质量手册(通用版)

1、请认真阅读后确认是否使用广州XXXXX有限公司 质 量 手 册Quatity Manual(GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008) 编号：NJ-00-2010 版本：第 A 版 分发号： 文件状态：编制： 日期： 20年06月20日审核： 日期： 20年06月20日批准： 日期： 20年06月20日发布日期：20-06-30 实施日期：20-7-1质量手册编号：NJ-l00-2010 第A版0次修改文件更改页章节号修改条款修改日期修改人审 核批准质量手册编号：NJ-00-2010 第A版0次修改目 录0.1颁布令 . 50.2 任命书. 50.3企业简介. 50.4

2、质量方针和质量目标. 61 范围 61.1总则. 61.2应用. 62规范性引用文件 63术语和定义 64质量管理体系 74.1总要求. 74.2文件要求. 75管理职责. 85.1管理承诺. 85.2以顾客为关注焦点.95.3质量方针. 95.4策划. 95.5职责、权限与沟通. 95.6管理评审 106资源管理 . 116.1资源提供 116.2 人力资源 116.3 基础设施 116.4 工作环境 11质量手册编号：NJ-00-2010 第A版0次修改7产品实现. 127.1 产品实现的策划 127.2 与顾客有关的过程 127.3 设计和开发 137.4 采购 137.5 生产和服务提

3、供 147.6 监视和测量设备的控制 158测量、分析和改进. 168.1 总则 168.2 监视和测量 168.3 不合格品控制 178.4 数据分析 178.5 改 进 18附录1质量管理组织机构图. 19附录2产品实现过程图 . 19附录3 质量职能分配表. 20附录4程序文件目录. 21质量手册编号：NJ-00-2010 第A版0次修改颁布令本公司依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求建立质量管理体系，并编制了本质量手册。质量手册确定了公司的质量管理体系，阐明了质量方针和目标、组织结构、人员职责和管理要求，覆盖了本公司生产的耕整机的设计、制造

4、和销售全过程；是公司全面质量管理的法规性文件，是指导本公司持续改进质量管理的纲领，也是向顾客和认证机构提供信任的依据。公司的每一个员工都有责任遵循本手册。现予以批准实施。总经理： 日期： 20 年 06 月 20 日任命书为了贯彻执行GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求标准，加强本公司质量管理体系运作的领导，现任命本公司管理人员 为质量管理者代表，无论该管理者代表在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：1）确保质量管理体系中所需的过程得到建立、实施和保质；2）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3）确保在整个组织内提高对顾客要

5、求的意识；4）就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理： 日期： 20 年 06 月 20 日企业简介质量手册编号：NJ-00-2010 第A版0次修改质量方针和质量目标质量方针：科技创新，以一流的产品，满意的服务，持续提升的产品质量，满足顾客的要求。质量目标：成品合格率达100%；顾客投诉在24小时内给予满意回复。1范围总则本质量手册按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求的规定，并结合本公司的实际情况编制而成。1.1.1内容本质量手册包括了GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求的全部要求，以及公司体系要求的程序

6、文件和体系过程的顺序和相互关系。1.1.2目的向顾客证实公司有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规的产品的能力；通过质量管理体系的有效实施，持续改进过程的有效应用，保证符合顾客要求和适用的法律法规的要求，增强顾客满意。1.1.3范围本质量手册覆盖了本公司耕整机的生产和服务全过程，适用于公司内部和外部评价公司满足顾客和法律法规及公司自身要求的能力。1.2应用根据标准和和本公司的实际情况，质量管理体系均适应本公司，不存在删减。2规范性引用文件2.1GB/T19001-2008 idt ISO9000:2005质量管理体系基础和术语；2.2GB/T19001-2008 idt ISO9001:20

7、08质量管理体系要求。3术语和定义本质量手册采用GB/T19001-2008 idt ISO9000:2005质量管理体系基础和术语中的术语和定义。质量手册编号：NJ-00-2010 第A版0次修改4质量管理体系4.1总要求4.1.1本公司由管理者代表依据ISO9001:2008标准的要求建立、实施和保持文件化的质量管理体系，并坚持持续改进，保证质量管理体系的有效性、适宜性和充分性。4.1.2本公司运用过程方法对质量管理体系进行管理：a)本公司的质量管理体系所需的四大过程包括：管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进，各个过程将在本手册5、6、7、8章，按PDCA逻辑进行描述。 b)本公司的质

