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文档简介
1、培训教材之四质量检验1什么是质量检验1.1定义:质量检验就是借助于某种手段或方法,测定产品的质量特性,然后把测定的结果同规定的质量 标准比较,从而对该产品作出合格或不合格的判断;在不合格的情况下还要作出适用或不适用的判 定。1.2过程:1.2.1明确质量要求。依据产品策划的技术文件,如设计图纸、技术标准、BOM表、工艺文件等, 和考核指标如外形尺寸、外观、容量、漏电、损耗、阻抗等,明确检验的项目和各项目的质量标准; 同时在抽样检验的情况下,还要明确什么样的抽样方案,使品管(检验)员和操作工明确什么是合 格品或合格批,什么是不合格品或不合格批。1.2.2测量或试验。用一定的方法和手段测试产品,得
2、到质量特性值和结果。1.2.3比较。将测试得到的数据同质量要求比较,确定是否符合质量要求。1.2.4判定。根据比较的结果,判定单位产品是合格品或不合格品,批量产品是合格批或不合格批。1.2.5处理。1.2.5.1对单位产品是合格的放行,对不合格品打上标记,隔离存放,另作处置。1.2.5.2对批量产品决定接收(放行)、拒收、筛选(返工)、复检等。1.2.6记录与反馈。记录所测得的数据和判定的结果,并进行反馈,以便促使各个部门改进质量。在质量检验中,品管(检验)员和操作工必须对所测得的数据进行认真记录。要求做到:及时、 准确、完整、清晰。否则会影响对产品质量的全部评价和进一步的改进和提高。2质量检
3、验的目的2.1判定产品是否符合技术标准。国标、行标、企标,督促贯标,建标,避免无标生产。2.2判定工序因素(人、机、料、法、环)是否变化。了解工序质量是否处于稳定状态。2.3获取质量信息,进行统计、分析,为改进产品质量和质量管理活动提供依据。2.4为原材料、零配件的供方,提供各类信息,清除不良因素,为防止类似质量问题发生起预防作 用。2.5杜绝未经检验,流入下道工序的现象发生(包括原材料、在制品、半成品)。2.6维护顾客的利益和企业的声誉。2.7考核品管(检验)人员的工作质量。通过质量审核,可衡量和发现品管(检验)人员对被检验 产品判定的有效性(是否存在漏检、错检)。2.8判定检测手段的准确性
4、。通过质量检验,可以了解产品监视与测量装置精度、检测结果的再 现性,以加强计量管理。2.9处理质量争议。通过质量检验,以判定质量责任,作为仲裁依据。3质量检验工作的职能质量检验的工作职能概括地说,就是严格把关、反馈数据、预防、监督和保证出厂产品的质量, 促进产品质量的提高。具体地说,有三项职能。3.1保证(合格产品)的职能。也就是把关的职能。通过对原材料(含零配件)在制品、半成品、成品的检验,鉴别、分选、剔除不合格品,并决 定该产品或该批产品是否接收(放行)。保证不合格的原材料不投产、不合格的半成品不转入下工 序、不合格的成品不出厂。3.2预防(不合格产品产生)的职能。3.2.1检验产品制造过
5、程各类(五大)因素,是否符合产品实现的策划要求,发现有异常,督促及 时纠正、预防因为工序质量、工作质量、发生偏差而造成产品不合格。3.3.2检验获得的信息和数据,为质量控制提供依据;进而为发现生产过程中质量问题的所在,能 尽早找出原因,及时排除,防止同类问题的再发生。防止或减少不合格品的发生。3.3报告(与分析)的职能。把在检验工作中搜集的数据、情况做好记录,进行分析和评价,并及时地向上级或相关部门进 行报告,为改进产品设计、提高产品质量、加强质量管理提供必要的质量信息和依据。4质量检验的种类4.1按生产流程顺序分4.1.1进货检验:对原材料,零配件,外调产品、外发加工产品等进行的质量检验。目
6、的是确保产 品质量和保证生产(与销售供货)正常运行。进货检验是在产品入库之前进行的。它包括两个内容:4.1.1.1首批样品检验,是对供方的样品进行检验、判定、评审、确认。目的:审核供方有无保证 质量的能力;也为以后成批供货的质量水平,提供衡量的依据。4.1.1.2成批进货检验,是对供方正常交货时的成批产品进行验收和检验。目的:防止不合格的原 材料、零配件和外发加工产品(外协半成品)进入生产过程,为稳定正常的生产秩序和保证成品(其 中包括外调产品)质量提供必要的条件。4.1.2工序检验:是指在本工序加工过程的检验。目的是预防产生大批的不合格品,并防止不合格 品流入下道工序。它一般有三种方式:4.
