产品风险评估与控制管理程序

1、删）产品风险评估与控制管理程序Grief删）产品风险评估与控制管理程序Griefisnogreaterthanheartdeath,andnomoreexhaustionthanheartfatigue.简单易用轻享办公（页眉可1.目的:1.目的:量意识, 特制定此程序量意识, 特制定此程序2.范围:2.范围:微生物污染的过程、场所，工作环节均属之。微生物污染的过程、场所，工作环节均属之。3.权责:3.权责:的跟进；制造处：负责生产过程中的风险评估及管控措施的跟进；的跟进；的跟进；4.作业内容4.作业内容4.1 产品风险评价准则4.1 产品风险评价准则4.1.1 风险严重度评价准则4.1.1

2、风险严重度评价准则产品风险发生频度评价准则：产品风险探测度评价准则：产品风险顺序数计算方法(RPN)(S),频度(O)和探测 度(D)的乘积。度(D)的乘积。4.4.2 当S74.4.2 当S7RPN60进措施。4.4.3 当S7 且RPN100 时，视为紧急状态，必须采取改进措施。改进措施。5.0 评估作业程序5.0 评估作业程序5151511程等进行评估，特别是新开发供方要加大力度评估512 所有的环保物料一定要有有材质验证报告和SGS512 所有的环保物料一定要有有材质验证报告和SGS证明。证明。513材料或治工具出现环境质量问题，供应商需负全部责任。5252521521环保资料输出、输

3、入进行严格管理。针对环保特殊性进行评估。5245245353环保物料的输入、输出重点管理。所有环保物料的存放、发放、不良品进行监控和管理。管理。533533533533生产评估环保生产现场互相交叉感染的危险地方。543543品质评估所有环保物料验收过程管理。552552553553生的不良品进行追踪，并加于管理。小组评估561561562562中风险应起动控制措施并讨论总结。563 特别是高风险评估方案归档，并加于持续改善和严格监管。严格监管。564564565565566律法规评估。567567别。别。参考文件及表格附件：产品潜在危害风险评估报告6.2 其他潜在危害风险评估报告6.2 其他潜

4、在危害风险评估报告产品潜在危害风险评估报告产品潜在危害风险评估报告风险评价项危风评估内容风险顺序目评估频度 害严重险探测（O）（S性（D）生蚂蚁等生物性虫体电子电气产品中限用的六种来化 物质（铅、镉、汞、料学性六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚） 超标物金属等异物理性生蚂蚁等生物性虫体塑胶件中含注化（邻苯塑学性二甲酸二丁脂超标物理性金属等异物生蚂蚁等生物物性虫体油墨中含有喷化印学性物理性生物性制线化学性的塑胶着色剂（重铬酸钠二水合物） 超标金属等异物蚂蚁等生物虫体塑胶件中含（二甲酸二丁脂标焊锡中的铅含量超标物理性金属等异物生蚂蚁等生物喇 叭制作组物性化学性虫体焊锡中的铅含量超标装焊接物烙铁头残留理性的铅含量超标生蚂蚁等生物物性虫体胶 件粘合化学性胶水中的增（丁苄脂含量超标物理性金属等异物听 音检验生物性化蚂蚁等生物虫体粘合剂中的学性危害物（邻苯二甲酸二丁脂超标物金属等异物理性生蚂蚁等生物性虫体粘合剂中的外化（邻苯二观检验学性甲酸二丁脂含量超标物理性金属等异物生蚂蚁等生物物性虫体包装材料印成品包装化（邻苯学性二甲酸二丁脂含量超标物刀片掉入包理性装箱内造成割生蚂蚁等生物性虫体包装材料印成成出货化（邻苯学性二甲酸二丁脂含量超标物金属等异物理性生蚂蚁等