环己酮学习资料

1、环保型输液 （血）器用专用粘接剂 （环己酮替代技术）环保型输液（血）器用专用粘接剂（环己酮替代技术）1 、 了解环己酮中文名称：环己酮英文名称： Cyclohexanone；KetohexamethyleneCAS No. ：108-94-1分子式： C6H10O ；(CH2) 5CO分子量： 98.14外观与性状：无色或浅黄色透明液体，有强烈的刺激性臭味。危险特性：易燃，遇高热、明火有引起燃烧的危险，与氧化剂接触猛烈反应。致癌性： IARC 致癌性评论：动物可疑阳性。致畸性：大鼠吸入最低中毒浓度 (TCL0) ：105 mg/m3，4 h( 孕 1 20 d 用药 ) ，致植入前的死亡率升高

2、。小鼠经口最低中毒剂量(TDL0) ：11 g/kg(孕 8 12 d用药 ) ，影响新生鼠的生长统计( 如体重增长的减少 ) 。致突变性：微粒体诱变，鼠伤寒沙门氏菌20 l/L 。健康危害：本品具有麻醉和刺激作用， 液体对皮肤有刺激性； 眼接触有可能造成角膜损害；长期反复接触可致皮炎。环境影响：对环境有危害，对水体应给予特别注意。高浓度的环己酮有麻醉性， 对中枢神经系统有抑制作用。 对皮肤和粘膜有刺激作用。高浓度的环己酮发生中毒时会损害血管，引起心肌，肺，肝，脾，肾及脑病变，发生大块凝固性坏死。通过皮肤吸收引起震颤麻醉、降低体温、终至死亡。在 25PPM 的气氛下刺激性小，但在 50PPM

3、以上时，就难以忍受。工作场所环己酮的最高容许浓度为 200mg/m3 。中国职业接触限值 (GBZ 2 2002)最高容许浓度（ MAC ） 时间加权平均容许浓度（TWA ） 短时间接触容许浓度STEL ） 50 mg/m3 100 mg/m3环境标准前苏联 (1975)昼夜均值 )居住区大气中有害物质的最高容许浓度0.04 mg/m3(最大值，、行业当前使用情况现状：我国大部分企业输液 （血）器部件粘接剂采用的是环己酮， 虽然有些企业对粘接剂进行了改良， 加入一些其他改良剂， 但配方中仍以环己酮为主， 并且还有相当一部分企业在粘接时是直接蘸取环己酮， 这样蘸取多少就会因人而异， 甚至同一个人

4、由于操作较快， 也很难保证蘸取量的一致性， 从而使管壁及内腔残留的环己酮较多且不均匀，造成产品只与只之间的差异。目前，我们国家的输液 ( 血) 器的标准虽然没有单独控制环己酮残留量一项，但由于在标准规定的易氧化物及紫外吸光度测定条件下，环己酮量较大会使这 2 项测定结果增高，从而间接地控制了环己酮的残留量，但这种控制只是粗略的。由于环己酮残留量超过一定限度， 会对人体造成危害， 因而对其残留量应加以严格控制。一些国家（欧洲大部分国家，如俄罗斯）对我国出口的该类产品的环己酮的残留量要求为 2ppm 以下，直接使用环己酮粘接很难达到要求。为此，很多出口企业在注册时使用 “四氢呋喃 ”（具有很强烈的

5、刺激性）粘接以通过检测，正式生产时又钻了进口国不进行批次检测的空子， 又返用环己酮， 冒着巨大的处罚和索赔风险。3 、 行业当前监管情况现状：近年来，国家食品药品监督管理局已有多个文件（国食药监械 2007314 号、国食药监械 2008307 号）对 “体外循环管道类 ”产品粘合剂、溶剂提出再评价和加强监管的要求。并明确要求：在产品重新注册时，应提供毒性评价、工艺可靠性验证、残留量指标控制等论证资料。此外，自 2008 年以来，各地反应的不良事件中对输液器环己酮残留严重、 毒性反应的质疑声明显增多（互联网搜索 “输液器环己酮残留不良反应 ”）。这极有可能与 2007 年末原材料涨价有关，现在