7、1.2.1首件检验:在生产开始时或工序因素调整后,对制造的第一件或前几件产品进行的检验。4.1.2.2巡回检验:在生产现场按一定的时间间隔对产品质量进行流动检验。4.1.2.3完工检验:在一批(卡)产品加工完成后,转移至下道工序之前的检验。本司称之终检。a)一般情况下,以交收检验采用的抽样检验方式,对整批(卡)数量的完工产品进行质量 检验;b)当巡检频次较高,且判定的合格品与不合格品已严格区分,只需对最后待检的那部分产 品进行巡检,即为完工检验。c)在工序因素很稳定的情况下,完工检验只需对一批(卡)产品中最后制造的产品进行检 验(例如“随模件”)。4.1.3成品检验:一批(卡)产品完成全部工序
8、加工,对应具有固有特性的成品,进行的检验。目 的是不合格的成品不入库、不出厂,维护顾客的利益,满足顾客的需求。4.1.3.1交收检验:完成产成品制造,入成品库前的检验。4.1.3.2出货检验:成品发货出成品库前的检验,也称最终检验或出厂检验。4.2按检验场所分4.2.1固定检验:专职检验员在指定的检验场所进行产品的质量检验。4.2.2巡回检验:专职检验员巡回于生产现场,对制造过程中的产品进行随机、流动、定时、抽样 检验。4.2.3派出检验:公司品管(检验)机构,派出检验员,对分公司(厂)、供方、顾客等现场,进 第3页共16页行产品的质量检验。4.3按检验者分4.3.1自检:操作者对自己所加工的
9、产品(包括零配件、半成品、成品)按质量要求进行自我检验, 为保证产品符合规定的质量要求,进行自我监督。就是“自我把关”。4.3.2互检:操作者之间对加工的产品,按照标准进行互相检验,起到相互监督的作用。形式:本 班组操作者之间,上、下道工序操作者在产品交接时,工段长、班组长对本工段、本班组操作者的 产品抽检等。4.3.3专检:就是专职检验员对产品质量进行专门的把关检验。4.4按所检产品的数量分4.4.1全数检验:对一批(卡)待检品进行100%的检验。4.4.2抽样检验:从批(卡)产品中,随机抽取一部分样品进行检验,通过检验结果对 批(卡)产品的质量进行判定。“三检制”4.5.1概念:三检制就是
10、操作者“自检”“互检”与专职检验员“专检”相结合的检验制度。4.5.2如何实行三检制呢?4.5.2.1 一般来说原材料、零配件入库(IQC),外调产品入库(IPQ或OQC),外发加工产品进入生 产线(IPQC),X序一批(卡)产品完工的交收,本司称之终检IPQC或QA),完工产品入库(QA), 产成品出厂(OQC)的检验应以专检为主。4.5.2.2生产过程中的工序检验则以操作者自检、互检为主。在实行操作工自检、互检情况下,辅 以专职检验员的巡回检验。4.5.2.3实行操作者自检、互检时应考虑:a)明确检验内容,包括检验项目,标准、方案、方法等;b)提供必要的条件与手段,如计量器具、监测装置(含
11、模块、卡规、标准样件)等;c)对操作者进行质量意识与质量检验的应知应会培训、教育。“三自检验制”4.6.1三自检验制就是操作者的“自检、自分、自作标记”的检测制度。4.6.2程序:a)操作者在产品开始投入加工、加工过程中、一批(卡)产品加工完毕后,必须先进行自检,判定合格与否?b)对不合格品要随即做好标记,分别堆放(隔离)、按“不合格品控制程序”及时处置。c)对确定不了的产品,请专职检验员首检、巡检、终检,复检后决定合格与否一一不允许弄 虚作假,将不合格品混入合格品中。4.6.3目的:操作者参与检验工作,是确保产品质量的一种有效方法。可以及时消除异常因素,预 防大批不合格品的发生;防止不合格品
12、流入下道工序;促使操作者严格执行工艺,对产品质量负责 到底。5质量检验的方法在质量检验中,十分重要的是准确地判断该产品的合格或不合格。对于该产品来说,往往有两种情况:一种是单位产品,另一种是批产品。有关它们的质量检验 方法,简解如下:5.1单位产品5.1.1名词解释一:单位产品就是组成 产品总体的基本单位。如:一台电视机、一颗螺钉、一双 鞋、一只电容器等。(TQC)名词解释二:为实施抽样检验的需要,而划分的基本单位称为单位产品。如:单件产品(电容 器),一对产品(鞋),一组或一套产品,一个部件(整机中的电源部分)等,或者一定长度、一定 面积、一定体积、一定质量的产品。(GB28281987)名
