醇甘油明胶C.纤维素衍生物羊毛脂E.卡波姆在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用附加剂是D 。A盐酸普鲁卡因 B盐酸利多卡因C苯酚D甲醇E硫柳汞将药物制成无菌粉末的目的是D。

15、防止药物氧化 B.方便运输储存 C.方便生产防止药物降解 E.防止微生物污染制备胶囊时明胶中参加甘油是为D A 延缓明胶溶解B 减少明胶对药物的吸附C 防止腐败D 保持一定的水分防止脆裂E 起矫味作用配制75乙醇溶液100m需95乙D A.97mlB.80mlC.65mlD.77mlE.60ml不作为栓剂质量检查的工程是E。A.熔点范围测定 B.融变时限测定 C.重量差异检查 D.药物溶出速度与吸收实验E.无菌检查加快蒸发的过程中,可采用的措施有以下BD 各点。A 提高温度差B 加大蒸汽压力C 减少蒸发液面的蒸汽浓度D 减少外压E 减少液体净压力气雾剂中抛射剂所具备的条件是ABCE A 常压下

16、沸点低于40.6B 常温下蒸汽压于大气压C 无毒.无致敏性和刺激性D 能与其它气体合E对药物具有可溶性散剂混合不均匀的原因是ABCDA 药物的量比例悬殊 B 粉末的粒度差异大 C 药物的密度相近D 混合的方法不当E 混合的时间的不充4.以下属于包薄膜衣的材料是 ABDE A 纤维素类 B 聚乙二醇C 虫胶D 聚维酮聚丙烯酸树脂类5.按使用方法分类的片剂包括 ABDE A 泡腾片B 咀嚼片C 口含片 D 舌下片包衣片些?答:1抗氧剂2抑菌剂3局部止痛剂4PH 调节剂5等渗调节剂简述干胶法制备乳剂的制备要点?1制备乳剂时要注意油、水、胶三者的比例2乳钵应枯燥3乳钵最好选用平底.粗面的瓷乳钵4胶粉要

17、细并应很好地分散在油相中53.理想的栓剂基质应符合哪些要求?1反响且不阻碍主药的作用及含量测定3对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性4本身稳定5具有润湿或乳化的能力,能混入教多的水6适用于热熔法及冷压法制备栓剂7在冷凝时能充分收缩而不变形,使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂4.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣?1沉降体积比的测定2重新分散试验3混悬微粒大小的测定4絮凝度的测定处方 磺胺甲基异噁唑 400.0g 甲氧苄胺嘧啶 80.0g 淀粉 40.0g10%粉浆 240.0g硬脂酸镁 5.0g要求:1分析处方? 磺胺甲基异噁唑,甲氧苄胺嘧啶为主药,淀粉为崩解剂,淀粉浆为黏合剂,硬脂酸镁为润滑剂。2

18、请设计本方的湿法制粒压片的制备工艺 取过 80浆,搅拌均匀,制成软材,翻动颗粒,使之均匀枯燥,干粒用 12 目筛整粒后,参加硬脂酸镁, 混匀,抽样测定含量,压片即成。1.处方鱼肝油5g阿拉伯胶细粉12.5g 西黄蓍胶细粉 0.7g 杏仁油 0.1ml 糖精钠 0.01g 氯仿 0.2ml 纯化水适量制成 100ml要求:1分析本处方属于何种类型的液体药剂?O / W 型乳化剂。2)拟订本方制备方将阿拉伯胶与鱼肝油 研匀,一次参加250ml 蒸馏水,研磨成初乳,糖精钠水溶液杏仁油氯仿再缓缓参加西黄蓍胶,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。工业药剂学试卷四程度的操作过程。制剂。微型胶囊:系用天然的或合成的

19、高分子材料料包裹,使成半透明性或密封的微小胶囊。HLB 值:系指外表活性剂的亲水亲油平衡值。血液中的大剂量注射液。红、柠檬黄、靛蓝。t1/=0.693/。研法。法。崩解剂、润滑剂。膜剂最常用的成膜材料为由分子量和醇解度来决定。药物动力学模型的三个重要参数是峰时、峰在体内的速度、强度及吸收度。现需配发硫酸阿托品散 1 100.01g0.450.8um。输液剂的质量检查工程有澄明度检查、漏气PH剂。氧化镁中。麻醉药品处方保存期为三年。容积的 1/3展重量差异检查。石灰搽剂用亚甲蓝染色为外相染色。状石蜡。热原的组成中致热活性最强的是磷脂。输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2 个以下。虫蜡常用作片剂包