8、量管理体系子过程包括：市场调研、采购、生产、检验和试验、搬运/贮存/防护、产品交付、销售/售后服务等。 c)过程之间顺序和作用关系见过程模式图1：图1以过程为基础的质量管理体系模式 d) 制定必要的体系文件（手册、程序、其它文件），确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。e)通过资源管理和信息沟通过程，确保可以获得必要的过程运行资源和信息，以支持这些过程的有效运行和对这些过程和监视和控制。f)通过对顾客满意度的测量、体系审核、产品和过程的监视和测量以及管理评审来监视、测量和分析这些过程的实施效果。 g) 根据监视、测量和分析结果，实施必要的纠正和预防等改进措施，以实现对这些过程策划

9、的结果的对这些过程的持续改进。h)对于外发作业过程，公司制定相关的外发作业控制程序对此过程进行有效控制。4.2文件要求4.2.1总要求公司的质量管理体系文件包括：第一层文件：质量手册（包含质量方针和质量目标）；质量手册编号：NJ-00-2010 第A版0次修改第二层文件：程序文件；第三层文件：支持性文件（作业指导书、技术图纸、管理文件）；第四层文件：相关的记录。文件的多少和详略程度根据公司的规模、活动类型、过程及其相互作用的复杂程度、员工能力素质等进行确定，应切合实际，以便理解应用。文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，应进行控制。4.2.2质量手册 质量手册由管理者代表组

10、织编制，总经理批准后，发布实施，日常管理由管代负责。质量手册应包括：规定本公司的质量方针和质量目标；质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当理由；为质量管理体系需编制的程序文件及对其引用；对本公司质量管理体系过程之间相互作用的描述。4.2.3文件控制a)编制并执行文件控制程序，对文件的编制、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等全过程进行控制和管理，确保文件充分、适宜，并使文件使用场所及时获得有效版本的文件。b)要明确外来文件是公司所确定的策划和运行质量体系所必须的，公司外来文件包括顾客提供的图纸、技术指标及其更改，国际/国家技术标准、法律法规等，外来文件统一由技术部收

11、集和控制，并确保使用最新版本的文件。c)文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性。4.2.4记录控制编制并执行记录控制程序，对质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等进行控制和管理，记录应清晰、真实、易于识别和检索。4.3本章形成的相关文件文件控制程序记录控制程序5 管理职责5.1管理者承诺总经理及各级管理人员应树立良好的质量意识和行为榜样，并通过以下活动，证实建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：总经理或其指定的部门和人员应通过文件、会议、培训等方式向全公司传达满足

12、顾客和法律法规要求的重要性，并促进该意识的形成和提高；总经理或其指定人员应制定适宜的质量方针和质量目标；定期进行管理评审，确保体系的持续有效性、适宜性和充分性；总经理应确保企业提供质量管理体系建立、实施和持续改进所需的资源。质量手册编号：NJ-00-2010 第A版0次修改以顾客为关注焦点5.2.1总经理应识别顾客的明示的和隐含的需求和期望，并确保将这些需求转化为各有关过程的输入，通过质量管理体系的运行得以实现；5.2.2要求全体员工在生产过程中，确保与顾客有关的过程得到控制、识别，确定并满足顾客需求和期望，具体执行与顾客有关的过程控制程序。5.2.3对顾客满意度进行测量和分析，采取必要的措施

13、，增强顾客满意度，执行顾客满意度测量控制程序。质量方针公司的质量方针见本手册的0.4。质量方针要求本公司通过对产品、过程和质量管理体系的持续改进，不断提高产品技术能力、产品质量，为顾客提供安全优质的产品，满足顾客要求，让顾客满意。质量方针的管理为了确保全体员工了解，公司以会议、培训、标语等形式对质量方针进行宣导，将方针的精神贯彻到每一位员工中。公司通过管理评审会议对质量方针的持续适宜性进行评审，必要时对质量方针进行更新和修改。5.4策划5.4.1质量目标根据本公司质量方针提供的框架，制定本公司质量目标，质量目标见本手册的0.4。确保质量目标的实现，各部门应在相关层次对总目标进行分解；各部门人员