13、词解释三:可单独描述和考察的事物。如:一个有形的实体,一定量的材料,一项服务。一 次活动或一个过程,一个组织或个人,以及它们的任何组合。(GB/T2828.1-2003)5.1.2质量特性值:单位产品的质量是用质量特性值来度量的。质量特性值根据数据的种类划分:5.1.2. 1计量值:其单位产品的质量特性是可以测量的。如:电视机的尺寸,节能灯的寿命,去离 子水的P (比电阻),铝电解容器的外形尺寸(DXH)电容量(CAP、C)损耗角正切(DF、tg6)、 漏电流(Lc、Ic)、阻抗(ESR、E)等,这些都是用“计量”方法来度量单位产品的质量。5.1.2.2计数值:有些单位产品的质量特性只能用“计
14、数”方法来度量,如:一匹布上的庇点数, 一件铸件上的气泡或纱眼个数,铝电解电容器的可焊性不润湿或弱润湿的点数,套管的孔洞数等。5.1.3检测方法5.1.3.1理化检测:就是采取物理或化学方法,进行检测。主要用量具(如游标卡尺、千分尺、钢 皮尺等)仪器仪表(如容量损耗、漏电、阻抗测试仪等)化学试剂与器皿(如AL杂质含量、CL-、 PH值等)进行检测。5.1.3.2感官检测:就是用人的感觉器官进行的检测。如食品的色、香、味、铝电解电容器的外观 质量等。配合感官检测,往往需要编制不合格品样本或合格品样本作为标准。5.1.4单位产品质量检验的过程,包括六个步骤,见本培训教材1.2条。5.2批产品5.2
15、.1名词解释5.2.1.1批(LOT)产品:就是在一定(相同的工艺因素)条件下生产出来的一定数量的产品,也 就是若干个单位产品组成的产品总体。(TQC)5.2.1.2检查(验)批:为实施抽样检查(验)汇集起来的单位 产品,称为检查(验)批,简称 批。(GB2828-1987)。5.2.1.3抽样产品提交批的组成:每个批应由同型号、同等级、同尺寸和同成份,在基本相同的时 段和一致的条件下制造的产品组成。(GB/T2828.1-2003) 5.2.2检测方法5.2.2.1全数检验:对批产品中的单位产品进行100%的检验,计算出批产品的不合格率P,与确定 的质量标准Po比较,作出批产品合格或不合格的
16、判断。P =批的不合格品率二(批中不合格品总数/批量)X100%式中:批量一一批中所包含的单位产品数。当PWPo,则该批产品合格,予以接收(或放行);当PPo时,则该批产品不合格,予以拒收(阻止放行与交付)。全数检验的方法,仅适用于批量小、价值高和质量要求高的产品,否则质量成本(人力、耗时) 过高。破坏性试验项目的产品,更不可能全数检验。5.2.2.2抽样检验:根据事先确定的抽样方案,从批产品中,随机抽取一部分样本量进行检验,并 通过检验结果对该产品作出合格与不合格的判定。a)特点:减少了产品检验的数量和检验所需人员,缩短了检验时间,降低了检验费用;不可 避免地发生误判的概率,因为允许批产品中
17、存在一定数量的不合格品。所以,该检验方法既有一定 的科学性、可靠性,也存在局限性。b)适用:生产批量大、生产自动化程度高、质量比较稳定工序、半成品、成品的检验;检验 项目较多的产品;质量要求一般的产品;带有破坏性试验项目的产品。5.3抽样检验方法实行抽样检验方法的前提是:产品在生产过程中,质量基本上是稳定的。这样,从一批产品中 抽查的样品才能代表这批产品的质量,判断才能正确,否则抽样就失去了意义。这里强调,产品质量不稳定(出现异常情况),是不能用事先确定的抽样检验方案进行检验的。5.3.1抽样检验的执行标准一一逐批检验计数抽样检验程序。GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序第一部分:按