20、糖衣打光物料。气雾剂的组成是由D。耐压溶.阀门系统 抛射剂 药物与附剂D.以上均是以下热原性质那项是错误的C。耐热性B.滤过性C.挥发性D.水溶性以下灭菌法适用于室内空气和外表灭菌的是A。紫外线灭菌B.气体灭菌C.微波灭菌D.射灭菌以下剂型中即有内服,又有供外用的剂型是一个B。合剂B.溶液剂洗剂D.含漱剂制备醋酸氢化可的松片剂,先将辅料制成空颗粒,是为了C。防止主药变质B.节省操作时间C.减少主要失 D.克制制粒困难以下哪项不是炼蜜的目的是B。增加粘性增加甜味C.除去杂质D.杀微生物适用于大量渗出性的伤患处的基质是A。水溶性基质B.含水软膏基质C.凡士林羊毛脂葡萄糖注射液的变色,主要与以下哪一

21、项外因素有关:D溶液的PH 值灭菌温度C.灭菌时间 D.葡糖原料的纯度以下哪一种不是软膏剂的制备方C。乳化法B.溶和法C.冷压法D.研和10.滑石.炉甘.朱砂等应采用那种方法粉碎B。A.单独粉碎 B.水飞法C.混合粉碎D.干法粉碎配制 2%盐酸普鲁卡因注射剂 因的冰点降低值为 0.122,氯化钠的冰点降低值为 0.578。0.48g现有已浓缩的水浸出药液300 m药液含醇量达 80%,问需参加 95%乙醇多少ml? 2.1600ml1.氟轻松软处氟轻松 0.25g 三乙醇胺 甘油 50g 硬脂酸 150g 羊毛脂 20g 白凡士林 250g 羟苯乙酯 1g 蒸馏水适量制成 1000g1相成分:

22、硬脂酸、羊毛脂、白凡士林2三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯、蒸馏水3形成何种类型乳剂基质?为什么?为 o/w 型,因为处方中三乙醇胺与局部硬酯酸形成的有机胺皂为o/w 型乳化剂。2.处方 碘50g 碘化钾 100g 蒸馏水适量共1000ml要求:1写出制剂名称复方碘口服溶液2写出制法制法:取碘化钾加蒸馏水 100ml 溶解后,参加碘搅拌溶解,再加适量的蒸馏水使成 1000ml,搅匀即得。3易溶于水。4碘化钾是碘的为助溶剂。工业药剂学试卷五度的过程。的膜状制剂。入大循环的数量与在大循环中出现的速度。于类脂双分子层形成的薄膜中间所制成的超微 型球状载体制剂。物和人体体温异常升高的致热性物质。药时 、 将药

23、品容器放回原处时,先后三次核对药品标签防止过失。药品生产质量管理标准简称GMP。悬殊,等量递加法配制。中药片的分类为全粉末片、 半浸膏剂、 浸高剂 、 有效成分。蒸发方法有 常压蒸发、 减压蒸发、 薄膜蒸发。气雾剂的组成是由耐压容器、 阀门系统、 抛射剂、 药物与附加剂四个局部组成。眼膏基质.凡士林宜选用干热灭菌法灭菌,工作服.工作帽.脱脂棉.纱布宜选用热压灭菌法灭菌。药品管理法中规定了国家对 麻醉药品、 精神药品、 毒性药品、 放射性药品实行特殊的管理方法。测定生物利用度常用血药浓度法、 尿药浓度法。现需配发硫酸阿托品散 1 10 包,应取硫0.01g。热源除致热性外,尚有的共性为耐热性、水坏 等。溶液。量递加法混合。新药系指我国未生产过的药物。解时限检查。石灰搽剂用苏丹红染色为内相染色。硬脂酸镁为片剂的润滑剂,共用量为2%10%。鱼石脂软膏不能用熔和法制备。溶衣材料。输液剂中可添加适宜的抑菌剂。性基质制栓。药物剂型因素对以下哪一项影响最大C。代谢B.分布C.吸收D.排泄以下各蒸气,含热量.穿透力.灭菌效果好的是D。过热蒸气湿饱和蒸气C.不饱和蒸气饱和蒸气粉碎主要借外加机械力的目

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