6、环己酮市场价格参差不齐， 贵的（瓶装，分析纯级） 3 万左右每吨，便宜的（大铁桶散装）只有 8000 元左右每吨，很可能工业级环己酮引起不良反应。这些情况已引起多数地方药监局的关注。生产企业意识状态：目前输液器生产企业多数对环己酮是深恶痛绝的， 但这只是出于对其浓烈刺激性气味的反感， 并没有从根本上做改进工作。 目前很多企业采用一种 “消味剂 ”就充分说明了这一点， 物品的特性是由其自身的化学结构决定的， 简单的 “消味 ”是治标不治本。环保型输液（血）器用专用粘接剂（环己酮替代技术）本产品作为一次性输液器行业替代环己酮的专用粘接剂， 能够大幅度改善车间环境，降低车间刺激性气味浓度。主要组份为

7、 “粘接剂（食品级） ”“活性溶剂 ”，溶剂为无毒级，能够避免因车间环己酮浓度超标而对工人身体健康造成的伤害以及对输液器残留带来的不良反应。当前世界范围内， 绿色环保的粘接剂已经成为发展的主流， 一次性输液器行业因其车间的密闭性更需要环保、 安全的粘接剂。 为此，我公司利用得天独厚的技术优势，组织研发的专门针对一次性输液 （血）器部件粘结开发了这种环保专用粘接剂，它与环己酮相比具有以下突出优点：无毒性，真正可以达到化妆品卫生规范所定义的实际无毒级；基本无残留，确保输液安全。 更适合做出口产品， 100% 能通过欧洲国家对环己酮残留量的检测（本身不含酮类） ；气味适宜，不但无刺激性异味，经调整还

8、有一股清新的香味；粘结强度高，粘合速度快，广泛适用于 PVC 、PE、ABS 同混合粘接，同等条件下其粘结强度优于环己酮， 特别是对 ABS 部件的粘结，效果明显好于环己酮；腐蚀性小，不会腐蚀（非溶解） PVC 等粘接表面影响外观或导致堵塞，减少产品报废率；耐温、耐老化性能好，适用于环氧乙烷灭菌。现提供 “登记型 ”免费试用， 对有意向的单位， 我们将通过合作的方式协助完成全部注册验证资料。改善职工工作环境，保证输液患者安全是我们共同的责任！出师表两汉：诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂， 今天下三分， 益州疲弊， 此诚危急存亡之秋也。然侍卫之臣不懈于内，忠志之士忘身于外者，盖追先帝之殊遇，欲报之于

9、陛下也。诚宜开张圣听，以光先帝遗德，恢弘志士之气，不宜妄自菲薄，引喻失义，以塞忠谏之路也。宫中府中，俱为一体；陟罚臧否，不宜异同。若有作奸犯科及为忠善者，宜付有司论其刑赏，以昭陛下平明之理；不宜偏私，使内外异法也。侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等，此皆良实，志虑忠纯，是以先帝简拔以遗陛下：愚以为宫中之事，事无大小，悉以咨之，然后施行，必能裨补阙漏，有所广益。将军向宠，性行淑均，晓畅军事，试用于昔日，先帝称之曰愚以为营中之事，悉以咨之，必能使行阵和睦，优劣得所。“能 ”，是以众议举宠为督：亲贤臣， 远小人， 此先汉所以兴隆也； 亲小人， 远贤臣， 此后汉所以倾颓也。 先帝在时，每与臣论此事， 未尝不叹息痛恨于桓、 灵也。 侍中、尚书、 长史、 参军，此悉贞良死节之臣，愿陛下亲之、信之，则汉室之隆，可计日而待也。臣本布衣，躬耕于南阳，苟全性命于乱世，不求闻达于诸侯。先帝不以臣卑鄙，猥自枉屈，三顾臣于草庐之中，咨臣以当世之事，由是感激，遂许先帝以驱驰。后值倾覆，受任于败军之际，奉命于危难之间，尔来二十有一年矣。先帝知臣谨慎，故临崩寄臣以大事也。受命以来，夙夜忧叹，恐托付不效，以伤先帝之明；故五月渡泸，深入不毛。今南方已定，兵甲已足，当奖率三军，北定中原，庶竭驽钝，攘