18、接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样 计划等同采用ISO2589-1: 1999的国际标准该标准自2004年3月1日起代替GB/T2828-1987逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于 连续批的检查)5.3.2确定抽样检验方案5.3.2.1抽样方案:所使用的样本量和有关批接收准则的组合。5.3.2.2检验水平:标志着检验量。(“2828-87”称之为“检查水平”用IL符号替代)5.3.2.3样本量字码:样本量由样本量字码(A、B、BQ、R)确定。对特定的批量和规定的检 验水平,使用“附表1”(样本量字码)查到合适的字码。5.3.2.4检验水平的采取a)附表1中给出了1、11、和III等3个检
19、验水平。除非另有规定,应使11水平;b)当要求鉴别力较低时,可使用1水平;当要求鉴别较高时,可用111水平;c)附表1中还给出了另外4个特殊检验水平S-1、S-2、S-3和S-4,可用于样本量必须相对 地小,而且能容许较大抽样风险的情形。d)应用所要求的检验水平应由负责部门规定。本公司已在相关文件如“检验标准书”中明确。5.3.2.5接收质量限(用AQL符号替代 “2008-87”称之为“合格质量水平”):当一个连续系 列批被提交验收抽样时,可允许的最差过程平均质量水平。(以不合格品百分数或每百单位产品不 合格表示)过程平均:在规定的时段或生产量内平均的过程水平。过程平均是过程处于统计控制状态
20、期间 第7页共16页的质量水平。不合格品百分数:样本中的不合格品数除以样本量再乘上100。AQL值的规定a)附表2 (正常检验一次抽样方案)给出的AQL的值称为优先的AQL系列。对任何产品,如 果指定的AQL不是这些数值中的某一个,则该表不适用;b)所使用的AQL,应在合同中(或“技术协议”或“承认书”)中或由负责部门规定。本公司已在相关文件如“检验标准书”中明确;c)可以给不同质量特性项目,指定不同的AQL值,以适应不同场合的质量要求;d)AQL值越低,则要求产品的合格质量水平越高;AQL的规定依据本公司的过程平均质量水平,顾客的需求,与同行业的平均先进水平;例如铝电解电容器电性能的AQL
21、一般为0.0650.015;5.3.2.7几个符号的注释a)N一批量;n一样本量(从批产品中抽取用于检验的单位产品数量)b)Ac接收数;(“282887”称之为“合格判定数”)c)Re拒收数;(“282887”称之为“不合格判定数”)5.3.2.8抽样方案的查取(方法)气)一批产品的批量为N;气)依据采取的“检验水平”在“样本量字码”(附表1)中得到样本量字码;在“正常检验一次抽样方案”(附表2)中,由该字码所在行向右,在样品栏内读出样品量n;气)再以样品量字码所在行和指定的接收质量限AQL所在列相交处,读出接收数Ac和拒收数Re;bi)若在相交处是箭头,则沿着箭头方向读出箭头所指的第一个接收
22、数Ac和拒收数Re;b2)然后,由此接收数和拒收数所在行向左,在样本量读出相应的样本量n;5.3.2.9 n,Ae,Re即为抽样检验方案。5.3.3样本抽选5.3.3.1抽取样本的时间样本可在一批(卡)产品生产出来以后(终检、QA)或在一批(卡)产品的生产期间(IPQC)第8页共16页抽取。5.3.3.2样本的抽选按简单随时机抽样从一批(卡)产品中抽取作为样本的产品。随机抽样就是“不挑不拆”整批(卡)产品(或数据)中的每一个产品(或数据)都有被抽到 的同等机会。严格执行随机抽样的原则,正确运用其方法,才能显示抽样检验的特点:对批产品合格与不合 格的判定具有一定的可靠性。a)单纯随机抽样法:对提
23、交检验的一批(卡)产品,在左、中、右,前、中、后、,上、中、 下各个位置抽选样本(大批量);或对提交检验的产品编号,列出“随机抽样表”,用抽签法抽 选样本(小批量)。b)整群随机抽样法:不是抽选个别单位产品,而是随机抽取一批产品中整群,如一箱、一包、 一堆、或一小时内生产的产品。c)分层随时机抽样法:(分类法或分组法)当批产品由子批或(按某个合理的准则识别的)层(类、组)组成时,分别按其量的大小、按一定的比例从各子批或各层(类、组)中随机抽选 样本量,组合成批产品的样本量。5.3.3.3样本的检验按单位产品的检验方法(见5.1条),对被抽选的样本量进行全数检验。5.3.3.4批(卡)产品合格与