14、应严格执行本公司质量管理体系文件规定，确保总目标和分目标的实现；编制并执行质量目标管理程序，各相关部门负责人应按文件规定对部门目标进行测量和分析；按规定的程序对质量目标的适宜性和有效性进行评审，必要时采取相应措施，执行管理评审程序和改进控制程序。5.4.2质量管理体系策划总经理应确保：a)对质量管理体系的具体策划中，应满足本手册4.1条款要求和本手册中总的质量目标要求；b)体系的更改及策划是在受控状态下进行，在更改期中也要保持体系的完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限为了确保质量管理体系的有效运行，总经理应规定公司内部的职责、权限和相互之间关系，确定各部门各类人员的职责，以及其各

15、部门的相互接口关系，具体执行岗位说明书。5.5.2管理者代表a)总经理应指定一名本公司管理层人员为管理者代表，无论在其它方面的职责如何， 质量手册编号：NJ-00-2010 第A版0次修改其管理者代表的职责和权限必须履行；b)详见本质量手册中“0.2 章节任命书”的规定要求。内部沟通a)组织应确保在不同层次和职能之间、不同部门之间、不同人员之间就质量方针和目标、产品要求和符合性、质量管理体系符合性和有效性、法律法规、顾客要求等内容进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果；b)质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用文件发放传递、各种会议、公告栏等方式，应保持各种实施记录，执行质量记录

16、控制程序。5.6管理评审5.6.1总则为确保本公司质量管理体系（包括质量方针和质量目标）持续的适宜性、充分性和有效性，总经理应按策划时间间隔组织管理评审，两次管理评审前后间隔时间不超过12个月，管理评审应对审核结果、顾客反馈、过程和产品符合性、改进的建议和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求等内容进行评审，保持管理评审的记录和资料。必要时可以增加管理评审频次。5.6.2评审输入管理评审的输入包括以下方面的内容：a)体系内、外部质量审核的结果，包括审核报告、不合格项报告及纠正预防措施等；b)顾客反馈（包括对顾客满意测量度测量的结果和顾客投诉等）；c)过程的业绩及产品符合性；d

17、)纠正和预防措施的实施和验证情况；e)以往管理评审的跟踪措施的实施情况；f)可能影响质量管理体系的变更；g)改进的建议。5.6.3评审输出管理评审的输出是管理评审的结果，是总经理对质量管理体系乃至经营方针做出战略决策的重要依据之一。其输出包括： a)管理评审报告；b)质量管理体系及其过程持续有效性的改进措施（通过输出中的业绩分析从而提出对现有质量管理体系及过程改进的要求）； c)与顾客要求有关的产品的改进措施，包括产品实现的质量、产品的质量特性等方面的要求； d)所需的资源。5.7本章形成的相关文件管理评审程序质量目标管理程序岗位说明书质量手册编号：NJ-00-2010 第A版0次修改6资源管

18、理6.1资源提供为了实施、保质质量管理体系并持续改进其有效性，公司应提供必要的资源，包括：a)资源包括人员、基础设施、工作环境、信息、供方、资金等；b)各部门根据建立、实施和持续改进质量管理体系，以及满足顾客要求的需要，识别和确定需要的资源；c)总经理根据各部门提出的需求，批准配置必需的资源；d)管理评审时，对资源的充分性进行评审。人力资源总则公司根据必要的教育、培训、技能和经验来配置人员，使从事影响产品要求符合性的人员是能胜任的，具体执行人力资源管理程序。6.2.2能力、意识和培训根据本公司发展需要，通过对员工的培训，不断提高员工质量意识和顾客要求意识及相应的能力，确保顾客要求得到持续满足，