24、不合格的判定。经过检验的样品量(n)中,当判定为不合格品的数量,小于或等于接收数(Ac)时,判定该 批产品为合格批,可以接收(放行);当判定为不合格品的数量,大于或等于拒收数(Re)时,判 定该批产品为不合格批,予以拒绝收(阻止放行)。5.3.3.5批产品的质量水平考核批产品质量的指标,采取全数检验,用批的不合格品率(),见本教材中5.2.2.1条;采 取抽样检验,用一次交验批次合格率:一次交验批次合格率二(第一次提交检验的合格批数/第一次提交检验的批次总数)X100%注1: 一次交验批次合格率不同于一般的合格品率,就是返工后第二次送检的产品不统计在一 次交验合格率内。注2: 一次交验批次合格
25、率中,提交检验的批次总数,可以按规定期限计批数,如一日、周、 旬、月、季内提交的批次总数;也可预先规定批数,如100批,200批,500批,1000批。6品管(含检验)员应具有的素质品管员是公司质量信息的重要提供者,对保证产品质量肩负着特殊使命。因此要求品管员必 须有责任心、事业心和一定的技术水平与质量管理能力。品管员岗位与职责的特殊性,决定了必须实行资格认证制度,具有一定资质的人员才能任职。 因此,品管员应是公司最高管理者一一总经理亲自任命,授权的质量管理与产品质量检验者。6.1必备条件6.1.1具有初中以上文化程度,掌握质量管理的基础知识与作业方法,有较强的分析能力和判断能 力。6.1.2
26、必须懂得与其所承担的产品质量检验任务相适应的生产技术技能,并熟悉所担任检验场所 (工序)的基本技术知识。6.1.3会正确使用与本人产品质量检验有关的监视测量装置(仪器、仪表、计量器具、试验设施及 样品标准等)。6.1.4受过专门培训,具备质量管理与产品质量检验的应知应会能力,己取得资格认证。6.1.5身体健康、无色盲、无高度近视等眼疾。6.2应有的工作作风6.2.1责任心强:认真履行品管员岗位职责,努力做好所负责场所、工序的质量管理和产品质量检 验工作,具有对产品质量负责、对总经理负责的心理与工作态度。6.2.2坚持原则:对违反工艺纪律的现象,决不姑息,明确提示,督促纠偏;对产品制造过程发现
27、的异常,应当机立断,行使职权,故障不排除,阻止继续生产;预防或减少不合格品的产生。6.2.3办事公正:产品质量检验,统一依据“检验标准书”,判定合格与不合格,决不因人而异, 而应松紧一致;确保不合格的原材料、零配件不允许入库、不投产;不合格的半成品(含外发加工 品)不流转至下工序;不合格的成品(含外调品)不允许入库,不出公司(发货)。公正、严肃实 施放行权。6.2.4报告及时:报告及时是品管员岗位特征所要求。及时、准确、完整、清晰做好质量记录,作 好质量统计、分析和评审;及时将质量检验所获得信息与发现的异常现象报告给操作工,使操作工 及时掌握产品质量状态,及时纠错、防错,减少损失;及时将获得的
28、质量信息报告上司、或相关部 门、或顾客、或供方,为产品制造过程处于受控状态,为质量管理与产品质量的改进,提供依据。6.2.5任劳任怨:品管员职责的特点是,操作程序多且细;涉及的人与事广而杂;承担的责任重大, 没有吃苦耐劳、不厌其烦的作风是难以胜任的。在你坚持原则,被人反感时;正确的提示,被人误 解时;判断失误,缺少配合时;稍有疏忽,实施弥补或纠错,得不到理解时,都必须要有任劳 任怨的心态支撑。6.2.6服务至上:品管员的工作性质,实际上是服务。如何服务?就是要当好“三员”并做到“三 满意”。三员:“质量第一”的宣传员,生产技术的辅导员,产品质量的检验员;三满意:为生产服 务的态度让操作工(及生
29、产管理者)满意,检验过的产品让下工序(与顾客)满意,没有顾客对产 品质量的抱怨让公司(最高管理者)满意。6.3事业性强,具有不断学习的进取精神。品管员只有努力学习,才能提高自身的岗位胜任能力。 成为一位合格、优秀的品管员。建议学习两方面内容:6.3.1学习ISO9001质量管理体系 要求,学习质量管理知识以及相关的文件:质量手册、程序文 件、管理制度,增长质量管理知识,增强质量管理能力。6.3.2学习有关技术标准、产品特性、制造工艺(作业指导书)的基本知识;学习产品质量检验(检 验标准书)包括技术要求、检验项目、检验方法、检验手段(监测装置)、检验规则的基本知识; 计量学与测试技术基本知识;质
30、量统计、数据分析与抽样方案的有关知识。更理性、更规范、更熟 练地掌握产品质量检验应知应会的技能。7质量管理、质量检验常见的名词、术语和符号在本培训教材1.2.3.4.5章中己述明的,如:质量检验、首检、巡检、完检(终检、进货检 验(IQC)、工序检验(IPQC)、交收检验(QA)、出货检验(OQC)、自检、互检、专检、全数检验、 批的不合格品率(p)、抽样检验、三检制、三自检验制、单位产品、批(LOT)产品、批量(N)、 检验批、抽样方案、检验水平(质检查水平IL)、接收质量限(AQL-原合格质量水平)、过程水平、 不合格品百分数、样本量(n)、接收数(Ac-原合格判定数)、拒收数(Re-原不
31、合格判定数)、随机 抽样、一次交验批次合格率等,在本章中不重复叙述。01 ISO 9001: 2000 idt GB/T 19001-2000: “质量管理体系要求”(国际一国家标准)02质量:一组固有特性满足要求的程度。(“培训教材之三”中详述)03管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系。(体系:相互关联或相互作用的一组要素)04质量管理体系(QMS):在质量方面指挥和控制组织的管理体系05组织:职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。如:公司、集团、商行、企事业单位、研 究机构、慈善机构、代理商、社团或这些组织的部分或组合。06质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质
32、量宗旨和方向。07质量目标:在质量方面所追求的目的。(质量目标依据组织的质量方针制定;对组织的相关职能和层次分 别规定质量目标一一“分解”) 08质量管理:在质量方面指挥、控制、协调组织的各项活动,用最少的投入,又多又好地生产出满足顾客要求的产品。通常包括制定质量方针和质量目标,以及质量策划、质量保证和质量改进。09顾客:接受产品的组织或个人。(习惯用“客户”一词)如:消费者、委托人、最终始用者、零售商、 受益者和米购方。10供方:提供产品的组织或个人。如制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。顾 客可以是组织内部的或外部的。11产品质量:产品与要求(包括规定和潜在的)有关的一
33、组固有性特性满足要求的程度。(产品的适用性: 衡量产品在使用过程中成功地满足顾客要求的程度)12工序质量:工序的成果(加工出的产品)符合设计、工艺要求(也就是技术标准)的程度13工序:是产品制造过程基本环节,也是构成生产的基本单位。也就是其间产品伴有物理变化和化学变 化发生的过程。也就是操作者、机器、材料、工艺方法和环境等因素在特定条件下结合的场所。14工作质量:就是与产品质量有关的工作对于产品质量的保证程度。15合格(符合):满足要求。单位产品的质量特性满足规范的要求,称为合格。16合格(不符合):未满足要求。单位产品的质量特性不满足规范的要求,称为不合格。17不合格品:有一个或一个以上不合