19、本公司相关部门应：a) 识别从事影响产品符合质量要求的人员的能力；b) 适当时，提供必要的培训以满足这些需求；c) 对培训的有效性进行评价；d) 确保员工能意识到他们工作的相关性和重要性，以及如何为实现目标作出贡献；e) 保存有关员工教育、经历、培训、资格的记录。6.3基础设施公司需识别、提供并维护必要的设施，为提供符合规定要求的产品提供保障，这些设施包括：a)基础设施包括厂房、工作场所、生产设备、检测设备、工装器具、过程设备（如硬件和软件）及其它支持性服务（如运输或通讯或信息系统）；b)编制并执行生产设备控制程序，对生产设备的增加、验收、使用、维护、修理等进行控制和管理。6.4工作环境公司应

20、识别和管理为实现产品的符合性所需的工作环境中人和物的因素，包括：a)工作环境包括人的因素（心理、社会等）及物的因素（温度、湿度、清洁度、照明度等）；b)工作环境控制按工作环境管理程序执行。6.5本章形成的相关文件人力资源管理程序生产设备控制程序工作环境管理程序质量手册编号：NJ-00-2010 第A版0次修改7产品实现7.1产品实现的策划7.1.1技术部应按过程方法的原则，对产品、项目或合同的实现所需的过程和资源进行策划和规定。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致，策划的结果应以适于组织运作的方式形成文件，如质量计划。当客户有特殊要求时，按国标、企标及客户要求进行工艺策划、调整，

21、并得到批准。7.1.2产品实现策划的时机a)新产品试制或技术革新； b)针对特殊的合同和项目；c)现有质量体系文件未能涵盖的特殊事项。 7.1.3产品实现策划的内容a)针对产品、项目或合同确定质量目标和要求； b)针对产品、项目或合同确定所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件； c)识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段划分、人员的职责权限和相互关系；d)确定过程和产品涉及的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及产品接收准则；对过程和产品的关键特性应安排监视和测量活动；确定为实现过程和产品的符合性提供证据的质量记录；e

22、)针对上述内容编制质量计划，质量计划可以是总体质量计划，也可以是针对某项活动编写单项质量计划（如工艺改进等）；f)质量计划的控制按质量计划控制程序执行。7.2与顾客有关的过程7.2.1产品要求的确定为了确保产品满足顾客的要求，须识别并确认顾客的要求，本公司供销部销售人员负责收集顾客和与产品有关要求的信息，并反馈给有关部门，销售人员应识别与产品有关的要求，将顾客的需求填写在订单中，内容包括：a)顾客明示的要求，包括对交付及交付后活动的需求；b)顾客潜在的要求；c)适用的相关法律法规要求；d)公司认为必要的任何附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审在向顾客作出提供符合要求的产品和服务的承诺（

23、如接受合同或订单等）之前，常规合同由供销部自行评审，采取在订单或合同上签字的方式进行；特殊合同由供销部负责组织有关部门对与产品有关要求进行评审，技术部负责评审质量要求是否明确，生产部负责评审是否具有生产和及时交货能力，供销部评审采购能力。本公司对顾客要求和所作的承诺，包括对此的改进进行评审，以确保：a)产品各项要求已明确；b)与以前表述不一致的合同或定单的要求已解决；c)本公司有能力履行在合同或订单中所作出的承诺，确保合同履约。质量手册编号：NJ-00-2010 第A版0次修改对顾客要求的评审和随后的跟踪措施应予以记录；因顾客或本公司原因而使产品要求发生变更时，应确保有关合同或订单得到更改，并

24、及时通知相关人员。评审结果及评审引发的措施的记录应予以保持。顾客沟通供销部销售人员应与顾客进行充分的沟通，并就以下方面进行有效安排：a)产品信息：在产品销出之前及销售过程中，销售人员应通过多种渠道、多种方式（如广告宣传、上门推销、顾客定货会、产品手册、销售网点等）向顾客介绍产品，回答顾客咨询并予以记录； b)合同或订单的处理，包括对其的修订；根据实际需要，销售人员与顾客保持联络，将合同的评审和执行情况及时反馈给顾客，包括产品要求方面的修订，并与内部相关部门及顾客协调一致；c)顾客反馈，包括顾客投诉。产品销出之后，销售人员要搜集顾客的反馈信息，将其传递并妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意；d