34、格的单位产品,称为不合格品。18缺陷:未满足与预期或规定用途有关的要求。注1:区分缺陷与不合格的概念是重要的,这是因为其中有法律内涵,特别是与产品责任问题 有关。如顾客希望的预期用途可能受供方指导的操作或维护说明有关。因此,术语“缺陷”应慎用。注2:在某些情况下,规范与使用方要求(用途)一致;在另一些情况它们可能不一致,或更 第13页共16页严,更宽。19致命缺陷:对使用、维修或保养产品的人有危险或不安全,以及对产品的基本功能有致命影响的缺陷。如 家用电器的耐压不符合标准,食品有致病菌等。又如铝电解电容器的电性能不符合规范、防爆、反 极等。20重缺陷:不构成致命缺陷,但能够造成故障或严重降低产
35、品的实用性能的缺陷。一般是顾客无法接受, 影响供货的缺陷。如零件的装配尺寸、家用电器机壳变形,食品的防护标识不清晰等。又如铝电解 电容器的外形尺寸、引线安装强度、漏液、印字模糊等。21轻缺陷:不构成致命或重缺陷,只对产品的实用性能有轻微影响的缺陷。一般是顾客可以接受,对供货 有轻微影响的缺陷。如零件的非工装配尺寸,又如铝电解电容器的部分外观质量项目,规定了可接 收的极限缺陷。微缺陷:对实用性能没有影响,纯属制造不精细造成的缺陷。(此为产品属于高档产品或者为了增强市 场竞争力,企业又增加的一项)说明:每种产品都有可能出现各种缺陷。至于缺陷应划分几种,就需要从该产品的实际需要和 管理上的方便来考虑
36、。本公司生产的铝电解电容器产品以及制造过程各道工序的半成品,都规定了不同状态(与要求) 的致命缺陷、重缺陷与轻缺陷。返工:为使不合格产品符合要求,而对其所采取的措施。24返修:为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。注:返修与返工不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。本司产品不存在返修。25降级:为使不合格产品符合不同于原有的(质量)要求,而对其等级的改变。报废:为避免不合格产品原有的预期用途,而对其所采取的措施。如回收、销毁。放行:对进入一个过程的下一阶段的许可。让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因,所采取的措施。注1
37、: 一个不合格可以有若十个原因。预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因,所采取的措施。注1: 一个潜在不合格可以有若十个原因。注2:采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生。客观证据:支持事物存在或其真实性的数据。(客观证据可通过观察、测量、试验或其它手段获得)检验:为确定产品和服务的各特性是否合格,测定、检查、试验或度量产品或服务的一种或多种特性, 并且与规定要求进行比较的活动。33错检:就是将合格品误判为不合格品。漏检:就是将不合格品误判为合格品。试验:按照将输入转化为输出的相互作用所规定的途径(包括方法),确定产品一个或多个特性。36验证:通过提供客观证据
38、,对规定要求已得到满足的认定。确认:通过提供客观证据,对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。评审:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。能力:定义一:组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。定义二:经证实的应用知识和技能的本领。第15页共16页39信息:有意义的数据。41文件:信息及其承载媒体。如规范、标准、程序文件、图样、报告;媒体可以是纸张、体系磁盘、光 盘或其它电子媒体,照片或标准样品,或它们的组合。42规范:阐明要求的文件。规范可能与活动有关(如:程序文件、过程规范和试验规范)或与产品有关 (如:产品规范、性能规范和图样)43质量手册:规定组织质量管理体系的文件。(为适应组织的规模和复杂程序,质量手册在其详略程序和编 排格式方面可以不同)程序文件:以文件形式进行某项活动或过程所规定的途径。含有程序的文件
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