25、)与顾客有关的过程的控制按与顾客有关的过程控制程序的规定执行。7.3设计和开发由于公司生产的产品已定型，产品的基本结构、类型、性能等都在确定的范围内，生产的复杂程度不高，生产工艺已很成熟，因此，按国标、企标要求进行生产。当客户有特殊要求，须改变工艺时，按7.1条款执行。7.4采购7.4.1采购过程为了保证采购产品符合规定的要求，本公司根据采购产品对随后的产品实现及最终产品的影响，决定对供应商及采购产品控制的类型和程度。供销部制订采购控制程序，对供应商进行评价和选择，并建立合格供应商名单，以确定供应商是否有按本公司要求提供产品的能力，并按程序规定进行采购。对供应商的评价结果及评价所引发的任何必要

26、的记录应予保持。7.4.2采购信息7.4.2.1采购文件（包括技术要求、工艺标准、验收要求的有关文件及采购合同或明细表）应包含能充分说明所采购产品的信息，一般应包括：a)有关产品、程序、过程和设备批准的要求；b)有关人员资格的要求；c)有关质量管理体系的要求。7.4.2.2采购内容包括产品名称、型号规格、技术要求、数量、价格、交付要求等，采购文件在发放前，由采购负责人制进行审核、批准后执行。7.4.2.3采购实施a)采购人员依据采购文件和采购计划在合格供应商名单中选择供应商进行采购；b)采购文件和采购计划在发布前应经相关人员审批，采购人员在采购前应核对，以确保规定的采购要求是有效的、充分的和适

27、宜的。质量手册编号：NJ-00-2010 第A版0次修改采购产品的验证技术部质检人员负责按照检验文件的规定进行采购产品的验证/检验和试验；公司或顾客若需在供应商现场实施验证，应在采购文件或采购计划中规定验证的安排和产品放行的方法；质检人员根据检验结果，对来料存在严重质量问题的供应商发出改善要求，要求其采取有效的改进措施，并监督和跟进改进效果。7.4.4 对外发作业过程进行以下控制，包括： a)产品实现过程、设备的确认要求； b)人员资格要求； c)外发作业完成后的验证要求； d)定期评价要求。 从而确保外发作业结果符合规定，不影响最终产品符合顾客要求。7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务

28、提供的控制编制并执行生产过程控制程序，确保生产和服务提供在受控状态下进行。这些程序包括：7.5.1.1生产部按规定进行生产计划、物料安排、规划和控制；7.5.1.2对影响产品质量的各个过程、各个环节、各个因素进行控制，其主要步骤为：a)技术部建立产品的标准工艺流程和生产指引，用于详细描述生产和测试方法；b)生产设备由生产部定期维护和保养，确保功能正常；c)作业人员须经培训、考核合格后才上岗；d)物料须经检验合格后才可投入使用，合格与不合格的材料要严格区分并予以标识；e)测试设备、仪器按规定程序进行定期维护和校准；f)安排适宜的工作环境；g)按规定进行检验和测试，合格品才可放行或交付，不合格品予

29、以隔离和标识。7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1特殊过程的定义过程的结果不能通过其后的测量或监控加以验证，或者过程结果的缺陷仅在后续的过程乃至在产品使用后才显露出来，或需实施破坏性测试才能获得证实的过程，称为“特殊过程”。7.5.2.2技术部确认并控制钣焊工序为特殊过程，并编制执行特殊工序的控制方法，这些控制措施包括：a)对特殊过程进行评审并批准所规定的准则；b)对设备、样板进行认可，对人员进行资格鉴定；c)确定使用特定的方法和程序； d)做好设备认可、人员鉴定、过程评审和批准、过程参数连续监视等记录；e)当过程发生问题时或影响过程的因素发生变化时，应进行再确认。质量手册编号：NJ-00-2010 第A版0次修改7.5.3标识和可追溯性生产部应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品，在有可追溯要求的场合，实现产品的可追溯性。a)产品标识由产品名称、型号、规格、批次号组成，产品标识可采用标识牌、标识卡、标签、包装等方法进行；b)在有可追溯